PPAP- PROCESO DE APROBACIÓN DE PARTES DE PRODUCCIÓN P. Reyes 1 I.1 GENERAL ? El proveedor debe obtener aprobación completa del producto por la actividad responsable del cliente para: ? ? ? ? Una parte o producto nuevo Corrección de un producto discrepante previamente enviado Producto modificado por un cambio de ingeniería Cualquier otra situación descrita en la sección 1.3 del PPAP P. Reyes 2 I.2 REQUERIMIENTOS DE PROCESO I.2.2 Corrida de producción significativa ? Las Partes se toman de entre 300 partes consecutivas producidas durante una a ocho horas, utilizando los recursos de la producción normal. Para el caso de múltiples salidas, se deben evaluar muestras representativas de cada una una de estas. I.2.2 Requerimientos de PPAP ? Se debe cumplir con todos los requerimientos especificados, no puede enviar partes que no cumplan las especificaciones a menos que en conjunto con el cliente se acuerde una acción correctiva. P. Reyes 3 I.2 REQUERIMIENTOS DE PROCESO I.2.2 Requerimientos de PPAP ? La inspección y prueba debe ser realizada por un laboratorio calificado de acuerdo a QS 9000 4.10.6,7, no se permiten espacios en blanco en los reportes. ? Se deben mantener los registros para cada parte o familia de partes, independientemente del nivel enviado. P. Reyes 4 I.2 REQUERIMIENTOS DE PROCESO I.2.2 Requerimientos de PPAP ? Se deben mantener todos los registros del diseño(memorias, CAD / CAM, dibujos, especs) ? Cualquier cambio de ingeniería incorporado al producto debe estar debidamente autorizado. De ser necesario debe contar con la aprobación de ingeniería del cliente. ? Si el proveedor es responsable del diseño del producto, debe contar con su AMEF de diseño. P. Reyes 5 I.2 REQUERIMIENTOS DE PROCESO I.2.2 Requerimientos de PPAP ? Debe haber un Diagrama de Flujo del Proceso completo de todos los pasos y secuencias de producción, en el formato que seleccione, para cubrir las especificaciones y requerimientos del cliente. ? Debe contarse con evidencia de que la evaluación dimensional requerida por el registro de diseño y el Plan de Control ha sido terminada y que cumple con las especificaciones. Se deben anexar los documentos de inspección y de ingeniería. Debe indicarse la fecha del registro de diseño, nivel de cambio o cualquier otro documento de cambio autorizado por ingeniería P. Reyes 6 I.2 REQUERIMIENTOS DE PROCESO I.2.2 Requerimientos de PPAP ? Se debe identificar una de las partes evaluadas como la muestra patrón. ? Se debe contar con registros de los resultados de prueba material y/o desempeño para las pruebas especificadas en el registro de diseño o en el Plan de Control. Sólo debe acudirse a contratistas externos calificados. ? Resultados de pruebas de materiales (químicas, físicas, etc.) ? Resultados de pruebas de desempeño P. Reyes 7 I.2 REQUERIMIENTOS DE PROCESO I.2.2 Requerimientos de PPAP ? Se debe demostrar capacidad inicial de proceso o desempeño antes del establecimiento de las Características Especiales designadas por el proveedor o el cliente. Ver manual “Measurement System Analysis”. ? Los estudios deben hacerse por variables ? Después de tener un proceso estable, el Cpk debe ser mayor a 1.67, si está entre 1.33 y 1.67 requiere mejora y si es menor a 1.33 no es aceptable. P. Reyes 8 I.2 REQUERIMIENTOS DE PROCESO I.2.2 Requerimientos de PPAP ? Los estudios de capacidad son de corto plazo, sin embargo los datos deben tomarse conforme se produce de cartas de control. No son aceptables procesos inestables. ? Las cartas X-R deben contener al menos 25 subgrupos con 100 lecturas de partes consecutivas de la corrida de producción significativa. Se pueden hacer estudios de largo plazo también, con la concurrencia del cliente. Ver manual “Statistical Process Control”. ? Para procesos con distribución no normal o con tolerancia unilateral, se debe determinar con el cliente un criterio alterno de aceptabilidad. P. Reyes 9 I.2 REQUERIMIENTOS DE PROCESO I.2.2 Requerimientos de PPAP ? Se deben realizar estudios de capacidad de los sistemas de medición (R&R, sesgo, linealidad, estabilidad, etc.) para todos los equipos o gages nuevos o modificados. Ver manual “Measurement System Analysis”. ? Se debe contar con evidencia documentada de que los laboratorios cumplen con QS 9000 3a. Edición. P. Reyes 10 I.2 REQUERIMIENTOS DE PROCESO I.2.2 Requerimientos de PPAP ? Se debe contar con un Plan de Control que defina los controles usados para todas las etapas del proceso. ? Después de la terminación satisfactoria de todas las mediciones y pruebas, se debe registrar la información requerida en el formato de sumisión de partes (PSW) ? Un reporte separado de aprobación de apariencia (AAR) debe llenarse para cada parte o serie de partes si se tienen requerimientos de apariencia. P. Reyes 11 I.2 REQUERIMIENTOS DE PROCESO I.2.2 Requerimientos de PPAP ? Se deben proporcionar muestras de producto conforme sea requerido por el cliente. ? La muestra patrón debe retenerse durante el mismo periodo que los registros de la aprobación de partes de producción o hasta que se produzca una nueva muestra del mismo número de parte. ? Si es requerido debe proporcionarse al cliente las ayudas de inspección necesarias para las partes. ? Se debe contar con registros de cumplimiento de todos los requerimientos específicos del cliente. P. Reyes 12 1.3 NOTIFICACIÓN AL CLIENTE Y REQUERIMIENTOS DE SUMISIÓN I.3.1 Notificación al cliente ? Se deben notificar a la actividad responsable de aprobación del producto del cliente cualquier cambio en el diseño o en el proceso como se indica en la tabla I.3.1 del PPAP. proporcionar muestras de producto conforme sea requerido por el cliente. I.3.2 Sumisión al cliente ? Se debe enviar el PPAP para aprobación antes de el envío del primer lote de producción, a menos que el responsable de aprobación del producto del cliente tenga un acuerdo diferente. ? Se deben actualizar todos los registros del PPAP de la parte. P. Reyes 13 I.4 SUMISIÓN AL CLIENTE - NIVELES DE EVIDENCIA I.4.1 Niveles de sumisión ? Nivel 1: Sólo documento y AAR en su caso. ? Nivel 2: Documento y muestras de producto con soporte de datos limitado ? Nivel 3: Documento, muestras de producto con soporte completo de datos ? Nivel 4: Documentos y otros requerimientos solicitados por el cliente ? Nivel 5: Documento con muestras de producto y datos completos de soporte para revisión en la planta del proveedor ? El proveedor debe usar por omisión el nivel 3 P. Reyes 14 I.5 ESTATUS DE SUMISIÓN DE PARTES I.5.1 General ? El proveedor debe ser informado por el cliente de la disposición de la sumisión. I.5.2 Estatus del PPAP del cliente ? Full Approval: Indica que la parte cumple con todos los requerimientos y especificaciones del cliente. Autorizando al proveedor a enviar producción de acuerdo a sus pedidos y liberaciones. ? Interim Approval: Permite el envío de materiales para producción en un tiempo o cantidades limitadas. ? Rejected: Indica rechazo de las partes. P. Reyes 15 I.6 RETENCIÓN DE REGISTROS ? Los registros de aprobación de partes de producción independientemente del nivel de sumisión, deben ser mantenidos durante el tiempo en que las partes permanezcan activas más un año calendario. SECCIÓN II. REQUERIMIENTOS ESPECÍFICOS DE CLIENTES ( ver manual de PPAP) P. Reyes 16