Análisis de riesgos y control de puntos críticos

HAZARD ANALYSIS AND CRITICAL CONTROL POINTS (HACCP)
ANALISIS DE RIESGOS Y CONTROL DE PUNTOS CRÍTICOS
M. EN C. RUBÉN DE LA CRUZ GONZÁLEZ
Coordinador de Calidad y Microbiología del
Departamento de Epidemiologia Hospitalaria
9 de marzo de 2011
Reducción de infecciones relacionadas
a la atención médica
1.-Obtener datos (Relevante)
2.-Analizar (Datos
información)
3.- Prevenir (Prevencionista)
¿Cómo realizar este proceso de manera
sistemática, eficaz y eficiente?
¿Cómo disminuir los riesgos
riesgos?
R. De la Cruz
Estándares del Consejo de Salubridad General
FMS:: (Facility
FMS
(Facility management and safety: Gestión y
seguridad de las instalaciones)
• FMS.2 El establecimiento elabora y mantiene un plan
por escrito que describen el proceso de manejo de
riesgos para los pacientes, las familias, los visitantes y
el personal
• FMS.3 Una o mas personas calificadas supervisan la
planificación e implementación del programa para
manejar los riesgos en el entorno de atención
• FMS.4.1 La dirección inspecciona todos los edificios
donde se atienden pacientes, y cuenta con un plan
para reducir los riesgos evidentes y proporcionar una
instalación física segura para los pacientes, las familias,
el personal y los visitantes
R. De la Cruz
HACCP
•
•
•
•
•
Hazard (Peligro, riesgo)
Analysis (Análisis) and
Critical (Críticos)
Control (Control)
Points (Puntos)
Análisis de riesgos y control de puntos
críticos
R. De la Cruz
Sistema HACCP*
1958
1971
1959
Surge el
concepto
en la
NASA
1994
1985
2010
Se
publica
en
EEUU
Aval de la
NOM-251
FAO
Bartolomé
de las Casas
NOM-128.
(Inocuidad
Aplicación
alimentaria)
Antonio de Mendoza
Obligatoria
en Sugiere su
Juan de Za
Desarrollo
la Planta
aplicación
del
Industrial
sistema
Procesadora
HACCP
de Productos
Alonso de la Veracruz
La justificación
de la Pesca.
. Preparar a los evangelizadores
* .Objetivo:
inocuidad
de los
Avalar y asegurar
sancionarlalos
grados profesionales
alimentos
destinados
de los
. Preparar
a los hijosaldeconsumo
los criollos
Vasco de Quiroga
astroanutas en el espacio exterior
R. De la Cruz
PRINCIPIOS DEL HACCP
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•
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•
1.-Realizar análisis de peligros
2.-Determinar los Puntos Críticos de Control
3.-Establecer límites críticos
4.-Definir sistemas de monitoreo
5.-Establecer acciones correctivas
6.-Implantar procedimientos de verificación
7.-Documentar el Sistema
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Análisis de riesgos y control de puntos críticos
Análisis
de riesgos
Puntos
Críticos de
Control
Documentar
Verificación
HACCP
(proceso)
lesiones
-
Acciones
correctivas
Establecer
límites críticos
Establecer
sistemas de
monitoreo
R. De la Cruz
1.-Realizar análisis de peligros
PELIGRO
• ES EL AGENTE BIOLÓGICO, QUÍMICO O
FÍSICO,
• ALGUNA CONDICIÓN DEL EQUIPO
• UNA PRÁCTICA INADECUADA (MBE)
• PROCEDIMIENTO INADECUADO
CON EL POTENCIAL DE CAUSAR UN
EFECTO ADVERSO A LA SALUD DEL
PACIENTE
R. De la Cruz
1.Análisis de peligros
Primeros pasos
• Listar todos los peligros asociados con
cada actividad de los procesos
seleccionados
• Realizar el análisis de peligros y
clasificarlos (probabilidad de ocurrencia y
gravedad de las fallas)
R. De la Cruz
1.Análisis de peligros
• Es el proceso de captar e interpretar
información sobre peligros y condiciones
que favorecen su presencia:
para decidir cuáles son significativos para
la seguridad del paciente y, por ello,
deben ser incluidos en un plan para
controlarlos ( Plan HACCP)
R. De la Cruz
Parámetros a controlar en un quirófano
• Instalaciones
Especificaciones sanitarias
Mantenimiento, limpieza y desinfección
• Equipo e instrumental
Materiales
Limpieza y desinfección
• Personal
Carga microbiana
Aptitud (Competencia)
Actitud (Diligencia)
R. De la Cruz
2.- Determinar los PCC
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•
Los Puntos Críticos pueden estar relacionados
con:
Equipo
Procedimientos
Condición del paciente
Competencia del personal
Prácticas peligrosas
Condiciones ambientales (Muy importantes:
limpieza, antisepsia y desinfección)
R. De la Cruz
LÍMITES CRÍTICOS
Son los Criterios, especificaciones o
indicadores que separa aceptabilidad de
inaceptabilidad
R. De la Cruz
3.- Establecer límites críticos para
cada Punto Crítico de Control
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•
•
Ejemplos
Lavado de manos
Estación de lavado de manos
Llenado de formatos
Preparación de soluciones
Manejo de la información
R. De la Cruz
MONITOREO
Consiste en conducir una secuencia
planeada de observaciones o
medidas de parámetros de control
para comprobar si los valores
obtenidos para un punto crítico de
control se encuentran en el rango de
aceptación
R. De la Cruz
4.- Establecer sistema de
monitoreo para cada PCC
• El método o equipo a ser usado
• El momento y/o la frecuencia de la
medición
• La interpretación de los resultados y las
acciones a tomar
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Análisis de riesgos y control de puntos críticos
1.-Análisis
De rieswgos
2.-Puntos
Críticos de
Control
7.Documentar
HACCP
lesiones
-
6.-Verificación
5.-Acciones
correctivas
3.-Establecer
límites críticos
4.-Establecer
sistemas de
monitoreo
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5.- Establecer acciones correctivas
¿Qué son acciones correctivas?
Son las acciones a ser tomadas cuando
los resultados del monitoreo de un Punto
Crítico de Control indiquen valores fuera
del rango esperado, es decir, que se
encuentra fuera de control
R. De la Cruz
5.- Establecer acciones correctivas
Las acciones correctivas deben asegurar
que se elimine:
el peligro,
la condición insegura
las circunstancias riesgosas para el
paciente
limitando lo más posible los efectos
adversos
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Verificación
• La aplicación de observaciones, métodos,
procedimientos, pruebas y otras
evaluaciones, además de la
monitorización, para determinar
cumplimiento de los parámetros
contemplados en el plan HACCP
R. De la Cruz
6.- Establecer procedimientos de
verificación
• Los procedimientos de verificación
están destinados a controlar la
efectividad del sistema HACCP
R. De la Cruz
7.- Establecer registros y
documentación
• Procedimientos aprobados
• Registros de las reuniones del análisis HACCP,
las decisiones tomadas y sus razones
• Registros de monitorización
• Registros de verificación
• Registros de desviaciones y acciones
correctivas
• Registros de modificaciones al plan HACCP
original
R. De la Cruz
PLAN HACCP
• Un documento preparado de acuerdo con
los principios del HACCP para asegurar el
control de la seguridad y de la calidad de
atención del paciente durante su estancia
en cualquier parte del hospital
• Incluye : Actividades, responsables,
fechas de inicio y terminación, recursos,
indicadores (estándares)
R. De la Cruz
CÓMO HACER UN HACCP
•
•
•
•
•
Realizar el estudio HACCP
Adiestrar al personal
Desarrollar el plan HACCP
Poner en ejecución el plan
Verificar y mejorar el plan HACCP
R. De la Cruz
HACCP es una metodología para:
• Identificar los peligros
• Precisar los puntos críticos de control
• Establecer los límites aceptables
• Monitorear su cumplimiento
• Tomar acciones correctivas oportunas
• Documentar los procesos
Definir la forma de eliminar los peligros o
reducir la probabilidad de que se presenten
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Lineamientos para el diseño y elaboración de
la Cédula Dinámica de Evaluación para la
Adherencia a Buenas Prácticas Clínicas:
Objetivo: Contar con una
cuantificar la adherencia a
Clínicas.
herramienta para
Buenas Prácticas
Metodología: Se denomina de esta manera porque
debe reflejar los parámetros relevantes en las
buenas prácticas clínicas; pretende ser un
instrumento de aplicación sencilla, formado por los
elementos que, de acuerdo a la medicina basada en
evidencias, son los factores mas relevantes para
evitar la aparición de infecciones nosocomiales.
R. De la Cruz
Lineamientos para el diseño y elaboración de la
Cédula Dinámica de Evaluación para la
Adherencia a Buenas Prácticas Clínicas:
Composición: Contiene un mínimo de 5 puntos y un
máximo de 15 puntos a evaluar, clasificados en:
a) Puntos críticos
b) Puntos relevantes.
c) Puntos convenientes
Aplicación:
La cédula se aplicará durante un mes calendario.
Mensualmente se analizará la necesidad de modificar los
puntos que se considere convenientes o bien, aplicarla
sin cambios para un siguiente periodo.
R. De la Cruz
Lineamientos para el diseño y elaboración de la
Cédula Dinámica de Evaluación para la Adherencia
a Buenas Prácticas Clínicas:
• Población incluida. Se incluirá una muestra representativa
del personal, el tamaño de la muestra dependerá del servicio
que esté siendo evaluado.
• Registro de resultados: Los
resultados obtenidos
semanalmente para cada servicio se presentarán en una
gráfica de control estadístico de procesos.
• Resultados esperados:
Puntos críticos: Su cumplimiento deberá ser del 100 %.
Puntos relevantes: Su cumplimiento deberá ser > 80 %
Puntos convenientes. Su cumplimiento deberá ser > 70 %
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REQUERIMIENTOS PARA
IMPLANTAR HACCP
• Política de calidad-compromiso de la
gerencia
• Oficialización y financiamiento del
adiestramiento
• Recursos, expertos externos, equipos,
materiales, etc.
GUÍAS PARA EL HACCP
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•
ORGANIZAR EL EQUIPO HACCP
DESCRIBIR DETALLADAMENTE EL PROCESO
CONSTRUIR DIAGRAMA DE FLUJO
CONFIRMACIÓN IN SITU
LISTAR TODOS LOS PELIGROS, CONDUCIR
ANÁLISIS, MEDIDAS CONTROL
• APLICAR PRINCIPIOS 2 A 7
ORGANIZAR EQUIPO HACCP
• Obtener compromiso gerencial
• Elegir un líder y un secretario
• Asegurar participación de equipo
multidisciplinario
• Asegurar cooperación de otros expertos
• Definir alcances del proceso
• Fijar especificaciones
CONSTRUIR DIAGRAMA DE
FLUJO
• Cubrir todas las etapas que pueden tener una
influencia sobre la seguridad del paciente y la
calidad del servicio prestado
• INCLUIR todos los PROCESOS
RELEVANTES
• INDICAR MEDIDAS DE HIGIENE Y
BARRERAS
CONFIRMACION IN SITU DEL
DIAGRAMA
• Controlar corrección de información
• Comprobar si alguna información
importante fue olvidada
• Controlar durante todos los períodos de
operación
• Hacer estudios sombra
Análisis de peligros
Medidas de control
Son las acciones y actividades
que tienen como objetivo:
prevenir o eliminar un peligro
o reducirlo a un nivel aceptable