Esomeprazol 40 mg proporciona un control más efectivo

ISBN: PPI201402DC4571
WWW.BOTICA.COM.VE
ISSN: 2443-4388
/ Eur J Clin Pharmacol (2004) 60: 531-539
N° 30, Año 2014
Resumen
Introducción
Objetivo: Comparar el efecto de Esomeprazol 40 mg con
Lansoprazol 30 mg, Omeprazol 20 mg, Pantoprazol 40
mg y Rabeprazol 20 mg sobre el pH intragástrico durante
dosificación única y repetida en cuatro estudios separados en pacientes con síntomas de enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ERGE).
La enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) es
un trastorno común que resulta de exposición anormal
y prolongada de la luz del esófago al contenido ácido del
estómago [1]. La exposición prolongada al ácido puede
causar síntomas como la pirosis y la regurgitación ácida
y puede llevar al desarrollo de lesiones mucosas de variadas intensidades.
Métodos: En cuatro estudios cruzados aleatorios, pacientes con síntomas de ERGE recibieron tratamiento una
vez al día con Esomeprazol 40 mg o Lansoprazol 30 mg
(estudio A), Omeprazol 20 mg (estudio B), Pantoprazol
40 mg (estudio C) y Rabeprazol 20 mg (estudio D) por 5
días. Se realizó monitoreo continuo de pH intragástrico
los días 1 (excepto el estudio B) y 5. Se investigó el porcentaje de tiempo durante las 24 horas con pH intragástrico mayor de 4, la mediana de pH en 24 h y la proporción de pacientes con un pH mayor de 4 por 12 h o más y
16 h o más durante los períodos de registro de 24 h.
Resultados: En todos los 4 estudios, Esomeprazol 40 mg
OD mantuvo el pH intragástrico por encima de 4 por un
tiempo promedio significativamente mayor del período
de 24 h comparado con todos los otros inhibidores de
bomba de protones (IBPs) el día 1 (Esomeprazol 40,6%
versus Lansoprazol 33,4%, P = 0,0182; Esomeprazol
50,3% versus Pantoprazol 29,1%; P< 0,001; Esomeprazol
41,0% versus Rabeprazol 29,4%, P = 0,002) y día 5 (Esomeprazol 57,7% versus Lansoprazol 44,5%, P< 0,001;
Esomeprazol 69,8% versus Omeprazol 43,7%, P< 0,9991;
Esomeprazol 67,0% versus Pantoprazol 44,8%, P< 0,001;
Esomeprazol 59,4% versus Rabeprazol 44,5%, P< 0,0001).
Se reportó una mayor mediana de pH de 24 h y una mayor proporción de pacientes con pH intragástrico mayor
de 4 por 12 h o más y 16 h o más con Esomeprazol 40 mg
que con todos los otros IBPs en este estudio.
La severidad de la enfermedad se correlaciona con el grado
y la duración de la exposición ácida al esófago y es altamente
dependiente del pH [1, 2]. Se puede usar el umbral de un pH
intragástrico de 4 para distinguir entre un reflujo agresivo o
no agresivo [3]. De hecho, cuando el pH del reflujo cae por
debajo de 4, los pacientes experimentan síntomas más intensos y una mayor lesión de la mucosa en el esófago [4].
El mantenimiento del pH intragástrico por encima del
umbral de 4, por lo tanto, es un objetivo importante en el
manejo efectivo de ERGE. Cada vez está más claro que la
clave para controlar los síntomas y para curar la esofagitis es disminuir la duración de la exposición del esófago
al reflujo ácido del estómago [4]. De hecho, las tasas de
curación de la esofagitis erosiva a las 8 semanas por los
agentes antisecretores se correlacionan directamente con
la capacidad de mantener un pH intragástrico mayor de
4 a lo largo de la mayor parte de cada período de 24 h [1,
4]. Más aún, un control efectivo y sostenido del ácido,
observado con el tratamiento con un inhibidor de bomba
de protones (IBPs) resulta en resolución de los síntomas
y tasas elevadas de curación esofágica [5, 6]. De hecho,
los IBPs actualmente están reconocidos como el tratamiento más efectivo para ERGE [7, 8].
Esomeprazol, el isómero-S de Omeprazol, está sujeto a un
menor metabolismo de primer paso hepático que Omeprazol y, por lo tanto, tiene una mayor biodisponibilidad sistémica [9]. Esta ventaja farmacocinética con Esomeprazol se
traduce en una inhibición más efectiva y sostenida del pH
Conclusión: Esomeprazol 40 mg proporciona un ma- intragástrico de 24 horas comparado con dosis estándar
yor control del ácido en más pacientes y mantiene un (20 mg) y dosis doble de Omeprazol [10, 11].
pH intragástrico mayor de 4 por un período más prolongado que Lansoprazol 30 mg, Omeprazol 20 mg, Los cuatro estudios reportados aquí comparan el efecto
Pantoprazol 40 mg y Rabeprazol 20 mg en pacientes de Esomeprazol 40 mg con Lansoprazol 30 mg (estudio
con síntomas de ERGE.
A) [12], Omeprazol 20 mg (estudio B) [10], Pantoprazol
40 mg (estudio C) [13] y Rabeprazol 20 mg (estudio D)
[14] sobre el pH intragástrico después de una dosis única
y durante dosificación oral repetida diaria en pacientes
con ERGE.
El objetivo primario de este estudio fue comparar el porcentaje de tiempo con un pH intragástrico mayor de 4 en
las 4 h iniciales después de la dosis y sobre un período de
24 h el día 1 (excepto para el estudio B) y el día 5 de cada
tratamiento IBPs. Objetivos secundarios del estudio fueron comparar la mediana de pH en 24 h para cada tratamiento y la proporción de pacientes con pH intragástrico
mayor de 4 por al menos 12 h y 16 h de cada 24 h el día 1
(excepto para el estudio B) y el día 5 de cada período de
tratamiento en cada estudio.
Pacientes y métodos
Diseño del estudio
Los cuatro estudios se realizaron de acuerdo con los principios éticos de la Declaración de Helsinki y cada protocolo fue aprobado por un comité ético independiente antes del comienzo del estudio. Se obtuvo consentimiento
informado por escrito de todos los pacientes antes de la
inclusión en cada estudio.
Pacientes (hombres y mujeres, edades entre 20 y 60 años)
que habían experimentado síntomas significativos de ERGE
por al menos 2 días por semana por los 2 meses previos al
inicio del estudio fueron enrolados en uno de los cuatro estudios aleatorios, cruzados de dos vías (n = 3) o tres vías (n =
1), de centro único. El estudio cruzado de tres vías también
incluyó un brazo de tratamiento con Esomeprazol 20 mg,
cuyos resultados ya han sido publicados [10].
Se excluyeron pacientes que tenían úlcera péptica activa, una historia de cirugía gástrica, trastornos anormales
de la motilidad, síntomas que indicaban complicaciones
de ERGE (ejemplo, melena, hematemesis) o enfermedad
alérgica severa (estudios A, C y D). Además, se excluyeron pacientes que utilizaron un IBPs dentro de las 8
semanas previas a la línea basal o pacientes tratados con
drogas antisecretoras o procinéticas dentro de las dos
semanas antes o durante el estudio. Otros criterios de
exclusión se referían a mujeres embarazadas o que lactaban. Los fumadores se excluyeron en los estudios C y D
pero se incluyeron en los estudios A y B.
Se tomó una historia médica completa y se realizó un
examen físico al enrolamiento además de una evaluación serológica (estudios A, B y D) o una prueba de
urea en el aliento (estudio C) para establecer el estatus
Helicobacter pylori. Los pacientes que eran Helicobacter
pylori positivos se excluyeron de ingresar a los estudios
(excepto el estudio B, que incluyó 6 pacientes Helicobacter pylori positivos).
Mediciones de eficacia
Los pacientes elegibles eran asignados aleatoriamente en
cada estudio cruzado a recibir una vez al día tratamiento
oral con Esomeprazol 40 mg y Lansoprazol 30 mg (estudio A), Omeprazol 20 mg (estudio B), Pantoprazol 40 mg
(estudio C) o Rabeprazol 20 mg (estudio D). Luego de
una noche de ayuno, los pacientes recibieron tratamiento
con el IBPs cada mañana con un vaso de agua 30 min
antes del desayuno en el centro de estudio los días 1 y 2
(excepto para el estudio B) y el día 5 (bajo la supervisión
del investigador) o en el hogar. El medicamento fue tomado durante 5 días, seguido por un período de lavado
de al menos 13 días entre cada tratamiento cruzado. El
día 5 de cada período de tratamiento, se evaluó su cumplimiento contando toda la medicación no utilizada. Se
usaron antiácidos de rescate en casos de síntomas severos de reflujo excepto durante la pHmetría.
En el centro de investigación el día 1 (excepto para el
estudio B) y el día 5, inmediatamente después de la administración del medicamento, se realizó monitoreo
continuo de pH intragástrico de 24h bajo condiciones
estandarizadas usando un micro electrodo (Ingold M3
cristal bipolar) anexo a un registrador de datos. El equipo
usado para registrar el pH fue un registrador de datos de
pH Orion MMS (Medical Measurment Systems, Holanda) en los estudios A y D, un Digitrapper Mk III (Synectics AB, Suecia) en el estudio B y un Gastrograph Mk
III (Medical Instruments Corporation, Solothurn, Suiza)
en el estudio C. Se realizó una calibración de dos puntos del electrodo usando amortiguadores estándar antes
y después de cada registro de 24h. El electrodo se insertó
intranasalmente y se colocó 8-10 cm por debajo del esfínter esofágico inferior durante el registro de pH. Cada
paciente tuvo un electrodo individual a lo largo del estudio y el electrodo se colocó en la misma posición durante
los registros subsiguientes de pH. En los días de estudio,
todas las comidas fueron estandarizadas durante el día.
Las variables rutinarias de laboratorio de seguridad se
analizaron antes y al final del estudio (2-5 días después
de completar el último período de tratamiento). Todos
los eventos adversos se monitorearon a lo largo del período de estudio y en la evaluación de seguimiento. Los
cambios clínicamente significativos en las variables de
laboratorio y cualquier evento adverso registrado eran
vigilados por tanto tiempo como se considerara necesario médicamente.
Análisis estadístico
Se analizó el porcentaje de tiempo con un pH intragástrico mayor de 4 durante el período de 24h y a las 4 h después de la primera dosis, así como la mediana de pH en
24h el día 1(excepto para el estudio B) y el día 5, usando
un modelo mixto de análisis de varianza, con efectos fijos
para el período, secuencia y tratamiento y un efecto aleaNo era probable que se produjera algún impacto en los torio para sujeto dentro de la secuencia. Se estimaron los
resultados por diferencias en sensibilidad entre las dos valores promedio de pH intragástrico mayor de 4 sobre
pruebas para Helicobacter pylori, ya que las compara- el período de 24h y a las 4 h después de la primera dosis
ciones sólo se hicieron dentro de cada estudio y no para cada tratamiento y el promedio de pH intragástrientre los estudios.
co y las diferencias entre tratamientos con intervalos de
confianza de 95% (IC 95%).
2
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Se calculó el área bajo la curva de actividad H+ en el tiempo por el software (MMS Database) en los estudios A y
D. En los estudios B y C, el área se calculó después de
conversión de los valores de pH a actividad H+ (actividad H+ = 10-pH) usando el método de los trapezoides. Los
valores promedio para cada tratamiento y el promedio
de las diferencias entre tratamientos se estimaron con
IC 95%. También se investigó la proporción de pacientes
con un pH mayor de 4 por al menos 12 h y 16 h durante
el período de 24h el día 1 (excepto para el estudio B) y
el día 5. La significancia estadística se calculó usando la
prueba de McNemar.
Los estudios fueron diseñados para enrolar un máximo
de pacientes (estudio A: 36; estudio B: 38; estudio C: 32;
estudio D: 36) para tener un conjunto de números de pacientes evaluables (estudio A: 32; estudio B: 36; estudio
C: 28; estudio D: 32). Los estudios B y C se diseñaron
para mostrar superioridad asumiendo una diferencia
promedio verdadera en el porcentaje de tiempo con pH
intragástrico mayor de 4 con un IC 95% extendiéndose a
no más de 6,2% puntos y 9,3% puntos, respectivamente,
de la diferencia promedio observada.
Resultados
Un resumen de las características basales demográficas y
clínicas de los participantes del estudio para cada uno de
los cuatro estudios se presenta en la (Tabla 1). Las cuatro
poblaciones de estudio fueron comparables entre los estudios en cuanto a género, talla y peso. En todos los estudios,
la edad promedio de los pacientes osciló entre 27,5 y 45,2
años. Los pacientes que se encontraron positivos al Helicobacter pylori en las pruebas pre-estudio fueron excluidos de los estudios A, C y D, mientras que la población de
estudio para el estudio B incluían seis pacientes positivos
al Helicobacter pylori. Cualquier efecto sobre el pH intragástrico causado por la infección por Helicobacter pylori
debía estar balanceado en ambos períodos de tratamiento
debido al diseño cruzado usado en cada estudio.
a fallas técnicas en la recolección de los datos de pH, un
número de pacientes fueron excluidos de los análisis
de eficacia en el estudio A (día 1: n = 6; día 5: n = 5)
y en el estudio D (día 1 y día 5: n = 2). Dos pacientes
en cada uno de los estudios B y C no completaron el
estudio. Sin embargo, un paciente en el estudio C fue
incluido en los análisis de eficacia del día 1. Por tanto,
los análisis de eficacia del día 1 incluyeron 30 (estudio
A), 31 (estudio B) y 33 (estudio C) pacientes. El día 5, los
análisis de eficacia incluyeron 31, 36, 30 y 33 pacientes
en los estudios A, B, C y D, respectivamente. Todos los
pacientes que completaron el estudio tomaron la droga
del estudio como se les prescribió.
En pacientes con síntomas de ERGE, el porcentaje
promedio de tiempo con un pH intragástrico mayor de
4 el día 1 y el día 5 en cada estudio fue significativamente
mayor con Esomeprazol 40 mg una vez al día que con
todos los otros IBPs (Fig. 1: a y b). Las diferencias
promedio entre tratamientos en el porcentaje de tiempo
con un pH intragástrico mayor de 4 durante el período
de 24 h para Esomeprazol 40 mg od comparado con
todos los otros IBPs fueron significativas a favor de
Esomeprazol en cada estudio (Tabla 2). Esomeprazol
40 mg también proporcionó significativamente menor
acidez intragástrica que todos los otros IBPs después de
administración repetida (Tabla 3).
El número de horas con un pH intragástrico mayor de 4
sobre el período de 24h el día 1 fue: estudio A, Esomeprazol 9,7 h versus Lansoprazol 8,0 h; estudio C, Esomeprazol 12,1 h versus Pantoprazol 7,0 h; estudio D, Esomeprazol 9,8 h versus Rabeprazol 7,1 h.
El día 5, el número de horas con un pH intragástrico mayor
de 4 sobre el período de 24h fue: estudio A, Esomeprazol 13,8
h versus Lansoprazol 10,7 h; estudio B, Esomeprazol 16,8 h
versus Omeprazol 10,5 h; estudio C, Esomeprazol 16,1 h versus Pantoprazol 10,8 h; estudio D, Esomeprazol 14,3 h versus
Rabeprazol 10,7 h. Por tanto, al estado estable, el pH intragástrico permaneció por encima de 4 en el período de tratamiento de 24h por un promedio de 3,1 y 6,3 h más largo con
En total, 36 pacientes en el estudio A, 38 pacientes en el Esomeprazol 40 mg que con los otros IBPs evaluados.
estudio B, 32 pacientes en el estudio C y 35 pacientes en el
estudio D fueron asignados aleatoriamente y recibieron En las primeras 4 horas después de la administración de la
al menos una dosis de la medicación del estudio. Debido droga del estudio, Esomeprazol proporcionó inicialmente
Tabla 1Características basales demográficas y clínicas de las poblaciones enroladas en el estudio en los estudios A-D. Eso, Esomeprazol;
Lanso, Lansoprazol; Ome, Omeprazol; Panto, Pantoprazol; Rabe, Rabeprazol; GERD, enfermedad por reflujo gastroesofágico.
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3
estado estable y esto se observó en los cuatro estudios. Más
aún, la mediana de los perfiles de pH intragástrico sobre el
período de 24h el día 5 indicó que Esomeprazol mantuvo
una mayor mediana de pH que todos los otros IBPs a lo
largo de la mayor parte del día (Fig. 2: a-d).
La proporción de pacientes con un pH intragástrico
mantenido por encima de 4 por 12 h o 16 h o más tanto
el día 1 como el día 5 fue mayor luego del tratamiento
con esomeprazol que con cada uno de los otros IBPs para
cada estudio (Fig. 3: a y b).
El perfil de seguridad y tolerabilidad fue similar para todos los IBPs estudiados. Casi todos los efectos adversos
fueron de intensidad leve a moderada; los eventos adversos más comunes en cada uno de los estudios fueron
cefalea, flatulencia y diarrea. Los perfiles de pruebas de
laboratorio fueron similares entre los grupos de tratamiento en todos los estudios y no se observaron cambios
clínicamente relevantes.
Discusión
En los cuatro estudios aquí descritos, el porcentaje del período de 24h en el cual el pH intragástrico permaneció por
encima de 4 fue significativamente mayor después de dosis
únicas y repetidas con Esomeprazol 40 mg que con Lansoprazol 30 mg, Omeprazol 20 mg, Pantoprazol 40 mg o Rabeprazol 20 mg en pacientes con ERGE. Además, en cada
estudio, Esomeprazol mantuvo un pH intragástrico mayor
de 4 por al menos 12 h o 16 h en más pacientes y logró una
mediana mayor de pH intragástrico a lo largo del período
de 24h. En los cuatro estudios, las dosis repetidas de IBPs
fueron bien toleradas.
Estos resultados son consistentes con aquellos de estudios
previos que investigaban el efecto de Esomeprazol versus
otros IBPs en el pH intragástrico en voluntarios sanos. En
estos estudios, Esomeprazol también mantuvo un pH inFig. 1: a y b Porcentaje promedio de tiempo con pH intragástrico tragástrico mayor de 4 por un porcentaje mayor de tiempo
mayor de 4 durante el período de 24h el día 1 (a) y día 5 (b) después sobre el período de 24h que Lansoprazol o Rabeprazol (Esode tratamiento una vez al día con Esomeprazol 40 mg versus Lanso- meprazol 65% versus Lansoprazol 53%; Esomeprazol 61%
prazol 30 mg, Omeprazol 20 mg, Pantoprazol 40 mg y Rabeprazol versus Rabeprazol 45%). Adicionalmente, la proporción de
20 mg. Las barras de error denotan intervalos de confianza de 95%.
sujetos con pH intragástrico mayor de 4 por 12 o 16 horas
o más fue mayor después del tratamiento con Esomeprazol
un tiempo más significativo con un pH intragástrico ma- que con Lansoprazol o Rabeprazol [15, 16].
yor de 4 que Pantoprazol (Esomeprazol: 25% versus Pantoprazol: 10,1%; P = 0,001) y Rabeprazol (Esomeprazol: Esomeprazol 40 mg también ha sido comparado so23,2% versus Rabeprazol: 11,0%; P = 0,006) y mostró una bre la base de mg con el doble de la dosis estándar
tendencia (no significativa) hacia un mayor control del de Omeprazol (40 mg) en pacientes con síntomas de
ácido comparado con Lansoprazol (Esomeprazol: 20,7% ERGE en un estudio cruzado abierto. Esomeprazol
versus Lansoprazol: 14,2%; P = 0,186). Sin embargo, al fi- 40 mg proporcionó significativamente mayor control
nal del día 1, 24 h después de la primera dosis, las diferen- del ácido intragástrico que Omeprazol 40 mg sobre el
cias en el control del ácido intragástrico con Esomeprazol período de 24h el día 1 (48,6% versus 40,6%) y día 5
comparado con todos los otros IBPs en cada estudio fue- (68,4% versus 62,0%) [11].
ron significativas a favor de Esomeprazol.
Más aún, recientemente se ha comparado EsomepraEn cada uno de los cuatro estudios, el promedio de 24h zol 40 mg con dosis estándar (30 mg) y doble (60 mg)
de la mediana de pH intragástrico fue mayor para Eso- de Lansoprazol [17]. Este estudio mostró que Esomeprazol comparado con todos los otros IBPs el día 1 y meprazol 40 mg proporcionó significativamente más
el día 5. Además, las diferencias promedio entre todos los tiempo con un pH intragástrico mayor de 4 que Lantratamientos IBPs para esta variable fueron significativas a soprazol 30 mg (61,3 versus 45,8%) y Lansoprazol 60
favor de Esomeprazol (Tabla 4). Esomeprazol fue el único mg (61,3 versus 51,7%) sobre el período de 24h en
IBPs en proveer una mediana de pH intragástrico > 4 al estado estable.
4
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Tabla 2 Diferencias promedio en tiempo con pH intragástrico mayor de 4 durante el período de 24h el día 1 y día 5 después de tratamiento una
vez al día con Esomeprazol 40 mg versus Lansoprazol 30 mg, Omeprazol 20 mg, Pantoprazol 40 mg y Rabeprazol 20 mg Eso, Esomeprazol; Lanso,
Lansoprazol; Ome, Omeprazol; Panto, Pantoprazol; Rabe, Rabeprazol; GERD, enfermedad por reflujo gastroesofágico; CI, intervalo de confianza.
Tabla 3 Área promedio bajo la curva de actividad H+ en el tiempo (mmol*h/L) después de administración repetida (día 5) de Esomeprazol 40
mg, Lansoprazol 30 mg, Omeprazol 20 mg, Pantoprazol 40 mg y Rabeprazol 20 mg en pacientes con síntomas de ERGE. Eso, Esomeprazol; Lanso,
Lansoprazol; Ome, Omeprazol; Panto, Pantoprazol; Rabe, Rabeprazol; GERD, enfermedad por reflujo gastroesofágico; CI, intervalo de confianza.
Tabla 4 Promedio de la mediana en 24h de pH intragástrico luego de 5 días de tratamiento una vez al día con Esomeprazol 40 mg versus
Lansoprazol 30 mg, Omeprazol 20 mg, Pantoprazol 40 mg y Rabeprazol 20 mg en pacientes con síntomas de ERGE.
Los resultados del presente estudio reflejan los resultados
de estudios previos de monitoreo de pH, que muestran
que el tratamiento con dosis estándar de IBPs aumenta
la mediana de pH en 24h en grados variables en pacientes con ERGE y en voluntarios sanos [18-20]. Sin embargo, en algunos estudios se registró con otros IBPs una
mediana de pH mayor que la registrada en los presentes
estudios. Aunque en todos los estudios se utilizó un diseño aleatorio similar, doble ciego, cruzado, los períodos
de tratamiento y los períodos de lavado eran variables.
Además, las diferentes metodologías usadas para medir
el pH intragástrico, diferentes regímenes alimentarios
estandarizados el día de medición del pH (momentos y
calidades amortiguadoras de diferentes alimentos) y diferentes poblaciones de pacientes (severidad ERGE en
la línea basal, estatus Helicobacter pylori, edad y hábitos
N° 30, Año 2014
de fumar) hacen difícil realizar comparaciones directas
entre estudios individuales de diseños diferentes. En los
presentes estudios, se usaron diferentes registradores en
cada estudio. Sin embargo, se ha demostrado previamente que, cuando se conectó un electrodo de vidrio de
pH a dos diferentes registradores simultáneamente en el
mismo sujeto durante un registro de pH de 24h, no se
detectaron diferencias significativas en los valores de pH
(Daniel Schindler, comunicación personal).
En ERGE se observa una relación directa entre el grado
y la duración del reflujo ácido y la magnitud de la
lesión mucosa [21]. De hecho, la tasa de curación de la
esofagitis se correlaciona directamente con la duración
en la cual hay un pH intragástrico mayor de 4 sobre un
período de 24h [4, 21, 22]. En estos estudios reseñados,
Esomeprazol fue el único IBPs en lograr una mediana de
5
Fig. 2: a-d Mediana de los perfiles comparativos de pH intragástrico sobre el período de 24h el día 5 de una tratamiento una
vez al día con (a) Esomeprazol 40 mg vs Lansoprazol 30 mg (b) Esomeprazol 40 mg vs Omeprazol 20 mg, (c) Esomeprazol 40
mg vs Pantoprazol 40 mg y (d) Esomeprazol 40 mg vs Rabeprazol 20 mg.
Figura 3
ayb
Fig. 3: a y b Proporción de pacientes con pH intragástrico mayor de 4 por 12 horas (a) y 16 h o más (b) el día 1 y el día 5 después de
tratamiento una vez al día con Esomeprazole 40 mg versus Lansoprazol 30 mg, Omeprazol 20 mg, Pantoprazol 40 mg y Rabeprazol 20 mg.
6
N° 30, Año 2014
pH de 24h mayor de 4 al estado estable, proporcionando 9. Hassan-Alin M, Andersson T, Bredberg E et al (2000) Pharmacokinetics of Esomeprazole after oral and intravenous administration of
así de manera consistente una mediana de pH mayor que
single and repeated doses to healthy subjects. Eur J Clin Pharmacol
la asociada con cura de la mucosa en los cuatro estudios.
Más aún, se observó una mediana mayor de pH con 10. 56:665–670
Lind T, Rydberg L, Kyleback A et al (2000) Esomeprazole provides
Esomeprazol que con todos los otros IBPs a lo largo de
improved acid control vs. omeprazole in patients with symptoms
las horas en vigilia, que es el período más importante
of gastro-oesophageal reflux disease. Aliment Pharmacol Ther
14:861–867
para controlar el ácido en pacientes con ERGE.
El mayor control ácido mostrado en cada uno de estos
estudios con Esomeprazol 40 mg puede, de hecho, traducirse en una resolución más efectiva de los síntomas y en
cura de la mucosa. En efecto, en estudios comparativos
con Omeprazol y Lansoprazol en pacientes con ERGE,
Esomeprazol proporcionó curación significativamente
mayor de la esofagitis erosiva [23-25]. Además, Esomeprazol 20 mg ha proporcionado tasas significativamente
mayores de remisión que Lansoprazol 15 mg luego de
6 meses de terapia de mantenimiento en pacientes con
esofagitis por reflujo ya curada [26]. Estas ventajas clínicas reportadas para Esomeprazol pueden extenderse en
comparación con otros IBPs, tales como Pantoprazol y
Rabeprazol; sin embargo, se requieren más estudios.
Conclusión
En conclusión, hemos demostrado en cuatro estudios
separados que Esomeprazol 40 mg mantiene un control
ácido significativamente mayor que Lansoprazol 30 mg,
Omeprazol 20 mg, Pantoprazol 40 mg y Rabeprazol 20
mg en pacientes con síntomas de ERGE■
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N° 30, Año 2014
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