Taller exclusiones sistema de gestión de la calidad caso 7.5.2

SUPERINTENDENCIA NACIONAL DE SALUD
TALLER EXCLUSIONES SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
CASO 7.5.2
LA NORMA
7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio
La entidad debe validar todo proceso de producción y de prestación del servicio cuando los
productos y/o servicios resultantes no pueden verificarse mediante seguimiento o medición
posteriores y como consecuencia, las deficiencias aparecen únicamente después de que el
producto esté en uso o se haya prestado el servicio.
La validación debe demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados
planificados.
La entidad debe establecer las disposiciones para estos procesos, incluidos, cuando sea
aplicable:
a) los criterios definidos para la revisión y aprobación de los procesos,
b) la aprobación de los equipos y la calificación de los servidores públicos y/o particulares que
ejercen funciones públicas,
c) el uso de métodos y procedimientos específicos,
d) los requisitos de los registros (véase el numeral 4.2.4), y
e) las validaciones posteriores requeridas (revalidación).
REFLEXIÓN
CUANDO EXCLUIR

Cuando se va al cine, una vez finaliza la película se entiende que el servicio que es la
película, ya ha sido prestado, lo que implica que la empresa de cine ya no tiene ningún
compromiso con el usuario, lo que haga este después de finalizada la película, cesa
toda responsabilidad del proceso y de la empresa, esta situación permite excluir el
numeral 7.5.2 por el proceso y el servicio no se validara, ni verificará nada
posteriormente a la prestación.
CUANDO NO EXCLUIR


Cuando se compra un vehículo nuevo existe por parte del concesionario una política de
garantía, el cual se verá reflejado en el mantenimiento a los 10 mil, 20 mil, 50 mil
kilómetro del carro, esto se puede entender como un servicio postventa.
Cuando se diseña y desarrolla un software, así este se le entregue al cliente, la
empresa que lo elaboró deberá acompañar por un período de tiempo su implementación
para verificar que no se presenten fallas en el mismo.
En los dos casos anteriores, no se puede excluir el numeral 7.5.2
1
PROCEDIMIENTO PARA DETERMINAR LA EXCLUSIÓN
PREGUNTAS PARA DETERMINAR LA EXCLUSIÓN
LISTA DE CHEQUERO PARA DETERMINAR LA EXCLUSIÓN DEL NÚMERAL 7.5.2
DEPENDENCIA
FECHA
PROCESO
PREGUNTA
SI
NO
1. ¿El proceso que lidera su dependencia genera productos y/o
servicios misionales?
2. En caso de generar productos y/o servicios misionales,
identifique el tipo de contacto con el usuario?
3. El contacto con el usuario sigue posterior a la prestación del
producto y/o servicio, con el fin de garantizar la calidad y el
cumplimiento de este
2
Enuncie los productos y/o servicios generados en el proceso
que lidera su dependencia
Describa el tipo de contacto que se tiene con el usuario en
caso de responder si a la pregunta 3.
Nota: Si la respuesta a la tercera pregunta es SI, este numeral no se puede excluir
3