4,24 "k es isoosnlótica con el plastra' Lor; iny*ctables <lei¡en tener un pH entre 2,8 - 3,4' L'as soluciorles se esterilizatr llor filtraciírrt, ilgregilnclc clotbtltol al 0,5 96. Fórmuta molecular: C,, H,,Cil''l'OS, l-.lCI Feso molecular:33'/,3 Ftt¡tto de fusiétt: Aproximadarmerrte 248 "C, con l.isos rERAPÉultcos: Se trata cle un agente hipolipertri;'rnte tic tifro tioó1cr' usado en el tratamiento rle hipcrcolestcrolcitli¿l e lripertriglicericlernia, asociado a urla nrotlificaciórl de ia Oie1a, administrándose por vía oral durante las comidas. en forma r.le cápsulas, en dosis cle 1'2 2,4 g cliarios, divididos ell dos tonlas' - rlescomposiciót t PBECAUCiONES: Debe emplearse con precaución en pacientes cott insuficiencia renal o hePálica. No se reco¡nienda su utillzación durante el embarazo, lactancia y niños, por no existir estudios clínicos adecuados. EJEMPLOS DE FOBMULACIÓN: Cápsulas de tíadenol Tiaclenol 600 rng Para una cáPsula, na 50 BIBLIOGRAFIA: DE ESPEcIALIDADES FABN{ACÉurlcAs '1997 p 509 Ed. Consejo General de C.O.F Madrid, THE MER¿K INDEX. 124 Edición Ed. Merck & co, lnc Fahway, N.J., U.S.A', 19s6. p. 1607 (9556)' MARIÑDALE. The extra plrartnacopoeia 3lr Edición' Ftoyal Pharmaceutical Sr:ciely Londres, 1996' p' -'óÁr¡r-oco - Ed. The 1314 - lll. REACCIONES DE IDENTIFICACIÓN: MARTINDALE. The extra plratnracopoeia 30' Edición p 994 Ed. Tht-. trharmaceutical Press. Lonrlres, 1993' - t. tnccnrpalibitidarr¡-!s"' lncompatit-¡le con agentes oxl(l¡nlcs; y rotltlctrr¡r,'s, clotltro tk: nlerclttitl, iiltltltos ca¡bottatos, ¿rcL'tiltís, :;trllato lértico y lerrrrtratbitiil sórJico. Slrs soluci';nes proclucerr un pÍcÚipitado nrarrón erl contacto con ácitlo tárrico, citr¿rlo férrico arnónico y iodo; la destrucciÓn de las solur;iones se acelera con iones cobre (ll) y hierro (lll), PilLlA, áciclo nicotínico, nicotinamida, etc. Hay que tener en cuenta la incompatibiliclad manifiesta entre la tiamina y la riboflavina; a pFl 4,5 la liamina se oxida procluóiendo r.rn precipitado cle tiocromo Si existe un gran preciotninio de la concenttaciótr de rit-rr'¡llavina, iambién se origina un precipilado de clotoflavina' producto cle reducciÓn de la vitamina B'' Condiciones de conservacidn; Alrnacenal en recipientes no nietálicos, hennéticamente certados y protegido de la luz. Las soluciones esteriles de pH 4 o infericrr pierden actividad muy lentamente, pero a ptl neutro o alcalino se deterioran rápidamente, e§pecialmenle en contacto con el aire, precipitando tiocromo' EFECTO$ SECUNDARIOS: Raramente puerJe ocasionar nátlscas, gastralr;ii't' cef alea, vórtiqo y allol.aciorlrJs a l(t t'¡i<;as' A. Disol,rer aproxitllaclanrente 20 nlg de la suslancia que se examina ell 10 ntl de algua destilada, añadir 1 rnl cle áciclo acético diluido al .l11,5 - 12'5 9á (p/v) y 1,6 rrl de hidrÓxido sódico M üalentar en baño maría ciurante 30 nlinutos y dej;rl enf riar' Aclicíonar 5 r¡l cie solución diluida cie lri'Jróxido sódico al 8,5 % (p/v), 10 ml cle disolución rle {erriciarruro de potasio al 5 % (piv) y 10 tnl de buta- ilt. MAFTT¡NDALE. The extra pharmacopoeia 29¡ Ecliciótr p 1204' Ed. The Plrarñtaceulical Press. Londres, 1989 MARTIt.IDALE. The exlra pharmacopoeia 28" Edición' Ed. The Plrarmaceutical Press. Londres, 1S82 p 415' TTAMINA (DCl) cloBHIDHATO nol, y agitar enérgicamente durante 2 rrril¡utos; en la capa alcohÓlica se desarrolla utla intertsa fluorescencia azul cele§te' especialmerüe cuarl" do se observa con iuz ultravioleta a llñ5 nm' Bepetir el ensarto utilizatrdo 900 microlitros de hidróxido sÓtjico 1 lü y 200 ntg de sulfiio sÓclico 'l en lugar de ,6 nrl cle hirJróxiclo sr:dico I lt'1; ptáct¡cametlte no s., percibe fluorescencia í)n este SINONIMIAS: THIAMINI HYDROCHLORIDUT,4' CLORHIDFIATO DE ANEURINA, CLORHIDBATO DE CLORURO DE TlAMlt'lA. HIIIROCLORURO DE TIA'I!4ll'¡A VlTAMII.IA AT.¡TIBERIBÉBICA. VITAMINA ANTINEURiTICA. VITAMINA 8,. caso. DESCRIPCIÓilI: Se presenta como un polvo cristalino blanco o casi blanco, o cristales incoloros, con ligero olor característico, qr.te recuerda a la levadura y al pan tostacio, y sabor amargo. Por exposiciórt al aire absorbe rá¡:idamcnte un 4 "/" de humedad. B. Debe satisf¿tcel la siguiente reacciÓn clo- - Solubilizar aproxintadamente 1B mg cle muestra en 2 ml de agua destilada, acidificar con ácido rrÍtrico tliluido al 12,5 % (plv) y ¿igregat" 400 micrclitros de solución de nitrato cle plata al 4,25'iL lplv). Agitar y dejar en reposo; se obtiene un prec¡pitacio blanco cuaioso. Cettlrr{uqar y lavar 3 veces con 'l rnl de agua Cestilarla, llevando a cabo ésta operación rápidarnortte, al abrigo de la luz intensa y sin tener erl cuenta que el líquiclo sobren¡-¡'dante no queda perfecta- PBOPIEDADES FíSICAS: Sotubilidad: Soluble en 1 p. de agua, 170 p de al" cohol y 20 p. de glicerina; solubie en rnetanol y propilenglicol. Prácticamente insoluble en acetona, al- cohol absoluto, clorolormo y éter. Una solución acuosa al 2,5 % presenta un pH de 2'7 - 3,3 y al - cJrl lc¡s rUTOS: 958 -. mente límpido. Formar una suspensión con el precipitado en 2 ml de agua y añadir 1,5 ml de amoníaco; el precipitado se Cisuelve fácilmente, exceptuando eventuales partículas que por su mayor dimensión lo hacen lentamente. REACCIONES DE DEGRADACIÓN: Si el producto no pasa la prueba que a continuación se describe, lo más probable es que haya sufrido una degradación importante. - Solubilizar 500 mg de problerna en S rnl cle agua; se origina una disolución transparente e incolora. Mr¡y raranrenle, tras la aciministración parenteral se han dado casos de shock anafiláctico fatales. PRECAUCIONES: El aicohol imorde su absorción, m¡enlras que la presencia de ali;rentos la retrasa. EJEMPLOS DE FORMULACIÓN: Cápsulas de tiamina Tiamina clorhidrato Gotas de tiamina Tiamina clorhidrato Ácido clorhÍdrico 0,1 N Etanol 90' Agua destilada USOS TER/\PÉUTICOS: Se trata de una vitamina hidrosoluble, coenzima esencial para el metabolismo de carbohidralos en los procesos de producción de energía, que se absorbe en el tracto gastrointestinal, sobre todo a nivel de duodeno, y se distribuye extensamente en muchos tejidos; no se almacena en cantidades apreciables y su exceso se excreta por la orina en forma inalterada o en la de su metabolito, pirimidina. La absorción disminuye en pac¡entes con síndrome de malabsorción, se retrasa en presencia de alimentos e y se impide por el alcohol. La deficiencia de tiamina se desarrol¡a cuando la ingesta alimentaria es irradecuada; si ésta es grave conduce a un síndrome conocido como beriberi. El beriberi crónico "seco" se caracteriza por neuropatía periférica, debilidad muscular y parálisis; el beriberí agudo "húmedo" se manifiesta por insuficiencia cardiaca y edema. El síndrome de Wernicke-Korsakoff puede aparecer en casos graves de deficiencia de vitamina 8,, nlanifestándose por una desntielinización del SNC. Se ha observado deficiencias de tiamina en el empleo de nutrición parenleral lotal exenta de esta vitamina, pudiendo ocasionar muertes. Se usa en el tratam¡ento y prevención de las deficiencias de vitamina Br, siendo la ruta de elección la vía oral, aunque también puede administrarse por via ¡ntÍamuscular o intravenosa lenta, si es necesario. En la terap¡a de deficiencias leves crónicas, las dosis son de hasta 30 mgidía, en una o varias tomas. En deficiencias graves, la dosificación es de hasta 300 mg diarios; dosis más altas se ut¡lizan en el síndrome de Wernicke-Korsako{f. Además, se emplea en neuritis del embarazo, dosi- 10 nrg Para rrna cá¡rsula, no 60 3g 1o g 200 g 787 g BIBLIOGFAFíA: REAL FARfu,IACOPEA ESPAÑOLA. 1? EtJiCióN. ECI. Ir4i. r¡isterio de Sanidad y Consur¡o. Madrid, j997, p. 1679. - fHE MERCK INDEX. 124 Edición. Ed. Merck & Co., lnc. Hahway, N.J., U.S.A., 1996. p. 1586 (9430). - MARTINDALE. The extra pharmacopoeia. 311 Élelicion. Ed. The Boyal Pharmaceutical Society. Londres, 996. p. . 1 . . - 1382 - l. MAR'I-INDALE. The extra pharmacopoeia. 30q Eclición. Éd. The Pharrraceutical Press. Londres, 1999. p. i053 i. MAHTIr{DALE. The extra pharmacopoeia. 29q Edición. Ed. The Pharmaceutical Press. Londres, 1S89. p. 1227. MARTINDALE. The extra pharmacopoeia. 2Bq Edición. Ed. The Pharrnaceutical Press. Londres, 1982. p. 1639. FAF]MAOOPEA EUROPEA. 2? Edic¡ón. Ed. Ministerio de Sanidad y Cc¡nsumo. Madrid, 1991. parte ll. Volunle¡¡ 4. Mon. 303. REMINGTON FARMACIA. 17q Edición. Ed. Panarnericana. BuonosAires, 1991. Torno ll, p. 1400. 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Cuando se utiliza por vÍa intramuscular puede ocasic¡nar dolor en el punto de inyección e induración. SINONIMIAS: TI-IIAMINI NITFIAS. MONONITRATO DE ANEURINA. MONONITRATO DE VITAMINA 8,. NITRATO DE TIAMINA. DESCRIFCIÓN: Se presenta como un polvo cristal¡no blanco o casi blanco, o pequeños cristales incoloros, con ligero 0lor caraclerístico. -959-