Avastin glioblastoma

Según datos del estudio BRAIN presentados en el 34 Congreso de la
Sociedad Europea de Oncología Médica
AVASTIN® MEJORA LAS FUNCIONES NEUROCOGNITIVAS EN
PACIENTES CON GLIOBLASTOMA
•
El uso experimental de este antiangiogénico frena la progresión del este tumor
cerebral al tiempo que mejora la calidad de vida,
•
Los pacientes logran estabilizar sus funciones neurocognitivas y reducir la
ingesta de esteroides, mejorando así su día a día..
•
El glioblastoma es el tumor cerebral más agresivo, del cual se diagnostican
13.000 nuevos casos al año en la Unión Europea.
•
Bevacizumab es el primer y único antiangiogénico que ha demostrado un
beneficio sobre la supervivencia en cáncer colorrectal, de pulmón, mama y renal.
Berlín, 25 de septiembre de 2009.- Al glioblastoma, el tumor primario cerebral más
frecuente y agresivo, le ha salido un enemigo que puede aportar a los pacientes mayor
supervivencia y una mejor calidad de vida. Se trata del antiangiogénico Avastin®
(Bevacizumab), que utilizado solo o en combinación con quimioterapia, mejora la
supervivencia libre de progresión a los seis meses, favorece la estabilización de las
funciones neurocognitivas y permite reducir el uso de esteroides. Así lo demuestra un
análisis de datos del estudio fase II BRAIN, cuyos resultados se han presentado en el 34
Congreso Multidisciplinar de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que
se celebra estos días en Berlín, conjuntamente con la 15 Reunión de la Organización
Europea del Cáncer (ECCO).
El doctor Alfonso Berrocal, presidente del Grupo Español de Investigación en
Neurooncología (GEINO), ha comentado que los datos difundidos en la capital alemana
constituyen una buena noticia para la calidad de vida de estos pacientes. “El estudio BRAIN
ya había demostrado que Bevacizumab aumentaba la supervivencia libre de progresión, un
beneficio esencial en estos enfermos considerados incurables. Ahora los nuevos datos
ponen de relieve la capacidad del fármaco para mejorar otros parámetros igualmente
importantes como el estado neurocognitivo y la posibilidad de reducir la medicación de
soporte y sus efectos secundarios. La mayoría de estos enfermos son dependientes, ya
que suelen presentar alteración del conocimiento, parálisis o dificultad para mantener el
equilibrio. En este sentido la reducción de la presión intracraneal que produce Bevacizumab
favorece una mejoría de funciones neurológicas globales”, subraya.
El profesor James Vredenburgh, director médico del Centro Médico Universitario Duke, en
Durham, Estados Unidos, destaca el beneficio que aporta el fármaco sobre la función
neurocognitiva y el empleo de esteroides. “Se trata de ventajas terapéuticas esenciales a la
hora de combatir el glioblastoma recurrente, un tumor con muy mal pronóstico.
Bevacizumab ya había demostrado mejorar la supervivencia libre de progresión pero los
datos presentados en Berlín revelan que también puede tener un impacto beneficioso sobre
el día a día de los pacientes”.
De la función neurocognitiva depende la capacidad para pensar, razonar, opinar y recordar.
El glioblastoma suele provocar un empeoramiento de esta función generando una enorme
angustia tanto para el enfermo como para su familia. De acuerdo con este análisis, el
tratamiento basado en Bevacizumab también se asocia con un menor uso de esteroides.
Los esteroides son esenciales en el manejo de los síntomas del glioblastoma pero no están
exentos de efectos secundarios (aumento de peso, insomnio o cambios comportamiento).
Se trata de un dato de especial relevancia puesto que la posibilidad de reducir el uso de
esteroides permite al médico disminuir los efectos secundarios a largo plazo asociados a
estos medicamentos.
El glioblastoma es el tumor cerebral maligno más frecuente y agresivo.La incidencia en
España es de 8-12 casos por cada 100.000 habitantes. Tras el tratamiento inicial son muy
frecuentes las recidivas, cuando esto ocurre las opciones terapeúticas son limitadas.
En estos casos, mejorar el día a día de los enfermos se convierte en uno de los objetivos
esenciales del tratamiento.
Bevacizumab actúa inhibiendo el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), un
mediador clave de la angiogénesis, proceso mediante el cual se crean nuevos vasos
sanguíneos que permiten que el tumor se disemine. La expresión de VEGF es
especialmente alta en el glioblastoma. En mayo de este año, la FDA aceleró el proceso de
aprobación de este fármaco para ser utilizado en pacientes ya tratados cuyo tumor había
progresado. Dicha autorización se basó en datos del estudio BRAIN publicados
recientemente en el Journal Clinical Oncology (NCI 06-C-0064E). Los resultados están
siendo actualmente valorados por las autoridades europeas. Asimismo se ha puesto en
marcha el estudio fase III AVAGLIO que analiza el potencial de Bevacizumab en más de
900 pacientes.
Estudio BRAIN
Es un estudio fase II, multicéntrico que incluyó 167 pacientes con glioblastoma recurrente
tras un tratamiento inicial con temozolomida y radioterapia. El objetivo primario fue la
supervivencia libre de progresión a los seis meses (porcentaje de pacientes vivos sin
progresión de la enfermedad a las 24 semanas) así como la tasa de respuesta. Los
objetivos secundarios incluyeron la supervivencia global, la supervivencia libre de
progresión, la duración de la respuesta al tratamiento y la seguridad. Los pacientes
recibieron Avastin® a una dosis de 10 mg/kg cada dos semanas en monoterapia (BEV) o
bien en combinación con irinotecan (BEV-IRI).
En relación al USO DE ESTEROIDES, el análisis de datos presentado en Berlín ha
permitido concluir que:
•
La mayoría de los pacientes que respondieron al tratamiento con Bevacizumab
redujeron la dosis de esteroides.
o Al inicio del estudio, algo más de la mitad de los pacientes (50.6% en el grupo de
BEV y 52.4% en el caso de BEV-IRI) tomaban corticoides sistémicos. De los que
respondieron a la terapia (completa o parcialmente):
El 57% y el 64% de los tratados con BEV y BEV-IRI, respectivamente,
redujeron a la mitad la dosis de esteroides durante al menos la mitad del
tiempo de tratamiento.
En aquellos pacientes en los que la enfermedad no progresó a las 24
semanas, redujeron la dosis de esteroides un 58% (BEV) y un 86%
(BEV-IRI).
En relación a la FUNCIÓN COGNITIVA, los datos confirman que:
La mayoría de los pacientes que respondieron al tratamiento o en los que la enfermedad no
había progresado en la semana 24 experimentaron una mejoría o estabilización de la
función neurocognitiva:
o Esta mejora se logró en el 75% en el grupo tratado con BEV y 60,7% en el
grupo de BEV-IRI.
o Entre aquellos cuya supervivencia libre de progresión fue superior a los seis
meses, la estabilización se dio en el 70,4% para BEV y en el 70% para BEVIRI.
El estudio BRAIN ya había demostrado que:
• En monoterapia Bevacizumab incrementa la supervivencia libre de progresión de la
enfermedad a los seis meses en casi la mitad de los pacientes (42,6%), cifra que
asciende al 50,3% cuando éste se combina con irinotecan.
• El 28% de los pacientes respondieron al tratamiento con Bevacizumab, en monoterapia
•
Con BEV la mediana de supervivencia total fue de 9.2 meses respecto a los 8,7 meses
del grupo tratado con BEV-IRI. Asimismo, los efectos adversos se correspondieron
mayoritariamente con los observados en estudios previos con Avastin.
Glioblastoma
El pronóstico de los pacientes con este tumor depende en gran medida de si en la
intervención quirúrgica se ha conseguido una extirpación adecuada. En la Unión Europea
se diagnostican 13.000 casos al año. Las recaídas son frecuentes y las opciones de
tratamiento limitadas. Se estima que cuando el tumor recidiva, menos del 10% de los
pacientes responde al tratamiento y sólo el 15% conseguirá vivir 6 meses sin que la
enfermedad progrese. Entre los tumores sólidos el glioblastoma es el que contiene los
niveles más altos del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), diana del
tratamiento con Bevacizumab.
Sobre Avastin®
En Europa, Avastin® está aprobado como tratamiento de primera línea en cáncer colorrectal
metastásico, cáncer de mama metastático, cáncer de pulmón no microcítico metastásico y
cáncer renal metastático, neoplasias que en su conjunto causan cerca de 3 millones de muertes
cada año. Más de 500.000 pacientes han sido ya tratados en todo el mundo con este
medicamento.
Roche
Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud, centrada en
la investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica. Roche es la mayor
empresa biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas oncología,
virología, inflamación y sistema nervioso central. Roche también es el líder mundial en diagnóstico in vitro,
incluido el diagnóstico histológico del cáncer, y pionero en el control de la diabetes. La estrategia de Roche en
medicina personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos y herramientas diagnósticas que hagan
posible mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza de vida de los pacientes. En el año
2008, Roche tenía más de 80.000 empleados en todo el mundo e invirtió casi 9.000 millones de francos suizos
en investigación y desarrollo. Las ventas alcanzaron la cifra de 45.600 millones de francos suizos. Genentech
(Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche posee una participación
mayoritaria en Chugai Pharmaceutical (Japón). Más información en www.roche.com
Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley.
Para más información:
Manoli Domínguez
Teresa Obregón
Departamento Comunicación Roche Farma
Planner Media
Tlf. 91 324 81 00
Tlf. 91 787 03 00
manuela.dominguez@roche.com
tobregon@plannermedia.com