informe a la comisión de farmacia y terapéutica

Centro de Información de Medicamentos.
Servicio de Farmacia.
INFORME A LA COMISIÓN DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA (16/04/12)
CARBOXIMALTOSA DE HIERRO (FERINJECT®)
Datos del solicitante
El Dr. Félix Calvo Hernán, del Servicio de Digestivo solicita la inclusión de Carboximaltosa de hierro, para
el manejo de la anemia ferropénica en patología digestiva (con especial interés en pacientes con
enfermedad inflamatoria crónica intestinal), refractaria a la ferroterapia oral o como tratamiento de soporte
para evitar la transfusión de hemoderivados.
Datos del medicamento
DCI: Ferinject®
Grupo terapéutico: B03A C01 Preparado parenteral, de hierro trivalente
Forma farmacéutica: Solución inyectable y para perfusión
Composición cuantitativa: Cada vial de 10 ml contiene 500 mg de hierro en forma de carboximaltosa
de hierro.
Vía de administración: Intravenosa
Tipo de dispensación: Con receta. Uso hospitalario
Presentaciones comerciales: Ferinject® 50 mg/ml 5 viales de 10 ml
Ferinject® 50 mg/ml 5 viales de 2 ml
Código Nacional
Nombre
comercial
Dosificación
Envase
Laboratorio
PVL ( -7,5%
+4% IVA)
660804
Ferinject®
50 mg/ml
viales de 10
ml
5 viales de 10
ml
Vifor Pharma
Uriach
500
Farmacología
PROPIEDADES FARMACÓLOGICAS
niveles máximos totales de hierro en suero de 37
Propiedades farmacocinéticas
μg/ml a 333 μg/ml después de 15 minutos y 1,21
Utilizando la tomografía de emisión de positrones
(TEP) se demostró que el
59
Fe y el
52
Fe de
Ferinject® se eliminaban rápidamente de la
sangre, pasaban a la médula ósea y se
depositaban en el hígado y bazo.
Después de la administración de una sola dosis
de Ferinject de 100 a 1000 mg de hierro en
pacientes con deficiencia de hierro, se obtienen
CIM. Servicio de Farmacia. Complejo Hospitalario de Albacete.
horas
respectivamente.
El
volumen
del
compartimiento central se corresponde bien con
el volumen de plasma (aproximadamente 3 litros).
El hierro inyectado o perfundido se eliminó
rápidamente del plasma, la semivida terminal fue
de 7 a 12 horas y el tiempo de residencia medio
(TRM) de 11 a 18 horas. La eliminación renal del
hierro fue insignificante.
1
• Poblaciones especiales:
-No se deben emplear dosis superiores a la dosis
Pacientes pediátricos:
de hierro acumulativa calculada.
No se ha estudiado el uso de Ferinject®
en niños y por lo tanto no está recomendado en
niños menores de 14 años.
máxima diaria de 200 mg de hierro ya que no se
disponen de datos de seguridad en caso de dosis
únicas superiores a 200 mg de hierro.
Sólo se administrará hierro parenteral
después de valorar cuidadosamente los riesgos y
los beneficios. Deberá evitarse la administración
a
los
pacientes
necesidad de hierro.
-Para pacientes con un valor de Hb ≥14 g/dl,
deberá administrarse una dosis inicial de 500 mg
de hierro y deberán controlarse los parámetros
férricos antes de repetir la administración.
Insuficiencia hepática:
parenteral
corporal <35 kg. Para pacientes con sobrepeso,
corporal/volumen de sangre al determinar la
No debe excederse una dosis única
hierro
acumulativa de 500 mg en los pacientes con peso
deberá asumirse una relación normal de peso
Pacientes con insuficiencia renal crónica
dependientes de hemodiálisis:
de
- No debe superarse una dosis de hierro
con
insuficiencia hepática cuando la sobrecarga de
hierro sea un factor desencadenante, en concreto
de porfiria cutánea tarda (PCT). Se recomienda
-Después de la reposición, deberán efectuarse
evaluaciones periódicas para asegurar que los
niveles de hierro han sido corregidos y se
mantienen en el tiempo.
Dosis única máxima tolerada
Una dosis única de Ferinject® no debe
superar los 1000 mg de hierro (20 ml) al día. No
monitorizar cuidadosamente el estado de hierro a
administrar 1000 mg de hierro (20 ml) más de una
fin de evitar la sobrecarga de hierro.
vez a la semana.
DATOS CLÍNICOS
Forma de administración:
Indicaciones terapéuticas
Inyección intravenosa:
Utilizar una solución sin diluir de hasta 1000 mg
Tratamiento de la deficiencia de hierro cuando los
preparados de hierro orales son ineficaces o no
pueden utilizarse. El diagnóstico debe basarse en
las pruebas de laboratorio.
Posología y forma de administración
Posología:
Determinación de la dosis de hierro acumulativa:
La dosis acumulativa para la repleción de
de hierro (hasta un máximo de 15 mg/kg de peso
corporal). Para dosis superiores a 200 mg y hasta
500 mg de hierro, Ferinject deberá administrarse
a una velocidad de 100 mg/minuto. Para dosis
superiores a 500 mg y hasta 1000 mg de hierro,
Ferinject deberá administrarse a lo largo de un
periodo de 15 minutos.
hierro mediante Ferinject® se determina en
Perfusión intravenosa mediante venoclisis:
función del peso corporal y del nivel de
Ferinject
hemoglobina del paciente:
intravenosa hasta una dosis única máxima de
podrá
administrarse
en
perfusión
1000 mg de hierro (hasta un máximo de 20 mg/kg
de peso corporal).
Administrar únicamente por vía intravenosa:
mediante inyección rápida, o durante una sesión
de hemodiálisis sin diluir directamente en el brazo
venoso del dializador o mediante perfusión en un
CIM. Servicio de Farmacia. Complejo Hospitalario de Albacete.
2
sistema de venoclisis. En el caso de la perfusión
En
en un sistema de venoclisis, diluir únicamente con
realizarse una evaluación de riesgos y beneficios,
solución de cloruro de sodio al 0,9% m/V estéril
teniendo
de la siguiente manera:
eritropoyesis.
pacientes
en
con
infección
cuenta
la
crónica,
inhibición
debe
de
la
Deberá tenerse cuidado para evitar el derrame
paravenoso (decoloración marrón e irritación de la
piel) al administrar Ferinject, y en caso de que
ocurra, interrumpir la administración.
Un ml de Ferinject sin diluir contiene hasta 5,5 mg
(0,24 mmol) de sodio. Esto ha de tenerse en
Por motivos de estabilidad, no se permiten
diluciones a concentraciones menores de 2 mg de
hierro/ml.
No
cuenta en los pacientes que sigan una dieta
hiposódica.
Un ml de Ferinject sin diluir contiene como
administrar
por
vía
subcutánea
o
intramuscular.
máximo 75 μg de aluminio. Esto ha de tenerse en
cuenta en el tratamiento de los pacientes que se
someten a diálisis.
Advertencias y precauciones especiales
No se ha estudiado el uso de Ferinject en niños.
para su utilización:
No administrar 20 ml (1000 mg de hierro) en
Los preparados de hierro administrados por vía
inyección o perfusión más de una vez a la
parenteral
semana.
pueden
hipersensibilidad
causar
reacciones
incluyendo
de
reacción
anafilactoide potencialmente mortal.
Contraindicaciones:
Si se producen reacciones alérgicas o signos de
-Hipersensibilidad conocida a Ferinject® o a
intolerancia
alguno de los excipientes
durante
la
administración,
el
tratamiento debe suspenderse inmediatamente.
-Anemia no atribuida a una deficiencia de hierro,
En pacientes con insuficiencia hepática, sólo se
por ej., otra anemia macrocítica
les deberá administrar hierro parenteral después
-Indicios de sobrecarga de hierro o problemas en
de valorar riesgos y beneficios, evitándose en
la utilización del hierro
casos en los que la sobrecarga de hierro sea un
factor desencadenante, en concreto de porfiria
cutánea tarda (PCT). Se recomienda monitorizar
cuidadosamente el estado de hierro a fin de evitar
la sobrecarga de hierro.
con
insuficiencia
renal
crónica
y
dependientes de hemodiálisis que reciben dosis
únicas superiores a 200 mg de hierro.
casos de infección aguda o crónica, asma,
o
alergias
No existen datos acerca del efecto de Ferinject®
atópicas,
fertilidad no se vio afectada por el tratamiento con
Ferinject®
Lactancia
Los estudios clínicos mostraron que el traspaso
El hierro parenteral debe utilizarse con cautela en
eccema
Fertilidad
en la fertilidad humana. En estudios animales, la
No se disponen de datos de seguridad relativos a
pacientes
Fertilidad, embarazo y lactancia:
detener
la
de hierro de Ferinject® a la leche materna fue
insignificante (≤1%). En función de los datos
limitados sobre madres en período de lactancia
administración en caso de bacteriemia.
CIM. Servicio de Farmacia. Complejo Hospitalario de Albacete.
3
es poco probable que Ferinject® represente un
riesgo para el niño lactante.
Embarazo
No existen datos acerca del uso en mujeres
embarazadas. Evaluar riesgos y beneficios antes
del uso durante el embarazo, la deficiencia de
hierro durante el primer trimestre del embarazo
puede en muchos casos tratarse con hierro oral.
Si se considera que el beneficio del tratamiento
con Ferinject supera el riesgo potencial para el
feto, se recomienda restringir el tratamiento al
segundo y tercer trimestre.
®
Ferinject
no debería ser utilizado durante el
embarazo
a
menos
que
sea
claramente
necesario. Los datos en animales indican que el
®
hierro liberado de Ferinject puede atravesar la
placenta y que su uso durante el embarazo puede
afectar al desarrollo del esqueleto en el feto.
Sobredosis:
La administración de Ferinject en cantidades
superiores a la cantidad necesaria para corregir la
deficiencia de hierro en el momento de la
administración podrá dar lugar a la acumulación
Interacción con otros medicamentos y
de hierro en depósitos que a la larga producirá
otras formas de interacción:
hemosiderosis.
Al igual que con todos los preparados de hierro
parámetros de hierro tales como la ferritina sérica
parenteral, la absorción del hierro oral disminuye
y la saturación de transferrina podrá ayudarle a
si se administra concomitantemente.
reconocer la acumulación de hierro. Si se produce
Por lo tanto, en caso necesario, no deberá
acumulación de hierro, podrá considerarse el uso
comenzarse la terapia con hierro oral hasta que
de un quelante de hierro.
La
monitorización
de
los
hayan transcurrido al menos 5 días desde la
última inyección de Ferinject®.
Reacciones adversas:
La reacción adversa comunicada con más
frecuencia es dolor de cabeza, que ocurre en el
3,3% de los
pacientes.
CIM. Servicio de Farmacia. Complejo Hospitalario de Albacete.
4
Evaluación de la eficacia
Se realizó una búsqueda en Pubmed con los términos: “iron carboxymaltose”. Como límites se indicaron
“Clinical trial”, “Randomized controlled trial” y “Humans”. Se seleccionaron aquellos en los que la indicación
fue enfermedad inflamatoria intestinal
ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL
Ensayo VIT-IV-CL-008 (Informe MHRA)
Referencia: Kulnigg S et al. Am J Gastroenterol 2007; 102: 1-11.
-Nº de pacientes: 200 pacientes
-Diseño: Ensayo clínico fase III aleatorizado 2:1 abierto controlado con hierro oral
-Criterios de inclusión: pacientes con anemia ferropénica secundaria a EII definida por una Hb ≤
11g/ dL, saturación de transferrina (TFS) <20% y ferritina sérica <100 mg / L, con edades
comprendidas entre 18 y 80 años.
-Criterios de exclusión: pacientes tratados con EPO en las 8 semanas previas al estudio, hierro o
transfusión en los 30 días previos
Los pacientes fueron aleatorizados 2:1 a una de las siguientes Intervenciones:
a) Carboximaltosa de hierro: Máximo 1g/semana o 15mg/kg si <66kg
b) Sulfato ferroso (Hierro 100mg): 2 veces al día durante 12 semanas.
Variables:
Variable principal: Cambio en los valores basales de Hb hasta la semana 12
Variables secundarias:
Valor de Hb alcanzado. Objetivo: 13,5-18g/dL en hombres y 12-16 en mujeres. % de
respondedores
Ferritina sérica. Objetivo: 100-800µg/L. % de respondedores
Indice de saturación de transferrina (TfS). Objetivo 20-50%. % de respondedores
Calidad de vida (SF-36)
Indice de actividad de la enfermedad (CDAI para Crohn, CAI para CU)
Resultados
Carboximaltosa de hierro
Sulfato ferroso n=60
Variable
p
n=136
Valor (IC95%)
Valor (IC95%)
Variable principal:
Cambio mediano en los
3.7g/dL (-1.8, 9.3)
2.8g/dL (-1.2, 9.3)
ns
valores basales de Hb (PP)
12 sem
Variables secundarias:
12.3 g/dL (6.0-15.9)
12.1 g/dL (6.5-17.4)
ns
Valor de Hb 12 sem(ITT)
% respondedores (Hb 13.547.1% (38.9-55.4)
40.0% (28.6-52.6)
ns
18)
Valor mediano FS 12 sem
43.0 µg/L (2-586)
29.0 µg/L (7-255)
<0.05
(PP)
26.5% (19.8-34.5)
% respondedores FS
3.3% (0.9-11.4)
<0.001
Mediana %TFS 12 sem (PP)
% respondedores TFS 12
sem
Calidad de vida. Puntuación
SF-36 12 sem (IC95%)
20.0% (2-98)
26.2% (5-112)
ns
40.4 (32.6-48.8)
43.3 (31.6-55.9)
ns
110.4 (48-143)
109.2 (465-135)
ns
CIM. Servicio de Farmacia. Complejo Hospitalario de Albacete.
5
Prot C reactiva (mg/L) 12
sem
5 (0.0-123)
Basal: 8 (014)
CDAI (índice actividad E. Basal: 217
Crohn)
(72-424)
CAI (índice actividad CU)
3.0 (0.1-59.2)
Sem 12: 2 (010)
Sem 12: 150
(2-436)
Basal: 7 (015)
Basal: 238
(63-363)
Sem12: 2
(0-17)
Sem12: 143
(45-347)
ns
ns
ns
FERGIcor, a Randomized Controlled Trial on Ferric Carboxymaltose for Iron Deficiency
Anemia in Inflammatory Bowel Disease
Referencia: Evstatiev R, Marteau P, Igbal T, Khalif IL, Stein J, Bokemeyer B, et al. FERGI study group.
Gastroenterology. 2011; 141 (3):846-853.
-Comparar la eficacia y seguridad entre el hierro caroximaltosa a dosis fijas y el hierro sacarosa
a dosis individuales en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.
Nº de pacientes: 479 pacientes
-Diseño: Ensayo clínico multicéntrico randomizado abierto de no inferioridad controlado con
hierro sacarosa
-Criterios de inclusión: pacientes con anemia ferropénica (definida por una Hb 7-12 g/ dL, en el
caso de las mujeres, y, Hb 7-13 g/ dL, en el caso de los hombres, además de ferritina sérica <
100 µg/L) y enfermedad inflamatoria intestinal media-moderada (enfermedad de Crohn con
indice de actividad de enfermedad de crohn < 220 o colitis ulcerosa con un índice ≤7) o
enfermedad inflamatoria intestinal en remisión (índice de actividad de enfermedad de crohn <
150 o colitis ulcerosa con un índice ≤4).Todos los pacientes tenían >18 años.
-Criterios de exclusión: pacientes con tratamiento con hierro previo (intravenoso u oral), con
transfusiones en las 4 semanas previas al estudio, tratamiento con EPO, alcoholismo crónico,
enfermedad hepática y/o renal crónica, hipertensión portal con varices esofágicas,
hipersensibilidad conocida al fármaco en estudio, sobrecarga de hierro, sindrome
mielodisplásico, embarazo o en lactancia, infección activa, enfermedd cardiovascular severa,
infección por VIH, VHC o VHB, peso < 35 kg.
Los pacientes fueron aleatorizados 1:1 a una de las siguientes Intervenciones:
a) Carboximaltosa de hierro (n=240): hasta 3 infusiones de 1g
b) Hierro sacarosa (n=239): hasta 11 infusiones de 200 mg
Variables:
Variable principal: Cambio en los valores de Hb a la semana 12 respecto a los valores basales
(respondedores si Hb≥ 2 g/dl)
Variables secundarias:
Valor de Hb alcanzado. Objetivo: > 13 g/dL en hombres y > 12 en mujeres. % de
respondedores
Ferritina sérica. Objetivo: ≥ 100 µg/L. % de respondedores
Indice de saturación de transferrina (TfS). Objetivo 20-50%. % de respondedores
Calidad de vida (SF-36 versión 2 y cuestionario de enfermedad inflamatoria intestinal)
Resultados (Variable principal y secundarias)
Variable principal
Hb semana 12
Hierro
respecto a basal
carbximaltosa
(respondedor si Hb≥
(n=240)
Hierro sacarosa
(n=235)
2 g/dL)
Respondedores (%)
% diferencia entre
ambos grupos
IC 95% de la
diferencia
p
150 (65,8%)
118 (53,6)
12,15
3,07-20,97
0,004
CIM. Servicio de Farmacia. Complejo Hospitalario de Albacete.
6
En este estudio se ha visto que pacientes con anemia ferropénica secundaria a enfermedad inflamatoria intestinal responden mejor a una única administración de hierro carboximaltosa en vez de administraciones repetidas de hierro sacarosa. La administración con hierro carboximaltosa provoco la normalización de la Hb y de la ferritina en más pacientes respecto a la administración de hierro sacarosa (31% vs 17%). La calidad de vida mejoro en ambos grupos durante las 12 semanas de estudio. Ambos tratamientos fueron bien tolerados. En la Figura de abajo se muestra la evolución de Hb, ferritina y TSAT a lo largo del período de estudio.
A)Evaluación de fuentes secundarias
Las guías internacionales4 para el tratamiento de la anemia asociada a enfermedad inflamatoria intestinal
recomiendan la vía intravenosa como la de elección para administrar el hierro. El hierro administrado de
CIM. Servicio de Farmacia. Complejo Hospitalario de Albacete.
7
manera intravenosa es más efectivo, mejor tolerado y aumenta más la calidad de vida, en comparación con
la administración de hierro oral. La administración de hierro sacarosa es una opción disponible, pero cuenta
con la limitación de que únicamente se puede administrar 200 mg de hierro elemental por sesión. El hierro
carboximaltosa es el preparado de incorporación más reciente y cuenta con la ventaja de que con una sola
dosis, administrada en 15 minutos, podemos administrar hasta un máximo de 1000 mg de hierro, sin
necesidad de dosis de prueba.
Evaluación de seguridad
Los datos preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios
convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas y genotoxicidad. Los estudios
preclínicos indican que el hierro liberado de Ferinject traspasa la placenta y se excreta en la leche materna
de forma limitada y controlada. En los estudios de toxicología para la reproducción utilizando conejos con
repleción de hierro, se asoció el uso de Ferinject con anomalías en el esqueleto del feto de poca
importancia. En un estudio de fertilidad en ratas, no hubo efectos en la fertilidad de animales machos o
hembras. No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de
Ferinject. No se han observado indicios de potencial alérgico o inmunotóxico. Un ensayo in vivo controlado
no demostró reactividad cruzada de Ferinject con anticuerpos contra el dextrano. No se observó irritación o
intolerancia local después de la administración intravenosa
En el ensayo clínico2 comentado anteriormente, hierro carboximaltosa controlado con hierro sacarosa, se
observaron las siguientes reacciones adversas:
Ambos tratamientos se toleraron bien, la mayoría de reacciones adversas fueron de carácter leve a
moderado. Las más comunes fueron nasofaringitis (21 pacientes, 4,3%) empeoramiento de la colitis
ulcerosa (20 pacientes, 4,1%)
Un paciente sufrió tromboembolismo pulmonar habiendo sido tratado con hierro carboximaltosa.
Aparecieron otras reacciones como rash, dermatitis y prurito. En relación con reacciones del sitio de
administración: una (0,4%) apareció en el grupo tratado con hierro carboximaltosa y 6 (2,5%) en el grupo
tratado con hierro sacarosa. No se observaron reacciones de hipersensibilidad graves.
Los efectos adversos, relacionados con el tratamiento, que más aparecieron fueron hiperferritinemia e
hipofosfatemia. En el grupo tratado con hierro carboximaltosa, los niveles de fosfato basales disminuyeron
respecto a la semana 2, de (1.12 ± 0.22 mmol/L) a (0,69 ± 0.24 mmol/L), pero volvieron a la normalidad
entre la semana 4 y 12 (1.11 ± 0.23 mmol/L). No se observaron más diferencias,entre los dos grupos, en
otros parámetros de laboratorio
Los leucocitos y la proteina C reactiva permanecieron estables a través de todo el periodo de estudio en
ambos grupos.
CIM. Servicio de Farmacia. Complejo Hospitalario de Albacete.
8
Evaluación económica
Comparación de costes del tratamiento evaluado frente a otra/s alternativa/s
Medicamento
Ferinject®
(Hierro carboximaltosa)
Presentación comercial
Venofer®
(Hierro sacarosa)
20 mg/ml
50 mg/ml viales de 10 ml
2 €/vial
100 €/vial
Precio: PVL
La dosis acumulativa para la La dosis acumulativa para la
repleción
®
Ferinject
Posología*
de
hierro
se
mediante repleción de hierro mediante
determina
en Ferinject® se determina en
función del peso corporal y del función del peso corporal y
nivel
de
paciente.
hemoglobina
del del nivel de hemoglobina del
paciente.
Si se comparan los costes implicados en la administración de una dosis de 1000mg de hierro con Venofer y
Ferinject respectivamente, incluyendo el coste del medicamento, la pauta de administración, los tiempos de
administración (recepción del paciente, colocación de la vía, administración de dosis de prueba si se
requiere y tiempo de infusión) y el porcentaje de ocupación del hospital de día, parece claro que el perfil
más favorable lo presenta ferinject.
Según un análisis de coste efectividad (llevado a cabo en el hospital Virgen del Rocío) del tratamiento en
hospital de día con hierro intravenoso hierro sacarosa (Venofer) vs hierro carboximaltosa (Ferinject) y según
lo expuesto anteriormente parece que la decisión de elegir uno u otro podría venir determinado
especialmente por la dosis a corregir, la frecuencia entre dosis, el tiempo en que se quiera corregirlo y por
otras circunstancias que hagan más rentable tener que hacerlo en más o menos sesiones.
Conclusiones
La anemia ferropénica aparece frecuentemente en enfermedades crónicas, como por ejemplo la
enfemerdad inflamatoria intestinal y la administración de hierro intravenoso es el tratamiento efectivo y
recomendado. De hecho, Las guías internacionales4 para el tratamiento de la anemia asociada a
enfermedad inflamatoria intestinal recomiendan la vía intravenosa como la de elección para administrar el
hierro. Sin embargo el cálculo de dosis y los inconvenientes derivados de la administración pueden afectar a
la seguridad y eficacia del tratamiento.
El hierro administrado de manera intravenosa es más efectivo, mejor tolerado y aumenta más la calidad de
CIM. Servicio de Farmacia. Complejo Hospitalario de Albacete.
9
vida, en comparación con la administración de hierro oral. La administración de hierro sacarosa (Venofer) es
actualmente la opción disponible en la GFT del hospital, pero cuenta con la limitación de que únicamente se
puede administrar 200 mg de hierro elemental por sesión.
El hierro carboximaltosa (Ferinject) es el
preparado de incorporación más reciente y cuenta con la ventaja de que con una sola dosis, administrada
en 15 minutos, podemos administrar hasta un máximo de 1000 mg de hierro, sin necesidad de dosis de
prueba.
Según el análisis de coste efectividad (llevado a cabo en el hospital Virgen del Rocío), a igualdad de eficacia
entre ambos preparados, el hierro carboximaltosa aporta:
Coste eficacia-efectividad evidente
Ventajas logísticas para el centro sanitario
Ventajas en la calidad de vida del paciente.
Por tanto en patología crónicas como la enfermedad inflamatoria intestinal, sería interesante tener
disponibilidad de administrar el hierro carboximaltosa puesto que además de tener mejor administración
disminuye los costes asociados a su administración respecto al hierro sacarosa (aunque el coste del vial
sea mayor)
Bibliografía
1. Ensayo VIT-IV-CL-008 (Informe MHRA) Kulnigg S et al. Am J Gastroenterol 2007; 102: 1-11.
2.FERGIcor, a Randomized Controlled Trial on Ferric Carboxymaltose for Iron Deficiency Anemia in
Inflammatory Bowel Disease. Evstatiev R, Marteau P, Igbal T, Khalif IL, Stein J, Bokemeyer B, et al.
FERGI study group. Gastroenterology. 2011; 141 (3):846-853.
-
3.Ficha técnica de Ferinject®. Agencia española del medicamento (AGEMED).
4.Gasche C, Berstad A, Befrits R, et al. Guidelines on the diagnosis and management of iron
deficiency and anemia in inflammatory bowel diseases. Inflamm Bowel Dis 2007;13:1545–1553.
CIM. Servicio de Farmacia. Complejo Hospitalario de Albacete.
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CIM. Servicio de Farmacia. Complejo Hospitalario de Albacete.
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