LANASEVE Rige a partir de: 30/09/2011 Código: LANASEVE-PG-021 REQUERIMIENTO DE LOS EQUIPOS Versión 09 Página 1 de 3 Elaborado por: Gestor de Calidad Revisado por: Dirección LANASEVE Aprobado por: Dirección LANASEVE 1- OBJETIVO Establecer un procedimiento que indique requisitos técnicos de cumplimiento para los equipos empleados en la realización de ensayos. 2- ALCANCE Aplica al Laboratorio Nacional de Servicios Veterinarios (LANASEVE) 3- RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD 3.1- Dirección LANASEVE Velar por que se gestionen ante la DAF los recursos necesarios para el cumplimiento de los programas de calibración, mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos. 3.2- Gestor de Calidad Verificar el cumplimiento de lo que establece este procedimiento en las respectivas dependencias del LANASEVE. 3.3- Jefe de Dependencia Llevar a cabo lo que le compete en este procedimiento y asegurar se cumpla en su dependencia a cargo. 3.4- Personal de Laboratorio Cumplir con lo que establece este procedimiento y que es de su competencia. 4- DEFINICIONES 4.1- Dependencia: Departamento, Secciones, Laboratorios Regionales, Unidades y Áreas que conforman el LANASEVE. 4.2- Personal de Laboratorio: conformado por Analistas, Técnicos Auxiliares y/o Trabajadores Misceláneos que realizan labores de laboratorio y que tengan competencia técnica para realizarlas. 5- ABREVIATURAS Y/O SIGLAS 5.1- LANASEVE: Laboratorio Nacional de Servicios Veterinarios. 5.2- DAF: Dirección Administrativa Financiera 5.3- PL: Personal de Laboratorio 6- REFERENCIAS Y/O BIBLIOGRAFÍA 6.1- LANASEVE-PG-021-RE-001 Lista de Equipos 6.2- LANASEVE-PG-021-RE-002 Control de Temperatura 1 6.3- LANASEVE-PG-021-RE-003 Control de Temperatura 2 6.4- LANASEVE-PG-021-RE-004 Registro de Firmas 6.5- LANASEVE-PG-021-RE-005 Mantenimiento Preventivo o Correctivo de Equipo 6.6- LANASEVE-PG-021-RE-006 Programa Mantenimiento Preventivo de Equipos 6.7- LANASEVE-PG-021-RE-007 Programa Calibración de Equipos e Instrumentos © Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada LANASEVE Rige a partir de: 30/09/2011 Código: LANASEVE-PG-021 REQUERIMIENTO DE LOS EQUIPOS Versión 09 Página 2 de 3 Elaborado por: Gestor de Calidad Revisado por: Dirección LANASEVE Aprobado por: Dirección LANASEVE 6.8- LANASEVE-PG-021-RE-008 Control de Uso de los Equipos. 6.9- LANASEVE-PG-021-RE-009 Equipo y Material Calibrado 6.10- LANASEVE-PG-021-RE-010 Control de Equipo Calibrado 6.11- LANASEVE-PG-021-RE-011 Control de Cristalería Calibrada 6.12- LANASEVE-PG- 022 Verificación de Balanzas 6.13- LANASEVE-PG- 024 Verificación de Termómetros 6.14- Norma INTE-ISO/IEC 17025:2005: Requisitos Técnicos. 5.5 Equipos 7- DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO Los equipos que se utilizan para la realización de los ensayos cumplen con lo siguiente: 7.1- Identificación Tienen identificación única y se puede evidenciar en Lista de Equipos LANASEVE-PG-021-RE-001. 7.2- Manejo interno Tienen establecidos procedimientos específicos en cada dependencia para la manipulación de los mismos 7.3- Expedientes Mantienen expedientes donde se incluye información referente a: 7.3.1- Características metrológicas 7.3.2- Historial de ellos 7.3.3- Manual Operativo (para aquellos que cuenten con él). 7.3.4- Mantenimiento preventivo y/o correctivo 7.3.5- Anexos que pueden contener: software, manual del equipo, catálogos y diagramas del equipo, si se puede. Esta documentación está disponible para el PL que hace uso de los equipos. 7.4- Control de temperatura y de uso Conllevan los siguientes controles: 7.4.1- Control de temperatura, empleando para ello, los formularios Control de Temperatura 1 LANASEVE-PG-021RE-002 o Control de Temperatura 2 LANASEVE-PG-021-RE-003, según se requiera. Se registra en ellos: las iniciales, nombre o firma del PL que realiza esta actividad, tal y como lo indica LANASEVE-PG-021-RE-004 Registro de Firmas. 7.4.2- Control de uso, registrando la información en Control de Uso de los Equipos LANASEVE-PG-021-RE-008, o en bitácoras o formularios establecidos para este propósito, para aquellos que requieren más información. 7.5- Mantenimiento preventivo y/o correctivo 7.5.1- El LANASEVE establece un programa de mantenimiento preventivo de equipos, utilizando para ello el formulario Programa Mantenimiento Preventivo de Equipos LANASEVE-PG-021-RE-006, mismo que es elaborado por el Gestor de Calidad, conforme a las necesidades que le aportan cada jefe de dependencia. Este programa es aprobado por el Director del LANASEVE y entregado por él a la DAF para que se dé el trámite respectivo y se ejecute. © Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada LANASEVE Rige a partir de: 30/09/2011 Código: LANASEVE-PG-021 REQUERIMIENTO DE LOS EQUIPOS Versión 09 Página 3 de 3 Elaborado por: Gestor de Calidad Revisado por: Dirección LANASEVE Aprobado por: Dirección LANASEVE 7.5.2- Si los equipos reciben mantenimiento preventivo o correctivo por un ente externo, dicha actividad la registran en Mantenimiento Preventivo o Correctivo de Equipo LANASEVE-PG-021-RE-005 o en formularios propios de la entidad que brinda el servicio externo. Si el mantenimiento preventivo es efectuado por PL del LANASEVE registra la actividad realizada en Mantenimiento Preventivo o Correctivo de Equipo LANASEVE-PG021-RE-005. El usuario del equipo archiva esta documentación en los expedientes de los equipos. 7.6- Calibración y verificación 7.6.1- Los equipos utilizados en la realización de los ensayos, son calibrados y/o verificados antes de ponerlos en funcionamiento para garantizar que cumplen con las especificaciones requeridas. 7.6.2- Las calibraciones de equipo y cristalería las efectúa un ente externo con los servicios acreditados y las verificaciones, PL del LANASEVE con competencia técnica para ello. 7.6.3- El programa de calibración de equipos e instrumentos calibrados, se lleva a cabo de acuerdo a Programa Calibraciòn de Equipos e Instrumentos LANASEVE-PG-021-RE-007. Es elaborado por el Gestor de Calidad, conforme a las necesidades que le aportan cada jefe de dependencia. Es aprobado y entregado por el Director del LANASEVE a la DAF, con el propósito de darle el trámite que corresponda y sea ejecutado. 7.6.4- El PL registra información referente a los equipos y material calibrados en LANASEVE-PG-021-RE-009 Equipo y Material Calibrado, excepto en la sección RECAT, utilizan los formularios: Control de Equipo Calibrado LANASEVE-PG-021-RE-010 y Control de Cristalería Calibrada LANASEve-PG-021-RE-011 porque es más acorde a sus necesidades. 7.6.5- El PL realiza verificación de equipos e instrumentos conforme a lo que indican los procedimientos: LANASEVE-PG-022 Verificación de Balanzas. LANASEVE-PG-024 Verificación de Termómetros. 7.6- Los equipos que no se utilizan debido a desperfectos, u otro motivo; mantienen una etiqueta con la leyenda “fuera de uso”. 8- ANEXOS. No aplica. © Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada