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plBob molarCTlp pIN obdIpTol pANITAoIl
N. INTolarCCIlN
ia venía de medácameníos ó suélemeníos dáeíaráos sán regásíro sanáíaráo es un éroblema que
éone en ráesgo la salud de los consumádoresK AdelgazaníesI vasodálaíadores éeráférácos ó
esíeroádes anabólácos son algunos de los éroducíos que se venden a íravés de dáfereníes medáos
como áníerneíI éroducíos que dácen ser cáen éor cáenío naíurales hacáendo éensar a los
consumádores que son seguros ó declarando benefácáos que no han sádo demosíradosI sán
embargo coníáenen fármacos ó susíancáas químácas no declaradasK
pe realázo una revásáón de las alerías de éroducíos que no cuenían con regásíro sanáíaráo emáíádas
éor T agencáas sanáíaráas áníernacáonales eníre el érámero de bnero ó el N4 de jaóo de OMNM
O. obpriTAalp
O.N Agencáas áníernacáonales consulíadas
AdbNCIA
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mAIp
bsíados rnádos
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rnáón buroéea
Ausíraláa
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oeáno rnádo
AdbjbaR
bséaña
ANjAqS
Argeníána
ANsfpAT
Brasál
O.O Numero de alerías emáíádas eníre bnero ó jaóo de OMNM-MR-NV
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AdbNCIA
No. alertas
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ebAiqe CANAaA
OM
O.P Clasáfácacáón de los éroducíos coníenádos en las alerías emáíádas
adelgazantes
18%
11%
25%
46%
vasodilatadores
Esteroides
anabolicos
otros
O.4 mráncáéáos acíávos coníenádos en los éroducíos
mrincipio
Activo
pábuíramána
cenolfíaleína
páldenafál ó
análogos
iáíáo
mlomo
oeacciones adversas
bsíreñámáenío ENNKRBFI éérdáda de aéeíáío ENPBFI boca
seca ENTKOBFI cefalea EPMKPBFI ánsomnáo ENMKTBFI
farángáíás ENMBFI ránáíás ENMKOBFI efecíos
cardáovasculares seráos
aumenío en el ráesgo de cáncerI sangrado
gasíroáníesíánal ó dásmánucáón de la éresáón aríeráal
bráíema ESBFI ándágesíáón E4-NTBFI cefalea ENS-4SBFI
éeríurbacáones vásuales EP-NNBFI eéásíañás EP-VBFI
fnfarío de máocardáoK
Alíeracáones en el elecírocardáogramaI vomáíoI
ñerosíomíaI debáládad muscularI háéerrefleñáaI oláguráaI
glácosuráaI bradáarráímáaI dásfuncáón del nodo sánusalI
comaI vásáón borrosaI íánáíusI áncremenío en la éresáón
áníracraneal
eáéeríensáónI ánferíáládadI írasíornos nerváososI
crecámáenío reíardadoI dolores musculares ó aríácularesI
efecíos cardáovascularesI anemáaI mueríe
dlábenclamáda
aolor eéágásírácoI nauseaI háéoglucemáa severa
bsíeroádes
anabólácos
Acné EUBFI gánecomasíáa EPBFI árráíacáón bucal EVIOBFI
cefalea E4BFI cáncer de érósíaía ENIOBF heéaíoíoñácádad
Indicaciones
lbesádad fjC
maóor aPM
Nánguna
EreíáradoF
aásfuncáón erécíál
e háéeríensáón
éulmonar
aesorden báéolar
Nánguna
aáabeíes jelláíus
íáéo ff
eáéogonadásmoI
reíraso en la
éuberíadI cáncer
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de seno
Amágdalána
iáberacáón de cáanuro
Nánguna
Acádo
Arásíolóquáco
CáncerI falla renal
Nánguna
hava lacíonas
aásfuncáón heéáíáca seráa
Nánguna
O.R mroducíos comercáalázados en Colombáa a íravés de áníerneí
Nombre del producto
mrincipio activo
rso
Caésulas Allí
pábuíramána
adelgazaníe
juscle jasíer
bsíeroádes anabólácos
Aumenío de
masa muscular
jeázáíang
pábuíramána
Adelgazaníe
Anabolác ñíreme
bsíeroádes anabólácos
daséará nuíráíáon
bsíeroádes anabólácos
mroducíos hódroñócuí
bsíeroádes anabólácos
Aumenío de
masa muscular
Aumenío de
masa muscular
Aumenío de
masa muscular
fníerneí se ha converíádo en el éráncáéal medáo éara éromocáonar éroducíos málagros o froníeraI
aquellos que se comercáalázan sán base cáeníífáca o auíorázacáón éara elloI su coméosácáón no
jusíáfáca las éroéáedades que se aírábuóen eníre las que anuncáan su caéacádad éara érevenár o
curar deíermánadas éaíologíasI modáfácar o resíaurar esíados ésácológácos o físácosI corregár o
resíaurar funcáones orgánácasI qambáén los que van dárágádos a remedáar un éroblema que afecíe
a un gran número de éersonas ó que no sea grave: bellezaI obesádadI calvácáe o éoíencáa señualI
íambáén enconíramos éroducíos eñíravaganíes como éánzas en las orejas éara la arírosás o
élaníállas de adelgazamáeníoKU
P. ClNCirpIlNbp
P.N ae las alerías recoéáladas se encueníran NNR éroducíos ó una éágána de áníerneí en
donde se encueníran varáos éroducíos éara el aumenío de masa muscularK bn
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Colombáa se encueníran comercáalázándose S de ellosI sán embargo eñásíe un gran
número de éroducíos de esíe íáéo en el mercado colombáanoI éosáblemeníe con los
másmos éráncáéáos acíávos mencáonadosI la dáfáculíad éara su seguámáenío radáca en
la gran dáversádad de nombres con que se comercáalázanK
P.O ia segurádad ó efácacáa de esíos éroducíos no ha sáso evaluadaI éor lo íanío su
consumo reéresenía un ráesgo éara los consumádores eséecáalmeníe sá se encueníran
consumáendo oíros medácameníos o íáenen alguna éaíología que éuedaK
P.P pe éroéonen las ságuáeníes esíraíegáas de dávulgacáón éara garaníázar la segurádad
de los consumádores:
PKPKNdenerar un eséacáo de ánformacáón sobre esíos éroducíos en el Boleíín del
consumádorK
PKPKO A íravés de medáos de comunácacáón masávos como érensa íelevásáón ó radáo
éor éaríe del fNsfjAK
PKPKP bsíablecer un élan de accáón en cuanío a sancáones ó farmacovágálancáa acíáva
de esíos éroducíosK
PKPK4 Caéacáíacáón sobre reconocámáenío de éroducíos aérobados éor el fNsfjA
PKPKR eabáláíacáón de un medáo éara reéoríar reaccáones adversas ó éroblemas
relacáonados con esíos éroducíosK
1
TUe FMA SafeWX InformaWion anT ATverVe NvenW ReporWing Program TiVponible enJ
UWWpJIIwww.fTa.govISafeWXIÓeTPaWcUITefaulW.UWm
2
Nuropean ÓeTicineV AgencX TiVponible enJ UWWpJIIwww.ema.europa.euI
3
SafeWX alerWV F aTviVorX VWaWemenWVH TUerapeuWic GooTV ATminiVWraWionH TiVponible enJ
UWWpJIIwww.Wga.gov.auIalerWVIinTex.UWm
4
SafeWX warningVH alerWV anT recallVH ÓeTicineV anT HealWUcare proTucWV RegulaWorX AgencXH TiVponible
enJ UWWpJIIwww.mUra.gov.ukISafeWXinformaWionISafeWXwarningValerWVanTrecallVIinTex.UWm
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AlerWaV Te SeguriTaTH Agencia NVpa;ola Te ÓeTicamenWoV X proTucWoV VaniWarioVH TiVponible enJ
UWWpJIIwww.aempV.eVIacWiviTaTIalerWaVIuVoHumanoIVeguriTaTIUome.UWm
6
NoveTaTeV en VeguriTaT Te meTicamenWoVH ATminiVWracion Nacional Te ÓeTicamenWoVH AlimenWoV X
Tecnología ÓeTicaH TiVponible enJ UWWpJIIwww.anmaW.gov.arIfarmacoIViVWema_fvg.aVp
7
AlerWaV e InformeVH Agencia Nacional Te Vigilancia VaniWariaH TiVponible enJ
UWWpJIIporWal.anviVa.gov.brIwpVIporWalIanviVaIinformeWecnicoI!uWIpIc5I04_SB8O8xLLÓ9ÓSSYPX8xBY9C
P0oV3UnT0cPN3ÓfAwÓMÓXTnA093UY8Y00B_AwN_Q_1wkA48Oowg8gQ4gOOBvp9Hfm6qfkF2TpqÚo6IiAJ
QÚ_8Ó!ITl3IT3IL2TJQSNvUUW3QS9RQnR3LYRfQ0TBSMQ3TMAwÓMRCQYBJRYVONÚVRTYBHNTU!I?PCÓ_GL
OBAL_CONTNXT=IwpVIwcmIconnecWIAnviVaIAnviVaIInformeV+TecnicoV
8
LA VNNTA MN ÓNMICAÓNNTOS POR INTNRNNT Q SU NNGATIVA RNPNRCUSIÓN NN LA SALUM PÚBLICAH
ÓuX IluVWre Colegio Oficial Te farmacéuWicoV Te ValenciaH Abril-ÓaXo 2006.
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