“INTERPRETACIÓN E IMPLEMENTACIÓN PARA SISTEMAS INTEGRALES: ISO 9001: 2015/ ISO 14001: 2015/ ISO 45001: 2018” OBJETIVO • CONOCER LOS PRINCIPIOS Y PRÁCTICAS DE UN SISTEMA DE GESTIÓN INTEGRAL BASADO EN LAS NORMAS ISO 9001:2015,ASÍ COMO LAS ETAPAS Y ESTRATEGIAS DE IMPLEMENTACIÓN DEL MISMO. • SISTEMA DE GESTIÓN COMBINADO. CONTENIDO DEL CURSO 1. Introducción a Sistemas de Gestión Integral 2. Referencias normativas 3. Términos y definiciones 4. Contexto de la organización 5. Liderazgo 6. Planificación 7. Apoyo 8. Operación 9. Evaluación del desempeño 10. Mejora MARCO DE REFERENCIA • ISO 9000:2015 – Fundamentos y vocabulario para sistemas de gestión de la calidad • ISO 9001:2015 – Sistemas de gestión de la calidad- Requisitos. • ISO 14001:2015 – Sistemas de Gestión Ambiental- Requisitos con orientación para su uso. • ISO 45001:2018 – Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo- Requisitos con orientación para su uso. INTRODUCCIÓN A SISTEMAS DE GESTIÓN INTEGRAL ¿QUÉ ES ISO? • ISO se deriva del griego isos que significa igual. • Organización Internacional de Estandarización. • Su propósito es publicar normas a nivel mundial • Los trabajos se llevan a cabo por medio de comités técnicos (TC). • Todas sus normas son voluntarias. ISO 9001:2015: Establece requisitos para un Sistema de Gestión de Calidad, con la finalidad de satisfacer al cliente. Es una norma genérica. Aplicable a cualquier organización. No proporciona requerimientos de implementación. No reemplaza los requerimientos legales. Beneficios de ISO 14001 e ISO 45001: 9001, ISO Cumplir las expectativas de los clientes. Facilitar permisos y autorizaciones. Aumentar la participación en el mercado. Mejorar el acceso a capital. Mejorar la imagen de la empresa. Mejorar la relación con el gobierno Mejorar la relación con la comunidad Beneficios de ISO 14001 e ISO 45001: 9001, ISO Reducir tasa de accidentabilidad Reducir costos de incapacidades laborales Reducir consumo de recursos Reducir costos de operación. Reducir el impacto ambiental Mejorar la rentabilidad Enfoque al cliente Gestión de las relaciones Liderazgo 7 Principios de Gestión de la Calidad Toma de decisiones basada en evidencia Mejora Compromiso de las personas Enfoque a procesos Ciclo PHVA-Mejora continua Planear Actuar ❖ Establecer ❖ Poner en marcha las lecciones aprendidas ❖ Recomendaciones y observaciones Calidad actividades a realizar Verificar Hacer ❖ Evaluar ❖ Llevar si se ha cumplido a cabo las actividades Ciclo PHVA- ISO 9001:2015: Enfoque a procesos: Pensamiento riesgos: basado en • Balancear riesgos y oportunidades Dependiendo del contexto • Analizar y priorizar los riesgos ¿qué es aceptable y qué es inaceptable? • Priorizar la forma en que se administran los procesos ¿como evitar, eliminar o mitigar el riesgo? Ventajas de las normas: Mejorar el involucramiento de los líderes Mejorar la satisfacción del cliente Condiciones seguras de trabajo Pensamiento basado en riesgos Flexibilidad en la documentación Alineación con las estrategias de la organización Mejor integración con otros sistemas de gestión Palabras clave • Debe – la acción es obligatoria. • Debería – la acción es sugerida. • Puede – actividad o requisito que no es limitativo. Organización – conjunto de personas e instalaciones, con responsabilidades, autoridades y relaciones. 1. Objeto y campo de aplicación de ISO 9001:2015 • Demostrar capacidad para entregar productos que satisfagan los requisitos del cliente, legales y reglamentarios. • Aspirar a incrementar la satisfacción del cliente. 2. Referencias normativas Referencias ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001: ISO 9001:2015 ISO 9000:2015 ISO 14001:2015 No cita referencias ISO 45001:2018 No contiene referencias 3. Términos y definiciones Semejanzas ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001: • Términos y definiciones iguales • Estructura de alto nivel • Establecen parámetros de control ¿Qué es un Sistema de Gestión? Conjunto de elementos de una organización interrelacionados o que interactúan para establecer políticas, objetivos y procesos para lograr estos objetivos. SGC SGA SGSST Secciones ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. Objeto y campo de aplicación. Referencias normativas. Términos y definiciones. Contexto de la organización. Liderazgo. Planificación. Apoyo. Operación. Secciones ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001: 9. Evaluación del desempeño 10.Mejora • Anexos A, B Integración ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001: Requisitos administrativos Sistema de Gestión Integral Requisitos operativos 4. Contexto de la organización 4.1 Comprensión de la organización y de su contexto Determinar cuestiones externas e internas que afectan el logro de resultados previstos. 4.1 Comprensión de la organización y de su contexto Realizar seguimiento y revisión de tales cuestiones. 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas Partes interesadas Requisitos Requisitos legales y otros 4.3 Determinación del alcance del SGC: Determinar los límites y la aplicabilidad del SGC. 4.4 Sistema de Gestión de Calidad, Ambiental, SGSST y sus procesos: Establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente su SGI, incluidos procesos e interacciones entre ellos. 5. Liderazgo y Participación de los Trabajadores 5.1 Liderazgo y compromiso a) Asumiendo la responsabilidad y obligación de rendir cuentas. b) Establecer la política y objetivos. c) Asegurarse de la integración de los requisitos en los procesos. d) Promover el uso del enfoque a procesos y pensamiento basado en riesgos. e) Asegurarse de que están disponibles los recursos. 5.1.2 Enfoque al cliente • Determinar, comprender y cumplir los requisitos del cliente, legales y reglamentarios. • Determinar y considerar los riesgos y oportunidades que afectan la conformidad de productos y servicios y la capacidad de aumentar la satisfacción. • Enfocados en el aumento de satisfacción del cliente. 5.2 Política de Calidad • Apropiada al propósito y contexto de la organización y apoye su dirección estratégica. • Marco de referencia para los objetivos. • Incluya un compromiso de cumplir requisitos aplicables. • Incluya compromiso de mejora continua. 5.2 Comunicación de la política de Calidad – Disponible y mantenerse como información documentada. – Comunicarse, entenderse y aplicarse en la organización. – Disponible para las partes interesadas. 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización Asignar responsable con autoridad: – Asegurar que el SGC es conforme a requisitos de esta norma. – Informar a la AD sobre el desempeño del SGC y oportunidades de mejora. 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización Asignar responsable con autoridad: – Asegurar que los procesos generan salidas previstas. – Asegurar la promoción del enfoque al cliente. – Asegurar la integridad cuando se planifican e implementan cambios en el SGC. 6. Planificación 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades: Al planificar con el fin de: – Asegurar que el SGC logre resultados previstos. – Aumentar efectos deseables. – Prevenir o reducir los efectos no deseados. – Lograr la mejora. 6.1.2 La planificar: organización debe • Las acciones para abordar los riesgos y oportunidades. • Integrar e implementar las acciones en el SGC y evaluar la eficacia de dichas acciones. 6.2 Objetivos y planificación para lograrlos Objetivos a nivel pertinente y deben: – Coherentes con la política. – Medibles. – Considerar requisitos aplicables. – Pertinentes a la conformidad de productos y servicios e incremento de la satisfacción del cliente. – Objeto de seguimiento. – Comunicarse. – Actualizarse. 6.2 Objetivos y planificación para lograrlos Objetivos del SGI Objetivos de Calidad Objetivos Ambientales Objetivos de la SST 6.3 Planificación de los cambios a) El propósito de los cambios y sus consecuencias; b) La integridad del SGC; c) La disponibilidad de recursos; d) La asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades. 7. Apoyo 7.1 Recursos • Recursos necesarios para establecer, implementar, mantener y mejorar el SGI. • Capacidades y limitaciones de recursos internos existentes. • Requisitos hacia proveedores externos. 7.1.2 Personas Las necesarias para la implementación eficaz del SGC, operación y control de procesos. 7.1.3 Infraestructura Necesaria para procesos y lograr conformidad en productos y servicios, que puede incluir: – Edificios y servicios asociados. – Equipos (hardware-software). – Transporte. – TI, comunicaciones. 7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos. Considerar Factores: – Sociales – Psicológicos – Físicos 7.1.5 Recursos de seguimiento y medición • Para asegurar validez y fiabilidad de resultados, verificar conformidad de productos y servicios. • Recursos apropiados para el tipo de actividades de seguimiento y medición. • Se mantienen para asegurar que son idóneos 7.1.5.2 Trazabilidad mediciones. de las En equipos de medición utilizados, los dispositivos deben: – Calibrarse o verificarse, intervalos especificados, contra patrones nacionales o internacionales. – Identificarse (estado). – Protegerse contra daños, deterioro o ajuste no autorizado. 7.1.6 Conocimientos organización de la • Determinar conocimientos necesarios para operar procesos y lograr conformidad de productos y servicios. • Deben: – Mantenerse y ponerse a disposición en medida de las necesidades. – Actualizarse, definir como acceder y adquirir conocimientos adicionales y actualizaciones requeridas. 7.2 Competencia El personal que realice trabajos que afecten a la calidad debe ser competentes con base en: – Educación. – Formación. – Experiencia. 7.3 Toma de conciencia Las personas que realizan actividades sean conscientes de: – Contribución a la eficacia del SGC Beneficios de una mejora del desempeño. – Implicaciones del incumplimiento del SGC, incluidos requisitos legales y otros. 7.4 Comunicación Determinar comunicaciones internas y externas pertinentes al SGC, incluyendo: – Qué comunicar. – Cuándo comunicar. – A quién comunicar. – Cómo comunicar. – Quién comunica. 7.5 Información documentada El SGC debe incluir: –Información documentada requerida por las normas. –Información que la organización determina como necesaria. 7.5.3 Control de la información. • Almacenada y preservada. • Control de cambios (versiones). • Conservación y disposición. • Información externa necesaria para el SGC, debe identificarse según aplique y controlar. • La información como evidencia de conformidad se debe proteger contra modificaciones no intencionadas. 8. Operación 8.1 Planificación operacional y control Planificar, implementar y controlar los procesos para cumplir requisitos de los productos y servicios, implementando acciones: – Determinar requisitos, establecer criterios Y determinar recursos necesarios para cumplir requisitos de productos y servicios. 8.2 Requisitos para los productos y servicios 8.2.1 Comunicación con el cliente: o Información relativa a productos y servicios. o Consultas, contratos o pedidos, cambios. o Retroalimentación, quejas. 8.2 Requisitos para los productos y servicios 8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios: – Se definan cualquier requisito legal y reglamentario. – Definir requisitos necesarios por la organización. – La organización puede cumplir con declaraciones de productos y servicios ofrecidos. 8.2 Requisitos para los productos y servicios. 8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios. – Capacidad de cumplir requisitos en productos y servicios ofertados a clientes. – Revisar antes de comprometerse. – Confirmar requisitos de clientes antes de aceptar el trabajo, cuando el cliente no defina algún requisito. Conservar información de resultados de revisión y requisitos nuevos para los productos y servicios. 8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios Modificar contratos o documentación pertinente, todos conformes y conscientes. 8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente • De proveedores externos destinados a incorporarse en nuestros propios productos. • De proveedores externos proporcionados directamente a nuestros clientes. • De proveedores externos que proporcionan un proceso o parte, por decisión de la organización. 8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente 8.4.2 Tipo y alcance del control: – Asegurarse que productos, procesos y servicios suministrados externamente no afectan nuestra capacidad de calidad. – Permanecen en control del SGC. – Controles a aplicar a proveedor externo y salidas resultantes. 8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente 8.4.3 Información para los proveedores externos • Comunicar al proveedor los requisitos para: – – – – – – Productos, procesos y servicios a proporcionar. Formas de aprobación y liberación. Competencia o calificación de las personas. Interacciones del proveedor externo-organización. Control y seguimiento. Verificación o validación en instalaciones del proveedor. 8.5 Producción y provisión del servicio 8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio. – Condiciones controladas: • Características de productos a generar y resultados a alcanzar. • Disponibilidad y uso de recursos. • Actividades de seguimiento y medición. • Uso de infraestructura y entorno adecuados para los procesos. 8.5.2 Identificación y trazabilidad Cuando sea necesario: – Utilizar medios apropiados para identificar salidas; asegurar conformidad. – Identificar estado de salidas vs requisitos de medición y seguimiento. – Identificación única de las salidas y conservar evidencia. 8.5.3 Propiedad perteneciente de clientes o proveedores externos La organización debe: – Cuidar. – Identificar. – Verificar. – Proteger. – Salvaguardar. – Registrar y comunicar extravíos o daños al cliente o proveedor externo. 8.5.4 Preservación De las salidas durante producción y prestación de servicios; asegurar conformidad. – – – – – – – Identificación. Manipulación. Control de contaminación. Embalaje. Almacenamiento. Transporte. Protección. 8.5.6 Control de los cambios Considerar: – Cambios en producción para asegurar continuidad en garantía de conformidad. – Conservar evidencia de resultados de la revisión de los cambios, personas que autorizan y acciones resultado de la revisión. 8.6 Liberación de los productos y servicios • Verificar que se cumplen requisitos de los productos y servicios, en etapas adecuadas. • Liberación de productos hasta que se aprueban las disposiciones planificadas, o hecha por una autoridad pertinente, o por el cliente. • Evidencia de conformidad vs criterios de aceptación. • Trazabilidad a las personas que autorizan. 8.7 Control de las Salidas No Conformes • Identificarlas, prevenir su uso o entrega no intencionada. • Acciones sobre la no conformidad, incluyendo los productos o servicios ya entregados. • Las Salidas No Conformes se tratan mediante: – Corrección – Separación, contención, devolución, suspensión de provisión. – Informando al cliente. – Liberación por concesión. 9. Evaluación del Desempeño 9.1 Seguimiento, análisis y evaluación a) b) c) d) medición, Qué necesita seguimiento y medición; Método de seguimiento; Criterios de evaluación; Cuándo se debe realizar seguimiento y medición; e) Cuándo se deben analizar, evaluar y comunicar. 9.1.2 Satisfacción del cliente • Seguimiento a percepción del cumplimiento de sus necesidades y expectativas. • Encuestas, retroalimentación, reuniones, felicitaciones, informes, etc.. 9.1.3 Análisis y Evaluación a) La conformidad de los productos y servicios; b) Grado de satisfacción del cliente; c) Desempeño y eficacia del SGC; d) Implementación de lo planificado; e) Acciones para abordar riesgos y oportunidades; f) Desempeño de proveedores externos; g) Necesidad de mejoras. 9.2 Auditoría interna Hacer auditorías a intervalos planificados. Planificar, implementar y mantener programas de auditoría. Definir criterios y alcance. Seleccionar auditores con objetividad e imparciales. Informar resultados de auditoria. Realizar correcciones y acciones correctivas. Conservar evidencia. 9.3 Revisión por la dirección La alta dirección debe revisar el SGC de la organización a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continuas. Eficacia de acciones de R y O Aspectos ambientales Revisiones previas Conclusiones sobre la eficacia del sistema Cambios en CI y CE Implicaciones para la dirección estratégica Entradas Requisitos de las partes interesadas Comunicacion es a las partes interesadas Adecuación recursos Desempeño y eficacia del SGC, SGA y SGSST Oportunidades de mejora Salidas Acciones cuando no se logren objetivos Necesidades de cambios Necesidades de recursos 10. Mejora 10. Mejora 10.1 Definir y seleccionar las oportunidades de mejora para alcanzar los resultados previstos del SGC. – De productos y servicios para cumplir requisitos, así como identificar necesidades y expectativas futuras. – Corregir, prevenir o reducir efectos no deseados. – Mejorar el desempeño y eficacia del SGC. 10.2 No conformidad y acción correctiva Si ocurre una NC o quejas: – Reaccionar, si aplica: – Tomar acciones para controlarla corregirla. – Hacer frente a consecuencias. y 10.2 No conformidad y acción correctiva Si ocurre una NC o quejas: – Plantear acciones para eliminar causas y evitar la recurrencia de la NC: – Revisión y análisis de NC. – Determinar causas de la NC. – Existen NC similares, o que potencialmente pueden ocurrir. 10.3 Mejora continua La conveniencia, adecuación y eficacia del SGI. • Apoyarse en: – – – – Resultados del análisis y evaluación, Salidas de la revisión por la dirección, Necesidades, Oportunidades .
