CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA (CAF DIGEMID) Beclometasona dipropionato Aerosol 250 μg/dosis, 200 μg/dosis, 50 μg/dosis Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C Indicaciones (1) Asma bronquial (2) Rinitis alérgica, estacional, vasomotora, y los estados alérgicos nasales. Dosis Asma bronquial Adultos y adolescentes: En casos leves a moderados administrar 200 a 1000 μg/día por inhalación oral fraccionados c/ 6 a 8 h, en casos severos administrar 1000 a 2000 μg/día x inhalación oral fraccionados c/ 6 a 8 h. Ajustar según respuesta clínica. Niños: >6 años: administrar 50 a 100 μg/día c/ 6 h x inhalación oral. Rinitis alérgica, estacional, vasomotora, y los estados alérgicos nasales. Adultos y adolescentes: Administrar 100 μg en cada fosa nasal cada 12 h. Niños: 6 años a 12 años: administrar 50 μg en cada fosa nasal c/ 12 h. Límite de prescripción Adultos y adolescentes: 1000 a 2000 μg/día. Niños: 400 a 500 μg/día. Farmacocinética Se absorbe rápidamente en el TGI y la mucosa respiratoria mediante la administración directa en el árbol bronquial y la mucosa nasal. Entre un 10 a 25% de la dosis se deposita en el tracto respiratorio; su unión a proteínas plasmáticas es entre 65 a 90%. Su tiempo de vida media es de 15 horas. Su metabolismo es hepático y pulmonar. La porción del medicamento deglutida presenta un metabolismo de primer paso importante. La eliminación de la Beclometasona es por vía fecal en un 35 a 65% y renal entre un 10 a 15%. Precauciones (1) Embarazo: Beclometasona atraviesa la placenta. Los estudios realizados en animales han mostrado que los corticosteroides por vía sistémica son embriotóxicos, fototóxicos y/o teratógenos. Los niños nacidos de madres que hayan recibido dosis importantes de corticosteroides durante el embarazo, deben ser cuidadosamente monitorizados para detectar signos de hipoadrenalismo. No se dispone de estudios adecuados y controlados en seres humanos. No se ha establecido la seguridad de su uso durante la gestación por lo cual no se debe utilizar a no ser que el criterio médico disponga en base al riesgo-beneficio lo contrario. (2) Lactancia: se desconoce si se secreta en leche materna, por lo que debe evitarse dar de lactar o puede suspenderse el tratamiento. (3) Pediatría: sin información específica por lo que debería prescribirse con discreción. (4) Geriatría: sin información específica. Debería Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe prescribirse con cautela según función renal. (5) Insuficiencia hepática y renal: sin información específica. Contraindicaciones Hipersensibilidad al Alprazolam u otras Benzodiazepinas; esta contraindicado en glaucoma de ángulo agudo salvo que reciba la terapia adecuada. Asimismo en choque o coma, intoxicación alcohólica aguda con depresión de las funciones vitales. Contraindicado en enfermedad pulmonar obstructiva grave. Reacciones adversas Frecuentes: urticaria, rash, prurito, cefalea, náusea. Poco frecuente: angioedema, dispepsia, xerostomía, candidiasis oral y esofágica, catarata, glaucoma, irritación de las vías aéreas, disgeusia. Disfonía, broncoespasmo paradójico, tos. Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves Sin información específica sobre la sobredosis aguda. La sobredosis crónica puede inducir un cuadro clínico de hiperadrenocorticismo. Interacciones Sin información específica. Interacciones en el diagnóstico Sin información específica. Almacenamiento y estabilidad Almacenarse en ambientes donde el exceso de calor y luz, intensa o directa, no afecten al fármaco, de preferencia entre 15 y 30ºC Información básica para el paciente Usar cámara espaciadora en pacientes con dificultad para emplear el dosificador inhalador. Contener el aire por 10 segundos tras la inhalación del fármaco. Advertencia complementaria La administración en niños debe ser monitorizada por un adulto. Se debe advertir al paciente de no exceder la dosis prescrita o usar el fármaco por periodos prolongados por el riesgo de depresión hipotálamo-hipófisisadrenal. Aconsejar al paciente que se debe utilizar la dosis correcta y esperar los resultados clínicos en el término previsto, no deberá insistirse con nuevas o mayores dosis antes de tiempo por la posibilidad de absorción sistémica y riesgo de efectos secundarios. Evaluar la relación riesgo-beneficio en las siguientes condiciones: infecciones tuberculosas activas o quiescentes, bronquiectasia moderada a grave, micosis, virosis, cirugía o trauma orofacial, embarazo y pacientes con corticoterapia. Reservar la Beclometasona para pacientes que requieren tratamiento crónico con corticoides. Se debe tener cautela al pasar del tratamiento sistémico al inhalatorio por el riesgo de insuficiencia adrenal aguda, así como en situaciones de estrés. A dosis superiores a 400 μg puede presentarse candidiasis oral. La supresión brusca del fármaco incrementa el riesgo de recidiva de los síntomas, razón por la que debe suspenderse de forma gradual. Los corticoides por inhalación se han asociado a un mayor riesgo de infección ocular. Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe