OBSERVACIONES AL PROYECTO DE REGLAMENTO TÉCNICO ECUATORIANO NOTIFICADO A LA OMC Y A LA CAN FECHAS No. PRTE 032 TÍTULO DEL PROYECTO DE REGLAMENTO Bebidas alcohólicas CAN OMC NOTIFICACIÓN OBSERVAC. HASTA NOTIFICACIÓN OBSERVAC. HASTA 2007-05-11 2007-08-09 2007-05-22 2007-07-21 OBSERVACIONES RECIBIDAS OBSERVACIÓN No. 1 Nous avons pris connaissance, avec intéret, de la notification G/TBT/N/ECU/30 du 22 mai 2007 concernant le projet de reglement technique visé en I'objet. Le projet dont il s'agit fait référence au point 5.1.5 "Requisitos" a la norme brandy NTE INEN 366 en vigueur et qui appelle certaines remarques quant a son application aux eaux-de-vie de vin a AOC COGNAC. Vous voudrez bien trouver, en annexe, une note/argumentaire sur les caractéristiques analytiques spécifiques au Cognac. Espérant qu'il vous sera possible de prendre en considération nos remarques et vous remerciant tres vivement, par avance, pour I'attention que vous voudrez bien porter a ce courrier, et restant a votre disposition pour vous fournir tout élément complémentaire qui pourrait vous sembler utile, OBSERVACIÓN No. 2 Según lo entendemos, el proyecto de reglamento consolidará, en efecto, en un solo instrumento una gran cantidad de reglamentos técnicos existentes. Ésta representa la primera oportunidad que XXX ha tenido de comentar sobre los reglamentos relacionados con bebidas espirituosas de Ecuador, la mayoría de los cuales se implementaron mucho antes de que Ecuador se uniera a la OMC. Varias disposiciones de los reglamentos subyacentes que se incorporan por referencia en el reglamento notificado dan lugar a graves preocupaciones y si se implementan conforme a su texto actual, podrán servir para prohibir ventas en Ecuador de una gran cantidad de productos espirituosos de comercio internacional. Por consiguiente, instamos a Ecuador a que revise sus normas para asegurar que no se conviertan en obstáculos para el comercio. Nuestros comentarios abarcan preocupaciones generales que surgen en relación con todas las categorías de productos espirituosos, además de preocupaciones específicas respecto a elementos clave de las normas individuales subyacentes. Rogamos acepten estos comentarios de naturaleza preliminar, ya que nuestros expertos técnicos aún están analizando las normas ecuatorianas. Una vez completado dicho análisis, agradeceríamos la 1 de 17 – PRTE INEN 032: Bebidas alcohólicas oportunidad de suplementar los presentes comentarios, en caso necesario. Comentarios generales Parámetros analíticos: En general, XXX tiene inquietudes particulares relacionadas con un aspecto del enfoque reflejado en todas las normas de las categorías específicas que se han incorporado por referencia en el reglamento notificado - el uso de ciertos parámetros analíticos para definir las bebidas alcohólicas destiladas. En particular, XXX duda de la validez y conveniencia de los propuestos niveles de concentración máxima para ciertos congéneres que ocurren naturalmente en los productos de bebidas alcohólicas destiladas. Ni XXX ni la YYY, la cual administra las normas de identidad de bebidas alcohólicas vendidas en los Estados Unidos, consideran el uso de parámetros analíticos apropiado para definir bebidas alcohólicas destiladas. Al contrario, las normas de identidad (o sea, las definiciones de producto) para las bebidas alcohólicas destiladas vendidas en los Estados Unidos, la Unión Europea, Canadá y casi todos los mercados importantes de bebidas alcohólicas se basan exclusivamente en las materias primas y el proceso de producción empleado; dichas bebidas no se definen en términos de su composición química. Los componentes producidos naturalmente en los procesos de fermentación y destilación, incluidos, sin limitación, ácidos volátiles, ésteres, alcoholes superiores, aldehídos y furfural, suelen tener concentraciones reducidas en la mayoría de bebidas espirituosas y varían de marca en marca. Estos componentes que ocurren naturalmente no están regulados, ni en sus niveles máximos ni en los mínimos, por la YYY. No existen pruebas científicas que sugieran que cualquiera de estos componentes pueda ser dañino en las concentraciones que se encuentran en cualquier bebida alcohólica destilada, y por lo tanto, no hay fundamento motivado en la ciencia para regular dichos compuestos. Por dichas razones, instamos a Ecuador a que no establezca normas obligatorias sobre ningún producto de bebidas alcohólicas destiladas basada sobre niveles o límites cuantitativos de varios componentes naturales que pueden encontrarse en dichos productos. Al contrario, instamos a Ecuador a que establezca normas para determinar la clase y tipo de productos de bebidas alcohólicas destiladas basándose exclusivamente en sus materias primas, formulación y procesos de producción. Como observamos anteriormente, éste es el enfoque empleado en Canadá, la Unión Europea y los Estados Unidos, entre otros países. Requisitos de contenido de alcohol: Los requisitos de graduación alcohólica mínima y máxima establecidos en las normas subyacentes de Ecuador no corresponden a las normas internacionalmente aceptadas para la mayoría de las categorías de bebidas alcohólicas destiladas. Los requisitos de graduación alcohólica mínima de Ecuador (alcohol por volumen o % Alc. Vol.) oscilan entre 2 de 17 – PRTE INEN 032: Bebidas alcohólicas el 35% y el 40% Alc. Vol. para las categorías clave de ron, whisk (e) y, brandy, gin y vodka. En Estados Unidos, por ejemplo, el requisito de graduación alcohólica mínima para cada una de estas categorías es del 40% Alc. Vol. Por lo tanto, los productos ecuatorianos envasados a menos del 40% Alc. Vol. no cumplirían con los requisitos estadounidenses. Además, todos los reglamentos subyacentes de Ecuador establecen requisitos de graduación alcohólica máxima que oscilan entre el 45% y el 50% Alc. Vol. en las categorías clave (vodka, gin, whisk (e) y, ron, brandy y licores). Ninguno de los principales países comercializadores de bebidas alcohólicas destiladas, incluidos, por ejemplo, Canadá, Estados Unidos y la Unión Europea, establece límites máximos de la graduación final de productos espirituosos. De hecho, muchos productos de bebidas alcohólicas destiladas de EE. UU, se envasan y se venden a graduaciones mucho más altas que los límites establecidos en los reglamentos subyacentes sobre productos específicos. Por lo tanto, los reglamentos de Ecuador podrán tener el efecto de prohibir ciertas exportaciones de productos de bebidas alcohólicas destiladas provenientes de Estados Unidos. En coherencia con la práctica internacional, XXX insta a que Ecuador simplifique sus reglamentos sobre bebidas alcohólicas, estableciendo una graduación alcohólica mínima para el ron, whisk (e) y, brandy, gin y vodka del 40% Alc. Vol. También instamos a Ecuador a que elimine el requisito de graduación alcohólica máxima para todas las categorías de bebidas espirituosas. Evaluación de conformidad: El artículo 9 del proyecto de reglamento exige la presentación de un "certificado de conformidad" con los reglamentos técnicos que debe ser expedido por un "organismo acreditado o reconocido conforme a lo establecido en las disposiciones legales vigentes". El mismo artículo dispone además que "[e]n el caso de que en el Ecuador no existan laboratorios acreditados para este objeto [,] el organismo certificador utilizará, bajo su responsabilidad, datos de un laboratorio reconocido por el organismo certificador". Las citadas disposiciones dan lugar a varias preguntas y preocupaciones. El proyecto de reglamento no especifica, por ejemplo, con qué frecuencia se debe presentar la certificación obligatoria, ni abarca cómo importadores pueden cumplir con dicho requisito. En general, es una práctica internacional estándar en países que requieren, por ejemplo, análisis en laboratorio, de presentar la información analítica solamente una vez, generalmente antes o en el momento de la primera importación y, en todo caso, con una frecuencia no mayor a una vez al año. Asimismo, dichos análisis suelen ser realizados por un laboratorio acreditado por el gobierno del país exportador. En Estados Unidos, por ejemplo, la TTB requiere solamente el análisis de ciertos tipos de productos 3 de 17 – PRTE INEN 032: Bebidas alcohólicas importados. Cuando se requiere dicha información analítica, se presenta solamente una vez: en el momento de la solicitud del importador del Certificado de Aprobación de la Etiqueta (Certificate of Label Approval). Además, el certificado de conformidad exigido en el artículo 9 parece duplicar varios requisitos de certificación existentes. Según nuestro entendimiento, los importadores de bebidas espirituosas ya tienen la obligación de obtener un "Registro Sanitario" del Ministerio de Salud y también deben obtener la autorización previa de la importación del Ministerio. Como mínimo, el certificado de conformidad descrito en el artículo 9 parece duplicar dichos requisitos obligatorios existentes. Por consiguiente, instamos a Ecuador a que clarifique y confirme que el propuesto requisito de presentar un certificado de conformidad, según se describe en el artículo 9, queda satisfecho con los requisitos del Registro Sanitario y la autorización de importación ya establecidos. Si se requiere cualquier certificación adicional, instamos a Ecuador a que especifique que dichos certificados deben presentarse solamente una vez y que los productos de bebidas alcohólicas destiladas de EE.UU. pueden ser certificados por un laboratorio acreditado por la YYY estadounidense. Para su información, se anexa la lista de laboratorios acreditados por la YYY. Además, nos preocupa que las disposiciones del artículo 13 sobre la responsabilidad de los organismos de evaluación de la conformidad sean extremadamente generales. Conforme al texto actual, parece que los organismos de certificación, laboratorios y demás instancias podrán quedar sujetos a sanciones civiles, penales y fiscales simplemente por extender un certificado de conformidad o informes de laboratorio "erróneos". Esto representa, de hecho, un umbral extremadamente bajo y podrá dar lugar a sanciones por errores inofensivos, inadvertidos o involuntarios. Instamos a Ecuador a que omita esta disposición potencialmente draconiana. Comentarios sobre categorías específicas v requisitos de etiquetado Aparte de las anteriores preocupaciones generales, varios requisitos de las normas de productos subyacentes de bebidas alcohólicas destiladas sujetas al comercio internacional, en particular, resultan posiblemente problemáticos y podrán inadvertidamente excluir la venta en Ecuador de ciertas bebidas espirituosas producidas en Estados Unidos. Ron: La norma NTE INEN 363, que se incorpora por referencia en el proyecto de reglamento, establece un requisito de añejamiento mínimo de un año para el ron. Esto representa una desviación de la ampliamente aceptada práctica internacional, en la que no existen requisitos obligatorios de añejamiento para el ron básico. Ni Estados Unidos ni la Unión Europea, por ejemplo, establece un requisito de añejamiento mínimo para el ron. El requisito de añejamiento 4 de 17 – PRTE INEN 032: Bebidas alcohólicas mínimo del Ecuador prohibirá inadvertidamente ciertos rones de origen estadounidense del mercado ecuatoriano. Por consiguiente, instamos a Ecuador a que elimine un requisito de añejamiento mínimo para el ron básico, en coherencia con la práctica internacional. Dicho enfoque todavía permitirá el etiquetado del ron como añejo o extra-añejo cuando cumpla con los criterios específicos de añejamiento, pero no permitiría la venta de rones que pueden no someterse a añejamiento. La norma subyacente del ron también parece disponer que la declaración de la edad de un ron añejo o extra-añejo será la edad pro media de los varios rones mezclados para producir el producto final. En coherencia con las prácticas de otros países productores de bebidas espirituosas, incluido los Estados Unidos, instamos a Ecuador a que requiera que la edad de rones mezclados sea la edad del ron más joven de la mezcla. Además, como observamos anteriormente, la norma subyacente establece requisitos de graduación alcohólica mínima y máxima para el ron del 35% Alc. Vol. y el 48% Alc. Vol., respectivamente. Según comentamos arriba, exhortamos la adopción del requisito de graduación alcohólica mínima estadounidense (40% Alc. Vol.) y la eliminación del requisito de graduación alcohólica máxima. Además de nuestras preocupaciones generales sobre el uso de los parámetros analíticos para definir las categorías de productos espirituosos, observamos que varios de los parámetros establecidos en la norma ecuatoriana del ron son particularmente problemáticos, incluyendo, en particular, el límite máximo de los alcoholes superiores. Instamos a Ecuador a que elimine los parámetros analíticos obligatorios o, como mínimo, revise los límites de manera importante para que no representen obstáculos para bebidas alcohólicas espirituosas importadas. Whisk(e)y: La definición del "whiskey" que se encuentra en la NTE INEN 365 (artículo 2.1) parece exigir que el whiskey se produzca a partir de cereales malteados, aunque el artículo 3.2 también parece permitir la adición de alcohol etílico rectificado si el alcohol etílico adicionado no sobrepasa el 75% del contenido final del alcohol. Sin embargo, muchos whiskeys, incluidos los estadounidenses, se producen de cereales tanto malteados como sin maltear. Incluso si el artículo 3.2 se interpreta correctamente para permitir que el whiskey también se produzca de cereales sin maltear además de los malteados, la propuesta definición del Ecuador aún parecería extremadamente restrictiva, y posiblemente prohibiría muchos whiskeys sujetos al comercio internacional del mercado. Instamos a Ecuador a que modifique su definición con el fin de reconocer que el whiskey se produce de cereales tanto malteados como los sin maltear. El requisito de añejamiento mínimo de tres años establecido en la NTE INEN 5 de 17 – PRTE INEN 032: Bebidas alcohólicas 365 podrá prohibir ciertos whiskeys de origen estadounidense del mercado ecuatoriano. Estados Unidos no exige un requisito de añejamiento mínimo para el whisk(e)y, pero los whiskeys, incluyendo el Bourbon, que se someten a un añejamiento mínimo de dos años se designan como whiskeys "straight". En materia práctica, aunque la mayoría de los whiskeys estadounidenses se someten a un añejamiento mucho más largo que dos años, un requisito obligatorio de tres años prohibiría, de hecho, ciertos whiskeys estadounidenses en el mercado del Ecuador. El requisito ecuatoriano de graduación alcohólica mínima para el whisk( e)y (40% Alc. Vol.) es igual que la norma estadounidense. Sin embargo, el requisito de graduación alcohólica máxima del Ecuador (50% Alc. Vol.) es inconsistente con la práctica internacional (ningún requisito de graduación alcohólica máxima) y de hecho prohibirá las exportaciones estadounidenses de ciertos whiskeys que se venden a nivel internacional con graduaciones superiores al 50% Alc. Vol. Instamos a Ecuador a que elimine el requisito de graduación alcohólica máxima. Varios de los parámetros analíticos específicos para el whisk(e)y provocan graves preocupaciones, incluyendo, en particular, los límites de ácidos totales, ésteres, aldehídos y alcoholes superiores. En efecto, el límite de alcoholes superiores podría tener el efecto de prohibir del mercado numerosos whiskeys que forman parte del comercio internacional. No existe justificación científica para establecer límites -ni máximos ni mínimos- sobre dichos congéneres naturales e instamos a Ecuador a que los elimine o, como mínimo, revise los límites para tener en cuenta los whiskeys que forman parte del comercio internacional. Respecto a los alcoholes superiores, en particular, observamos que varios países clave en el comercio de bebidas espirituosas, incluyendo China, India y Turquía, recientemente derogaron sus anteriores límites sobre alcoholes superiores en whisk(e)y basándose en el hecho de que no existe justificación científica para mantener dichos límites. Por consiguiente, pedimos con insistencia que Ecuador elimine el límite sobre alcoholes superiores en el whisk(e)y. Como mínimo, si no se derogue el límite, instamos a Ecuador a que incremente el límite hasta al menos 1 000g/1 00 litros de alcohol puro. Brandy: La norma ecuatoriana del brandy (NTE INEN 366), que queda incorporada por referencia en el proyecto de reglamento, establece un requisito de añejamiento mínimo de tres años para el brandy. Esto es inconsistente con la práctica internacional. De hecho, Estados Unidos no tiene ningún requisito de añejamiento mínimo para el brandy y la Unión Europea sólo requiere un periodo de añejamiento de un año (seis meses en ciertos casos). Instamos a Ecuador a que elimine el requisito de añejamiento mínimo. Como es el caso con otras bebidas espirituosas, los requisitos de graduación alcohólica mínima y máxima para el brandy (38% Alc. Vol. y 45% Alc. Vol., respectivamente) son incoherentes con la práctica internacional. Instamos a 6 de 17 – PRTE INEN 032: Bebidas alcohólicas Ecuador a que establezca un requisito de graduación alcohólica mínima del 40% Alc. Vol., en coherencia con los reglamentos estadounidenses y que elimine el requisito de graduación máxima. Gin: Los requisitos de graduación alcohólica mínima y máxima establecidos en la norma técnica ecuatoriana del gin (NTE INEN 367), 39% Alc. Vol. y 50% Alc. Vol., respectivamente, son incoherentes con los reglamentos estadounidenses y con la práctica internacional. Como es el caso con otras categorías de bebidas espirituosas, instamos a Ecuador a que establezca para el gin un requisito de graduación alcohólica mínima del 40% Alc. Vol. y que elimine el requisito de graduación máxima. Varios de los parámetros analíticos específicos para el gin dan lugar a graves preocupaciones, incluyendo, en particular, los límites de ésteres y aldehídos. Como mencionamos anteriormente, no hay base científicamente justificable para establecer límites -ni máximos ni mínimos- sobre dichos congéneres naturales e instamos a Ecuador a que los elimine o, como mínimo, revise los límites considerablemente para tener en cuenta los gins que forman parte del comercio internacional. Vodka: El reglamento técnico del vodka (NTE INEN 369), incorporado por referencia en el proyecto de reglamento, establece requisitos de graduación alcohólica mínima y máxima (39% Alc. Vol. y 45% Alc. Vol., respectivamente) que son inconsistentes con las normas internacionales. Instamos a Ecuador a que adopte un requisito de graduación alcohólica mínima del 40% Alc. Vol., en coherencia con los reglamentos estadounidenses y que elimine el requisito de graduación máxima. Respecto a los parámetros analíticos aplicables al vodka, observamos que el límite de metanol 8 mg/100 cm3 de alcohol puro, podrá prohibir ciertos vodkas del comercio internacional. Como mínimo, instamos a Ecuador a que aumente el límite para tener en cuenta dichos productos. Licores y licores de fruta: El reglamento técnico de licores (NTE INEN 1837) establece tres categorías de licores definidas por la base de alcohol empleada en la elaboración de licor. Los licores de la "Categoría A" se elaboran de una base de alcohol etílico "rectificado extraneutro", los de la "Categoría B" tienen como base alcohol etílico "rectificado" y los de la "Categoría C" se elaboran desde una base de aguardiente de caña "rectificado." Como asunto de umbral, no tenemos conocimiento de ninguna norma internacionalmente aceptada, ni, de hecho, ninguna otra norma, que clasifica los licores de esta manera. Rogamos nos informen de la justificación para dicha distinción entre licores. Además de esta inquietud general, nuestros expertos técnicos nos han informado que muchos de los parámetros analíticos para los licores, o sea, los límites sobre ciertos componentes naturales, incluyendo los ácidos totales, 7 de 17 – PRTE INEN 032: Bebidas alcohólicas ésteres, furfural y alcoholes superiores, establecidos para los licores de las Categorías "A" y "B", en particular, en el reglamento NTE INEN 1837 y para los licores de frutas en el reglamento NTE INEN 1932 son demasiado bajos y podrán servir para prohibir ventas de ciertos licores en Ecuador. Nuestros expertos siguen analizando una gama de licores y, por lo tanto, podremos suplementar los presentes comentarios con detalles más precisos una vez que el análisis se finalice. Como es el caso con los demás parámetros analíticos abarcados anteriormente, no existe justificación científica para establecer ningún límite máximo o mínimo sobre dichos componentes. Definiciones: La NTE INEN 338 establece definiciones de una amplia gama de categorías de bebidas alcohólicas, incluida la del whiskey. De particular interés para XXX es el artículo 2.92, que define el "Bourbon Whiskey". Como podrán saber, Bourbon Whiskey y Tennessee Whiskey se reconocen internacionalmente como productos distintivos de los Estados Unidos, producidos exclusivamente en Estados Unidos de conformidad con las leyes y reglamentos estadounidenses. Por consiguiente, instamos a que se modifique la definición del Bourbon Whiskey para clarificar y confirmar que el Bourbon Whiskey deberá ser producido en Estados Unidos conforme a las leyes y reglamentos estadounidenses. Asimismo, instamos a que se incluya una definición del "Tennessee Whiskey" que requiere que el Tennessee Whiskey deberá ser producido en Estados Unidos conforme a las leyes y reglamentos de los Estados Unidos. Requisitos de rotulado: Según lo entendemos, el reglamento NTE INEN 1344, sobre el rotulado de productos alimenticios para consumo humano, parece exigir que las etiquetas de todo alimento y bebida, incluidas las bebidas espirituosas destiladas, incluya una lista de ingredientes. Sin embargo, según lo establecido por la Norma General del Codex Alimentarius, los productos de un "único ingrediente" quedan exonerados de dicho requisito. Muchas, si no la mayoría, de las bebidas alcohólicas destiladas del comercio internacional son productos de un único ingrediente y por lo tanto quedarían exoneradas del requisito de la lista de ingredientes. Además, y de manera más general, el tema del etiquetado de ingredientes en productos de bebidas alcohólicas se ha explorado de manera extensa en Estados Unidos y otros países, tales como Australia y Nueva Zelanda. En dichos casos, los respectivos gobiernos determinaron que el etiquetado de ingredientes no estaría en los mejores intereses de los consumidores, ya que existe, en su caso, solamente una relación tenue entre los ingredientes iniciales o la materia prima del proceso de la producción y el contenido final de los productos destinados al consumo. Esto se debe a que el proceso de la destilación y la fermentación transforman completamente los ingredientes originales empleados en la producción de productos espirituosos. 8 de 17 – PRTE INEN 032: Bebidas alcohólicas Esta conclusión también se justifica con la definición de "ingrediente" según lo establecido en la Normal General del Codex y adoptado en parte en la NTE INEN 1344. La definición del Codex de "ingrediente" dispone que "ingrediente [significa] cualquier sustancia, incluidos los aditivos alimentaríos, que se emplee en la fabricación o preparación de un alimento y esté y este presente en el producto final aunque posiblemente en forma modificada". En el caso de las bebidas alcohólicas destiladas, la materia prima empleada en la fabricación de las mismas no está presente en ninguna forma en el producto final. Por lo tanto, el requisito del rotulado de ingredientes, según los términos del reglamento técnico del Ecuador, no debe aplicarse a productos de bebidas alcohólicas destiladas. De hecho, es una práctica estándar internacional excluir los productos de bebidas espirituosas de cualquier requisito del listado de ingredientes o materias primas. Por lo tanto, XXX solicita la confirmación de que los productos espirituosos quedan exonerados de cualquier requisito obligatorio para proporcionar una lista de ingredientes. Agradecemos la oportunidad de ofrecer nuestros comentarios preliminares sobre el proyecto de reglamento ecuatoriano de bebidas alcohólicas. En resumen, instamos a Ecuador a que: • • • • • • Elimine los parámetros analíticos obligatorios o, como mínimo, aumente los límites de manera suficiente para tener en cuenta las bebidas espirituosas que forman parte del comercio internacional. Las preocupaciones particularmente graves incluyen los límites de alcoholes superiores en whisk(e)y y ron, los límites de ácidos totales en whisk(e)y, los límites de ésteres y aldehídos en gin y whisk( e)y, el límite de metanol en vodka y los límites de ácidos totales, ésteres, furfural y alcoholes superiores en licores y licores de fruta; Modifique la definición del whiskey para reconocer que el mismo se produce de cereales tanto malteados como sin maltear; Elimine los requisitos de añejamiento obligatorios del ron, brandy y whisk(e)y; Aumente el requisito de graduación alcohólica mínima para el ron, gin, brandy y vodka al 40% Alc. Vol. y elimine el requisito de graduación alcohólica máxima en todas las categorías; Modifique la definición de "Bourbon Whiskey" para confirmar que el Bourbon sólo puede producirse en Estados Unidos conforme a las leyes y reglamentos de los Estados Unidos y agregue una definición de "Tennessee Whiskey" que dispone que Tennessee Whiskey sólo pueda producirse en Estados Unidos conforme a las leyes y reglamentos de los Estados Unidos; Confirme que el requisito del listado de ingredientes en el reglamento general del rotulado de productos alimenticios no aplique a bebidas alcohólicas destiladas, en coherencia con las normas y prácticas internacionales; 9 de 17 – PRTE INEN 032: Bebidas alcohólicas • • Clarifique que los requisitos del Registro Sanitario y de la autorización de importación cumplan plenamente con el requisito del artículo 9 del proyecto de reglamento para presentar un "certificado de conformidad" en relación con los productos espirituosos. Como mínimo, instamos a Ecuador a que confirme que cualquier requisito para dicha certificación será una presentación en una sola ocasión y que, en coherencia con la práctica internacional, la certificación podrá ser efectuada por laboratorios acreditados por la agencia gubernamental responsable en el país de exportación; y Elimine las sanciones que podrán aplicarse a los organismos de certificación, laboratorios y demás instancias acreditadas en casos cuando hayan expedido involuntariamente certificados de conformidad o informes de laboratorio "erróneos". OBSERVACIÓN No. 3 La Sección 7 de la Notificación TBT explica que el principal objetivo del proyecto de Reglamento Técnico (RTE INEN 032) es prevenir riesgos a la vida y salud humanas, así como prácticas que probablemente causarían confusión en los usuarios sobre el manejo y uso de los productos en cuestión. El texto del proyecto INEN 032 no está aislado, ya que hace referencia a otras normas. Sin embargo, parece que los objetivos prácticos del proyecto RTE INEN 032 son: asegurar el Cumplimiento con los requerimientos de esas otras Normas, según se aplique; así como estipular la Verificación. Por lo tanto, a fin de realizar un comentario significativo sobre las disposiciones de Cumplimiento y Verificación del proyecto de reglamento de la Norma INEN 032, primero es necesario exponer ciertos aspectos de las demás normas a las que se hace referencia. Normas El Articulo 3.1 de la Norma INEN 032 dispone que las definiciones contenidas en INEN 338, y específicamente en la Norma INEN 365, se aplican al Whisky. Nota: El texto de la Norma INEN 338, emitido como obligatorio por la Resolución 443 el 1.10.1992 por el Ministerio de Industrias, incluyendo los artículos 2.91 al 2.96, se refieren al whisky. El Artículo 5.1.4 de la Norma INEN 032 dispone que el whisky debe cumplir con los requisitos de la Norma INEN 365 [Art. 4]. La Norma INEN 1933, publicada el 11.10.94, es la norma relativa al etiquetado para bebidas alcohólicas. 1. Sin perjuicio de los siguientes comentarios, ZZZ reconoce, desde el 10 de 17 – PRTE INEN 032: Bebidas alcohólicas principio, que no se ve ninguna dificultad para Scotch Whisky, ya que está específicamente reconocido como producido bajo las leyes del Reino Unido y certificado como tal (Articulo 2.94 de la Norma INEN 338). Para constancia, sin embargo, hemos encontrado algunos problemas con ciertos documentos requeridos en el proceso de registro de una marca en el Ministerio de Salud. 2. Hay varias áreas en las que el mencionado objetivo del proyecto de Norma INEN 032 podría ser cuestionado en relación con la Norma sobre el Whisky (INEN 365), particularmente al establecer los límites para congéneres individuales y totales. Hay muchos Scotch Whiskies que han sido legítimamente elaborados en Escocia y, a pesar de tener niveles sobre los rangos obligatorios, no presentan ningún riesgo a la salud. Los niveles de congéneres encontrados de manera natural en el Scotch Whisky no presentan ningún riesgo significativo a la salud. 3. Es posible que, en la Norma INEN 365, los rangos analíticos para los diferentes congéneres en el whisky pudieron ser establecidos para algunos fines de control de calidad, en lugar de para fines de protección a la salud. Si fuese así (o incluso si no lo fuese), no solo es innecesario establecer tales rangos para el whisky, ya que no presentan ningún riesgo importante a la salud, sino que también es un medio inapropiado de definición. La definición del whisky, más bien, deberá basarse en su material prima y método de producción, como ocurre en las principales regiones productoras de whisky del mundo, como el Reino Unido, Unión Europea, Estados Unidos y Canadá – ver referencias legales al final de este documento. 4. Si el Ecuador se rehusara a retirar los rangos analíticos de los congéneres, estos deberán ser alterados a fin de acomodar los whiskies que han sido legítimamente producidos en su país de origen. Los ajustes requeridos a los rangos actuales (entre paréntesis) para que el whisky se ajuste a todos los Scotch Whisky , son los siguientes: Mínimo - acidez total, como ácido acético: - ésteres, como acetato de etilo: - aldehídos, como etanol: - furfural: - alcoholes mayores: - extracto seco: - metanol: - congéneres: * por 100 cm³ de alcohol anhidro ** no detectable ** por 100 cm³ del producto 20 (-) mg* nd** (5) mg nd (2) mg nd (-) mg 50 (50) mg 0.01 (-) g*** 2 (-) mg 50 (60) mg Máximo 180 (60) mg 200 (70) mg 50 (12) mg 10 (4) mg 600 (250) mg 0.4 (0.1) g 30 (15) mg 1000 (390) mg 11 de 17 – PRTE INEN 032: Bebidas alcohólicas Otros whiskies legítimamente producidos en sus países de origen, por supuesto, podrían requerir rangos analíticos aún más amplios. 5. Además, dos aspectos del rango de la fuerza alcohólica para el whisky en la Norma INEN 365 son inaceptables, específicamente (i) la medida de fuerza a 15ºC; y, (ii) la fuerza alcohólica máxima de 50ºGL. (i) La fuerza mínima para el whisky, según la legislación de Unión Europea, es 40% vol alc medido a 20ºC. Por lo tanto, existe la posibilidad de que los productos legítimamente embotellados en Unión Europea estén bajo la norma requerida en el Ecuador, ya que 40ºGL a 15ºC equivale a alrededor de 40.08% vol alc a 20ºC. (ii) La legislación de Unión Europea no establece ningún nivel máximo para la fuerza del whisky que va a ser comercializado. En todo caso, un nivel máximo de 50ºGL es demasiado bajo. Debido a que el Scotch Whisky se vende cada vez más a niveles tan altos como 67% vol alc, todos los productos tendrían un nivel máximo de 70ºGL, en caso de que se considerara necesario establecer un límite máximo. 6. La definición de Whisky en el Articulo 2.1 de la Norma INEN 365, e igualmente el Articulo 2.91 de la Norma INEN 338, parece indicar que éste debe ser elaborado con cereales malteados. Parecería que esta es una limitación. Sin embargo, parecería que el Artículo 3.2 de la Norma INEN 365 permite la añadidura de whisky de grano sujeto a que el producto final contenga mínimo 25% de whisky de malta. Esto también representa una barrera al comercio del whisky producido según las regulaciones europeas. Sin embargo, el Articulo 2.94 de la Norma INEN 338 reconoce expresamente que el Scotch Whisky es producido bajo las leyes del Reino Unido, por lo que, a nuestro entender, no necesita cumplir con el Artículo 3.2. 7. Asimismo, el reconocimiento expreso del Artículo 2.94 de la Norma INEN 338 en el sentido de que el Scotch Whisky se produce bajo las leyes del Reino Unido, también debe significar que el Scotch Whisky no necesita cumplir con el rango de los parámetros analíticos mencionados anteriormente. 8. Debe anotarse que el Artículo 6.1.1 de la Norma INEN 365 restringe el material para las botellas que contengan whisky a vidrio o cerámica. Se debería permitir otros materiales que se usan de manera segura en otras partes, por ejemplo, el PET. 9. Se presume que el espacio libre mencionado en el Artículo 6.1.4 de la Norma INEN 365 es lo que, en términos de la industria de Scotch Whisky se denomina ‘headspace’ (espacio de aire). (El espacio de aire es el espacio entre el nivel superior de líquido en el recipiente y la tapa.) Siendo así, el rango entre 2% y 5% del volumen de la botella es demasiado restrictivo. Por ejemplo, es 12 de 17 – PRTE INEN 032: Bebidas alcohólicas común tener espacios mayores de aire en recipientes de cerámica. 10. El Articulo 4.1.2.3 de la norma para el etiquetado de bebidas alcohólicas, Norma INEN 1.933, así como el Articulo 6.2.1e) de la Norma sobre el whisky INEN 365, disponen que el número de la Norma INEN relevante conste en la etiqueta del producto. Creemos que, en el caso del whisky, ésta sería la Norma INEN 365. Sin embargo, debido a que el Scotch Whisky está reconocido en el Articulo 2.94 de la Norma INEN 338 como un producto producido según las leyes del Reino Unido (en lugar de cumplir plenamente con los requerimientos de la Norma INEN 365), resulta inapropiado y confuso incluir una referencia a una Norma INEN en la etiqueta. 11. El Artículo 4.1.2.4 de la norma para el etiquetado de bebidas alcohólicas, INEN 1.933, establece que el requerimiento sobre las palabras ‘Industria Ecuatoriana’ en las etiquetas sólo se aplica a productos hechos en el Ecuador. Por lo tanto, a pesar de que no se estipule, se entiende que una disposición similar (Articulo 6.2.1, literal h, de la Norma INEN 365) sobre estas palabras en el etiquetado de whisky, sólo debería aplicarse a whisky producido en el Ecuador. Cumplimiento El Articulo 9 del proyecto de Norma INEN 032 dispone la demostración del cumplimiento. 12. La producción de Scotch Whisky está sujeta al control de la agencia gubernamental del Reino Unido HM Revenue and Customs (HMRC). Por lo tanto, la autenticación del Scotch Whisky está dada por un Certificado de Añejamiento (C&E96) emitido por HMRC para garantizar que el producto ha sido elaborado según la legislación del Reino Unido. 13. Parece que los requerimientos de cumplimiento con la Norma INEN 032 son nuevos, pero que su propósito podría ser idéntico al de un requerimiento ya existente, esto es, el Decreto Ejecutivo No 3952, publicado el 6 de julio de 1996, que dispone que todo producto terminado deberá obtener un Certificado de Conformidad del INEN. 14. Luego de la publicación del Decreto No 3952/96, el gobierno del Reino Unido, por medio de la Embajada Británica en Quito, obtuvo el acuerdo verbal del INEN en el sentido de que el mencionado Certificado de Añejamiento (formulario C&E96) sería satisfactorio y era probable que el requerimiento del Certificado de Conformidad del INEN fuese eliminado para importaciones de Scotch Whisky. Más adelante, en mayo de 1997, la Comisión Europea llevó a cabo gestiones con el entonces Ministro de Comercio del Ecuador, en el sentido que el requerimiento constituía una barrera no arancelaria al comercio. A pesar de que se entiende que el Decreto sigue en vigencia, parecería que 13 de 17 – PRTE INEN 032: Bebidas alcohólicas casualmente, en la práctica, este requerimiento no causa problemas al Scotch Whisky. 15. Con estos antecedentes, no está claro si el texto de la Norma INEN 032 es adicional o reemplaza al Decreto No 3952/96. Tampoco está claro cuándo y dónde se requiere una demostración de tal cumplimiento. Dado que cada marca de bebida alcohólica debe ser registrada en el Ministerio de Salud antes de ser vendida, suponemos que el cumplimiento se deberá probar al obtener el Registro Sanitario. 16. A pesar de ello, parece que el requerimiento según la Norma INEN 032 de demostración de cumplimiento es un requerimiento adicional a dos niveles: (i) su propósito es igual al del Decreto No 3952/96 (ii) efectivamente duplica los diferentes certificados que ya se requieren según el Registro Sanitario. Por lo tanto, constituye una barrera adicional al comercio. 17. Sugerimos, por ende, que los productos que hayan obtenido el Registro Sanitario estén exentos del requerimiento (de hecho, de cualquier requerimiento) de demostrar tal cumplimiento. 18. Como alternativa, la ‘Demostración de Cumplimiento’ debería reemplazar los numerosos certificados que deben obtenerse para el Registro Sanitario. Esto tendría la ventaja agregada de simplificar la carga de información sobre el producto que actualmente se solicita durante el proceso de registro de marcas. 19. En cualquier caso, los Certificados de Cumplimiento emitidos por un gobierno extranjero deberían ser reconocidos y aceptados. La justificación en el caso de Scotch Whisky está en la Norma INEN 338, que reconoce que el ‘Scotch Whisky’ será certificado por la autoridad competente del Reino Unido. Según se explica en el párrafo 12, esta autoridad es HM Revenue and Customs (HMRC). 20. Nos gustaría que la certificación de HMRC fuese aceptada como demostración de cumplimiento para todos los propósitos, incluyendo el Registro Sanitario. Verificación El Articulo 10 del proyecto de Norma INEN 032 dispone la verificación del cumplimiento. 21. La disposición de un procedimiento de verificación no se considera una barrera al comercio, como tal. De hecho, el Articulo 5 de la Norma INEN 365 14 de 17 – PRTE INEN 032: Bebidas alcohólicas ya dispone la inspección de los bienes que se encuentran en el mercado. 22. Sin embargo, podría surgir un problema si es que el Scotch Whisky no cumpliera con los rangos analíticos establecidos en la Norma INEN 365, pero se considerara sujeto a los mismos. El problema sobre la norma relevante se discute en los párrafos 4 a 7 y no refleja un problema con el sistema de inspección. Conclusión Para resumir, el ZZZ concluye que el Proyecto de Reglamento Técnico RTE INEN 032 para las Bebidas Alcohólicas, como está redactado actualmente, puede posiblemente crear una barrera importante al comercio internacional de bebidas espirituosas destiladas. Por tanto, el ZZZ respetuosamente solicita que, por considerarse posibles trabas, se dé la consideración debida a la enmienda de aquellos aspectos del proyecto que se han delineado anteriormente, de tal manera que se facilite el acceso de las importaciones de Scotch Whisky (y otras bebidas espirituosas destiladas comercializadas internacionalmente) al mercado ecuatoriano, basándose en los principios de la OMC. Notas: Referencias legislativas • Reino Unido – Ley de Scotch Whisky de 1988 y la Orden de Scotch Whisky de 1990 • Unión Europea – Regulación de Consejo (EEC) No 1576/89, publicada en el Diario • Oficial de las Comunidades Europeas (No L 160) el 12.6.89, que establece las reglas generales sobre las definiciones, descripción y presentación de bebidas espirituosas • Canadá – Ley de Alimentos y Drogas y sus Regulaciones, División 1 • EUA – Código de Regulaciones Federales, Título 27, Parte 5 OBSERVACIÓN No. 4 En primer lugar, vemos que el Proyecto de Reglamento se refiere a otras normas técnicas que definen las categorías más importantes de las bebidas espirituosas (brandy, gin, ron, vodka, whisky, etc) sobre la base de sus componentes químicos según parámetros analíticos. En algunos casos, las listas de componentes establecidas para dichos productos son inadecuadas para los espirituosos producidos en la Unión Europea y, por ello, susceptibles de engendrar obstáculos técnicos al comercio. Así como Estados Unidos, Canadá y otros muchos países, la Unión Europea define las diferentes categorías de espirituosos según sus respectivas materias primas y procesos de producción. En este contexto, solicitamos la eliminación de tales. 15 de 17 – PRTE INEN 032: Bebidas alcohólicas OBSERVACIÓN No. 5 Article 9 of the notified draft requires demonstration of compliance. It appears that the compliance requirements per se of INEN 032 are new but that its purpose may be identical to that of an existing requirement, namely Executive Decree No 3952, published on 6 July 1996, which requires all finished products to obtain a Certificate of Conformity from INEN. It is not clear from the text of INEN 032 if it is additional to or supersedes Decree No 3952/96. Nor is it c1ear when and where a demonstration of compliance will be required. Given that every brand of alcoholic beverage must be registered with the Ministry of Health before it may be sold, the AAA assumes that compliance will be demonstrated on obtaining this Health Registration. Nonetheless, the requirement under INEN 032 to demonstrate compliance appears to be an additional requirement at two levels as follows: (i) (ii) its purpose is effectively the same as that of Decree No 3952/96 it effectively duplicates the various certificates that are already required for Health Registration It thus constitutes an additional barrier to trade. The AAA suggests therefore that products which have been granted Health Registration should be exempt from the (or indeed any) requirement to demonstrate compliance. Alternatively, the 'Demonstration of Compliance' should replace the various numbers of certificates which require to be produced for Health Registration. This would have the added advantage of simplifying the burdensome amount of product information that is currently required in support of the brand registration process. In any event, Certificates of Compliance issued by a foreign government agency should be recognised and accepted. 16 de 17 – PRTE INEN 032: Bebidas alcohólicas According to Artic1e 2.2 of the TBT Agreement "Member States shall assure that technical regulations are not prepared, adopted or applied with a view or with the effect of creating unnecessary obstacles to international trade". For this reason, the AAA asks the Ecuadorian authorities to avoid the duplication of certificates. 17 de 17 – PRTE INEN 032: Bebidas alcohólicas