Subido por Karla Fetta

EXAMEN BPA (1)

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PRUEBA DE CAPACITACIÓN CONTINUA
TEMA: BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO
Nombre y Apellido: ……………………………………………..
Fecha:
Nota :
1. El personal debe estar calificado para el puesto y recibir capacitación continua según un programa
establecido, el cual debe ser registrado y disponible para cualquier inspección.
a. V
b. F
2. Todas las Funciones deben estar escritas y los Procedimientos garantizan una completa trazabilidad
en todos los pasos del proceso.
a. V
b. F
3. Los Laboratorios, droguerías, almacenes especializados y almacenes aduaneros que brindan
servicios de almacenamiento son los responsables de custodiar la documentación Técnica relacionada
al proceso de almacenamientos
a. V
b. F
4. Las BPA son
a. Son procedimientos que definen la gestión y manejo de acciones con el objetivo de asegurar
condiciones favorables para la producción de alimentos seguros.
b. Son un conjunto de normas mínimas de almacenamiento para los establecimientos de importación,
distribución, dispensación y expendio de productos farmacéuticos
5. En la recepción se verifica como mínimo el nombre, concentración, lote, fecha de vencimiento, cantidad
solicitada y recibida, condiciones de almacenamiento y transporte.
a. V
b. F
6. Indicar Verdadero o Falso, según corresponda:
a. El Piso del almacén puede ser de cualquier material, siempre que se pueda realizar la limpieza sin
ninguna dificultad. ( )
b. Los Materiales no deben ser frágiles, no deben acumular calor ni dejar el paso de luz. ( )
c. Cuando de realice una orden de compra, se realiza las coordinaciones con el almacén para que
producto ingrese siempre ( )
d. Se debe considerar que la Iluminación, Temperatura y humedad sean las adecuadas de tal forma
que no afecten los productos. ( )
7. La revisión de los documentos presentados por el proveedor y la verificación de los Productos
Farmacéuticos, dispositivos médicos y Productos Sanitarios, se realiza en que área:
a. Aprobados
b. Recepción
c. Cuarentena
8. Todos los documentos relacionados con la identificación y trazabilidad de los lotes de un Producto
Farmacéutico, Dispositivo Médico y producto Sanitario deben guardarse como mínimo 1 año después de
la Fecha de vencimiento de los mismos
a. V
b. F
9. Los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios devueltos deben ser
identificados y almacenados en el área de Baja.
a. V
b. F
10. Marca que documentos se decepciona en una compra nacional
a.
b.
c.
d.
e.
Guía de remisión y/o factura
Copia de RS o NS
Copia del PA, CA o ET
Invoice y/o Pack in list
DUA
Q.F Evaluador : ……………………
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