LANASEVE-PG-028 Correcciones / Acciones Correctivas

Código:
LANASEVE
Rige a partir de:
02/12/2010
LANASEVE-PG-028
CORRECCIONES/ACCIONES CORRECTIVAS
Versión 05
Página - 1 - de 4
Elaborado por: Gestor de Calidad
Revisado por: Encargados de Control de Calidad de Sección
Aprobado por: Director LANASEVE
1- OBJETIVO
Establecer un procedimiento para llevar a cabo correcciones y/o acciones correctivas al detectar no
conformidades, trabajo no conforme o desviaciones de las políticas y procedimientos el Sistema de Gestión de
Calidad o de las actividades técnicas que lleva a cabo el LANASEVE.
2- ALCANCE
Aplica para las actividades que se llevan a cabo en el LANASEVE concernientes al Sistema de Gestión de
Calidad, que requieren correcciones y/o acciones correctivas.
3- RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD
3.1- Jefe de Dependencia o su sustituto
3.2- Gestor de Calidad
3.3- Auditores Internos o Externos
3.4- Evaluadores
3.5- Encargados de Control de Calidad de Sección
3.6- Funcionario LANASEVE
La responsabilidad y autoridad de este personal se detalla en el apartado descripción del procedimiento.
4- DEFINICIONES
4.1. Acción Correctiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación
indeseable.
4.2- Corrección
Acción tomada para eliminar una no conformidad.
4.3- Dependencia
Cada una de las secciones, laboratorios regionales, unidades, áreas que conforman el LANASEVE.
4.4- No conformidad
Incumplimiento de una necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria, detectada en una
auditoría o evaluación.
4.5- Trabajo no conforme
Incumplimiento de una necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria, detectada
durante el trabajo cotidiano.
© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada
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5- ABREVIATURAS Y/O SIGLAS
5.1- SENASA
Servicio Nacional de Salud Animal
5.2- LANASEVE
Laboratorio Nacional de Servicios Veterinarios
6- REFERENCIAS Y/O BIBLIOGRAFÍA
6.1- LANASEVE-MC-002-RE-004 Reuniones.
6.2- SENASA-PG-002-RE-002 Programa de Auditorías Internas
6.3- SENASA-PG-002-RE-007 Informe de Auditorías Internas
6.4- SENASA-PG-002-RE-009 Seguimiento de Acciones Correctivas y/o Preventivas
6.5- Norma INTE-ISO 9000:2000. Pág. 39
6.5- Norma INTE-ISO/IEC 17025:2005. Requisitos de Gestión. 4.11 Acciones Correctivas
7- DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMENTO
7.1- En el LANASEVE se puede detectar no conformidades, trabajo no conforme o desviación en el Sistema de
Gestión de Calidad en las siguientes actividades:

Anomalías encontradas por el analista durante la ejecución del ensayo.

Auditorías Internas o Externas.

Autoevaluaciones

Calibraciones o verificaciones de funcionamiento de equipos o instrumentos.

Evaluaciones Externas.

Relacionadas con el Aseguramiento de Calidad.

Revisiones por la Dirección

Revisión de requisitos del cliente

Revisiones de Documentación del Sistema de Gestión de Calidad

Revisión de suministros o servicios recibidos.

Supervisión del Personal

Quejas
7.2- Pueden detectar no conformidades, trabajo no conforme o desviación del Sistema de Gestión de Calidad:

Jefe dependencia, mediante la supervisión del trabajo que realiza a su personal subalterno, revisión de
suministros o servicios recibidos, atención a quejas, revisiones por dirección u otras actividades que le
concierne para garantizar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad en su dependencia.
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
Gestor de Calidad o Encargados de Control de Calidad de Sección, durante visitas a las dependencias
del LANASEVE u otras actividades de su competencia para verificar el cumplimiento del Sistema de Gestión
de Calidad. Registran el hallazgo en el formulario Seguimiento de Acciones Correctivas y/o Preventivas
SENASA-PG-002-RE-009, lo entregan e informan al jefe de dependencia correspondiente para que le de
atención requerida.

Auditores Internos de Calidad en auditorías internas de calidad en cumplimiento del programa anual de
auditorías del LANASEVE, SENASA-PG-002-RE-002, hacen entrega de las mismas al Auditor Líder para que
las incluya en el Informe de Auditorías Internas SENASA-PG-002-RE-007.

Evaluadores en evaluaciones externas, entregan un informe a la Dirección LANASEVE donde indican las
no conformidades encontradas, en el caso de que las detecten.

Analista de Laboratorio u otro funcionario del LANASEVE en sus labores cotidianas, informa a su jefe
inmediato y registra el trabajo no conforme en el formulario Seguimiento de Acciones Correctivas y/o
Preventivas SENASA-PG-002-RE-009
7.3- Análisis de Causa Raíz
 Una vez que se detecta la no conformidad o el trabajo no conforme el jefe de dependencia correspondiente,
efectúa un análisis previo, para determinar si es crítico o no para un ensayo particular.
 Convoca a reunión a los involucrados para llevar a cabo el análisis causa raíz que dio origen al problema
suscitado. utilizando para ello el formulario LANASEVE-MC-002-RE -004
 Si es crítico para un ensayo en particular hace análisis desde: el ingreso de la muestra, procedimientos
seguidos, destreza del analista, reactivos y equipos utilizados, calibración y verificación de los equipos e
instrumentos utilizados.
 Los presentes aportan ideas para encontrar las causas y subcausas del problema y el jefe de dependencia o
quien designe para ello recopila la información. Puede apoyarse con lluvias de ideas, diagrama Espina de
Pescado, las seis preguntas u otras técnicas para recolectar, analizar e interpretar la información y con ello,
encontrar la (s) causa (s) que dieron origen al trabajo no conforme.
7.4- Selección e implementación de correcciones y/o acciones correctivas
 Una vez identificadas la(s) causa(s), se seleccionan las correcciones y/o las acciones correctivas con más
probabilidades de eliminar el problema.
 El jefe de dependencia define las responsabilidades y fecha de cumplimiento de las acciones correctivas y/o
las correcciones que se requieran.
 Toda esta información queda anotada en el formulario Seguimiento de Acciones Correctivas y/o Preventivas
SENASA-PG-002-RE-009.

Si las acciones incluyen detener el ensayo, el jefe de dependencia determina cuando se puede reanudar el
trabajo y si corresponde notifica al cliente.
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7.5- Seguimiento y cierre de las acciones
 Una vez implementadas las correcciones y/o acciones correctivas propuestas, se da seguimiento para ver si
solventaron la no conformidad o trabajo no conforme.
 Si el problema persiste, el jefe de dependencia reúne de nuevo a los involucrados, establece nuevas
acciones, los responsables y la fecha para su ejecución.
 Si las acciones han sido efectivas, se da el cierre respectivo a esta actividad.
 El seguimiento y cierre de las mismas le corresponde al jefe dependencia, Gestor de Calidad, Encargados de Control
de Calidad de Sección, u otro funcionario con competencia técnica, siempre y cuando no estén involucrados como
responsables en la aplicación de las correcciones y/o acciones correctivas establecidas.
7.6- Auditorías de seguimiento

Si durante el seguimiento de las acciones correctivas el trabajo no conforme, las desviaciones o no
conformidades persisten, se puede efectuar una auditoría de seguimiento. El Gestor de Calidad define el
equipo de auditores para llevar a cabo esta actividad.
8- ANEXOS
No aplica.
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