Subido por Federico Fdz

clasificacion de conservantes 2013

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Conservantes
Antimicrobianos
Antifúngicos
Antioxidantes
DEFINICIÓN
Sustancias que
introducidas en un
sistema complejo,
permiten mantener
durante el mayor tiempo
posible las propiedades
físico-químicas de cada
componente y asegurar
la calidad microbiológica
del producto final.
TIPOS
1.-ANTIMICROBIANOS
y/o ANTIFÚNGICOS:
Sustancias químicas
bacteriostáticas que
inhiben el desarrollo
y la multiplicación de
microorganismos.
2.-ANTIOXIDANTES:
Sustancias que evitan
fenómenos de oxidación
responsables de alterar
las características de la
Fórmula Magistral.
fagron.es
Josep Tapiolas, 150 - Terrassa (Barcelona)
Tel.: 937 310 722 - Fax: 937 311 644
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ANTIMICROBIANOS y/o ANTIFÚNGICOS
CARACTERÍSTICAS
> Previenen o limitan la contaminación microbiológica y evitan el deterioro de la fórmula.
> Se aconseja utilizar un sistema de conservación de amplio espectro.
> Tener en cuenta que:
> Las bacterias proliferan fácilmente entre los 30 y los 37ºC. Los hongos y levaduras
proliferan entre 20 - 25ºC.
> Las bacterias Gram + desprenden un olor desagradable y provocan turbidez en las
formulaciones.
> La eficacia del conservante depende de varios factores
> Concentración de uso.
> pH de la fórmula.
> Sensibilidad del microorganismo.
> Coeficiente de reparto.
> Interacción conservante/componentes. > Tipo de tensioactivo usado.
TIPOS DE CONSERVANTES MÁS UTILIZADOS EN FORMULACIÓN MAGISTRAL
ÁCIDO BENZOICO
• Moderada actividad frente Gram +
• Poca frente Gram • Eficaz pH<5
BENZOATO SÓDICO
• Antibacteriano y antifúngico
• Soluble en agua
• Dosis tópica: 0,05 - 0,1 %
ÁCIDO SÓRBICO y K SORBATO
• Antimicrobiano, antifúngico: bacterias,
levaduras y hongos
• Se oxida fácilmente (galato propilo
0,02%)
• Conservante en preparaciones líquidas
y semisólidas.
• Dosis: 0,05 - 0,2% + glicoles
PARAHIDROXIBENZOATOS (Parabenes)
• P-hidroxibenzoato de metilo
(metilparaben) o Nipagin M: bacterias
• P-hidroxibenzoato de etilo o Nipagin A
• P-hidroxibenzoato de propilo
(propilparaben) o Nipasol M: bacterias y
hongos
• P-hidroxibenzoato de butilo o Nipabutil
• Incompatibles T.A. No iónicos,
macromoléculas, coloides y emulgentes.
• pH máx eficacia: 3 - 6.
• Pueden esterilizarse en autoclave.
• Las sales sódicas són fácilmente solubles
en agua.
• PVC, PE, PP y vidrio (poco): ligera pérdida
actividad metilparaben.
• Usados en preparados farmacéuticos y
cosméticos.
• Mezcla sinérgica: metilparaben 0,1% +
propilparaben 0,02%.
SOLUCIÓN CONCENTRADA DE HIDROXIBENZOATOS
Fagron dispone de una Solución de Hidroxibenzoatos concentrada. La componen Parahidroxibenzoato
de metilo, Parahidroxibenzoato de propilo y Propilenglicol (Fórmula Patrón FN/ 2003/ EX/ 025).
Disponible en formato de 125 ml y 250 ml para un mayor ahorro y comodidad en la preparación de las
formulaciones.
TIPOS DE CONSERVANTES MÁS UTILIZADOS EN COSMÉTICA
• Parabenes
• BRONIDOX® L: 5-Bromo-5-nitro-1,3- dioxan
• BRONOPOL®: 2-Bromo-2-nitropropane-1,3-diol
• DOWICIL® 200: Quaternium-15
• FENOXIETANOL
• FORMALDEHIDO
• GERMABEN®II: Diazolidinil urea + metil,
propilparaben
• GERMALL® 115: Imidazolidinil urea
• GERMALL®II: Diazolidinil urea
• KATHON® CG: Methylcloroisothiazolinone
+ Methylisothiazolinone
• PHENONIP® XB: Fenoxietanol + metil, etil,
propilparaben (sin parabenes de cadena
larga. No contiene isobutilparaben)
ASOCIACIONES DE CONSERVANTES (vía tópica)
En Emulsiones O/W
• FENOXIETANOL
PARABENES
EDTA disódico
• GERMALL®II
PARABENES
EDTA disódico
• GERMABEN® II
0,3 - 1 %
(diazolidinil urea + metil, propilparaben)
• PHENONIP® XB
0,5 - 1 %
(fenoxietanol + metil, etil, propilparaben)
• KATHON® CG
0,05 %
GERMALL® 115
0,3 %
EDTA disódico
0,15 %
0,65 %
0,25 %
0,10 %
0,25 %
0,15 %
0,10 %
En Emulsiones W/O
• GERMABEN® II
• PHENONIP® XB
1%
1%
ANTIOXIDANTES
> Los utilizaremos en todos aquellos productos susceptibles de alterarse en contacto con el oxígeno.
> Los aceites vegetales y las grasas son las sustancias más susceptibles a la oxidación.
> Debemos tener la precaución de evitar reacciones de oxidación, tomando estas medidas:
• Evitar temperaturas elevadas.
• Utilizar quelantes para prevenir las reacciones catalizadas por metales.
• Usar envases opacos o topacio para evitar las radiaciones.
TIPOS DE ANTIOXIDANTES
ANTIOXIDANTES:
• TOCOFEROLES (Vitamina E): alfa-tocoferol,
se utiliza en dosis del
0,05 - 0,1%
• ÁCIDO ASCORBICO Y
ASCORBATO SÓDICO
0,1%
• BHA (Butilhidroxianisol): 0,005 - 0,02%
• BHT (Butilhidroxitolueno): 0,01 - 0,02%
• ÁCIDO GALICO y sus ésteres: 0,05 - 0,1%
• PALMITATO ASCORBILO y ésteres de la
vitamina C en dosis del: 0,05 - 0,075%
• Compuestos sulfurados:
SULFITO sódico, BISULFITO sódico,
METABISULFITO sódico... Se dosifican
al 0,5 por mil.
SINÉRGICOS (Son sustancias que tienen
poco efecto antioxidante por sí mismas pero
potencian el efecto de los antioxidantes
“verdaderos”):
• ÁCIDO TARTÁRICO:
• ÁCIDO CÍTRICO:
• EDTA disódico:
PHARMABASE Antiox®
Esta base O/W semielaborada con antioxidantes incorporados, le permite
formular con todos aquellos activos de rápida oxidación (hidroquinona,
tretinoína, ketoconazol, resorcina, ácido azelaico, ditranol e isotretinoína,
principalmente) sin necesidad de antioxidantes adicionales. Permite altas
concentraciones de activos a la vez que ahorra en ingredientes y tiempo.
0,01 - 0,02 %
0,005 - 0,01 %
0,005 - 0,1 %
Cremas con conservantes
Crema Hidroquinona
Hidroquinona
Pharmabase® Antiox c.s.p.
6%
60 g
Modus operandi:
1. Pesar con exactitud y/o medir cada ingrediente.
2. Con la ayuda de un mortero de cerámica reducir el tamaño
de partícula de la hidroquinona y añadir unas gotas de
propilenglicol hasta formar una suave y espesa pasta.
3. Añadir pequeñas cantidades de Pharmabase® Antiox,
mezclando bien después de cada adición, hasta obtener el
volumen deseado.
Fórmula Kligman
Tretinoína
Triamcinolona acetónido
Hidroquinona
Pharmabase® Antiox c.s.p.
0,1 %
0,1 %
5%
60 g
Modus operandi:
1. Pesar con exactitud y/o medir cada ingrediente.
2. Con la ayuda de un mortero de cerámica reducir el tamaño
de partícula de los polvos y añadir unas gotas de agua,
propilenglicol o aceite mineral hasta formar una suave
y espesa pasta.
3. Añadir pequeñas cantidades de Pharmabase® Antiox,
mezclando bien después de cada adición, hasta obtener el
volumen deseado.
Crema Hidratante O/W
FASE A Tefose 2561
12 %
Isostearato isostearilo
5%
Aceite de Argan
4%
Alfa-tocoferol acetato 0,4 %
5%
FASE B Lactil
Extracto glicólico de avena 2 %
Agua purificada c.s.p. 100 %
FASE C PNC 400
0,1 %
FASE D Dowicil 200 (Agua c.s ) 0,2 %
FASE E Perfume c.s.
Modus operandi:
1. Calentar al baño maría por separado la fase A y la fase B a 75ºC.
2. Verter la fase acuosa B sobre la grasa A bajo agitación
moderada.
3. Dispersar el PNC 400 en una pequeña cantidad de glicerina y
añadirlo a la mezcla anterior.
4. Agitar.
5. Incorporar la fase D en frio (a unos 30ºC), con el Dowicil 200,
previamente disuelto en un poco de agua.
6. Finalmente se añade el perfume.
Crema despigmentante
Hidroquinona
BHA (Butilhidroxianisol)
BHT (Butilhidroxitolueno)
Emulsión O/ W csp
2,00 %
0,01 %
0,02 %
50 g
Modus operandi:
1. Calcular la cantidad requerida de cada ingrediente para la
cantidad total a preparar.
2. Pesar con exactitud y/o medir cada ingrediente.
3. Pulverizar en mortero la hidroquinona , el BHT y el BHA .
4. Añadir unas gotas de propilenglicol para dispersar la mezcla
de polvos, hasta formar una suave y espesa pasta.
5. Añadir la emulsión O/W en pequeñas cantidades y mezclar
bien con la mano de mortero después de cada adición , hasta
homogeneidad.
Leche corporal
FASE A Perhidroescualeno
Parafina líquida
Sepigel 305
Phenonip XB
FASE B Agua purificada c.s.p.
Alantoína
Glicerol
Germall 115
FASE C Perfume
5%
5%
2,5 %
0,5 %
100 %
0,5 %
5%
0,3 %
0,2 %
Modus operandi:
1. Se mezcla a temperatura ambiente las fases A y B por
separado.
2. Se vierte B sobre A con agitación mecánica y finalmente
se perfuma.
Crema nutritiva W/O para pieles secas y sensibles
10 %
FASE A Base F-2230
Vitamina F éster glicérido 2 %
Triglicéridos cad. media 6 %
Aceite de Rosa mosqueta 3 %
Phenonip XB
0,8 %
Perfume
0,2 %
B.H.T
0,02 %
5%
FASE B Aloe vera gel líquido
Glicerol
3%
Sodio cloruro
2%
Agua purificada c.s.p. 100 %
Modus operandi:
1. Pesar por separado las fases A y B.
2. Añadir, bajo agitación constante, la fase acuosa B sobre la
fase grasa A en pequeñas cantidades.
3. Para evitar la incorporación de aire, se recomienda hacer
primero una pre-emulsión a mano con varilla.
4. Entre cada adición esperar a que la emulsión presente un
aspecto uniforme.
5. Una vez añadida toda la fase acuosa, homogeneizar la
emulsión, preferentemente con un turbo-agitador.
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