AUDITORIA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD AUDITORIA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CASO DE AUDITORIA PUNTO 1 - 5 Ingeniería Industrial y de Sistemas Docente: Ing. Nélida Lisbeth Alvarado. Alumno: Josue Antonio Acevedo Hernández. 9no. “B” Mixto Saltillo, Coahuila a 20 noviembre del 2021. AUDITORIA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Auditoria del SGC Caso de estudio Auditoria ISO 9000 Fundada en 1990 por dos artesanos del calzado, Ortopedia® es un fabricante de zapatos personalizados y de platillas ortopédicas a la medida de la provincia de Ontario, Canadá. Emplea a 123 personas. Vende sus productos a través de una red nacional de profesionales podólogos a quienes suministra soporte técnico y desde hace dos años por medio de un portal en la web. En los últimos cinco años la compañía ha tenido un crecimiento importante. En 2013 fue clasificada por la revista PROFIT como una de las empresas con evolución admirable en Canadá. El crecimiento en sus ingresos fue de 326% durante los últimos cinco años, y fue clasificada en el lugar 64 en la categoría de PYMES de la lista de PROFIT 100. De acuerdo con Bruce Morrison, vicepresidente Senior, el éxito de la compañía refleja su compromiso de ofrecer un servicio al cliente de alta calidad. “Hemos podido aumentar los ingresos en más de 35% al año durante cinco años consecutivos en un mercado en expansión, debido a nuestra reputación de entregar servicios premier a nuestros clientes”. Sin embargo, los gerentes se dieron cuenta de que, para desafiar a sus competidores más grandes y seguir creciendo en una industria altamente competitiva, tienen que mostrar agilidad y gran capacidad de respuesta a las necesidades de los clientes para disminuir el impulso de sus competidores, además de cumplir con las nuevas regulaciones para calzado emitida por el gobierno que entran en vigor el próximo año. Este crecimiento acelerado no es lo único que caracteriza a Ortopedia®, también tiene dificultades en algunos temas. Para la próxima junta de planeación, el CEO, Françoise Leblanc, presentará a todos los gerentes las siguientes preocupaciones: 1. Ortopedia® ha crecido más como consecuencia de seguir la demanda del creciente mercado que por el cumplimiento de un plan previamente establecido. Para seguir la demanda, el año pasado se incorporó una línea de producción con nuevo personal para manejarla. Esto ha coincidido con que en el último año el calzado rechazado por calidad ha aumentado 18.3%. 2. Las líneas de producción 1 y 2 están operando con equipo instalado en 1995 y se sospecha que su rendimiento es mucho menor que la nueva línea instalada. Ing. Nélida Alvarado Dávila Caso de estudio ISO 9000. 3. El nuevo sistema de venta por Internet no es confiable por sus frecuentes bloqueos lo que provoca pérdida de ventas y retrasos en la entrega. Se dificulta la programación de la producción y se reciben frecuentes quejas de que elcalzado entregado no es el que se solicitó. 4. La fuerza de ventas ha crecido de 10 a 21 personas en sólo dos años, lo que dificulta seguir manteniendo el nivel de atención a los distribuidores especializados en toda Norteamérica que los caracterizaba. 5. En la provincia de Québec se está instalando una fábrica de zapatos personalizados con el doble de capacidad instalada que comenzará a producir en noviembre próximo bajo la marca CanadianFootwear. 6. Un ex empleado que ahora trabaja en la instalación de esa nueva planta comentó que la tecnología utilizada permitirá que CanadianFootwear tenga mínimos rechazos por calidad. 7. Las resinas sintéticas para la fabricación de la suela de la línea CrossCountry presenta variaciones importantes en el fraguado causando dificultades en el manejo del producto AUDITORIA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD terminado y su empaque. El proveedor afirma que cumple con la norma canadiense en esa como en las otras dos resinas que les suministra. 8. El 22% de la mano de obra calificada en la fabricación de zapatos se jubilará en los próximos 4 años. Caso de estudio ISO 9000 El Centro de Apoyo a las PyMES (CAPyM), empresa en la que trabajas, te ha comisionado para que conozcas la empresa Ortopedia® y prepares un reporte que indique si es o no justificable desarrollar un SGC basado en ISO 9000 para ella. Esta es la primera incursión de CAPyM fuera de México por lo que tu jefe, el Ing. Eustaquio Pujol, espera que hagas un buen trabajo, lo que les podría abrir un amplio mercado, y para ti una oportunidad de ascenso. Lee varias veces la información de Ortopedia® antes de comenzar a trabajar. Usa únicamente la información suministrada en el texto. No hagas supuestos, utiliza únicamente los datos presentados. En el caso de hacerlos, decláralos explícitamente y justifícalos. Para presentar tu propuesta realiza las siguientes actividades y documéntalas: 1. Identifica los principales procesos. Agrúpalos en: a‐ procesos del negocio; b‐ procesos de gestión; y c‐ procesos de medición, análisis y mejora. Determina su nivel de eficacia usando la siguiente escala: Efectivo, medianamente efectivo y no efectivo. Justifica la clasificación que realizaste. 2. Usando como referencia la cláusula “2.3 Principios de la gestión de la calidad” de la ISO 9000:2015, determina el cumplimiento de Ortopedia® con cada uno de estos principios. Razona tu respuesta en cada principio. 3. De las acciones sugeridas por la ISO 9000:2015 para cada principio, identifica las que en tu opinión sean las primeras a emprender para cumplir con ellos. 4. Para cada una de las cláusulas de la 4 a la 10 de la ISO 9001:2015 identifica los dos requisitos a los que tú le pondrías mayor atención. Explica en cada caso por qué. 5. Propón una política de la calidad que cumpla con lo requerido por la ISO 9001:2015. 6. Ahora lo importante: ¿Es justificable el desarrollo de un SGC basado en ISO 9000 para ayudar a Ortopedia® a mejorar su calidad y desempeño? Fundamenta tu afirmación. 7. Identifica qué información te gustaría tener disponible para entender mejor a la empresa y hacer una mejor propuesta. 8. Elabora un reporte al Ing. Pujol siguiendo las formalidades que consideres necesarias AUDITORIA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD DESARROLLO. 1. Identifica los principales procesos. Agrúpalos en: a‐ procesos del negocio; b‐ procesos de gestión; y c‐ procesos de medición, análisis y mejora. Determina su nivel de eficacia usando la siguiente escala: Efectivo, medianamente efectivo y no efectivo. Justifica la clasificación que realizaste. 1. Proceso de Negocios: 1. Pedido de calzado por parte de la red nacional de profesionales podólogos → Fabricación de calzado ortopédico personalizado → Entrega de calzado a la red nacional de profesionales podólogos. 2. Pedidos de calzado por parte de la red nacional de profesionales podólogos y público en general en sitio web → Fabricación de calzado ortopédico personalizado → Entrega de calzado a la red nacional de profesionales podólogos y público en general. 2. Proceso de Gestión: El tipo de 1. Marketing: Promoción del producto en sitio web, en red nacional de profesionales podólogos. Objetivo: promover y dar imagen al producto y a la empresa. 2. Ventas: Venta y colocación del producto en sitio web y en la red de profesionales podólogos. 3. Producción: Sistema de producción por proyecto. 1. Revisión y clasificación de pedidos solicitado por genero (hombre y/o mujer), # de calzado, color y especificaciones médicas. 2. Corte y conformado de plantillas de calzado, recubrimiento, forro y plantillas, de acuerdo al pedido. 3. Pruebas de calidad en corte y conformado. 4. Ensamble (armado) de recubrimientos, forros y plantillas de acuerdo al pedido. 5. Pruebas de calidad de ensamble. 6. Empaquetado de producto terminado. 4. Logística: 1. Clasificación de los productos terminados por método de pedido, sitio web, red nacional de profesionales podólogos. 1. Clasificación de productos por ubicación geográfica. 2. Planeación de entregas, de acuerdo a tiempos de entrega y clasificación geográfica. 3. Proceso de Medición Análisis y Mejora: 1. Proceso de medición y análisis es anual, en base al porcentaje de ventas comparadas de manera subsecuente por año, más del 35% de aumento al año. AUDITORIA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD 1. Línea de 1,2 y 3 en el ultimo año han generado 11.66% de producción de manera independiente. 2. Proceso de medición y análisis durante los últimos 5 años, incremento de ventas 326%. 1. Lo que indica que las líneas 1 y 2 cada línea ha aportado un 32.60% de aumento de los ingresos de manera anual acumulable durante 4 años, y en el ultimo año, las tres líneas de aportan 21.73% cada una. 3. Proceso de medición de rechazos por calidad en el ultimo año ha sido de 18.3% 1. Tomando en cuenta que las líneas de producción 1 y 2 están en operación desde 1995, podemos ponderar sus rechazos de 1-3 con respeto a la línea instalada el año pasado, lo cual indica que las líneas 1 y 2 generaron 16.26% del rechazo por calidad, mientras que la línea 1 solo el 2.04%. 4. Determine su nivel de eficiencia: Efectivo y no efectivo. Si colocamos un supuesto de que cada punto porcentual de incremento anual de ventas es igual a $1000.00, tenemos que su utilidad total e los últimos 5 años es de $326,000.00, mientras que sus pérdidas por año por rechazos de calidad son de $18,300.00 por año, y si esta pedida la tomamos como cifra anual invariable, tenemos que la perdida por rechazo de calidad es del $91,500.00. Lo anterior representa de manera resumida, que se pierde un 28.06% en contraste con la utilidad, y se obtiene un 71.93% de la utilidad libre. Por lo cual determino que el nivel de eficiencia es “efectivo”, con oportunidad de mejora. 2.- Usando como referencia la cláusula “2.3 Principios de la gestión de la calidad” de la ISO 9000:2015, determina el cumplimiento de Ortopedia® con cada uno de estos principios. Razona tu respuesta en cada principio. 1. 2.3.1 Enfoque al cliente. El enfoque del sistema de gestión de calidad es cumplir los requisitos y tratar de exceder las expectativas del cliente. Ortopedia® Cumple. Basado en que su mercado potencial es la red de profesionales podólogos son su mercad fuerte, si bien tiene dos años con su sitio web, y por este medio existen quejas y rechazos de los clientes que usan este medio para la colocación de pedidos, ya tiene afianzado un mercado profesional constante. La mejora del sitio web, afianzara su confianza con los clientes en esta modalidad para futuras compras. 2. 2.3.2 Liderazgo. El liderazgo en todos los niveles establece un propósito, y la dirección y crea condiciones en las que las personas se implican en el logro, de los objetivos de la calidad de la organización. Ortopedia® Cumple. Los indicadores porcentuales de incrementos de ingresos hablan por si solos, sin la falta de liderazgo dentro de la organización, los porcentajes de venta no estarían en aumento ni tendrían los números aceptables hasta el momento. AUDITORIA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD 3. 2.3.3 Compromiso de las personas. Las personas competentes empoderadas y comprometidas en toda la organización son esenciales, para aumentar la capacidad de la organización para generar y proporcionar valor. Ortopedia® Cumple. Con base a los datos proporcionados dentro del caso, no veo indicio que las fallas mencionadas tengan que ver con la falta de compromiso de los empleados dentro de la organización, las perdidas mencionadas son multifactoriales. 4. 2.3.4 Enfoque a procesos. Se alcanzan resultados coherentes y previsibles de manera mas eficaz y eficiente cuando las actividades se entienden y se gestionan como procesos interrelacionados que funcionan como un sistema coherente. Ortopedia® Cumple. Los resultados expuestos en el caso con coherentes y al igual que los porcentajes de ganancias, los porcentajes de perdida son aceptables. 5. 2.3.5. Mejora. Las organizaciones con éxito, tiene un enfoque hacia la mejora. Ortopedia® No Cumple. En el caso expuesto, no se menciona algún método para la mejora continua, si se habla de objetivos y metas establecidas que esto se lleve a cabo. 6. 2.3.6 Toma de decisiones basada en evidencia. Las decisiones basadas en análisis y evaluación de datos e información, tiene mayor probabilidad de producir los resultados deseados. Ortopedia® Cumple. La apertura de una nueva panta con el doble de capacidad de producción de la planta existente, habla de un análisis de datos, porcentajes de ingresos y perdías, además de la del incremento de fuerza de ventas de 10 a 21 personas en los últimos dos años. Su clasificación en el lugar 64 en la categoría de PYMES de la lista de PROFIT 100 de igual manera contribuye. 7. 2.3.7 Gestión de las relaciones. Para el existo sostenido, las organizaciones gestionan sus relaciones con las partes involucradas, pertinentes, tales como los proveedores. Ortopedia® Cumple. Dentro del caso, no se menciona, problemas con los proveedores de materia prima para la fabricación del calzado, y no se hace mención de algún problema con los diferentes departamentos de la organización. Considero importante afianzar las relaciones con la red nacional de profesional podólogos y las relaciones internas de la organización. 3. De las acciones sugeridas por la ISO 9000:2015 para cada principio, identifica las que en tu opinión sean las primeras a emprender para cumplir con ellos. 1. 2.3.1 Enfoque al cliente. Incremente del valor para el cliente. AUDITORIA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Incremento de la satisfacción del cliente. Incremento de la repetición del negocio. Incremento de la reputación del negocio. Incremento en la ganancia y la cuota de mercado. 2. 2.3.2 Liderazgo. Comunicar a toda la organización la misión, visión y las estrategias, las políticas y los procesos de la organización. Establecer una cultura de confianza e integridad. Asegurarse que todos los lideres dentro de la organización son ejemplos positivos el personal dentro de la organización. Inspirar, fomentar y reconocer la contribución de las personas dentro de la organización. 3. 2.3.3 Compromiso de las personas. Comunicarse con las personas para promover la comprensión de la importancia de la contribución individual. Promover la colaboración en toda la organización. Facilitar el dialogo abierto y que se compartan las experiencias y conocimiento. Reconocer y agradecer la contribución, el aprendizaje y la mejora de las personas. Realizar encuestas para evaluar la satisfacción de las personas, comunicar los resultados y tomar las acciones adecuadas. 4. 2.3.4 Enfoque a procesos. Definir los objetivos del sistema y los procesos necesarios para lograrlos. Gestionar los procesos y sus interrelaciones con un sistema para lograr los objetivos de la calidad de la organización de una manera eficaz y eficiente. Asegurarse que la información necesaria está disponible para mejorar los procesos y para realizar el seguimiento, analizar y evaluar el desempeño del sistema global. 5. 2.3.5. Mejora. Promover el establecimiento de objetivos para todos los niveles de la organización. Formar y educar a las personas de todos los niveles de como utilizar las herramientas básicas y la metodología para lograr los objetivos de la mejora. Asegurarse de que las personas son competentes para promover y completar los proyectos de mejora exitosamente. Realizar seguimiento y revisión para auditar la planeación, la implementación, la finalización y los resultados de los proyectos de mejora. Reconocer y admitir la mejora. 6. 2.3.6 Toma de decisiones basada en evidencia. Poner a disposición de las personas pertinentes los datos necesarios. Asegurarse de que los datos son suficientes, precisos, confiables y seguros. Tomar las decisiones y tomar las acciones basadas en la evidencia, equilibrando la experiencia y la intuición. AUDITORIA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD 7. 2.3.7 Gestión de las relaciones. Determinar las partes involucradas participen, tales como socios, clientes, proveedores, inversionistas y empleados, y su relación con la organización. Establecer las relaciones que equilibren las ganancias a corto plazo con las consideraciones a largo plazo. Establecer de desarrollo y mejora colaborativa con los proveedores, los socios y otras partes involucradas. Fomentar y reconocer las mejoras de los proveedores y los socios. 4. Para cada una de las cláusulas de la 4 a la 10 de la ISO 9001:2015 identifica los dos requisitos a los que tú le pondrías mayor atención. Explica en cada caso por qué. Clausula 4. Conocimiento de la Organización y su Contexto. Determinación del Alcance del Sistema de Gestión de Calidad. Es de suma importancia para la organización tener determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad para establecer su alcance, esto ayuda a la organización a tener claras las fronteras del mismo y a su vez lo que involucra en él. La organización debe aplicar todos los requisitos de esta Norma Internacional si son aplicables en el alcance determinado de su sistema de gestión de la calidad. El alcance del sistema de gestión de la calidad de la organización debe estar disponible y mantenerse como información documentada. Límites y aplicabilidad: Se debe determinar (evidentemente con análisis y evidencias objetivas), los límites de nuestro Sistema y qué es lo realmente «aplicable» a nuestras condiciones específicas. Sistema de Gestión de Calidad y sus Procesos. En este punto la norma hace referencia al Enfoque de Procesos que se mantiene como Principio, así como a la Mejora, solicitando que la organización establezca, implemente, mantenga y mejoré continuamente su sistema de gestión de la calidad, incluidos los procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo con los requisitos de esta Norma. Es requisito primordial la determinación de los procesos. Esto lo logra la organización, por medio de un Mapa de Procesos. La norma hace especial hincapié en esta versión en la necesidad de la correcta definición de las entradas y salidas, la definición de los «dueños de procesos», la identificación de los riesgos y oportunidades para cada proceso, así como la asignación de los recursos necesarios para cada uno de ellos. Clausula 5. Liderazgo. Liderazgo y Compromiso. AUDITORIA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Es muy importante que la alta dirección muestre liderazgo y compromiso a por consiguiente se encuentre motivada, y a su ves este factor sea trasmitido a sus subordinados. El liderazgo es parte central del sistema de gestión de la calidad, si no partimos del compromiso, motivación y dedicación para la implementación del sistema de gestión de la calidad, muy probablemente, este falle. Roles, Responsabilidades y Autoridades en la organización. Cuando los roles, responsabilidades y autoridad dentro de la organización se encuentran claramente definidos y asignados, esto facilita el informar, en particular, a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión de la calidad y sobre las oportunidades de mejora. Clausula 6. Planificación. Objetivos de la Calidad y Planificación para Lograrlo. Considero que este un punto muy importante, ya que la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad pues va a depender estrechamente de que podamos o no cumplir con estos objetivos. Cuando la organización establece objetivos de la calidad para las funciones y niveles pertinentes y los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y a su vez es importante que la organización mantenga documentados estos objetivos. Planificación de los Cambios: Es de suma importancia la planificación de los cambios que se realizan dentro del sistema de gestión de calidad y estos cambios deben se efectuarse de manera planificada, exponiendo claramente el por que de los cambios, como se integraran al sistema de gestión, los recursos asignados para los cambios y las responsabilidades y liderazgo para la ejecución y control. Clausula 7. Apoyo. Conciencia: Considero que en este punto la organización debe de asegurarse de que las personas que realizan el trabajo bajo el control de la organización tomen conciencia de clara de la política de la calidad; los objetivos de la calidad pertinentes; su contribución a la eficacia del sistema de gestión de la calidad, incluidos los beneficios de una mejora, las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de la calidad, para tener un panorama claro de a donde se pretende llegar. Comunicación: Y considero que, como puntos subsecuentes la comunicación, la empresa debe determinar las comunicaciones internas y externas pertinentes al sistema de gestión de la calidad: 1 que comunicar; 2 cuándo comunicar; 2 a quién comunicar; 3 cómo comunicar; 4 quién comunica. AUDITORIA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Clausula 8. Operaciones. Requisitos de los Productos y Servicios: Este puto lo considero importante pues los indica los requisitos que debe tener el producto o servicio, la manera en la que nos comunicamos con el cliente, como revisamos los requisitos y que debemos de tener en cuenta los cambios que se llegue a presentar. Clausula 9. Evaluación del Desempeño. Seguimiento, Medición, Análisis y Evaluación: Considero que los reportes o análisis del la eficiencia y eficacia del sistema de gestión debe de ser adecuadamente medible, esto nos dará una idea en la posición en la cual se encuentra el sistema de gestión y nos indicará en donde tenemos fallas o retrasos en el proceso de gestión, y poder tomar decisiones para el cambio de y hacer ajustes en el sistema de gestión. Diseño y Desarrollo de los Productos y Servicios: En este punto la norma permite el diseño, tan detallado o tan holgado como la organización crea conveniente para la el desarrollo de los productos y servicios, agregando la gestión de los riesgos que con demande el producto o la propia gestión; lo cual lo considero crucial dentro de este apartado para abordarlo en la aplicación del sistema de gestión. Auditoría Interna: En segundo aspecto importante de esta cláusula, es la ejecución de una auditoria interno, esta no necesariamente debe de ser realizada por motivos de indicadores deficientes, tal y como se vio en el pasado punto, sino también de manera rutinaria para detectar aspectos o desviaciones que no están inmersas o medibles en el seguimiento, análisis y evaluación, lo cual asegura que dentro del sistema se hagan ajustes para evitar deficiencias en el sistema y en el proceso. Clausula 10. Mejora. No Conformidades y Acciones correctivas: En esta sección ya sabemos lo que implica una, no conformidad, es representativa de incumplimiento. Por eso es también de suma importancia entender a qué se refiere lo siguiente: la acción correctiva, vamos a la causa de la no conformidad, a la raíz del problema y con la corrección, podemos trabajar antes, durante o después de que se produzca el problema. Mejora Continua: En este punto considero que la organización debe mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del sistema de gestión de la calidad. AUDITORIA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Considero importante que la empresa considere los resultados del análisis y la evaluación, y las salidas de la revisión por la dirección, para determinar si hay necesidades u oportunidades que deben considerarse como parte de la mejora continua. 5.Propón una política de la calidad que cumpla con lo requerido por la ISO 9001:2015. Política de Calidad Ortopedia® En el cumplimiento de nuestra Misión, observaremos permanentemente las siguientes aptitudes distintivas para satisfacer nuestros clientes internos y externos: 1. 2. 3. 4. Amabilidad en el servicio y agilidad en los procesos Innovación práctica y eficiencia en costos. Compromiso con las normas de calidad Labor cooperativa y desarrollo integral de las personas. 6.Ahora lo importante: ¿Es justificable el desarrollo de un SGC basado en ISO 9000 para ayudar a Ortopedia® a mejorar su calidad y desempeño? Fundamenta tu afirmación. La implementación de un Sistema de Gestión de Calidad en la empresa Ortopedia®, es totalmente justificable, dado que la empresa esta teniendo grandes incrementos en sus ingresos, la demanda del producto de a diversificado en su manera de colocar el producto en el mercado, con nuevas líneas de producción, una nueva planta emergente, la organización demandaran un mejor control de las operaciones, el cual se debe de unificar para poder obtener los resultados deseados. Dicho la anterior el objetivo de llevar a cabo un mayor control de los procesos productivos y una mayor gestión de la calidad, es coherente el llevar a cabo, la aplicación de la norma ISO 9001 “Sistema de Gestión de Calidad”. La norma ISO 9001 es la más utilizada en el mercado nacional y global, ya que permite demostrar a las empresas la calidad de sus productos y servicios, además de garantizar a los clientes que van a recibir un servicio o producto de calidad que proviene de un proceso de estandarizado y de la búsqueda de la mejora, teniendo como clave los siguientes puntos. Mejora continua de los procesos productivos. Reducción de costes empresariales. Reputación. Mayor oportunidad de negocio. Sistemas integrados. AUDITORIA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD 7.Identifica qué información te gustaría tener disponible para entender mejor a la empresa y hacer una mejor propuesta. Me gustaría tener la siguiente información: 1. Organigrama de la empresa. 2. Procedimiento de cada departamento para entender como es su funcionamiento y sus procesos de interrelación. 3. Poder contar con los reportes exactos de la contabilidad, para realizar revisión de los costos directos e indirectos que intervienen en la fabricación del calzado. 4. Entender la totalidad del proceso ya integrado: marketing, compras, ventas, producción y logística. 5. Poder estar presente en cada departamento para poder validar los puntos 2,3 y 4. 8.Elabora un reporte al Ing. Pujol siguiendo las formalidades que consideres necesarias Reporte de Auditoria a Ortopedia® 1. Información General. 1.1. Procesos Auditados: Proceso de Negocios. Proceso de Gestión. Marketing Ventas Producción Logística. Proceso de Producción Análisis y Mejora. 1.2. Alcance: Todos los procesos de la empresa Ortopedia® 1.3. Criterios: Normas que se articulan dentro del Sistema de Gestión de la Calidad en todos sus numerales: Clausula 2.3 Principios de la gestión de la calidad. 2.3.1 Enfoque al cliente. 2.3.2 Liderazgo. 2.3.3 Compromiso de las personas. 2.3.4 Enfoque a proceso. 2.3.5 Mejora. 2.3.6 Toma de decisiones basada en evidencia. 2.3.7 Gestión de las relaciones. 1.4. Auditor: Josué Antonio Acevedo Hernández. 2. Objetivo. 2.1. Objetivo General. Conocer la empresa Ortopedia® y preparar un reporte en el cual se indique si es o no justificable desarrollar un SGC basado en ISO 9000. 2.2. Objetivos Específicos. Identifica los principales procesos. Agrúpalos en: a‐ procesos del negocio; b‐ procesos de gestión; y c‐ procesos de medición, análisis y mejora. Determina su nivel de eficacia usando la siguiente escala: Efectivo, medianamente efectivo y no efectivo. Justifica la clasificación que realizaste. Usando como referencia la cláusula “2.3 Principios de la gestión de la calidad” de la ISO 9000:2015, determina el cumplimiento de Ortopedia® con cada uno de estos principios. Razona tu respuesta en cada principio. De las acciones sugeridas por la ISO 9000:2015 para cada principio, identifica las que en tu opinión sean las primeras a emprender para cumplir con ellos. Para cada una de las cláusulas de la 4 a la 10 de la ISO 9001:2015 identifica los dos requisitos a los que tú le pondrías mayor atención. Explica en cada caso por qué. Propón una política de la calidad que cumpla con lo requerido por la ISO 9001:2015. Ahora lo importante: ¿Es justificable el desarrollo de un SGC basado en ISO 9000 para ayudar a Ortopedia® a mejorar su calidad y desempeño? Fundamenta tu afirmación. AUDITORIA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Identifica qué información te gustaría tener disponible para entender mejor a la empresa y hacer una mejor propuesta. 3. Elabora un reporte al Ing. Pujol siguiendo las formalidades que consideres necesarias. Actividades de a Desarrollar. Dando cumplimiento al plan de auditorías se realizaron las siguientes actividades: Reunión de Apertura. Se realizó con los responsables de los procesos de sus sistemas operativos internos, por parte del Ing. Pujol y el auditor, Josue Antonio Acevedo Hernandez. El proceso de Auditoria se desarrolló realizando la revisión de los requisitos de la Norma Técnica de Calidad para la Gestión ISO 9001:2015, que se relacionan a continuación: ISO 9001:2015 Requisito 1 2 3 4 5 6 7 Actividad Enfoque al cliente Liderazgo Compromiso de las personas Enfoque a proceso Mejora. Toma de decisiones basada en evidencia Gestión de las relaciones Aspectos positivos de los procesos. Enfoque al cliente. Basado en que su mercado potencial es la red de profesionales podólogos son su mercado fuerte, si bien tiene dos años con su sitio web, y por este medio existen quejas y rechazos de los clientes que usan este medio para la colocación de pedidos, ya tiene afianzado un mercado profesional constante. La mejora del sitio web, afianzara su confianza con los clientes en esta modalidad para futuras compras. Liderazgo. Los indicadores porcentuales de incrementos de ingresos hablan por sí solos, sin la falta de liderazgo dentro de la organización, los porcentajes de venta no estarían en aumento ni tendrían los números aceptables hasta el momento. Compromiso de las personas. Con base a los datos proporcionados dentro del caso, no veo indicio que las fallas mencionadas tengan que ver con la falta de compromiso de los empleados dentro de la organización, las perdidas mencionadas son multifactoriales. Enfoque a procesos. Los resultados expuestos en el caso con coherentes y al igual que los porcentajes de ganancias, los porcentajes de perdida son aceptables. Mejora. En el caso expuesto, no se menciona algún método para la mejora continua, si se habla de objetivos y metas establecidas que esto se lleve a cabo. Toma de decisiones basada en evidencia. La apertura de una nueva panta con el doble de capacidad de producción de la planta existente, habla de un análisis de datos, porcentajes de ingresos y perdías, además de la del incremento de fuerza de ventas de 10 a 21 personas en los últimos dos años. Su clasificación en el lugar 64 en la categoría de PYMES de la lista de PROFIT 100 de igual manera contribuye. Gestión de las relaciones. Dentro del caso, no se menciona, problemas con los proveedores de materia prima para la fabricación del calzado, y no se hace mención de algún problema con los diferentes departamentos de la organización. Considero importante afianzar las relaciones con la red nacional de profesional podólogos y las relaciones internas de la organización. Oportunidades de Mejora. AUDITORIA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Las oportunidades de mejora para la empresa radican en su totalidad en la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad (ISO 9001:2015), para llevar acabo un mejor control de los procesos generales de la organización. Recomendaciones General. Debido al panorama del caso de investigación, solicitado por el Ing. Pujol, se recomienda lo siguiente: La implementación de un Sistema de Gestión de Calidad en la empresa Ortopedia®, es totalmente justificable, dado que la empresa está teniendo grandes incrementos en sus ingresos, la demanda del producto de a diversificado en su manera de colocar el producto en el mercado, con nuevas líneas de producción, una nueva planta emergente, la organización demandaran un mejor control de las operaciones, el cual se debe de unificar para poder obtener los resultados deseados. Conclusiones del Auditor. Con el objetivo de llevar a cabo un mayor control de los procesos productivos y una mayor gestión de la calidad, es coherente el llevar a cabo, la aplicación de la norma ISO 9001 “Sistema de Gestión de Calidad”. La norma ISO 9001 es la más utilizada en el mercado nacional y global, ya que permite demostrar a las empresas la calidad de sus productos y servicios, además de garantizar a los clientes que van a recibir un servicio o producto de calidad que proviene de un proceso de estandarizado y de la búsqueda de la mejora, teniendo como clave los siguientes puntos. Mejora continua de los procesos productivos. Reducción de costes empresariales. Reputación. Mayor oportunidad de negocio. Sistemas integrados. Josue Antonio Acevedo Hernandez. ____________________________ Firma de Auditor.