INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS “ISMAEL COSÍO VILLEGAS” PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES MAYO, 2011 INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 MES 05 HOJA No. AÑO 11 1 ÍNDICE HOJA INTRODUCCIÓN 2 MARCO JURÍDICO 4 OBJETIVO 13 I. PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO PARA CANDIDATOS A IMPLANTE 14 COCLEAR II. PROTOCOLO MÉDICO DE IMPLANTE COCLEAR. AUTORIZACIÓN 22 36 INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 MES 05 AÑO 11 HOJA No. 2 INTRODUCCIÓN Uno de los más importantes avances de la tecnología en el campo audiológico, ha estado recientemente centrado en el desarrollo de los implantes cocleares (IC). Las primeras experiencias con IC, presentadas en el Congreso Mundial de ORL (Venecia 1973), no fueron mas que el principio de un impactante programa que ha cambiado muchas maneras de pensar, a propósito de la sordera, en el curso de tan sólo 25 años. La conciencia de que una persona con problemas profundos de audición puede realmente recibir información acústica ha dado paso a la esperanza bien fundada de que esa información, convenientemente procesada, le permitirá interactuar de manera muy positiva con el mundo sonoro que la circunda. El I.C. es un “puente”, por medio del cual los sonidos del exterior, debidamente procesados por un sistema especial, son enviados de manera predeterminada a diversos grupos de fibras de un nervio auditivo que sí funciona. Las ondas sonoras son captadas por la parte externa del IC un receptor parecido a un audífono tipo curveta para sordera, y son enviadas de inmediato a un procesador. En éste, la señal acústica completa se separa en diversas bandas de componentes frecuenciales, graves, medios y agudos, y el estímulo acústico, es así convertido en señales eléctricas. Al ser enviadas éstas al implante colocado en la rampa timpánica del oído interno, se estimulan zonas específicas de fibras neurales del VII par. Cabe recordar que en condiciones normales, estas fibras transmiten precisamente sonidos graves, medios o agudos. Así, al ser eléctricamente estimuladas en áreas específicas, transmiten señales neuroacústicas hasta la corteza cerebral. De esta manera, se pueden crear sensaciones auditivas de diferentes frecuencias en los centros nerviosos superiores con lo que se puede dar a los pacientes con sordera total, un conjunto de informaciones acústicas que resultan indispensables para su inserción normal al medio que los rodea. INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 MES 05 AÑO 11 HOJA No. 3 El problema se centra, por lo tanto, en la necesidad de que quienes no oyen, tengan la oportunidad de tener contacto con el medio sonoro que los rodea y en la necesidad de que así tengan acceso al lenguaje, oral, a la lectura y a la escritura, básicas para el desarrollo cognitivo, cultural, educativo y social de los seres humanos. Dentro de la Institución el programa de Implantes Cocleares tuvo su inicio en Octubre de 1999, y a la fecha se han realizado 138 implantes, los cuales nos han permitido realizar trabajos multicéntricos, se ha obtenido experiencia nacional en tecnología avanzada, investigación que han dado internacional. así como desarrollar líneas de cómo resultado difundir los conocimientos a nivel nacional e INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 MARCO JURÍDICO Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos. D.O.F. 05-II-1917. Ref. 13-IV-2011. Leyes Ley Orgánica de la Administración Pública Federal. D.O.F. 29-XII-1976. Ref. 17-VI-2009. Ley General de Salud. D.O.F. 07-II-1984. Ref. 27-IV-2010. Ley Federal de las Entidades Paraestatales. D.O.F.14-V-1986. Ref. 28-XI-2008. Ley de los Institutos Nacionales de Salud. D.O.F. 26-V-2000. Ref. 14-VII-2008. Ley para la Protección de los Derechos de Niñas, Niños y Adolescentes. D.O.F. 29-V-2000. Ref. 19-XIII-2010. Ley Federal de Responsabilidades Administrativas de los Servidores Públicos. D.O.F. 13-III-2002. Ref. 28-V-2009. MES 05 AÑO 11 HOJA No. 4 INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 MES 05 AÑO 11 HOJA No. 5 Ley Federal de Transparencia y Acceso a la Información Pública Gubernamental. D.O.F. 11-VI-2002. Ref. 05-VII-2010. Ley de los Derechos de las Personas Adultas Mayores. D.O.F. 25-VI-2002. Ref. 24-VI-2009. Ley Federal para Prevenir y Eliminar la Discriminación. D.O.F. 11-VI-2003. Ref. 27-XI-2007. Ley General para la Igualdad entre Mujeres y Hombres. D.O.F. 02-VIII-2006. Códigos Código Civil Federal. D.O.F. 26-V-1928. Ref. 28-I-2010. Código Penal Federal. D.O.F. 14-VIII-1931. Ref. 30-XI-2010. Reglamentos Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de Atención Médica. D.O.F. 14-V-1986. Ref. D.O.F. 04-XII-2009. Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud. D.O.F. 06-I-1987. INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 MES 05 AÑO 11 HOJA No. 6 Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Control sanitario de actividades, establecimientos, productos y servicios. D.O.F. 18-I-1988. Reglamento de la Ley Federal de las Entidades Paraestatales. D.O.F. 26-I-1990. Ref.23-XI-2010. Reglamento de Insumos para la Salud. D.O.F. 04-II-1998. Ref. 13-I-2011. Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios. D.O.F. 09-VIII-1999. Ref. I-II-2011. Reglamento de la Ley Federal de Transparencia y Acceso a la Información Pública Gubernamental. D.O.F. 11-VI-2003. Decretos Decreto que establece las medidas de austeridad y disciplina del gasto de la Administración Pública Federal. D.O.F. 04-XII-2006. Acuerdos Acuerdo por el que los titulares de las dependencias y entidades de la Administración Pública Federal del sector salud, consultarán a la Academia Nacional de Medicina y a la Academia Mexicana de Cirugía para la instrumentación de las políticas en materia de salud. D.O.F. 26-IX-1994. INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 MES 05 AÑO 11 HOJA No. 7 Acuerdo por el que se establece que las instituciones públicas del Sistema Nacional de Salud sólo deberán utilizar los insumos establecidos en el cuadro básico para el primer nivel de atención médica y, para segundo y tercer nivel, el catálogo de insumo. D.O.F. 24-XII-2002. Acuerdo por el que se establecen medidas de protección en materia de salud humana para prevenir el uso y consumo de pseudoefedrina y efedrina. DOF 13-VI-2008. Acuerdo que establece los lineamientos que deberán observarse en los establecimientos públicos que presten servicios de atención médica para regular su relación con los fabricantes y distribuidores de medicamentos y otros insumos para la salud, derivada de la promoción de productos o la realización de actividades académicas, de investigación o científicas. D.O.D. 12-VIII-2008. Acuerdo mediante el cual se establecen los lineamientos para la asignación y distribución de órganos y tejidos de cadáveres de seres humanos para trasplante. D.O.F. 23-IV-2009. Acuerdo por el que se emite el Manual Administrativo de Aplicación General en Materia de Transparencia. D.O.F. 12-VII-2010. Acuerdo por el que se adiciona el diverso que establece medidas de control y vigilancia para el uso de ácido fenilacético, sus sales y derivados; metilamina; ácido yodhídrico y fósforo rojo D.O.F. 23-XII-2010 Acuerdo por el que se emiten las Reglas de Operación del Programa Seguro Médico para una Nueva Generación, para el ejercicio fiscal 2011. D.O.F. 29-XII-2010. INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 MES 05 AÑO 11 HOJA No. 8 Acuerdo por el que la Secretaría de Salud da a conocer las Reglas de Operación 2011 del Programa Sistema Integral de Calidad en Salud (SICALIDAD) D.O.F. 31-XII-2010. Normas Oficiales Mexicanas Norma Oficial Mexicana NOM-003-SSA2-1993 para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos. D.O.F. 18-VII-1994. Aclaración D.O.F. 8-IX-1994. F.E.D.O.F 23-II-1996. Norma Oficial Mexicana NOM- 010-SSA2-1993 para la prevención y control de la infección por virus de la inmunodeficiencia humana. D.O.F. 17-I-1995. Ref. 21-VI-2000. Norma Oficial Mexicana NOM168-SSA1-1998 del Expediente Clínico. D.O.F. 30-IX-1999. Ref. 05-X-2010. Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-1994 para la vigilancia epidemiológica. D.O.F. 11-X-1999. Norma Oficial Mexicana NOM-173-SSA1-1998, para la atención integral a personas con discapacidad. D.O.F. 19-XI-1999. Norma Oficial Mexicana NOM-031-SSA2-1999 para la atención a la salud del niño. D.O.F. 09-II-2001. INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 MES 05 AÑO 11 HOJA No. 9 Norma Oficial Mexicana NOM-032-SSA2-2002 para la vigilancia epidemiológica, prevención y control de enfermedades transmitidas por vector. D.O.F. 21-VII-2003. Norma Oficial Mexicana NOM-040-SSA2-2004, En materia de información en salud. D.O.F. 28-IX-2005. Norma Oficial Mexicana NOM-045-SSA2-2005, Para la vigilancia epidemiológica, prevención y control de las infecciones nosocomiales. D.O.F. 20-XI-2009. NORMA Oficial Mexicana NOM-032-SSA3-2010, Asistencia social. Prestación de servicios de asistencia social para niños, niñas y adolescentes en situación de riesgo y vulnerabilidad. D.O.F.25-II-2011. Planes y Programas Programa Nacional de Salud 2007-2012. D.O.F. 16-X-2007. Plan Nacional de Desarrollo 2007-2012. D.O.F. 31-V-2007. Programa Sectorial de Salud 2007-2012. D.O.F. 17-I-2008. Cuadros Básicos Cuadro Básico y Catálogo de Instrumental y Equipo Médico. Edición 2009. Cuarta Actualización. D.O.F. 15-III-2011. Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 MES 05 HOJA No. AÑO 11 Edición 2009. Quinta Actualización. D.O.F. 24-I-2011. Sexagésima Tercera Actualización del Catálogo de Medicamentos Genéricos. D.O.F. 07-XI-2008. Modif. 17-I-2011. Quincuagésima Primera Actualización del Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables. D.O.F. 07-XI-2008. Cuadro Básico y Catálogo de Auxiliares de Diagnóstico.| 2a. Actualización Edición 2009. D.O.F. 29-VI-2010. Cuadro Básico y Catálogo de Material de Curación. Edición 2009. Tercera Actualización. D.O.F. 08-IX-2010. Quinta Actualización del Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos. Edición 2009. D.O.F. 24-I-2011. Cuadro Básico de Instrumental y Equipo Médico. Edición 2009. Cuarta Actualización. D.O.F. 15-III-2011. 10 INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 MES 05 AÑO 11 HOJA No. 11 Lineamientos Lineamientos que deben observar las dependencias y entidades de la Administración Pública en la recepción, procesamiento y trámite de las solicitudes de acceso a la información gubernamental que formulen los particulares, así como las resoluciones y notificación, y la entrega de información en su caso, con exclusión de las solicitudes de acceso a datos personales y su corrección. D.O.F. 12-VI-2003. Ref. 02-XII-2008. Lineamientos Generales para la clasificación y desclasificación de la información de las dependencias y entidades de la Administración Pública Federal. D.O.F. 18-VIII-2003. Lineamientos que deberán observar las dependencias y entidades de la Administración Pública Federal en la recepción, procesamiento, trámite, resolución y notificación de las solicitudes de acceso a datos personales que formulen los particulares, con exclusión de las solicitudes de corrección de dichos datos. D.O.F. 25-VIII-2003. Ref. 02-XII-2008. Lineamientos para la Organización y Conservación de los Archivos de las Dependencias y Entidades de la Administración Pública. D.O.F. 20-II-2004. Lineamientos que deben observar las dependencias y entidades de la Administración Pública en la recepción, procesamiento, trámite, resolución y notificación de las solicitudes de corrección de datos personales que formulen los particulares. D.O.F. 06-IV-2004. Ref. 02-XII-2008. INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 MES 05 AÑO 11 HOJA No. 12 Lineamientos específicos para la aplicación y seguimiento de las medidas de austeridad y disciplina del gasto de la Administración Pública Federal. D.O.F. 29-XII-2006. Ref. 14-V-2007. Manuales Internos del INER Manual de Organización del Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Ismael Cosío Villegas. 01-XI-2009. Manual de Procedimientos del Módulo de Convenios, para la Recepción, Control y Manejo de los Pacientes derivados de Convenios de Subrogación para Atención Hospitalaria. D.O.F. 10-IX-2010. Oficios Circulares Oficio Circular por el que se da a conocer el Código de Ética de los Servidores Públicos de la Administración Pública Federal. D.O.F. 31-VII-2002. Otros Estatuto Orgánico del Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Ismael Cosío Villegas. 15-III-2011. Recomendaciones para la organización y conservación de correos electrónicos institucionales de las dependencias y entidades de la Administración Pública Federal. D.O.F. 10-II-2009. INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 MES 05 AÑO 11 HOJA No. 13 OBJETIVO El Instituto realizará la evaluación y selección de candidatos a IC, la implantación de quienes puedan incluirse en el mismo y un programa de rehabilitación o educación especial, que es uno de los aspectos indispensables y de mayor importancia para los pacientes implantados. Así mismo aprovechar los recursos físicos y humanos en la evaluación, colocación y rehabilitación de pacientes candidatos a un implante coclear (IC). La proyección social de nuestra Institución al ofrecer una opción efectiva en la habilitación y rehabilitación de las personas con deficiencia auditiva sensorineural profunda bilateral, que traerá como consecuencia el desarrollo de sus habilidades auditivas, comunicativas, psicológicas, sociales y educativas, y de esta forma integrarlos al mundo del sonido. Finalmente, se proyectará la imagen de la Institución y del Sector Salud al implementar un programa de grandes beneficios sociales para una parte de la población que hasta hace algunos años no tenía posibilidades de incorporarse al mundo de la comunicación oral. INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 MES 05 AÑO 11 HOJA No. 14 I. PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO PARA CANDIDATOS A IMPLANTE COCLEAR 1.0 Propósito 1.1 Proporcionar atención médica hospitalaria al paciente que requiera un implante coclear. 1.2 La evaluación y selección de candidatos a Implantes Cocleares así como un programa de rehabilitación. 2.0 Alcance 2.1 A nivel Interno el procedimiento es aplicable al Departamento de Otorrinolaringología. 2.2 A nivel externo el procedimiento es aplicable a los pacientes candidatos que requieran de un implante coclear. 3.0 Políticas de operación, normas y lineamientos 3.1 Se solicitarán donaciones a través de los diferentes patronatos, así como los que pudieran obtener los pacientes, lo cual garantizaría la continuidad del programa. 3.2 Los médicos asumimos la responsabilidad de cumplir con las consideraciones éticas de la declaración de Helsinsky, del Codigo Sanitario Mexicano, así como los reglamentos establecidos por la Subdirección de Investigación y los Comités de Investigación de cada una de las Instituciones. 3.3 A todos los pacientes y a los padres, en el caso de los niños, se les proporciona información de las limitaciones y riesgos del procedimiento. Al incorporarse al programa, tienen que firmar una carta detallada de consentimiento en la que se les proporciona información, la cual incluye: las causas por las que un paciente podría no ser candidato a recibir un IC, lo que se puede esperar del IC una vez que se haya finalizado la etapa de rehabilitación, los riesgos que pueden tener con la cirugía, las INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 MES 05 AÑO 11 HOJA No. 15 limitaciones de los pacientes una vez recibido el IC y el compromiso de los pacientes o los padres, en el caso de los niños, cuando sean implantados. 3.4 El paciente deberá estar acompañado 24 horas por su familiar responsable, tutor o padre. 3.5 En relación a los Recursos Humanos se deberá contar con el personal necesario como son: cirujanos otólogos, audiólogos, psicólogos, radiólogos, personal de trabajo social y terapeutas especializados en audición y lenguaje. 3.6 En relación a los Recursos Físicos se deberá de contar con áreas quirúrgicas y servicios de audiología para practicar los estudios pre-operatorios y post-operatorios, softwares y hardwares para la programación de los implantes, el sistema de telemetría y algunos instrumentos quirúrgicos específicos así como un Departamento de Imagenología bien equipado para los resultados de tomografía computada. INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 MES 05 AÑO 11 4.0 Descripción del procedimiento Secuencia de etapas Actividad 1.0 Consulta primera 1.1 Solicita vía telefónica o personalmente vez en cita de 1ª. vez a la especialidad de Otorrinolaringología. otorrinolaringología de la consulta externa. Responsable Familiar del Paciente 1.2 Presenta hoja de referencia. 1.3 Muestra al Médico Tratante los estudios de diagnóstico (si los tuviera). 2.0 Valoración. 2.1 Revisa los estudios de diagnóstico y valora al paciente. Médico Tratante 2.2 ¿Es candidato? Sí. Deriva el paciente con la historia clínica a Trabajo Social para apertura de expediente e informa que su seguimiento, será con el médico especialista del programa de implante coclear. Continua Actividad No. Explica las razones del por que no es candidato. Termina procedimiento. 3.0 Apertura expediente. de 3.1 Abre expediente y entrega el carnet para la programación de las consultas subsecuentes. 3.2 ¿el paciente es beneficiario del seguro para una nueva generación? Si. Informa que es beneficiario y entrega la copia de la póliza vigente y de la documentación requerida. Continúa Actividad 5.1 No. Envía al paciente a la oficina de informes sobre el seguro para una nueva generación para la asesoría correspondiente. Continua Actividad 4.1 Trabajo Social HOJA No. 16 INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES Secuencia de etapas FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 MES 05 HOJA No. AÑO 11 17 Actividad Responsable 4.0 Informes. 4.1 Informa al paciente de la cobertura de póliza y seguimiento que ofrece el seguro para una nueva generación así como su forma de aplicación. Oficina de Informes sobre Seguro para una nueva generación. 5.0 Consultas subsecuentes. 5.1 Se presenta a sus consultas de seguimiento de acuerdo a las indicaciones del médico especialista del programa de implante coclear. Paciente y/o familiar 4.2 Se realiza los estudios complementarios solicitados por el médico especialista del programa de implante coclear. 6.0 Donación o compra del Implante Coclear. 4.3 Indica al paciente las características específicas del implante que requiere. Médico especialista del programa 6.1 Informa al médico que Institución lo apoyará con la donación o compra del implante coclear. Paciente y/o familiar 6.2 Informa a las áreas administrativas del INER sobre la institución que donará o comprará el implante, para los trámites conducentes. Médico especialista del programa 6.3 Verifica y recibe el implante indicado para el paciente. 7.0 Hospitalización y Cirugía. 7.1 Informa al paciente la fecha de cirugía. 7.2 Apoya al paciente en los trámites para su ingreso. 7.3 Realiza cirugía y post-valoración. Trabajo Social Médico especialista del programa INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES Secuencia de etapas 8.0 Egreso. FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 MES 05 HOJA No. AÑO 11 Actividad Responsable 8.1 Apoya al paciente en los trámites de egreso. Trabajo Social 18 8.2 Envía al paciente a la oficina de informes sobre el seguro para una nueva generación. 8.3 informa al paciente sobre los trámites que se realizarán para la aplicación de su seguro en los servicios proporcionados. Oficina de Informes sobre Seguro para una nueva generación. 8.4 Se coordinará con las áreas involucradas para el trámite de la declaración del caso en la plataforma del seguro médico para una nueva generación. 9.0 Rehabilitación Seguimiento. y 9.1 Se realiza seguimiento y rehabilitación a los pacientes que recibieron el Implante Coclear. Termina Procedimiento Equipo Multidisciplinario INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES HOJA No. FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 MES 05 AÑO 11 19 5.0 Diagrama de flujo Familiar del Paciente Médico Tratante Trabajo Social INICIO 1 2 Consulta primera vez en Otorrinolaringología. 3 Apertura de expediente. Valoración. SI NO SI ¿Es candidato? Explica las razones del por que no es candidato.. FIN NO Deriva al paciente a Trabajo Social para apertura de expediente. ¿Es beneficiario del SNG? Envía a la oficina de informes. Entrega copia de póliza y documentación. 4.1 5.1 INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES Oficina de Informes Sobre Seguro para una nueva generación Paciente y/o familiar FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 MES 05 AÑO 11 Médico Especialista del Programa 3 4 Informes. 5 Consultas subsecuentes. 7 Hospitalización y Cirugía. 6 8 Donación o compra del Implante Coclear. HOJA No. 20 INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES Trabajo Social FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 MES 05 Equipo Multidisciplinario 7 8 Egreso. 9 Rehabilitación y seguimiento. FIN AÑO 11 HOJA No. 21 INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES HOJA No. FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 MES 05 AÑO 11 22 II. PROTOCOLO MÉDICO PARA IMPLANTE COCLEAR 1.0 Propósito 1.1 Proporcionar atención médica hospitalaria al paciente que requiera un implante coclear. 1.2 Establecer un plan diagnóstico y terapéutico oportuno, para restablecer la salud y/o limitar el daño anatómico producto de la enfermedad. 1.3 Proyectar la imagen Institucional y del Sector Salud al implementar un programa de grandes beneficios sociales para una parte de la población que hasta hace algunos años no tenía la posibilidad de ingresar a estos programas. 1.4 La evaluación y selección de candidatos a Implantes Cocleares así como un programa de rehabilitación. 2.0 Alcance 2.1 A nivel Interno el procedimiento es aplicable al Departamento de Otorrinolaringología. 2.2 A nivel externo el procedimiento es aplicable a los pacientes candidatos que requieran de un implante coclear. 3.0 Políticas de operación, normas y lineamientos 3.1 Se recomienda la colocación de implante coclear multicanal bilateral en pacientes con hipoacusia neurosensorial profunda que no se benefician con auxiliar auditivo convencional. 3.2 Se consideran candidatos a colocación de implantes aquellos pacientes con los siguientes criterios de inclusión: ♦ Pacientes con sordera neurosensorial profunda o severa bilateral con PTA de 95 dB HL (ISO) en las frecuencias del lenguaje (de 0.5 a 3.5 Khz). ♦ Con un poco o ningún beneficio para escuchar el lenguaje con auxiliares auditivos convencionales. En caso de poderlo determinar, con logoaudiometría realizada en INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 MES 05 AÑO 11 HOJA No. 23 campo libre y en donde el promedio de reconocimiento de las palabras trisilábicas graves sea menor al 20%. ♦ Edad de implantación a partir del primer año de edad. ♦ Sin contraindicaciones radiológicas para la inserción o alojamiento intracoclear de los electrodos: osificación coclear total, fibrosis endo coclear o anomalías anatómicas del oído interno. A menos de que existan técnicas que puedan superar esos obstáculos. ♦ Personas sanas, no portadoras de otras patologías otológicas o padecimientos generales que puedan deteriorar su salud (padecimientos cardiovasculares, metabólicos o degenerativos). ♦ Personas con equilibrio psicoemocional, con inteligencia normal y con expectativas y motivación real acerca del IC. ♦ En el caso de los niños, con programa de educación auditiva-verbal previa mínima de un año y seguimiento del programa diseñado especialmente en nuestras instituciones. ♦ Que cuenten con el apoyo de su familia para el seguimiento y compromiso con el programa de rehabilitación post-implantación y que existan garantías de la motivación específica para el desarrollo del lenguaje oral con seguridad absoluta de un ambiente óptimo para la educación futura del candidato. ♦ Con servicios mínimos de habitación e higiene para la conservación adecuada del implante coclear. 3.3 Son criterios de exclusión audiológicos los siguientes: ♦ Sordera asociada a retardo mental o incapacidades múltiples. ♦ Alteraciones audiológicas concluyentes de sordera retrococlear por alteraciones centrales de la vía auditiva (prueba del promontorio negativa, EOA con PD presentes, pruebas de fatiga positivas). ♦ Demostración con estudios audiológicos seriados del beneficio que le otorguen auxiliares auditivos convencionales tanto en el PTA como en la discriminación de la logoaudiometría en campo libre, utilizando contextos abiertos y cerrados. INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 MES 05 HOJA No. AÑO 11 24 3.4 Son criterios de exclusión médicos: ♦ Infección activa del oído medio. ♦ Enfermedades sistémicas. ♦ Padecimientos degenerativos. ♦ Contraindicaciones para la anestesia general. 3.5 Son criterios de exclusión radiológicos: ♦ Demostración de osificación coclear post-meningítica. ♦ Fibrosis coclear. ♦ Malformaciones de aplasia o hipoplasia coclear. 3.6 Son criterios de exclusión psicopedagógicos: ♦ Falsas expectativas o ausencia de interés para adquirir lenguaje oral ♦ Carencia de equilibrio psicoemocional del paciente o de sus familiares. ♦ Pruebas psicológicas que demuestren que el candidato no tiene inteligencia normal o que padece alteraciones psiquiátricas. 3.7 Son criterios de exclusión sociales: ♦ Carencia en los servicios de habitación e higiene para cuidados del implante. ♦ Economía familiar que no permitan al candidato el mantenimiento adecuado del implante así como la asistencia a sus sesiones de rehabilitación. 3.8 El implante coclear tiene componentes externos e internos. Los primeros se usan fuera del cuerpo pero los segundos, deben colocarse cerca y dentro del oído, por medio de la cirugía. 3.9 La técnica quirúrgica se lleva a cabo bajo anestesia general y es similar a la desarrollada para el tratamiento de las enfermedades infecciosas crónicas del oído. 3.10 En caso en el que se requiera realizar algún estudio no disponible en el Instituto; se enviará al Instituto de Neurología, Psiquiatría o Nutrición para su elaboración. 3.11 En caso de que se presente alguna infección nosocomial se deberá reportar inmediatamente a la Unidad de vigilancia epidemiológica, para su control. 3.12 Los riesgos del procedimiento son los mismos que en la cirugía por enfermedad crónica del oído: infección, parálisis facial, meningitis y los peligros de la anestesia. Sin embargo todos estos riesgos son remotos. INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 MES 05 AÑO 11 HOJA No. 25 3.13 Para el manejo de los medicamentos se aplicará el método 5 “C”, esto quiere decir: Paciente Correcto, Medicamento Correcto, Vía Correcta, Dosis Correcta, Rapidez Correcta; implementando este método se podrá limitar riesgos y evitar daño a los pacientes. 3.14 Para realizar el procedimiento Quirúrgico se deberá de contar con toda la información necesaria, es por ello que antes de iniciar una cirugía el equipo debe de tomar un breve tiempo para verificar una serie de datos y cerciorarse que sea el paciente correcto, cirugía o procedimiento correcto, sitio quirúrgico correcto, momento correcto (oportuno); esto con la finalidad de contener riesgos, evitar causar daños los cuales pueden ser graves e incluso irreversibles. INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 MES 05 HOJA No. AÑO 11 4.0 Descripción del procedimiento SELECCIÓN Secuencia de etapas 1.0 Historia Clínica Actividad Responsable 1.1 Realiza historia clínica así como una exploración de Otorrinolaringología completa. Médicos y Otorrinolaringólogos 2.0 Pruebas de 2.1 Determina la elaboración de exámenes laboratorio y gabinete. de laboratorio para descartar alteraciones sistémicas o degenerativas cuando la historia clínica lo sugiera. 2.2 Realiza pruebas de evaluación preoperatoria de laboratorio y gabinete. 3.0 Audiológicos. Estudios 3.1 Realizan estudios audiológico tonal con exploración de vías aéreas y ósea con determinación del Promedio de Tonos Audibles (PTA) 3.2 Se realiza logoaudiometría cuando el niño tenga lenguaje oral con determinación del porcentaje de captación con bisilábicos en vía aérea por separado en cada oído y en campo libre con y sin auxiliares auditivos. 3.3 Efectuar pruebas de ganancia funcional en campo libre con tonos modulados con auxiliares auditivos convencionales en óptimas condiciones (pilas, moldes, codos). 3.4 Elaboración de Impedanciometría completa con exploración de reflejos acústicos ipsi y contralaterales. Audiólogos 26 INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES Secuencia de etapas Actividad FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 MES 05 AÑO 11 Responsable 3.5 Se realizan emisiones otoacústicas: tansitorias y productos de distorsión. 4.0 Pruebas de 4.1 Realiza pruebas de estimulación estimulación eléctricas. eléctrica del promontorio, sólo a aquellos casos en donde no exista ninguna respuesta auditiva o cuando el origen de la sordera sea secundario a fracturas del peñasco. 5.0 Tomografía y resonancia magnética. 5.1 Efectúa una Tomografía de oídos con alta resolución con énfasis en los elementos del oído interno. Neurofisiólogos Radiólogos 5.2 Realiza Resonancia magnética si fuera necesario descartar alteraciones neurológicas sugeridas a través de la historia clínica. 6.0 Pruebas 6.1 Efectúa pruebas psicométricas y psicométricas. psicoproyectivas, así como un cuestionario sobre expectativas a propósito de los Implantes Cocleares. 6.2 ¿Es candidato para Coclear? Si. Continua Actividad 7.1 No. Termina Procedimiento un Implante Psicopedagogos HOJA No. 27 INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 MES 05 AÑO 11 IMPLANTACIÓN Secuencia de etapas Actividad Responsable 7.0 Preparación terapéutica y psicológica del paciente. 7.1 Informa al candidato y/o familiar el procedimiento a realizar, las molestias postquirúrgicas así como el tiempo de recuperación. Terapeuta / Psicóloga 7.2 En el caso de los niños se utilizará material lúdico para otorgar dicha información y se realizarán también sesiones con el terapéuta y el audiólogo para el adiestramiento de respuestas durante las sesiones de programación del Implante Coclear. 8.0 Traslado y 8.1 Traslada al paciente al quirófano. preparación quirúrgica. 8.2 Suministra anestesia general. 8.3 Rasura ampliamente retroauricular. la región 9.0 Procedimiento 9.1 Realiza una incisión amplia que de suficiente espacio para colocar y cubrir el Quirúrgico receptor-transmisor del Implante Coclear. 9.2 El sitio para que descanse dicho aparato se crea en la porción escamosa del hueso temporal por arriba y atrás de donde se realizará la cavidad de mastoidectomía. 9.3 La pared posterior del conducto auditivo externo debe ser adelgazada todo lo posible para tener acceso al oído medio a través de una timpanotomía posterior, hasta exponer la articulación del yunque-estribo y la ventana redonda. Camillero Anestesiólogo Enfermera Otorrinolaringólogo HOJA No. 28 INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES Secuencia de etapas Actividad 9.4 Una vez identificada la articulación, se procede a practicar con fresa de diamante la apertura de la cócleal por debajo del tendón del estribo y por delante del borde anterior de la ventana redonda. Se expone y abre el endostio para tener acceso directo a la vuelta basal de la rampa timpánica. 9.5 Se inserta cuidadosamente el electrodo a la cóclea y se asegura para evitar que tenga movimiento en el post-operatorio. Se fija el paquete receptor-estimulador al lecho óseo preparado con anterioridad. 9.6 Finalmente se suturan los planos blandos. La herida se cubre con gasas y se coloca un vendaje durante 4 a 5 días. FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 MES 05 AÑO 11 Responsable HOJA No. 29 INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES Secuencia de etapas POST IMPLANTACIÓN Actividad 10.0 Vigilancia 10.1 Acudirá a 4 consultas para observar Otorrinolaringológica la cicatrización de la herida. 10.2 Se realizan pruebas de telemetría funcional para comprobar el funcionamiento del IC. 10.3 Realiza radiografía simple para vigilar el sitio correcto de colocación de los electrodos. 11.0 Procedimiento de 11.1 Se realizarán las sesiones de mapeo funcionamiento y que sean necesarias para cada paciente a través de la determinación de los umbrales mapeo del IC de detectabilidad y confortabilidad para la activación del IC. Eligiendo las estrategias de programación adecuadas de manera individual para cada paciente. 11.2 Se tendrá comunicación continua con los padres de familia, pedagogos y terapeutas para coordinar este trabajo y modificar las estrategias en caso necesario. 11.3 Se harán evaluaciones periódicas del paciente para vigilar con las pruebas de telemetría funcional y umbrales de confortabilidad, así como del adecuado funcionamiento del IC. 12.0 Programas de rehabilitación auditiva oral y/o educación especial 12.1 Programas individuales: Para desarrollar las habilidades que permitan cubrir los objetivos del programa, estos se centran de manera paralela e integral en el desarrollo de la comprensión y la expresión lingüística oral. En niños pequeños el trabajo será cotidiano e intensivo. FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 MES 05 AÑO 11 Responsable Paciente Otorrinolaringólo Radiólogos Audiólogo HOJA No. 30 INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES Secuencia de etapas Actividad FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 MES 05 HOJA No. AÑO 11 Responsable 12.2 Programas para su inserción paulatina a medios escolares normales, sin dejar de brindar apoyo especializado, con la comunicación entre maestros y profesores de educación preescolar o escolar con la terapeuta. En el caso de adultos implantados, el programa de rehabilitación será igual, adaptándose a sus necesidades de desarrollo social, familiar o laboral. 13.0 Evaluación Seguimiento. y 13.1 Se realizarán sesiones periódicas y en un plazo no menor a 4 años. 13.2 Verificarán la correcta posición y colocación de los electrodos: con pruebas radiológicas y de mapeo que informan de los electrodos funcionantes. 13.3 Cotejarán la correcta transmisión del estímulo eléctrico sobre las fibras nerviosas con las pruebas de telemetría funcional. 13.4 Se medirá la Mejoría de la audición mediante pruebas subjetivas de umbral para discriminación con contexto abierto y cerrado del lenguaje. Así como el Incremento y comprensión del lenguaje oral, con y sin lectura labiofacial. 13.5 Se evaluará la mejoría en su calidad de vida, a través de las pruebas psicológicas especialmente diseñadas para este fin. Termina Procedimiento Equipo multidisciplinario 31 INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS FECHA DE AUTORIZACIÓN PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES DÍA 19 5.0 Diagrama de flujo Médicos y Otorrinolaringólogos Audiólogos INICIO 1 3 Historia Clínica. Estudios Audiológicos. 2 Pruebas de laboratorio y gabinete. 4 MES 05 AÑO 11 HOJA No. 32 INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES Neurofisiólogos HOJA No. FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 Radiólogos MES 05 AÑO 11 33 Psicopedagogos 3 4 Pruebas de estimulación eléctricas. 5 6 Tomografía y resonancia magnétcia. Pruebas psicométricas. SI NO ¿Es candidato para implante coclear? 7.1 FIN INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES Terapeuta/ Psicóloga Camillero FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 MES 05 AÑO 11 Otorrinolaringólogo 6 7 Preparación terapéutica y psicológica del paciente. 8 Traslado y preparación quirúrgica. 9 Procedimiento Quirúrgico. 10 HOJA No. 34 INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES Paciente Audiólogo FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 MES 05 AÑO 11 Vigilancia Otorrinolaringológica. 11 Procedimiento de funcionamiento y mapeo del IC. 13 Evaluación y seguimiento. 12 Programa de rehabilitación auditiva oral y/o educación especial. 35 Equipo Multidisciplinario 9 10 HOJA No. FIN INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 MES 05 AÑO 11 AUTORIZACIÓN REALIZÓ ___________________________ Dr. Antonio Soda Mehry Departamento de Otorrinolaringología ___________________________ Dr. Arturo Ramírez García Jefe del Departamento de Otorrinolaringología REVISÓ SANCIONÓ ___________________________ L.A.I. Eduardo Morales Torres Departamento de Planeación ___________________________ Dr. Raúl Peñuelas Baldenebro Jefe del Departamento de Planeación AUTORIZÓ ___________________________ Lic. María Guadalupe Gómez Navarro Jefa del Departamento de Asuntos Jurídicos y Secretaria del Comité de Mejora Regulatoria Interna ___________________________ Dr. José Luis Téllez Becerra Subdirector de Cirugía. HOJA No. 36 INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS PROCEDIMIENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DE IMPLANTES COCLEARES AUTORIZÓ ___________________________ Dr. Edgar V. Mondragón Armijo Director Médico FECHA DE AUTORIZACIÓN DÍA 19 MES 05 AÑO 11 HOJA No. 37