Nº 5 – Mayo 2014 - Hospital Intermutual de Levante

BOLETÍN FARMACOTERAPEUTICO
BOLETÍN INFORMATIVO
Nº 5 MAYO 2014
COMISION DE FARMACIA Y TERAPEUTICA
1.- Presentación del quinto boletín farmacéutico
2.- Actualizaciones de la guía farmacoterapeutica y nuevas inclusiones y
exclusiones
-PRESIDENTE
-Celebrex ®200 mg comprimidos. (inclusión)
Dra. Marisa Gaspar (Jefe de Servicio de
Farmacia)
-Fenospin® 400 mg sobres.(inclusión)
-Versatis 5%® parches (inclusión)
SECRETARIA
-Lyrica 150 ®mg cáps.(inclusión)
DªFátima Torrico Martín (Técnico en Farmacia)
-Tranxilium ®10 mg cáps (inclusión)
VOCALES
-Dexa-tavegil® comp(exclusión)
D. Manolo Molina (Director de Enfermería)
-Ketoconazol ®200 mg comp (exclusión)
Dr Carlos Álvarez (Director Médico de
Ibermutuamur)
-Robaxin® 500 mg comp(inclusión)
-Robaxisal compuesto® (exclusión)
Dr Rafael March (Jefe del Servicio de
Anestesia)
-Cloruro potásico® 2M amp(exclusión)
3.- Ultimas alertas de interés recibidas
Dr Pedro Ramos (Jefe
de Servicio de
Hospitalización y Urgencias)
4.- Recomendaciones/Guías farmacoterapéuticas
Intoxicación Oral medicamentosa aguda.
Dr José Cristóbal Sánchez (Médico de
hospitalización y adjunto a Dirección Médica)
5.- Notas de interés
Tiras reactivas con envasado individual para la medición de glucosa.
Dr. Martín de Arriba (Adjunto
Traumatología)
Servicio
Dr. Roberto Martí (Servicio de Análisis Clínicos)
6.- Comunicaciones a Farmacovigilancia/RAM
7. Interconsultas más frecuentes
1.- PRESENTACIÓN DEL QUINTO BOLETÍN FARMACÉUTICO
El primer boletín, se elaboró en abril de 2011, y tras haber sido aprobado su edición a través de las Comisiones
de: Farmacia, Docencia y Clínica, se envió por mail para vuestra información. Igualmente se enviarán
periódicamente los números nuevos que vayamos editando, entre ellos este que presentamos.
Con el boletín farmacoterapeutico (BFT) nº5, se pretende además de otros temas de interés incluir las
actualizaciones de la Guía farmacoterapéutica (GFT). Es un documento en continua revisión, y pretende ser un
elemento de consulta farmacoterapeutica para todos los profesionales. Su difusión se realizará a través de la
web del Hospital y a través de la Comisión de Farmacia y Terapéutica.
Toda la información contenida en este BFT ha sido aprobada a través de la CFyT.
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2.- ACTUALIZACIONES DE LA GUIA FARMACOTERAPEUTICA Y NUEVAS INCLUSIONES
A través de la CFyT se ha procedido a la inclusión y exclusión en la GFT las siguientes especialidades .Las
nuevas inclusiones están disponibles para ser pautadas en la historia clínica.
Figurarán en el contenido de la nueva edición que se realice de la GFT. Pero ya están incluidas en la misma y
se pueden por tanto pautar y solicitar.
INCLUSIÓN:
N.Comercial y Presentación
Celebrex ®200 mg comp
Principio activo
Celecoxib
Indicación
Alivio sintomático en el tto de la artrosis,
de la artristis reumatoide y de la
espondilitis anquilosante.
Inhibidor selectivo de la COX-2.
Fenospin ®400 mg sobres
Ibuprofeno (sal de lisina)
Ibuprofeno con sal con sal de lisina,
garantiza la rápida absorción y alcanza
pico de concentración en 30-40 minuto,
indicado para pacientes que necesiten
dosis más bajas.
Está indicado para el alivio sintomático de
los dolores ocasionales leves o
moderados, como
dolores de cabeza, dentales, menstruales,
musculares (contracturas) o de espalda
(lumbago), así como estados febriles
No tomar más de tres sobres de
Fenospin® al día.
Versatis ®5% apósitos adhesivo
Lidocaina
Lyrica ®150 mg cápsulas( estaba solo
en la GFT lyrica 75®mg cáps y
Lyrica®300 mg caps)
Pregabalina
Tranxilium ®10 mg caps (estaba solo
en la GFT Tranxilium®5 mg caps)
Clorazepato
Robaxin® 500 mg c omp
Metocarbamol
Alivio sintomático del dolor neuropático
asociado a infección grave por herpes
zoster. Polineuropatia diabética, neuralgia
del trigémino, dolor postquirúrgico
crónico, SDC, lumbalgia crónica, síndrome
del túnel carpiano y metatarsiano,
fibromialgia.
Cada apósito debe llevarse durante un
tiempo no superior a 12h continuada.
Tratamiento combinado de las crisis
parciales con o sin generalización
secundaria, alternativa a gabapentina en
dolor neuropatico periférico y central;
trastorno de ansiedad generalizada.
Ansiedad, depresión con ansiedad,
insomnio, abstinencia alcohólica, distonías
neurovegetativas.
Tratamiento a corto plazo del dolor
asociado al espasmo muscular.
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EXCLUSION:
Se excluye por ser baja en el laboratorio
debido a la alerta recibida en la que el
balance beneficio-riesgo de ketoconazol
de administración sistémica se considera
desfavorable. Esta conclusión no es de
aplicacion para la administración tópica o
local de ketoconazol. En la GFT tenemos
como alternativa via oral el Fluconazol
Indicaciones: Anti fúngico, indicado para
el tratamiento de infecciones por
dermatofitos y levaduras, tanto locales
como sistémicas y para profilaxis en
pacientes inmunosupresores.
Ketoconazol®200 mg comp
Ketoconazol
Robaxisal Compuesto®
Metacarbamol/Paracetamol
Cloruro potásico 2M(10 mEq K amp 5
ml)
Cloruro potásico
Clemestina +Dexametasona
Dexa-tavegil ®
(corticoide+antihistamínico)
Se excluye y se incluye Robaxin®500 mg
comp dado que ests lleva solo
metocarbamol, y se desa parcetamol se
puede pautar aparte.
Indicaciones: Relajante muscular,
analgésico y antipirético.Tto der dolores
osteomusculares acompañados de
contractura muscular.
Soluciones para perfusión intravenosa
Se mantiene tener de stock Cloruro
potásico®1M(10 mEq k amp 10ml, y
Cloruro potásico en suero fisiológico ya
comercializado en bolsas individuales con
10 Meq y 20 Meq 500 ml
Se excluye por ser baja en el laboratorio.
La otra alternativa comercializada es el
Celesemine pero también ha cesado su
comercialización.
Se podrá pautar por separado un
antihistamínico +corticoides de los
incluidos en la GFT.
3.- ULTIMAS ALERTAS DE INTERES RECIBIDAS
TIPO DE
ALERTA
ESPECIALIDAD
FARMACEUTICA
PRINCIPIO
ACTIVO
MOTIVO ALERTA
SE
DISPONE
DE ESTA
ESPECIA
LIDAD EN
EL
HOSPITA
L
MEDIDAS REALIZADAS
Nota
Informativa
Idalprem® 5mg
Lorazepam
Según informa el laboratorio, el idalprem®
5mg ha cursado baja comercial que
probablemente sea definitiva.
Si
Se adquiere como
alternativa el
Lorazepam ® 5mg EFG
Nota
informativa
Dexa-Tavegil®
20 comp
Clemastina /
Dexametasona
El titular ha informado que el fabricante
autorizado del principio activo Clemastina ha
cesado en la fabricación y no se prevé su
restablecimiento, por lo que ha procedido a
solicitar su anulación.
Si
Se deja de adquirir
Dexa-Tavegil®comn y
en los casos requeridos
se pautará una
alternativa de GFT
como antistaminico
asociado a
dexametasona.
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Nota
informativa
Yatrox® 4mg
comp y amp
Ondansetron
Según nota informativa de la casa
comercial, el actual Yatrox® que venimos
adquiriendo cambia el nombre pasando a
llamarse Ondansetron® en todas las
presentaciones que tenemos.
Si
Se procede a cambiar
nombre comercial en
los programas
informaticos y se
distribuyen e informa a
todos los servicios del
hospital.
Se mantiene el
ketoconazol tópico y se
retira la vía oral.
Nota
informativa
Panfungol®
comp y todas
las
marcas
comercializadas
tópicas
de
Ketoconazol.
Ketoconazol
Ketoconazol de administración sistémica
(comprimidos): Suspensión de
comercialización
Si
Nota
seguridad
Diclofenaco
Diclofenaco
Después de la revisión de todos los datos
disponibles sobre el riesgo cardiovascular
asociado al uso de diclofenaco se
recomienda por parte de la AEMPs: No
utilizarlo en pacientes con patología
cardiovascular grave como insuficiencia
cardiaca. En caso necesario, utilizarlo con
especial precaución en pacientes con
factores de riesgo . Para todos los pacientes
utilizar la dosis más baja posible y la
duración más corta.
Si
Se informa a todos los
facultativos de esta
nota de seguridad de
tto con diclofenaco.
Alerta
Clase II
Myolastan®
Tetrazepam
Informa de la suspensión de
comercialización que será efectiva el 1 de
Julio 2013. No deben iniciarse nuevos
tratamientos. En los pacientes que
actualmente utilizan dicho medicamento se
recomienda revisar el tratamiento y en caso
necesario sustituir por otra alternativa
terapéutica, vigilando la posible aparición de
reacciones adversas cutáneas.
Si
Se deja de adquirir
Myolastan® y en los
casos que se precise
se podrá pautar
diazepam y Robaxin®
(metocarbamol) que se
incluirá en la GFT
4.- RECOMENDACIONES/GUIAS FARMACOTERAPEUTICAS
Se procede a la modificación del protocolo de intoxicación oral en la ingesta medicamentosa aguda.
En estudios experimentales la cantidad de toxico eliminado por ipecacuana es altamente variable y disminuye con el
tiempo. Los estudios clínicos no han demostrado que el uso de ipecacuana y carbón activado sea superior al carbón
activado solo, ni que la ipecacuana mejore la evolución del paciente intoxicado.
Por ello se propone la siguiente modificación del algoritmo actual: eliminar el jarabe de ipecacuana como elección en caso
de toxico no absorbible (Litio o sales de Fe) y poner como el lavado gástrico y/o intestinal.
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INTOXICACION ORAL
MEDICAMENTOSA AGUDA
TRATAMIENTO
SOLO SI LA DOSIS ES
TÓXICA, NO PRECISABLE O
FARMACO DESCONOCIDO
INGESTA RECIENTE (<2h)
O INTERVALO IMPRECISO
CONSCIENTE
Tóxico
absorbible:
Carbón activado
VO (1) Tóxico NO
absorbible (litio o
sales de Fe), <30
min: Lavado
gástrico (4) +
Lavado intestinal
(5) >30 min:
Lavado gástrico
(4) + Lavado
intestinal (5)
COMA (2),
RIESGO
CONVULS. (3)
Tóxico
absorbible:
Lavado gástrico
+ carbón
activado Tóxico
NO absorbible
(Litio o Fe):
Lavado gástrico
+ intestinal
INGESTA TARDIA (2-6H)
Litio o sales
de Fe:
Lavado
gástrico (4)
- Si consciente:
Lavado gástrico (4) +
Lavado intestinal (5)
- Como o shock:
Lavado gástrico
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
ADT,
neurolépticos.
Opiáceos,
salicilatos,
formulaciones
retard o no
precisable (6)
CONSCIENTE
Carbón
activado vía
oral (1)
INGESTA MUY TARDIA
(>6h y <24h)
Otros
fármacos: BZD,
AINEs,
paracetamol,
antiepilépticos,
antidepresivos,
ISRS, etc.
COMA (2),
SHOCK,
RIESGO
CONVULS. (3):
Lavado gástrico
(4) + Carbón
activado (1)
CONSCIENTE
No
descontaminar.
Única excepción:
Litio o sales de
Fe (Lavado
Gástrico (4) e
Intestinal (5))
CONSCIENTE
No
descontaminar
COMA (“)
SHOCK o
RIESGO
CONVULS. (3)
Lavado gástrico
(4) + Carbón
activado (1)
Exepción: Litio o
sales de Fe
(Lavado gástrico
(4) e Intestinal
(5))
COMA (2),
SHOCK o
RIESGO
CONVULS. (3)
Lavado
gástrico (4) +
Carbón
activado (1)
La dosis inicial de carbón activado en un adulto es de 25g. En intoxicaciones potencialmente graves se administrará una nueva dosis a los 60
min. Si el paciente vomita, esperar 30 min y dar una nueva dosis. En intoxicaciones graves por sustancias de liberación retardada, se
administran nuevas dosis cada 3 horas. Contraindicado si ingestión de ácidos o álcalis corrosivos y en paciente con obstrucción o disfunción
gastrointestinal
Ante pérdida de reflejos faríngeos, la descontaminación digestiva debe hacerse intubando previamente al paciente. Si se administrase
naloxona o flumazenilo, se seguiría el algoritmo en función del nivel de consciencia obtenido.
Presentan alto riesgo de convulsiones las ingestas de isoniazida, antipalúdicos, teofilina y todo paciente que haya convulsionado previamente.
Lavado gástrico: Sonda oro/nasogástrica de calibre adecuado. Aspirar el contenido e instilar 10-15 ml/kg (máximo 200-300 cc por ciclo) de
suero salino fisiológico templado. Repetir los ciclos de lavado-aspiración hasta que el líquido sea limpio y claro
Lavado intestinal: Utilizar solución acuosa de Polietilenglicol (Movicol ® 250 ml cada 15 minutos y la mitad en niños durante 3h), por vía oral o
sonda gástrica.
Se incluyen todos los fármacos con acción anticolinérgica (antihistamínicos, antiparkinsonianos, etc.)
Nota: la ingesta de varios fármacos y/o diversos intervalos debe hacer escoger la opción que más pueda beneficiar al paciente.
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5. NOTAS DE INTERÉS
TIRAS REACTIVAS CON ENVASADO INDIVIDUAL PARA MEDIR LA GLUCOSA
En referencia a dos estudios realizados sobre las tiras de glucosa en envases multidosis(1,2), en el que se
recogieron cultivos y se detectó un 26% de contaminación bacteriana expuesta en el ambiente por el hecho
de manipulación del envase. Por ello se procede a aprobar en HILE a través de la CFyT las tiras reactivas en
monodosis dado que: La contaminación en casi nula por su escasa manipulación y exposición y por ello,
previene las infecciones causadas por tiras contaminadas, lo que a su vez, supondría un gran ahorro para los
sistemas sanitarios. Se insiste en que estos dispositivos no estén expuestos al ambiente, ya que esto puede
influir en un mal funcionamiento.
Paralelamente a través la SEFH (sociedad española de farmacia hospitalaria(en la que Dra Gaspar coordina
grupo de productos sanitarios), recomienda, por ser más seguras y coste-eficientes las tiras reactivas con
envasado individual para medir la glucosa con el objetivo de mejorar la seguridad y optimización de la
medición, así como la relación coste-eficacia
Para esta sociedad científica, los Servicios de Farmacia Hospitalaria, así como los de Medicina Preventiva y de
Laboratorio deberían participar en la selección de estos productos y participar en la elaboración de
procedimientos normalizados de trabajo que aseguren la calidad y seguridad del proceso …
Por ello, en nota de prensa (Madrid, 22 de julio de 2013).- La Sociedad Española de
Farmacia Hospitalaria (SEFH) a través de su Grupo de Trabajo de Productos Sanitarios
(GPS), recomienda, por ser más seguras y eficaces, las tiras reactivas de glucosa en
envase individual para medir la glucosa en sangre. Esta sociedad científica ofrece una
serie de pautas a los profesionales sanitarios que tengan que medir la glucemia en el
ámbito hospitalario.
La prevención de infecciones nosocomiales causadas por tiras contaminadas supondría
un gran ahorro para los sistemas sanitarios. En España, estas infecciones constituyen un
gasto de más de 7.000 millones de euros anuales y afectan a un 7% de los pacientes
hospitalizados. Asimismo, según un estudio1 realizado en Francia (estudio de Vanhaeren) realizado durante
seis semanas en un centro hospitalario, cuyo objetivo era investigar la contaminación bacteriana en 148 tiras
reactivas de glucosa envasadas en frascos de 50 unidades, el 25,7% de las tiras analizadas presentaban
microorganismos patógenos. Posteriormente en España se realiza otro estudio2, en el que el resultado es del
45% (frente al dato 25,7% de Vanhaeren). Los expertos señalan que el estrecho acceso de los viales
multiusos facilita que pueda haber una contaminación cruzada manual de las tiras y los dedos, ya que
además estos dispositivos pasan de una habitación a otra del hospital, por lo que recomiendan que se
dispensen en unidades individuales que puedan administrarse sin ser tocadas.
Entre las pautas recuerdan que las tiras reactivas no deben estar expuestas al ambiente, ya que esto puede
influir en su mal funcionamiento. El formato individual previene su exposición a la humedad y a otras
sustancias del exterior, garantizando su buen funcionamiento hasta la fecha de caducidad y minimizando así
los errores en las mediciones a causa del mal estado de estos dispositivos. Asimismo, esta medición se debe
realizar sin interferencias con medicamentos u otras sustancias.
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Para la SEFH, los Servicios de Farmacia Hospitalaria, así como los de Medicina Preventiva y de Laboratorio,
entre otros, deberían ser consultados con el objetivo de garantizar la seguridad en la medición, así como que
todo el proceso sea lo más coste-eficaz posible.
SEFH
La Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) es una organización científica, privada, activa y
profesional, sin ánimo de lucro, dedicada a incrementar el estado del conocimiento sobre la farmacia
hospitalaria y cuyas acciones buscan incrementar el uso adecuado y seguro de los medicamentos.
(Para más información visite: www.sefh.es)
1. Vanhaeren S et al. Bacteria contamination of glucose test strips: Not to be neglected (Letter to the
editor). Am J Infect Control 2011;39:611-613.
2. Millan Pérez-Ayala MD et al.Prevalence of Bacterial Contamination of Glucose Test Strips in individual
Single-use packets versus multi -use vials.Journal of Diabetes Science and Technology 2013;7(4)
6.- COMUNICACIONES A FARMACOVIGILANCIA/RAM
.FECHA
17/12/2013
-
PRINCIPIO ACTIVO
Morfina
NOMBRE
COMERCIAL
REACCION ADVERSA
MEDICAMENTO(RAM)
Morfina Braun® 1% Flebitis, lugar de punción con el
amp 1ml
Lote H04
DESENLACE EN EL
PACIENTE
Cede al interrumpir la
administración pese a que le
ha ocasionado la reacción
adversa
Actuación realizada: Tras recibir notificación de esta alerta:
Se procede a notificar ésta RAM al laboratorio y al centro autonómico de farmacovigilancia de la a
Conselleria de Sanidad de Valencia.
Se procede a inmovilizar el lote H04
Las conclusiones recibidas del departamento de calidad del laboratorio Braun fueron que los análisis de las
muestras recibidas del hospital son correctos y acordes a la especificación de producto acabado, por lo que
se descarta un problema en la calidad del producto.
Respecto a la revisión del certificado de análisis indica que todos los parámetros analizados se encontraban
dentro de los límites fijados. En base a la revisión de la fabricación, no se ha registrado ninguna no
conformidad. No se ha registrado ningún otro caso similar.
La flebitis es un efecto conocido y esperable , descrito en el prospecto de la morfina como reacción adversa
no grave y esperada, cuya relación de causalidad con el fármaco es probable.
No afecta a la evaluación de la relación beneficio/riesgo, por lo tanto no se considera necesario tomar
ninguna medida adicional de seguridad.
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7.- INTERCONSULTAS MÁS FRECUENTES
Se define Intervención Farmacéutica (IF) a la actuación dirigida a modificar alguna característica del
tratamiento, del paciente que lo utiliza o de las condiciones de uso, y que tiene como objetivo evitar y/o
resolver un problema relacionado con la medicación (PRM)
Esta IF , en nuestro hospital, se realiza por el S.Farmacia a los facultativos, mediante interconsultas, y por
tanto de manera coordinada con el equipo asistencial, bien de forma verbal o escrita (historia clínica
informatizada)
El objetivo es mejorar la calidad de la farmacoterapia que reciben los pacientes junto con el resto de los
profesionales.
Iremos comentando en cada boletín algunas de ellas.
1) SALBUTAMOL EN VIALES
La administración de Ventolin® en ampollas por una vía de administración no recogida en la ficha técnica que
es la de administrarlo mediante solución para respirador y que se realiza en alguna ocasión en nuestro
hospital al ser prescrito de esta forma, es decir administración de Ventolin® inyectable en solución para
respirador.
Ventolin® 0,5 mg/ml Solución inyectable está indicado para Alivio del broncospasmo severo y tratamiento del
"status asmaticus". Se recomienda que se utilice por Vía subcutánea, intramuscular o intravenosa.
En el hospital con el principio activo salbutamol tenemos disponible adaptados por tanto para la vía de
administración requerida en cada caso:
Ventolin en viales para administración parenteral (im,sc o iv)(0,5 mg/ml)
Salbutamol suspensión para inhalacion en envase a presión 100 microg
Buto air solución para inhalación por nebulizacion (5mg/ml) (solución respirador)
Es decir, la concentración de salbutamol en los viales de ventolin® es de 0,5 mg/ml, ES DECIR Ventolín®
Solución Inyectable tiene una concentración muy inferior a la de salbutamol solución para respirador y por
ello el efecto terapéutico puede no ser el adecuado si se utiliza por una vía de administración no adaptada a
esta presentación
La concentración salbutamol en el de Buto Air® (salbutamol para respirador) es de 5 mg/ml, y solo se
administra mediante inhalación oral, para ser inhalado a través de la boca. No debe inyectarse ni tragarse.
Debe administrarse empleando un respirador o un nebulizador
Por ello: no se trata de especialidades bioequivalentes, pues la composición cuantitativa y cualitativa de
ambas es diferente, tanto en la concentración del principio activo como en los excipientes y además se han
detectado errores de administración de este principio activo al ser empleado por un vía de administración no
adecuada disponible en:
http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/docs/2009/NI_200905_errores_broncodilatadores.pdf
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2) CEFUROXIMA ORAL + OMEPRAZOL ORAL O RANITIDINA ORAL
La administración concomitante de cefalosporinas con antagonistas de los receptores H2 , inhibidores de la
bomba de protones (IBP) , u otros agentes que puedan aumentar el pH gástrico puede reducir la
biodisponibilidad oral de cefuroxima axetilo . El mecanismo propuesto es una reducción dependiente del pH
en la disolución del fármaco y la absorción, lo que conlleva una reducción de aproximadamente 40 % en la
concentración pico en plasma (Cmax) y el área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC) en comparación
con cuando la cefuroxima se administra solo.
Se recomienda que en los pacientes tratados con cefuroxima ORAL se debe evitar si es posible: a) el uso de
los antagonistas de los receptores H2, inhibidores de la bomba de protones, u otros agentes que puedan
aumentar el pH gástrico,b)bien usar un antibiótico alternativo o no prolongar el tratamiento con cefuroxima
mas de lo necesario.
3) DICLOFENACO
Después de la revisión de todos los datos disponibles sobre el riesgo cardiovascular asociado al uso de
diclofenaco se recomienda por parte de la AEMPs: No utilizarlo en pacientes con patología cardiovascular
grave como insuficiencia cardiaca. En caso necesario, utilizarlo con especial precaución en pacientes con
factores de riesgo. Para todos los pacientes utilizar la dosis más baja posible y la duración más corta.
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