Visión • Ser líder en la generación de desarrollo, transferencia de tecnologías, conocimientos científicos en investigación biomédica, centrado en la salud de las personas. Misión . • Promoción, desarrollo y difusión de la investigación científica– tecnológica y la prestación de servicios de salud en los campos de la salud pública, el control de las enfermedades transmisibles y no transmisibles. www.ins.gob.pe Centro Nacional de Control de Calidad Centro Nacional de Producción de Biológicos Centro Nacional de Salud Pública Dirección de Enfermedades Transmisibles Laboratorio de Biomedicina Centro Nacional de Salud Intercultural Centro Nacional de Alimentación y Nutrición Centro Nacional de Salud Ocupacional Dirección de Enfermedades No Transmisibles Laboratorio de Referencia Nacional de Micobacterias Prueba rápida Genotype MTBDRplus para la detección de MDR Prueba de Susceptibilidad a drogas de primera y segunda línea mediante el método Proporciones Agar en Placa Prueba de Susceptibilidad a drogas de primera línea mediante el método MGIT960 Servicios del Laboratorio de Referencia Nacional de Micobacterias Diagnóstico de pacientes con TB: MGIT / Inmunocromat. Identificación de Micobacterias atípicas por detección molecular Realidad problemática La TB es una enfermedad infecciosa prevenible y curable relacionada con pobreza, tabaco, hacinamiento, alcoholismo, uso de drogas, entre otros. Paciente sin tratamiento puede contagiar por lo menos a 10 personas en el primer año de enfermedad. Tratamiento es costoso para pacientes TB-MDR. Realidad problemática Hasta el 2010, se requería 03 meses para detectar un paciente MDR por uso de pruebas de sensibilidad mediante cultivo. Incremento de casos con TB MDR e inicio tardío de tratamiento. Efectos adversos importantes al paciente e incremento de gastos en tratamientos costosos para el estado. Realidad problemática 72% de los casos de TB MDR están presentes en Lima Metropolitana y Callao por esto los esfuerzos de iniciar en Lima y Callao. Fuente: ESNPCT,2014 PROBLEMA Demora en el diagnóstico de pacientes con TB MDR Herramientas de la calidad • Lluvia de ideas • Diagrama Causa efecto • Matriz de priorización • Diagrama de Pareto • Diagrama de Gantt Identificación de Causas Medio ambiente Alta prevalencia de TB MDR en el Perú Materiales Infraestructura de laboratorios Personal Almacenamiento y transporte de la muestra Cantidad de laboratorios con la capacidad Experticia del profesional Alta manipulación en la preparación Crecimiento lento del microorganismo Riesgo de contaminación 45 días para aislamiento 45 días para sensibilidad Número limitado Solo para cultivo Cantidad insuficiente 90 días Equipos Método Método Microbiológico Demora en el diagnóstico de pacientes con TB MDR Objetivo General Disminuir el tiempo de diagnóstico de casos TB MDR. Objetivos Específicos • Implementar método rápido para el Dx de TB • Implementar método altamente específico y sensible para el Dx de TB MDR • Ampliar cobertura de DX. de TB MDR • Reducir número de días de transmisión Método Griess: Resultados en 14 a 21 días Método MODS, Resultados en 7 días Alternativas de solución en ese momento Innovación • Genotype MTBDRplus, es un método molecular rápido que permite detectar pacientes MDR en 5 días, con una sensibilidad y especificidad del 95 %. Plan de acción • Acondicionamiento del laboratorio y validación del método Genotype MTBDRplus 2011 • Capacitación del personal e implementación del método en el INS 2012 • Puesta en servicio del método Genotype MTBDRplus en el INS 2013 2014 • Normalización a nivel nacional: NTS N° 104 • Descentralización mediante transferencia tecnológica 2015 Resultados obtenidos Reducción del tiempo de diagnóstico de pacientes TB MDR de 90 a 5 días Resultados obtenidos Incremento en la detección TB MDR (2011): introducción del Genotype MTBDRplus en el diagnóstico de los pacientes con TB MDR. Fuente: ESNPCT, Marzo 2015) Resultados obtenidos Aumento en la cobertura de la prueba Genotype MTBDRplus: de 6% (2011) hasta 70% (2014). Fuente: INS, ESNPCT. Resultados obtenidos 11954 9621 5473 0 0 2010 1075 180 2011 1091 676 2012 Pruebas 2013 1177 2014 TB-MDR Incremento anual en la detección de muestras TB MDR mediante Genotype MTBDRplus. Fuente: INS Resultados obtenidos Antes Ahora Diagnóstico de pacientes con TB MDR en 90 días Diagnóstico de pacientes con TB MDR en 5 días 0% de pacientes con TB tenían acceso a un prueba molecular rápida ( Genotype MTBDRplus) 71% (aproximadamente 11,000 personas) pacientes con TB tienen acceso a una prueba molecular rápida (Genotype MTBDRplus) Elevado riesgo de transmisión por captación de pacientes MDR después de 90 días. Captación de pacientes MDR en 5 días disminuyendo el riesgo de transmisión Tratamiento a pacientes MDR después de 90 días de haber obtenido la muestra de esputo. Tratamiento después de 5 días de haber obtenido la muestra de esputo. Resultados obtenidos Antes Diagnóstico de no más del 50% de los casos con TB MDR y en 90 días con método convencional. Ahora Diagnóstico del 90% de casos TB MDR, solamente en 5 días con el método molecular implementado en el INS La prueba convencional necesitaba un cultivo, de lo No se necesita un cultivo, solamente una muestra BK contrario el paciente no tenía acceso a un resultado y positivo. seguía contagiando. No existía la prueba Genotype MTBDRplus, en otros laboratorios. Descentralización de la prueba Genotype MTBDRplus, hacia otros laboratorios del país Resumen de los resultados más importantes Reducción del tiempo en el diagnóstico de pacientes con TB MDR de 90 días a 5 días Cobertura de diagnóstico mediante GenotypeMTBDR plus de aproximadamente 71% de los pacientes con TB (11,000 personas). Disminución de la morbilidad por TB de 120 a 100 x 100,000 habitantes, en los últimos años, debido a la reducción del riesgo de transmisión al captar a los pacientes MDR en corto tiempo (5 a 7 días). Tratamiento específico, rápido y oportuno, (resultados en 5 días de haber sido obtenido la muestra de esputo). 90% de los casos con TB MDR, son diagnosticados con este método No se requiere de cultivo, debido a que se trabaja con muestra de esputo BK positivo La prueba GenotypeMTBDR plus está siendo transferida hacia otros laboratorios Sostenibilidad y mejora Inclusión del Genotype TBMDRplus en la NTS N° 104: Norma para la Atención Integral de las Personas Afectadas por Tuberculosis (año 2013). Sostenibilidad y mejora • Transferencia tecnológica hacia los laboratorios componentes de la Red Nacional de Laboratorios de Salud Pública. Sostenibilidad y mejora • Compromiso de Ata Dirección. • Inclusión de esta metodología en el POI del INS, con el respectivo presupuesto.