mercosur/gmc/res 46/03

MERCOSUR/GMC/RES 46/03
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE EL ROTULADO NUTRICIONAL DE
ALIMENTOS ENVASADOS
VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, la Decisión Nº 20/02 del Consejo del
Mercado Común y las Resoluciones Nº 91/93, 18/94, 38/98, 21/02 y 56/02 del Grupo Mercado
Común.
CONSIDERANDO:
Que el rotulado nutricional facilitará al consumidor conocer las propiedades nutricionales de los
alimentos, contribuyendo al consumo adecuado de los mismos.
Que la información que se brinda con el rotulado nutricional complementará las estrategias y
políticas de salud de los Estados Partes en beneficio de la salud del consumidor.
Que es conveniente definir claramente el rotulado nutricional que deberán llevar los alimentos
envasados que se comercialicen en el MERCOSUR, con el objetivo de facilitar la libre circulación
de los mismos, actuar en beneficio del consumidor y evitar obstáculos técnicos al comercio.
Que este Reglamento Técnico complementa la Resolución GMC N° 44/03.
EL GRUPO MERCADO COMÚN
RESUELVE:
Art. 1 – Aprobar el “Reglamento Técnico MERCOSUR sobre el Rotulado Nutricional de Alimentos
Envasados", que consta como Anexo y forma parte de la presente Resolución.
Art. 2 – Los Estados Partes pondrán en vigencia las disposiciones legislativas, reglamentarias y
administrativas necesarias para dar cumplimento a la presente Resolución a través de los siguientes
organismos:
Argentina: Ministerio de Salud
Secretaría de Políticas y Regulación Sanitaria
Ministerio de Economía y Producción
Secretaría de Coordinación Técnica
Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos
Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA)
Brasil: Ministério da Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)
Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA)
Secretaría de Defesa Agropecuária (SDA)
Paraguay: Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social
Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición (INAN)
Ministerio de Agricultura y Ganadería
Ministerio de Industria y Comercio
Instituto Nacional de Tecnología y Normalización (INTN)
Uruguay: Ministerio de Salud Pública
Laboratorio Tecnológico del Uruguay (LATU)
Art. 3 – El presente Reglamento se aplicará en el territorio de los Estados Partes, al comercio entre
ellos y a las importaciones extrazona.
Art. 4 – Los Estados Partes del MERCOSUR deberán incorporar la presente Resolución a sus
ordenamientos jurídicos nacionales antes del 01/VII/2004.
LII GMC – Montevideo, 10/XII/03
ANEXO
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE EL ROTULADO NUTRICIONAL DE
ALIMENTOS ENVASADOS
1. Ámbito de Aplicación
El presente Reglamento Técnico se aplicará al rotulado nutricional de los alimentos envasados que
se produzcan y comercialicen en el territorio de los Estados Partes del MERCOSUR, al comercio
entre ellos y a las importaciones extrazona, envasados en ausencia del cliente, listos para ofrecerlos
a los consumidores.
El presente Reglamento Técnico se aplicará sin perjuicio de las disposiciones establecidas en los
Reglamentos Técnicos MERCOSUR vigentes en materia de rotulación de alimentos envasados y/o
en cualquier otro Reglamento Técnico MERCOSUR específico.
El presente Reglamento Técnico no se aplicará a:
1- Bebidas alcohólicas
2- Aditivos alimentarios y coadyuvantes de tecnología
3- Especias
4- Aguas minerales naturales, y a las demás aguas destinadas al consumo humano.
5- Vinagres
6- Sal (Cloruro de Sodio)
7- Café, yerba mate, té y otras hierbas, sin agregados de otros ingredientes
8- Alimentos preparados y envasados en restaurantes o comercios gastronómicos, listos para
consumir.
9- Productos fraccionados en los puntos de venta al por menor que se comercialicen como
premedidos .
10- Frutas, vegetales y carnes que se presenten en su estado natural, refrigerados o congelados.
11- Alimentos en envases cuya superficie visible para el rotulado sea menor o igual a 100 cm2, esta
excepción no se aplica a los alimentos para fines especiales o que presenten declaración de
propiedades nutricionales.
2. Definiciones
A los fines de este Reglamento Técnico MERCOSUR se define como:
2.1. Rotulado nutricional: Es toda descripción destinada a informar al consumidor sobre las
propiedades nutricionales de un alimento.
El rotulado nutricional comprende:
a) la declaración del valor energético y de nutrientes;
b) la declaración de propiedades nutricionales (información nutricional complementaria).
2.2. Declaración de nutrientes: Es una relación o enumeración normalizada del contenido de
nutrientes de un alimento.
2.3. Declaración de propiedades nutricionales (información nutricional complementaria): Es
cualquier representación que afirme, sugiera o implique que un producto posee propiedades
nutricionales particulares, especialmente, pero no sólo, en relación con su valor energético y
contenido de proteínas, grasas, carbohidratos y fibra alimentaria, así como con su contenido de
vitaminas y minerales.
2.4. Nutriente: Es cualquier sustancia química consumida normalmente como componente de un
alimento que:
a) proporciona energía; y/o
b) es necesaria, o contribuya al crecimiento, desarrollo y mantenimiento de la salud y de la vida; y/o
c) cuya carencia hará que se produzcan cambios químicos o fisiológicos característicos.
2.5. Carbohidratos o hidratos de carbono o glúcidos: Son todos los mono, di y polisacáridos,
incluidos los polialcoholes presentes en el alimento, que son digeridos, absorbidos y metabolizados
por el ser humano.
2.5.1. Azúcares: Son todos los monosacáridos y disacáridos presentes en un alimento, que son
digeridos, absorbidos y metabolizados por el ser humano. No se incluyen los polialcoholes.
2.6. Fibra alimentaria: Es cualquier material comestible que no sea hidrolizado por las enzimas
endógenas del tracto digestivo humano.
2.7. Grasas o lípidos: Son sustancias de origen vegetal o animal, insolubles en agua, formadas de
triglicéridos y pequeñas cantidades de no glicéridos, principalmente fosfolípidos.
2.7.1. Grasas saturadas: Son los triglicéridos que contienen ácidos grasos sin dobles enlaces,
expresados como ácidos grasos libres.
2.7.2. Grasas monoinsaturadas: Son los triglicéridos que contienen ácidos grasos con un doble
enlace con configuración cis, expresados como ácidos grasos libres.
2.7.3. Grasas poliinsaturadas: Son los triglicéridos que contienen ácidos grasos con doble enlaces
cis-cis separados por un grupo metileno, expresados como ácidos grasos libres.
2.7.4. Grasas trans: Son los triglicéridos que contienen ácidos grasos insaturados con uno o más
dobles enlaces en configuracion trans, expresados como ácidos grasos libres.
2.8. Proteínas: Son polímeros de aminoácidos o compuestos que contienen polímeros de
aminoácidos.
2.9. Porción: Es la cantidad media del alimento que debería ser consumida por personas sanas,
mayores de 36 meses de edad, en cada ocasión de consumo, con la finalidad de promover una
alimentación saludable.
2.10. Consumidores: Son las personas físicas que compran o reciben alimentos con el fin de
satisfacer sus necesidades alimentarias y nutricionales.
2.11. Alimentos para fines especiales: Son los alimentos elaborados o preparados especialmente
para satisfacer necesidades particulares de alimentación determinadas por condiciones físicas o
fisiológicas particulares y/o trastornos del metabolismo y que se presentan como tales. Se incluyen
los alimentos para lactantes y niños en la primera infancia.
La composición de tales alimentos deberá ser esencialmente diferente de la composición de los
alimentos convencionales de naturaleza análoga, caso de que tales alimentos existan.
3. Declaración de Valor Energético y Nutrientes
3.1. Será obligatorio declarar la siguiente información:
3.1.1 El contenido cuantitativo del valor energético y de los siguientes nutrientes:
· Carbohidratos
· Proteínas
· Grasas totales
· Grasas saturadas
· Grasas trans
· Fibra alimentaria
· Sodio
3.1.2 La cantidad de cualquier otro nutriente que se considere importante para mantener un buen
estado nutricional, según lo exijan los Reglamentos Técnicos MERCOSUR
3.1.3. La cantidad de cualquier otro nutriente acerca del que se incluya declaración de propiedades
nutricionales u otra declaración que haga referencia a nutrientes.
3.1.4. Cuando se incluya una declaración de propiedades nutricionales (información nutricional
complementaria) con respecto al tipo y/o la cantidad de carbohidratos, se deberá indicar la cantidad
de azúcares y el(los) carbohidrato(s) del(de los) que se hace una declaración de propiedades. Se
podrá indicar también la cantidad de almidón y/u otro(s) carbohidrato(s), de conformidad con lo
estipulado en el numeral 3.4.5.
3.1.5 Cuando se incluya una declaración de propiedades nutricionales (información nutricional
complementaria) con respecto al tipo y/o la cantidad de grasas y/o ácidos grasos y/o colesterol, se
deberán indicar las cantidades de grasas saturadas, trans, monoinsaturadas, poliinsaturadas y
colesterol, de conformidad con lo estipulado en el numeral 3.4.6.
3.2 Optativamente se podrán declarar:
3.2.1 Las vitaminas y los minerales que figuran en el Anexo A, siempre y cuando se encuentren
presentes en cantidad igual o mayor que 5 % de la Ingesta Diaria Recomendada (IDR) por porción
indicada en el rótulo.
3.2.2 Otros nutrientes.
3.3 Cálculo del Valor Energético y Nutrientes
3.3.1 Cálculo del Valor Energético
La cantidad de energía a declarar se deberá calcular utilizando los siguientes factores de conversión:
· Carbohidratos (excepto polialcoholes) 4 kcal/g - 17kJ/g
· Proteínas 4 kcal/g - 17kJ/g
· Grasas 9 kcal/g - 37kJ/g
· Alcohol (Etanol) 7 kcal/g - 29kJ/g
· Ácidos orgánicos 3 kcal/g - 13kJ/g
· Polialcoholes 2,4 kcal/g - 10kJ/g
· Polidextrosas 1 kcal/g - 4kJ/g
Se podrán usar otros factores, para otros nutrientes no previstos aquí, los que serán indicados en los
Reglamentos Técnicos MERCOSUR específicos o en su ausencia factores establecidos en el Codex
Alimentarius.
3.3.2.Cálculo de Proteínas
La cantidad de proteínas se deberá calcular utilizando la fórmula siguiente:
Proteína = contenido total de nitrógeno (Kjeldahl) x factor
Se utilizarán los siguientes factores:
5,75 proteínas vegetales;
6,38 proteínas lácteas;
6,25 proteínas cárnicas o mezclas de proteínas;
6,25 proteínas de soja y de maíz.
Se podrá usar un factor diferente cuando se indique en un Reglamento Técnico MERCOSUR
específico o en su ausencia el factor indicado en un método de análisis específico validado y
reconocido internacionalmente.
3.3.3. Cálculo de carbohidratos
Se calculará como la diferencia entre 100 y la suma del contenido de proteínas, grasas, fibra
alimentaria, humedad y cenizas.
3.4 Presentación del rotulado nutricional
3.4.1 Ubicación y características de la información
3.4.1.1.La disposición, el realce y el orden de la información nutricional deberá seguir los modelos
presentados en el Anexo B.
3.4.1.2 La información nutricional deberá aparecer agrupada en un mismo lugar, estructurada en
forma de cuadro (tabular), con las cifras y las unidades en columnas. Si el espacio no fuera
suficiente, se utilizará la forma lineal conforme al modelo presentado en el Anexo B.
3.4.1.3 La declaración del valor energético y de los nutrientes se deberá hacer en forma numérica.
No obstante, no se excluirá el uso de otras formas de presentación complementaria.
3.4.1.4 La información correspondiente al rotulado nutricional deberá estar redactada en el idioma
oficial del país de consumo (español o portugués), sin perjuicio de la existencia de textos en otros
idiomas, se pondrá en un lugar visible, en caracteres legibles y deberá tener color contrastante con
el fondo donde estuviera impresa.
3.4.2. Las unidades que se deberán utilizar en la rotulación nutricional son:
· Valor Energético: kilocalorías (kcal) y kiloJoule (kJ)
· Proteínas: gramos (g)
· Carbohidratos: gramos (g)
· Grasas: gramos (g)
· Fibra Alimentaria: gramos (g)
· Sodio: miligramos (mg)
· Colesterol: miligramos (mg)
· Vitaminas: miligramos (mg) o microgramos (mg), según se exprese en la tabla de la IDR del
Anexo A.
· Minerales: miligramos (mg) o microgramos (mg), según se exprese en la tabla de la IDR del
Anexo A.
· Porción: gramos (g) o mililitros (ml) y en medidas caseras de acuerdo al Reglamento Técnico
MERCOSUR específico.
3.4.3 Expresión de los valores
3.4.3.1. El Valor Energético y el porcentaje de valores diarios (%VD) deberán ser declarados en
números enteros.
Los nutrientes serán declarados de acuerdo a lo establecido en la siguiente tabla y las cifras deberán
ser expresadas en las unidades indicadas en el Anexo A :
Valores mayores o iguales a 100: se declararán en números enteros con tres
cifras
Valores menores a 100 y mayores o iguales a 10: se declararán en números
enteros con dos cifras
Valores menores a 10 y mayores o iguales a 1: se declarará con una cifra
decimal
Valores menores a 1: se declarará para las vitaminas y minerales con dos
cifras decimales y con una cifra decimal para el resto de los nutrientes
3.4.3.2. En la información nutricional, se expresará “cero” o “0” o “no contiene” para el valor
energético y/o nutrientes, cuando el alimento contenga cantidades menores o iguales a las
establecidas como “no significativas” de acuerdo a la tabla siguiente:
Valor Energético / Nutrientes
Cantidades no significativas por
porción (expresada en g o ml)
Valor energético
Menor o igual que 4 kcal o menor que
17 kJ
Carbohidratos
Menor o igual que 0,5 g
Proteínas
Menor o igual que 0,5 g
Grasas totales (*)
Menor o igual que 0,5 g
Grasas saturadas
Menor o igual que
0,2 g
Grasas trans
Fibra alimentaria
Menor o igual que 0,2 g
Menor o igual que
0,5 g
Sodio
Menor o igual que 5 mg
(*) Se declarará “cero” “0”, o “no contiene”, cuando la cantidad de grasas totales, grasas saturadas y
grasas trans cumplan con la condición de cantidades no significativas y ningún otro tipo de grasa
sea declarado en cantidades superiores a cero.
3.4.3.3. Alternativamente, se podrá utilizar una declaración nutricional simplificada. A tales efectos,
la declaración del valor energético o contenido de nutrientes se sustituirá por la siguiente frase: “No
aporta cantidades significativas de (valor energético y/o el/los nombre/s del/de los nutriente/s)”, la
que se colocará dentro del espacio reservado para la rotulación nutricional.
3.4.4. Reglas para la información nutricional
3.4.4.1. La información nutricional debe ser expresada por porción, incluyendo la medida casera
correspondiente a la misma según lo establezca el Reglamento Técnico MERCOSUR específico y
en porcentaje de Valor Diario (%VD). Queda excluida la declaración de grasas trans en porcentaje
de Valor Diario (%VD). Adicionalmente la información nutricional puede ser expresada por 100g o
100 ml.
3.4.4.2. Para calcular el porcentaje del Valor Diario (% VD) del valor energético y de cada nutriente
que aporta la porción del alimento se utilizarán los Valores Diarios de Referencia de Nutrientes
(VDR) y de Ingesta Diaria Recomendada (IDR) que constan en el Anexo A de esta Resolución. Se
debe agregar como parte de la información nutricional la siguiente expresión “Sus valores diarios
pueden ser mayores o menores dependiendo de sus necesidades energéticas” .
3.4.4.3. Las cantidades mencionadas deberán ser las correspondientes al alimento tal como se ofrece
al consumidor. Se podrá declarar también información respecto del alimento preparado, siempre y
cuando se indiquen las instrucciones específicas de preparación y la información se refiera al
alimento en el estado listo para el consumo.
3.4.5. Cuando se declare la cantidad de azúcares y/o polialcoholes y/o almidón y/u otros
carbohidratos presentes en el alimento, ésta declaración seguirá inmediatamente a la de la cantidad
de carbohidratos, de la siguiente manera:
Carbohidratos:..... g, de los cuales:
azúcares: ........... g
polialcoholes: ..... g
almidón: ..............g
otros carbohidratos (los que deberán ser identificados en la rotulación) .....g
La cantidad de azúcares, polialcoholes, almidón y otros carbohidratos podrá indicarse también
como porcentaje del total de carbohidratos.
3.4.6. Cuando se declare la cantidad del(de los) tipo(s) de grasa(s) y/o ácidos grasos y/o de
colesterol, esta declaración seguirá inmediatamente a la de la cantidad de grasas totales, de la
siguiente manera:
grasas totales: ......................................... g, de las cuales:
grasas saturadas: ........................ g
grasas trans: .................................g
grasas monoinsaturadas: ..............g
grasas poliinsaturadas: .................g
colesterol: ...................................mg
3.5. Tolerancia.
3.5.1. Se acepta una tolerancia de ± 20 % respecto a los valores de nutrientes declarados en el
rótulo.
3.5.2. Para los productos que contengan micronutrientes en cantidad superior a la tolerancia
establecida en el numeral 3.5.1, la empresa responsable deberá contar con los estudios que la
justifiquen.
4. Declaración de propiedades Nutricionales (Información Nutricional Complementaria)
4.1. La declaración de propiedades nutricionales en los rótulos de los alimentos es facultativa y no
deberá sustituir sino añadirse a la declaración de los nutrientes.
5. Disposiciones Generales
5.1. El rotulado nutricional podrá ser colocado en el país de origen o en el de destino, y en este
último caso, previo a la comercialización del alimento.
5.2. A los efectos de la comprobación de la información nutricional, en caso de resultados
divergentes las partes actuantes acordarán emplear métodos analíticos reconocidos
internacionalmente y validados.
5.3. Cuando facultativamente se declare información nutricional en los rótulos de los alimentos
exceptuados en el presente Reglamento o para los alimentos no contemplados en el RTM de
Porciones de Alimentos Envasados, el rotulado nutricional deberá cumplir con los requisitos del
presente Reglamento.
A su vez, para la determinación de la porción de estos alimentos se deberá aplicar lo establecido en
el RTM de Porciones de Alimentos Envasados, tomando como referencia, aquel o aquellos
alimentos que por sus características nutricionales sean comparables y/o similares. En caso
contrario se utilizará la metodología empleada para la armonización de las porciones descrita en el
Reglamento antes mencionado.
5.4. Los alimentos destinados a personas con trastornos metabólicos específicos y/o condiciones
fisiológicas particulares podrán, a través de reglamentación, ser exceptuadas de declarar las
porciones y/o el porcentaje de valor diario establecidas en el Reglamento Técnico MERCOSUR
específico.
ANEXO A
VALORES DIARIOS DE REFERENCIA DE NUTRIENTES (VDR)
DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA (1)
Valor Energético
2000 kcal – 8400 kJ
Carbohidratos
300 gramos
Proteínas
75 gramos
Grasas Totales
55 gramos
Grasas Saturadas
22 gramos
Fibra Alimentaria
25 gramos
Sodio
2400 miligramos
VALORES DE INGESTA DIARIA RECOMENDADA DE NUTRIENTES (IDR)
DE DECLARACIÓN VOLUNTARIA: VITAMINAS Y MINERALES
Vitamina A (2)
600 mg
Vitamina D (2)
5mg
Vitamina C (2)
45 mg
Vitamina E (2)
10 mg
Tiamina (2)
1,2 mg
Riboflavina (2)
1,3 mg
Niacina (2)
16 mg
Vitamina B6 (2)
1,3 mg
Ácido fólico (2)
400 mg
Vitamina B12 (2)
2,4 mg
Biotina (2)
30 mg
Ácido pantoténico (2)
5 mg
Calcio (2)
1000 mg
Hierro (2) (*)
14 mg
Magnesio (2)
260 mg
Zinc (2) (**)
7 mg
Yodo (2)
130 mg
Vitamina K (2)
65 mg
Fósforo (3)
700 mg
Flúor (3)
4 mg
Cobre (3)
900 mg
Selenio (2)
34 mg
Molibdeno (3)
45 mg
Cromo (3)
Manganeso (3)
Colina (3)
35 mg
2,3 mg
550 mg
(*) 10% de biodisponibilidad
(**) Moderada biodisponibilidad
NOTAS:
(1) FAO/OMS –Diet, Nutrition and Prevention of Chronic Diseases. WHO Technical
Report Series 916 Geneva, 2003.
(2) Human Vitamin and Mineral Requirements, Report 07a Joint FAO/OMS Expert Consultation
Bangkok, Thailand, 2001
(3) Dietary Reference Intake, Food and Nutrition Broad, Institute of Medicine. 1999-2001.
ANEXO B
MODELOS DE ROTULADO NUTRICIONAL
A) Modelo Vertical A
INFORMACIÓN NUTRICIONAL
Porción ... g o ml (medida casera)
Cantidad por porción
% VD (*)
Valor energético
... kcal = ... kJ
Carbohidratos
... g
Proteínas
... g
Grasas totales
... g
Grasas saturadas
... g
Grasas trans
... g
(No declarar)
Fibra alimentaria
... g
Sodio
... mg
No aporta cantidades significativas de .....(Valor energético y/o
el/los nombre/s del/de los nutriente/s) (Esta frase se puede emplear cuando se utilice la
declaración nutricional simplificada)
* % Valores Diarios con base a una dieta de 2.000 kcal u 8.400 kJ. Sus valores diarios pueden ser
mayores o menores dependiendo de sus necesidades energéticas
B) Modelo Vertical B
Cantidad por porción
% VD (*)
Cantidad por porción % VD (*)
Valor energético
Grasas saturadas... g
... kcal = ... kJ
Carbohidratos .........g
Grasas trans .............g
(No
declarar)
Proteínas ................g
Fibra alimentaria .......g
Grasas totales ........g
Sodio ......................mg
INFOR
MACIÓ
N
NUTRICIONAL
Porción ___ g o
ml (medida
casera)
“No aporta cantidades significativas de .....(Valor energético y/o el/los nombre/s del/de los
nutriente/s)” (Esta frase se puede emplear cuando se utilice la declaración nutricional
simplificada)
* Valores Diarios con base a una dieta de 2.000 kcal u 8.400 kJ. Sus valores diarios pueden ser
mayores o menores dependiendo de sus necesidades energéticas
C) Modelo Lineal
Información Nutricional: Porción ..... g o ml (medida casera). Valor energético ..... kcal = .... kJ (...
%VD*); Carbohidratos ....g (...%VD); Proteínas ....g (....%VD); Grasas totales....g (....%VD);
Grasas saturadas ....g (....%VD); Grasas trans....g; Fibra alimentaria ....g (....%VD); Sodio ....mg
(....%VD).
No aporta cantidades significativas de .....(Valor energético y/o el/los nombre/s del/de los
nutriente/s) (Esta frase se puede emplear cuando se utilice la declaración nutricional simplificada)
* % Valores Diarios con base a una dieta de 2.000 kcal u 8.400 kJ. Sus valores diarios pueden ser
mayores o menores dependiendo de sus necesidades energéticas.
Nota aplicable a todos los modelos
La expresión “INFORMACIÓN NUTRICIONAL”, el valor y las unidades de la porción y lo
correspondiente a la medida casera deben ser de mayor destaque que el resto de la información
nutricional.