k OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS 19 k kInt. Cl. : A61B 17/56 11 Número de publicación: 2 104 420 6 51 ESPAÑA k TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA 12 kNúmero de solicitud europea: 94928399.8 kFecha de presentación : 29.09.94 kNúmero de publicación de la solicitud: 0 723 427 kFecha de publicación de la solicitud: 31.07.96 T3 86 86 87 87 k 54 Tı́tulo: Galga para la cavidad medular. k 73 Titular/es: Orthofix S.r.l. k 72 Inventor/es: Faccioli, Giovanni; k 74 Agente: Aguilar Forment, Domènec 30 Prioridad: 12.10.93 IT VR930074 Via Delle Nazioni, 9 37012 Bussolengo (VR), IT 45 Fecha de la publicación de la mención BOPI: 01.10.97 45 Fecha de la publicación del folleto de patente: ES 2 104 420 T3 01.10.97 Aviso: k k Rossi, Stefano y Pennig, Dietmar k En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletı́n europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art◦ 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascı́culos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, 1 – 28036 Madrid 1 ES 2 104 420 T3 DESCRIPCION Esta invención se refiere a una galga para la cavidad medular que puede insertarse amoviblemente en la cavidad medular de un hueso. Antes de implantar un pasador medular el hueso que debe operarse es normalmente perforado para facilitar a la inserción del pasador. Durante esta etapa es muy importante evitar el forzamiento del pasador debido a que los esfuerzos bruscos pueden dañar seriamente al hueso. En muchos casos, es también difı́cil determinar la longitud exacta del pasador y por ello sucede muy frecuentemente que un pasador que ya ha sido insertado debe sacarse para substituirlo por otro de la longitud correcta. También sucede frecuentemente que el pasador no se ajusta perfectamente a la cavidad medular perforada de modo que debe sacarse y es necesaria una perforación adicional. Esta situación se complica más debido al hecho de que se ha sacado el alambre o pasador de guı́a que se utilizó para la inicial operación de perforación. En la solicitud de patente PCT n◦ DE/93/ 00134 se describe una galga en forma de una varilla hueca que tiene una forma y unas dimensiones externas correspondientes a un pasador medular, que tiene como extremo proximal de la misma una empuñadura radial y en su extremo distal una abertura para la inserción de un alambre o una broca de perforación. En la proximidad del extremo distal se hallan dispuestas ranuras colocadas en posiciones diametralmente opuestas en las partes delantera y trasera de la varilla, que se utilizan para determinar, en el hueso, la posición para los orificios de los pernos de anclaje del pasador, utilizando rayos X. Hacia el extremo proximal, en la parte exterior de la varilla, se halla dispuesta una escala de medida para comprobar y comparar la longitud de los pasadores medulares de longitud estándar, por medio de la cual escala puede determinarse la longitud del orificio perforado y puede determinarse con exactitud el tamaño del pasador que debe insertarse. De esta forma, después de que la varilla se ha insertado en la cavidad medular, puede detectarse su longitud de modo que se determine la longitud exacta del pasador que debe insertarse. Además, después de que se ha determinado la posición de una o más ranuras en la galga insertada, es posible establecer el lugar en donde deben perforarse los orificios transversales para uno o más pernos para anclar del pasador medular al hueso. Este dispositivo facilita el trabajo del cirujano, pero puede mejorarse en algunos aspectos. Ante todo, no hace posible establecer si la cavidad perforada tiene un diámetro suficiente para la libre inserción del pasador en la cavidad. Además de ello, a fin de determinar la longitud de la cavidad perforada, debe hacerse una lectura en la escala de la galga cuando ésta está insertada en el hueso, después de lo cual el cirujano debe recordar el valor leı́do, con posibilidad de confusión y error. Finalmente, debe proveerse una galga de forma correspondiente que tenga una empuñadura monopieza para cada diámetro y forma de la cavidad medular. El objetivo de esta invención es proporcionar 2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 2 una galga para cavidades intramedulares que supere las desventajas antes mencionadas. Según la presente invención, se proporciona una galga para cavidades medulares que comprende una varilla hueca que tiene aproximadamente la forma y las dimensiones de un pasador medular, teniendo dicha varilla, en la proximidad de su extremo distal, una o más ranuras circunferenciales para situar los orificios para los pernos transversales de fijación para el pasador y, en la proximidad de su extremo proximal, una escala que es visible externamente, para medir la longitud de la cavidad, estando provista esta varilla de una empuñadura substancialmente radial, caracterizada porque dicha empuñadura está montada deslizantemente sobre dicha varilla a lo largo de por lo menos una parte de su longitud. Algunas de las realizaciones preferidas se describen en lo que sigue a tı́tulo de ejemplos no limitativos con referencia a los dibujos anexos, en los cuales: La Figura 1 es una vista en alzado lateral de la galga según la invención en una primera realización, posicionada dentro de la cavidad medular de un hueso, La Figura 2 es una vista en perspectiva de la galga de la Figura 1, La Figura 3 es una vista en sección de un detalle de la galga de la Figura 2, tomada a lo largo de un plano II-II de sección, La Figura 4 es una vista similar a la de la Figura 3 con una forma ligeramente modificada de dicho detalle. La Figura 1 muestra una galga para cavidades medulares según la invención la cual comprende una varilla hueca 1 con un orificio pasante 1’ para un alambre de guı́a. La varilla 1 es substancialmente cilı́ndrica, con un diámetro externo igual al diámetro del extremo distal de un pasador medular estándar, y su extremo distal 2 es cónico y redondeado para facilitar la inserción en la cavidad medular. Como puede verse en la Figura 2, el extremo distal cónico 2 de la varilla 1 puede dotarse de ranuras 2’ que forman pequeños bordes cortantes. Por medio de tales bordes cortantes 2’ el cirujano puede eliminar cualesquiera impedimentos e irregularidades menores de la cavidad, utilizando la galga como dispositivo de perforación, sin tener que sacar e insertar de nuevo la herramienta de perforación en la cavidad. En la proximidad del extremo distal 2 se hallan dispuestas dos ranuras circunferenciales 3, 3’ que pueden ser completas o incompletas, espaciadas longitudinalmente en una distancia ∆, de modo tal que se posicionen los centros de los orificios transversales para un pasador medular, o una serie de pasadores de diferentes longitudes que pueden utilizarse con la galga según la invención. En la proximidad del extremo proximal existen las incisiones de una escala 4 de medida que se extiende a cierta distancia desde el extremo distal 2 de la varilla 1. En la varilla 1 hay montada una empuñadura deslizante 5 que comprende un cuerpo radial tubular 6 con un extremo fijado a un manguito 7 que tiene un diámetro interno ligeramente mayor que el diámetro externo de la varilla 1. El man- 3 ES 2 104 420 T3 guito 7 puede montarse en la varilla 1 y puede deslizar longitudinalmente a lo largo de la misma. Tal manguito 7 tiene una forma externa que configura una plantilla, no ilustrada en las figuras, que puede ser utilizada por el cirujano para soportar el pasador durante su implantación en la cavidad medular. En particular, el manguito 7 tiene, hacia el extremo distal 2 de la varilla 1, una primera parte de menor diámetro que proporciona un borde circular escalonado 7’ correspondiente al extremo distal de la plantilla de implantación y una segunda parte cónica con un extremo troncocónico 8. El ángulo de conicidad de la parte troncocónica 8 es tal que le permita ser insertada hacia el mismo extremo del orificio que ha sido perforado en la cavidad medular, a fin de comprobar si el orificio es suficiente o si debe rehacerse. El extremo trasero del manguito 7 tiene un borde circunferencial 9 que puede ser alineado con unas marcaciones de referencia de la escala 4 para medir la longitud del orificio perforado. Un órgano cilı́ndrico 10 está insertado dentro del cuerpo tubular 6 en la proximidad del manguito 7 y está roscado externamente para cooperar con una correspondiente rosca interna del cuerpo tubular 6. La superficie extrema plana del órgano cilı́ndrico 10 que queda dirigida hacia afuera tiene centralmente un hexágono incrustado 11 para la inserción de una herramienta que tenga una sección transversal hexagonal. El lado opuesto del órgano cilı́ndrico actúa contra un tetón cilı́ndrico 12 que está montado deslizantemente dentro del cuerpo tubular y que actúa contra la varilla con su extremo exterior para blo- 5 10 15 20 25 30 4 quearla con respecto a la empuñadura por enroscado del órgano cilı́ndrico 10. En la realización modificada ilustrada en la Figura 3, el extremo distal de la empuñadura 7 está montado en la varilla 1 con un manguito interpuesto 13 de material plástico deformable. El tetón cilı́ndrico 12 tiene una cabeza rı́gida en su extremo interior que actúa sobre el manguito 13 para deformarlo e inmovilizar la empuñadura 5 sobre la varilla 1. En servicio, cuando se ha insertado la varilla hueca 1, en la cavidad medular perforada, con la ayuda de un alambre de guı́a, es posible comprobar si la galga entra libremente o si se atora debido a que el diámetro de la cavidad medular es insuficiente. En el último caso la varilla 1 debe sacarse y tiene que reperforarse la cavidad para proporcionarle un mayor diámetro. Una vez la varilla 1 se ha insertado completamente y se han comprobado las ranuras 3, 3’ por medio de rayos X para verificar que están posicionadas más allá de la fractura, se desbloquea el tetón cilı́ndrico 12 por desenroscado del órgano cilı́ndrico 10 y se suelta la empuñadura respecto a la varilla 1. La empuñadura 5 es entonces reinsertada en la parte proximal de la cavidad medular hasta que el borde escalonado 7’ del manguito 7 es dispuesto a tope contra el extremo proximal de la cavidad medular perforada. En este momento, puede leerse la longitud de la cavidad perforada por comparación del borde trasero 9 del manguito 7 con la escala 4, a fin de elegir un pasador medular de la longitud apropiada. 35 40 45 50 55 60 65 3 5 ES 2 104 420 T3 REIVINDICACIONES 1. Una galga para cavidades medulares, que comprende una varilla hueca (1) que tiene aproximadamente la forma y las dimensiones de un pasador medular, teniendo dicha varilla (1) en la proximidad de su extremo distal (2) una o más ranuras circunferenciales (3, 3’) para posicionar los orificios para los pernos transversales de fijación del pasador y, en la proximidad de su extremo proximal, una escala (4) que es visible externamente para medir la longitud de la cavidad, estando provista esta varilla de una empuñadura substancialmente radial (5), caracterizada porque dicha empuñadura (5) está montada deslizantemente sobre dicha varilla (1) a lo largo de por lo menos parte de su longitud. 2. Una galga para cavidades medulares según la reivindicación 1, caracterizada porque dicha empuñadura (5) comprende un cuerpo tubular (6) que tiene un extremo fijado a un manguito (7) montado deslizantemente sobre dicha varilla (1). 3. Una galga para cavidades medulares según la reivindicación 2, caracterizada porque el manguito (7) tiene su parte extrema (8), dirigida hacia el extremo distal de la varilla, de una forma troncocónica con un ángulo predeterminado de conicidad, que puede insertarse por lo menos parcialmente en la cavidad medular para comprobar su posición longitudinal. 4. Una galga para cavidades medulares según la reivindicación 3, caracterizada porque el ex- 5 10 15 20 25 30 6 tremo (9) de dicho manguito opuesto al extremo troncocónico tiene un borde circunferencial (9) que puede alinearse con marcaciones de referencia de dicha escala (4) para leer la longitud de la cavidad medular. 5. Una galga para cavidades medulares según la reivindicación 4, caracterizada porque dicho órgano tubular (6) aloja deslizantemente dentro de sı́ unos medios ajustables (10, 12) de fricción capaces de inmovilizar dicha empuñadura (5) en una posición longitudinal dada sobre dicha varilla (1). 6. Una galga para cavidades medulares según la reivindicación 5, caracterizada porque dichos medios ajustables (10, 12) de fricción comprenden una rosca externa que puede acoplarse con una rosca interna de dicho órgano tubular (6), hallándose provistos unos medios (11) para accionar a dichos medios (10, 12) de fricción y que son accesibles desde el exterior. 7. Una galga para cavidades medulares según la reivindicación 5, caracterizada porque un manguito (13) de material que puede deformarse mediante dichos medios ajustables (12, 14) para inmovilizar la empuñadura (5) está colocado entre dicho manguito (7) y dicha varilla (1). 8. Una galga para cavidades medulares según la reivindicación 1, caracterizada porque el extremo distal (2) de dicha varilla hueca (1) tiene ranuras (2’) poco profundas que actúan como cortadores. 35 40 45 50 55 60 NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicación del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del 7-10-1992, no producirán ningún efecto en España en la medida en que confieran protección a productos quı́micos y farmacéuticos como tales. 65 Esta información no prejuzga que la patente esté o no incluı́da en la mencionada reserva. 4 ES 2 104 420 T3 5 ES 2 104 420 T3 6