IPP GEX 08 ok

I.
DENOMINACIÓN DISTINTIVA
GEX
II.
DENOMINACIÓN GENÉRICA
Dimeticona/ Magaldrato/ Famotidina
III.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACIÓN
Gel
Cada 100 ml de gel contienen:
Magaldrato................................... 8.0 g
Dimeticona.................................. 1.0 g
Famotidina.................................. 0.1 g
Excipiente cbp ........................100.0 mL
1/8
IV.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Antiácido. Para el alivio, tratamiento y prevención de agruras, hiperacidez
indigestión ácida y otros síntomas relacionados a la excesiva producción de ácido
en el estómago.
Enfermedad ácido péptica: esofagitis por reflujo, reflujo gastroesofágico, hernia
hiatal, gastritis aguda y crónica, úlcera gástrica, úlcera duodenal y ulcera por
estrés.
Gastritis alcalina, etílica y medicamentosa, dispepsias no ulcerosas, terapia de
mantenimiento para los padecimientos ácido pépticos.
V.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
El tratamiento de la enfermedad ácido péptica se dirige a evitar los factores
externos que pueden influir negativamente en la evolución de la enfermedad. Los
objetivos de los fármacos en la enfermedad ácido péptico son el alivio de los
síntomas, la cicatrización, la prevención de las recidivas sintomáticas y
complicaciones.
La Famotidina es un antagonista de la histamina en los receptores de histamina
tipo II (H2) similar a la cimetidina y a la ranitidina. Es activo por vía oral y
parenteral. Sus efectos e indicaciones son parecidas a las de estos productos
aunque parece ser que la Famotidina tiene menos interacciones con otros
fármacos.
La Famotidina inhibe de forma competitiva la unión de la histamina a los
receptores H2 de la membrana basal de las células parietales, reduciendo la
secreción gástrica de ácido, estimulada por los alimentos y otros agonistas como
la cafeína, la insulina, el betazol o la pentagastrina. La Famotidina reduce
igualmente el volumen total de jugo gástrico inhibiendo de forma indirecta la
secreción de pepsina. Este fármaco no altera la motilidad gástrica, el vaciado, la
presión esofágica, ni las secreciones biliares o pancreáticas. La Famotidina
aumenta el pH gástrico favoreciendo la cicatrización de las úlceras protegiendo la
mucosa de los efectos irritantes producidos por los fármacos antiinflamatorios no
esteroideos.
Farmacocinética: la Famotidina se puede administrar por vía oral y parenteral.
Después de la administración intravenosa, los efectos máximos se observan a los
30 minutos. Las dosis de 10 y 20 mg i.v. inhiben la secreción gástrica de ácido
durante 10 y 12 horas, respectivamente.
Después de su administración oral, su biodisponibilidad es del 40 al 45%. Los
efectos antisecretores comienzan al cabo de una horas, siendo máximos al cabo
de 1 a 3 horas. La duración de la inhibición es de 10 a 12 horas. La
2/8
biodisponibilidad es ligeramente aumentada por los alimentos y ligeramente
reducida por los antiácidos, pero estos efectos no tienen ninguna relevancia
clínica. Aproximadamente el 20% se encuentra unida a las proteínas del plasma
El fármaco se distribuye ampliamente por todo el organismo aunque sólo se
encuentra mínimamente en el líquido cefalorraquídeo. La mayor parte de la dosis
de Famotidina es eliminada en la orina siendo metabolizada en un 30 a 35% en el
hígado. La semi-vida de eliminación es de 2.5 a 4 horas aumentando
notablemente en los pacientes con disfunción renal. Después de una dosis oral, se
recupera en la orina un 25-30% del fármaco sin alterar, mientras que después de
la administración i.v., la recuperación en la orina de fármaco intacto es del 65 al
70% de la dosis. Sólo se ha identificado un metabolito, el S-óxido.
El Magaldrato es un complejo aluminato de hidroximagnesio, que contiene una
cantidad equivalente a 29% - 40% de óxido de magnesio y 18% - 26% de óxido de
aluminio. Reacciona químicamente para neutralizar el ácido gástrico en el
estómago, pero no tiene efecto directo sobre su producción. Esto da lugar a un
aumento del pH del contenido gástrico que alivia los síntomas de la hiperacidez.
Reduce la concentración de ácido en el esófago produciendo un aumento del pH
intraesofágico. Disminuye la actividad de la pepsina, lo que contribuye al control
del reflujo gastroesofágico. El tiempo de comienzo de su acción es intermedio y su
duración es prolongada. La vía de eliminación es renal y fecal. La configuración de
la molécula de Magaldrato en forma de rejillas superpuestas confiere las
siguientes propiedades: Por su efecto buffer, ajusta el pH gástrico entre 3 y 5,
rango óptimo que propicia la curación de las lesiones ácido/pépticas y el alivio
rápido de los síntomas (dolor, ardor, pirosis, distensión), es un buffer y no contiene
agentes alcalinizantes, por lo que no provoca rebote ácido. se adhiere a la
mucosa dañada formando un recubrimiento protector. Permanece en el estómago
aproximadamente 35 minutos más que los antiácidos convencionales a base de
hidróxidos de aluminio y magnesio2. En un pH entre 3 y 5, el Magaldrato atrapa al
100% de la pepsina, lo que inactiva la proteólisis y favorece la curación de las
lesiones de la mucosa3,4. El Magaldrato tiene una capacidad de ligar ácidos
biliares y lisolecitina similar a la colestiramina, lo cual reduce la agresividad del
flujo duodenogástrico.
La Simeticona o Dimeticona es un agente antiflatulento, activo por vía oral que se
utiliza para aliviar el dolor y las molestias abdominales ocasionadas por la presión
de un exceso de gases. Químicamente es un polímero linear de siloxanos
metilados, con un número de unidades entre 200 y 350 dependiendo de su
viscosidad. La Dimeticona no se absorbe por vía oral. La Dimeticona actúa
dispersando y previniendo la formación de burbujas de gases rodeadas de
mucosidades reduciendo la tensión superficial de las burbujas. Se trata de un
agente antiespumante. La Dimeticona no se absorbe y es eliminada en las heces.
Por tratarse de una molécula inerte, no es transformada por la flora
3/8
gastrointestinal, silicón inerte, con una propiedad tensoáctiva que disminuye la
tensión superficial de las burbujas mucogaseosas, responsables de la retención de
gases, permitiendo así su desintegración y evitando su formación originando un
efecto carminativo y antiflatulento. No altera las secreciones ni la absorción de
nutrientes. Después de su administración oral se elimina sin cambios por las
heces.
VI.
CONTRAINDICACIONES
Disfunción renal severa, colitis ulcerosa, diverticulitis, colostomía, ileostomía,
obstrucción intestinal, hipoparatiroidismo y sarcoidosis.
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, embarazo, lactancia y en niños
menores de 16 años.
La Famotidina está contraindicada en pacientes que hayan mostrado
hipersensibilidad al fármaco. Debido a que existe una reactividad cruzada con
otros antagonistas H2, la Famotidina deberá ser utilizada con precaución en
pacientes que hayan mostrado algún tipo de alergia a la cimetidina, ranitidina u
otros antagonistas H2
VII.
PRECAUCIONES GENERALES
La Famotidina debe ser empleada con precaución en pacientes con insuficiencia
renal o enfermedad hepática debido a que el fármaco puede acumularse
causando toxicidad. La semi-vida de eliminación de la Famotidina depende de
forma lineal del aclaramiento de creatinina: en los pacientes anúricos, la semi-vida
de eliminación aumenta entre 6 y 10 veces, debiéndose ajustar las dosis cuando el
aclaramiento de creatinina es < 10 ml/min.
El uso crónico puede dar lugar a alcalosis sistémica. No se deben administrar
antiácidos a niños pequeños (hasta los 6 años), a no ser que lo prescriba el
médico. En pacientes con enfermedad de Alzheimer no se recomienda el uso de
antiácidos que contengan aluminio. La enfermedad metabólica del hueso, que se
observa habitualmente en los ancianos, puede agravarse por la depleción de
fósforo, la hipercalciuria y la inhibición de la absorción intestinal de fluoruro,
producidas por el uso crónico de antiácidos que contienen aluminio.
VIII.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA
La famotidina se clasifica dentro de la categoría B de riesgo en el embarazo. Los
estudios en animales han demostrado que la Famotidina administrada en la leche
disminuye el crecimiento normal de los animales inmaduros. Sin embargo, no
4/8
existen estudios bien controlados en mujeres embarazadas. La Famotidina cruza
la barrera placentaria, si bien la evidencia epidemiológica limitada que existe no
señala ninguna asociación entre la exposición al fármaco durante el primer
trimestre y defectos congénitos. En cualquier caso, se debe procurar evitar la
Famotidina durante el embarazo siendo preferible recurrir a los antiácidos. No se
aconseja la automedicación con Famotidina durante el embarazo.
IX.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Por regla general, la Famotidina es muy bien tolerada ocasionando pocas
reacciones adversas. En muchos estudios clínicos controlados, la incidencia de
reacciones adversas en los pacientes tratados con Famotidina fue idéntica a la de
los tratados con placebo.
Sin embargo algunas reacciones adversas observadas en un porcentaje superior
al 1% y que pueden haber sido ocasionadas por el fármaco son: cefaleas (4,7%),
mareos (1,3%), constipación (1,2%) y diarrea (1,7%). También se han comunicado
cambios de humor, agitación, confusión, depresión, irritabilidad, alucinaciones e
insomnio en algunos casos poco frecuentes. Este tipo de reacciones sobre el
sistema nervioso central ocurren más frecuentemente en los pacientes de la
tercera edad y los insuficientes renales. Raras veces se han producido reacciones
dermatológicas, aunque se han comunicado casos de urticaria, prurito, y alopecia
Otras reacciones adversas cuya causalidad no esta bien establecida incluyen
mialgias, tinnitus, parestesias, convulsiones (un solo caso) sofocos, fiebre, astenia,
palpitaciones, y edema orbital
Con el uso en el largo plazo en pacientes con insuficiencia renal crónica sometidos
a diálisis: cambios en el estado de ánimo o mental (neurotoxicidad); también
puede producir, en el largo plazo: osteomalacia y osteoporosis, anorexia, debilidad
muscular, pérdida de peso no habitual, cansancio o debilidad no habitual.
X.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
La Famotidina no afecta al sistema de enzimas hepáticas del citocromo P450, y
por lo tanto no interfiere con los fármacos que son metabolizados por esta vía. Sin
embargo se ha comunicado una reducción significativa del aclaramiento de la
teofilina, con el correspondiente aumento de su semi-vida plasmática después de
un tratamiento con Famotidina.
La Famotidina afecta a la farmacocinética de algunas cefalosporinas orales: así,
por ejemplo la biodisponibilidad de la cefpodoxima disminuye 40% en presencia de
Famotidina. Este efecto se debe a una reducción de la absorción de estos
antibióticos originada por el aumento del pH gástrico. Lo mismo ocurre con la
cefuroxima y otras cefalosporinas.
Tanto el ketoconazol como itraconazol requieren un pH ácido para su absorción,
por lo que su biodisponibilidad puede quedar afectada en presencia de
5/8
Famotidina. Además, estos dos antifúngico son potentes inhibidores de la CYP3A4
hepática, pudiendo interferir con el metabolismo de la Famotidina. El fluconazol no
muestra estos efectos. Otro fármaco cuya absorción puede ser reducida en
presencia de Famotidina es la delavirdina.
En algún caso aislado se ha descrito un aumento de la intoxicación etílica en
pacientes tratados con Famotidina, aunque un estudio realizado en pacientes con
úlceras duodenales tratados con Famotidina no demostró que el fármaco
interfiriese con el metabolismo del alcohol.
Los antiácidos pueden reducir la absorción de la Famotidina, mientras que por el
contrario la Famotidina puede aumentar la absorción de derivados del bismuto
tales como el subsalicilato. Sin embargo no parece que estas interacciones tengan
significación clínica.
Magaldrato: Las anfetaminas o quinidinas pueden inhibir la excreción urinaria, lo
que puede dar lugar a toxicidad. El uso simultáneo de esteroides anabólicos
puede aumentar la posibilidad de edema. Puede disminuir la absorción de los
anticoagulantes orales derivados de la cumarina, reducir los efectos terapéuticos
de los antidiscinésicos; puede lentificar, pero no disminuir, la absorción de
clordiazepóxido y de diazepam.. Disminuye la concentración plasmática de los
glucósidos digitálicos; la alcalinización de la orina puede aumentar la vida media
de la efedrina. Puede retrasar y disminuir la absorción de isoniazida oral y de
ketoconazol. La absorción puede aumentar cuando se usa en forma simultánea
levodopa con Magaldrato. Se debe evitar la administración conjunta de
fenotiazinas. La alcalinización de la orina aumenta la excreción renal de los
salicilatos y disminuye sus niveles séricos.
Con respecto a Dimeticona no se han reportado interacciones con otros fármacos.
XI.
ALTERACIONES
LABORATORIO
EN
LOS
RESULTADOS
DE
PRUEBAS
DE
No se han documentado.
XII.
PRECAUCIONES
EN
RELACIÓN
CON
EFECTOS
DE
CARCINOGÉNESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA
FERTILIDAD.
No se reportan alteraciones en el sistema reproductor, en el porcentaje de
fecundación, en el tiempo de gestación ni en los productos, aún en fase fetal.
Hasta el momento, ningún estudio ha reportado algún efecto carcinogénico con la
utilización de Dimeticona, Famotidina y Magaldrato
XIII.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN
6/8
Vía de administración oral.
Dosis: Tomar una cucharada
acostarse
(10 mL) después de los alimentos y antes de
No exceder de 4 cucharadas al día
XIV.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL
Cuando se ingiere en cantidades superiores de las recomendadas puede
presentarse disminución en la consistencia de las heces; sin embargo la aparición
de diarrea es extremadamente poco frecuente.
En caso de sobredosificación deberá tratarse en forma sintomática y de soporte,
incluyendo lavado gástrico y la administración de carbón activado.
XV.
PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES
Caja con frasco con 120, 150, 200 y 250 mL.
Caja con 10 y 20 sobres de 10 mL.
XVI.
RECOMENDACIONES SOBRE EL ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30 °C
XVII. LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Agítese el gel antes de usarse.
No se deje al alcance de los niños.
Si persisten las molestias por más de cinco días, consulte a su médico
Literatura exclusiva para médicos.
No se administre durante el embarazo y la lactancia.
No se administre en menores de 16 años de edad.
Contiene 15 % de azúcar.
XVIII. NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO
REPRESENTACIONES E INVESTIGACIONES MÉDICAS S.A DE C.V
CARRETERA A NOGALES No. 850
LA VENTA DEL ASTILLERO
CP 45220
ZAPOPAN, JALISCO. MÉXICO
XIX.
NUMERO DE REGISTRO
7/8
Registro No. 644M2005
SSA. VI
8/8
INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR REDUCIDA
I.
DENOMINACIÓN DISTINTIVA
GEX
II.
DENOMINACIÓN GENÉRICA
Dimeticona/ Magaldrato/ Famotidina
III.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACIÓN
Gel
Cada 100 ml de gel contienen:
Magaldrato................................... 8.0 g
Dimeticona.................................. 1.0 g
Famotidina.................................. 0.1 g
Excipiente cbp ........................100.0 mL
IV.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Antiácido. Para el alivio tratamiento y prevención de agruras, hiperacidez,
indigestión ácida y otros síntomas relacionados a la excesiva producción de ácido
en el estómago.
Enfermedad ácido péptica: esofagitis por reflujo, reflujo gastroesofágico, hernia
hiatal, gastritis aguda y crónica, úlcera gástrica, úlcera duodenal y ulcera por
estrés.
Gastritis alcalina, etílica y medicamentosa, dispepsias no ulcerosas, terapia de
mantenimiento para los padecimientos ácido péptico
V.
CONTRAINDICACIONES
Disfunción renal severa, colitis ulcerosa, diverticulitis, colostomía, ileostomía,
obstrucción intestinal, hipoparatiroidismo y sarcoidosis.
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, embarazo, lactancia y en niños
menores de 16 años.
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La Famotidina está contraindicada en pacientes que hayan mostrado
hipersensibilidad al fármaco. Debido a que existe una reactividad cruzada con
otros antagonistas H2, la Famotidina deberá ser utilizada con precaución en
pacientes que hayan mostrado algún tipo de alergia a la cimetidina, ranitidina u
otros antagonistas H2
VI.
PRECAUCIONES GENERALES
La Famotidina debe ser empleada con precaución en pacientes con insuficiencia
renal o enfermedad hepática debido a que el fármaco puede acumularse
causando toxicidad. La semi-vida de eliminación de la Famotidina depende de
forma lineal del aclaramiento de creatinina: en los pacientes anúricos, la semi-vida
de eliminación aumenta entre 6 y 10 veces, debiéndose ajustar las dosis cuando el
aclaramiento de creatinina es < 10 ml/min.
El uso crónico puede dar lugar a alcalosis sistémica. No se deben administrar
antiácidos a niños pequeños (hasta los 6 años), a no ser que lo prescriba el
médico. En pacientes con enfermedad de Alzheimer no se recomienda el uso de
antiácidos que contengan aluminio. La enfermedad metabólica del hueso, que se
observa habitualmente en los ancianos, puede agravarse por la depleción de
fósforo, la hipercalciuria y la inhibición de la absorción intestinal de fluoruro,
producidas por el uso crónico de antiácidos que contienen aluminio.
VII.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA
La famotidina se clasifica dentro de la categoría B de riesgo en el embarazo. Los
estudios en animales han demostrado que la Famotidina administrada en la leche
disminuye el crecimiento normal de los animales inmaduros. Sin embargo, no
existen estudios bien controlados en mujeres embarazadas. La Famotidina cruza
la barrera placentaria, si bien la evidencia epidemiológica limitada que existe no
señala ninguna asociación entre la exposición al fármaco durante el primer
trimestre y defectos congénitos. En cualquier caso, se debe procurar evitar la
Famotidina durante el embarazo siendo preferible recurrir a los antiácidos. No se
aconseja la automedicación con Famotidina durante el embarazo.
VIII.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Por regla general, la Famotidina es muy bien tolerada ocasionando pocas
reacciones adversas. En muchos estudios clínicos controlados, la incidencia de
10/6
reacciones adversas en los pacientes tratados con Famotidina fue idéntica a la de
los tratados con placebo.
Sin embargo algunas reacciones adversas observadas en un porcentaje superior
al 1% y que pueden haber sido ocasionadas por el fármaco son: cefaleas (4,7%),
mareos (1,3%), constipación (1,2%) y diarrea (1,7%). También se han comunicado
cambios de humor, agitación, confusión, depresión, irritabilidad, alucinaciones e
insomnio en algunos casos poco frecuentes. Este tipo de reacciones sobre el
sistema nervioso central ocurren más frecuentemente en los pacientes de la
tercera edad y los insuficientes renales. Raras veces se han producido reacciones
dermatológicas, aunque se han comunicado casos de urticaria, prurito, y alopecia
Otras reacciones adversas cuya causalidad no esta bien establecida incluyen
mialgias, tinnitus, parestesias, convulsiones (un solo caso) sofocos, fiebre, astenia,
palpitaciones, y edema orbital
Con el uso en el largo plazo en pacientes con insuficiencia renal crónica sometidos
a diálisis: cambios en el estado de ánimo o mental (neurotoxicidad); también
puede producir, en el largo plazo: osteomalacia y osteoporosis, anorexia, debilidad
muscular, pérdida de peso no habitual, cansancio o debilidad no habitual.
IX.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
La Famotidina no afecta al sistema de enzimas hepáticas del citocromo P450, y
por lo tanto no interfiere con los fármacos que son metabolizados por esta vía. Sin
embargo se ha comunicado una reducción significativa del aclaramiento de la
teofilina, con el correspondiente aumento de su semi-vida plasmática después de
un tratamiento con Famotidina.
La Famotidina afecta a la farmacocinética de algunas cefalosporinas orales: así,
por ejemplo la biodisponibilidad de la cefpodoxima disminuye 40% en presencia de
Famotidina. Este efecto se debe a una reducción de la absorción de estos
antibióticos originada por el aumento del pH gástrico. Lo mismo ocurre con la
cefuroxima y otras cefalosporinas.
Tanto el ketoconazol como itraconazol requieren un pH ácido para su absorción,
por lo que su biodisponibilidad puede quedar afectada en presencia de
Famotidina. Además, estos dos antifúngico son potentes inhibidores de la CYP3A4
hepática, pudiendo interferir con el metabolismo de la Famotidina. El fluconazol no
muestra estos efectos. Otro fármaco cuya absorción puede ser reducida en
presencia de Famotidina es la delavirdina.
11/6
En algún caso aislado se ha descrito un aumento de la intoxicación etílica en
pacientes tratados con Famotidina, aunque un estudio realizado en pacientes con
úlceras duodenales tratados con Famotidina no demostró que el fármaco
interfiriese con el metabolismo del alcohol.
Los antiácidos pueden reducir la absorción de la Famotidina, mientras que por el
contrario la Famotidina puede aumentar la absorción de derivados del bismuto
tales como el subsalicilato. Sin embargo no parece que estas interacciones tengan
significación clínica.
Magaldrato: Las anfetaminas o quinidinas pueden inhibir la excreción urinaria, lo
que puede dar lugar a toxicidad. El uso simultáneo de esteroides anabólicos
puede aumentar la posibilidad de edema. Puede disminuir la absorción de los
anticoagulantes orales derivados de la cumarina, reducir los efectos terapéuticos
de los antidiscinésicos; puede lentificar, pero no disminuir, la absorción de
clordiazepóxido y de diazepam.. Disminuye la concentración plasmática de los
glucósidos digitálicos; la alcalinización de la orina puede aumentar la vida media
de la efedrina. Puede retrasar y disminuir la absorción de isoniazida oral y de
ketoconazol. La absorción puede aumentar cuando se usa en forma simultánea
levodopa con Magaldrato. Se debe evitar la administración conjunta de
fenotiazinas. La alcalinización de la orina aumenta la excreción renal de los
salicilatos y disminuye sus niveles séricos.
Con respecto a Dimeticona no se han reportado interacciones con otros fármacos.
X.
PRECAUCIONES
EN
RELACIÓN
CON
EFECTOS
CARCINOGÉNESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE
FERTILIDAD.
DE
LA
No se reportan alteraciones en el sistema reproductor, en el porcentaje de
fecundación, en el tiempo de gestación ni en los productos, aún en fase fetal.
Hasta el momento, ningún estudio ha reportado algún efecto carcinogénico con la
utilización de Dimeticona, Famotidina y Magaldrato
XI.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración oral.
Dosis: Tomar una cucharada (10 mL) después de los alimentos o antes de
acostarse.
No exceder de 4 cucharadas al día.
12/6
XII.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL
Cuando se ingiere en cantidades superiores de las recomendadas puede
presentarse disminución en la consistencia de las heces; sin embargo la aparición
de diarrea es extremadamente poco frecuente.
En caso de sobredosificación deberá tratarse en forma sintomática y de soporte,
incluyendo lavado gástrico y la administración de carbón activado.
XIII.
PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES
Caja con frasco con 120, 150, 200 y 250 mL.
Caja con 10 y 20 sobres de 10 mL.
XIV.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Agítese el gel antes de usarse.
No se deje al alcance de los niños.
Si persisten las molestias por más de cinco días, consulte a su médico
Literatura exclusiva para médicos.
No se administre durante el embarazo y la lactancia.
No se administre en menores de 16 años de edad.
Contiene 15 % de azúcar.
XV.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO
REPRESENTACIONES E INVESTIGACIONES MÉDICAS S.A DE C.V
CARRETERA A NOGALES No. 850
LA VENTA DEL ASTILLERO
CP 45220
ZAPOPAN, JALISCO. MÉXICO
XVI.
NUMERO DE REGISTRO
Registro No. 644M2005
SSA. VI
13/6
14/6
INFORMACION PARA PRESCRIBIR REDUCIDA
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