Subido por viviana martinez garcia

PLANES DE GESTION DE RIESGO DE MEDICAMENTOS

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FARMACOVIGILANCIA ACTIVA
IMPLEMENTACION
5
Realizar Acciones
4
1
Medir Resultados
3
2
Recopilación de Datos
Identificación, análisis y
Reporte
Recopilación de Datos
Bases de Datos
Alertas
Errores de Medicación
Reporte Eventos
Publicaciones
Fallo Terapéutico
Identificación y Análisis
Riesgo Potencial
(Hallazgos Preclínicos)
Riesgos identificados
(Evidencia adecuada de la asociación con el medicamento
Riesgos desconocidos(Efectos en
poblaciones de riesgo,
pediátricas, adulto mayor, ect)
#Reporte
Pasando algunos obstáculos, y poniendo acción a la planificación es el objetivo.
Lenguaje del
Reporte
Comunicación con
el paciente
Protección de
datos/Ser claros
con el paciente
Formato Reporte
Trabajo unificado
Importancia del
Mensaje
Participación del
Paciente
Medir Resultados
Señales
Una señal es esencialmente buscar una posible relación
causal entre un acontecimiento adverso y un fármaco,
cuando esta relación no era conocida o estaba no
documentada, en los reportes, bases de datos propias,
nacionales e Internacionales.
Evaluar efectividad de las medidas
Las medidas tomadas están
mitigando el riesgo?
Realizar Acciones
Programa de seguridad al
paciente
Entrenamiento al Profesional
de Salud
Evaluar las necesidades
Actualizar información
del medicamento
Planificación e Implementación de las medidas
“Rutinarias pero con conciencia
Seguimiento de las Reacciones o de los
casos.
Adicionales
Se requieren estudios clínicos para
evaluar?
Implementación
Busca que la Relación Riesgo/Beneficio siempre sea positiva y que todos
trabajemos por la salud del paciente y de todos los eslabones de la cadena.
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