National Record : Risk Assessment generated by a regulatory process

Formatos comunes para presentar información al CIISB
Utilice este formulario para organizar la información antes de presentarla al Centro de Gestión del
CIISB en http://bch.cbd.int/managementcentre/
Registro Nacional1: Evaluación de riesgos generada por un proceso
regulador2
Los campos marcados con un asterisco son obligatorios.
Información general
1.
Título de la evaluación
de riesgo:3*
<Entrada de texto>
2.
Fecha de la evaluación
del riesgo:*
<Año-Mes-Día>
3.
País:*
<Nombre del país>
4.
Autoridad(es)
Nacional(es)
Competente(s)
responsable(s) por la
evaluación del riesgo:*
<Número de registro del CIISB>
Información de
contacto del principal
responsable evaluador
del riesgo.
<Dirección registrada de correo electrónico>
5.
Por favor ingrese el número de registro del CIISB
que contenga esta información o adjunte un
formato común de "Autoridad Nacional
Competente"4
Por favor ingrese la dirección de correo electrónico
que está registrada en el CIISB o adjunte un
formato común de "Información de Contacto"5
1
Los registros nacionales contienen información que generalmente forma parte de las
obligaciones de una Organización bajo el Protocolo de Cartagena sobre la Seguridad de la
Biotecnología y debe ser validada por los Puntos Focales Nacionales del CIISB antes de su
publicación en el CIISB. Los formatos comunes para los registros nacionales están disponibles en
http://bch.cbd.int/resources/commonformats.shtml .
2 Por favor, tenga en cuenta que para completar este formulario quizás deba descargar los
siguientes formatos comunes: Registro Nacionales Nº 3 (Autoridad Nacional Competente) y
Registro de referencia Nº 1 (Información de Contacto) y Nº 7 (OVMs).
La información presentada a través de este formato común estará disponible en
http://bch.cbd.int/database/decisions/ y http://bch.cbd.int/database/riskassessment/.
3 Esto aparecerá como título del registro del CIISB
4 Todos los formatos comunes están disponibles en
http://bch.cbd.int/resources/commonformats.shtml.
5 Ver nota más arriba
Revisado por última vez November 14, 2015 – Nombre de archivo: 430936111.doc
Formatos comunes para presentar información al CIISB – Página 2
Detalles de la evaluación del riesgo
<Número de registro del CIISB>
6.
Organismo(s) vivo(s)
modificado(s):*
Por favor ingrese el número de registro del CIISB
que contenga esta información o adjunte un
formato común de "OVM"6
OVMs para su introducción en el medio
ambiente
producción comercial
prueba de campo
OVMs para utilización confinada
7.
Alcance de la
evaluación de riesgos:*
Los OVMs para uso directo como alimento
humano
Los OVMs para uso directo como alimento
Los OVMs para procesamiento
Otro (especifique el nombre): <Entrada de
texto>
<Adjunto> (preferido)
8.
Informe de la
evaluación de riesgos:*
y/o
<URL y nombre del sitio web>
6
Todos los formatos comunes están disponibles en
http://bch.cbd.int/resources/commonformats.shtml.
Formatos comunes para presentar información al CIISB – Página 3
Metodología y puntos a considerar 7
9.
Efectos adversos
potenciales identificados
en la evaluación de
riesgos:
<Entrada de texto>
10. Posibilidad de que los
efectos adversos
ocurran:
<Entrada de texto>
11. Posibles consecuencias:
<Entrada de texto>
12. Estimación del riesgo
general:
<Entrada de texto>
13. Recomendación(es)
acerca de si los riesgos
son
aceptables/manejables y
sobre estrategias de
manejo:
<Entrada de texto>
14. Necesidad(es) de más
información sobre temas
específicos de interés:
<Entrada de texto>
15. Medio(s) ambientes(s)
receptor(es):8
<Entrada de texto>
16. Métodos propuestos para
la identificación y
<Entrada de texto>
detección de OVM:
7
Véase el Anexo III, apartados 8 y 9 del Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la
Biotecnología.
8 Información sobre las características de ubicación, geográficas, climáticas y ecológicas, incluida
la información pertinente sobre la diversidad biológica y los centros de origen del probable medio
receptor que se enumeran en el anexo III, párrafo 9 (h) del Protocolo.
Formatos comunes para presentar información al CIISB – Página 4
Cronograma para la confirmación o actualización de la información
17. ¿Esta información se
confirmará o actualizará
después de dos años a
partir de la fecha de
presentación?9
Sí
No
Información adicional
<Entrada de texto>
18. Cualquier otra
información pertinente:10
y/o <URL y nombre del sitio web>
y/o <Adjunto>
19. Notas:11
9
<Entrada de texto>
Si la respuesta a esta pregunta es "Sí", después de dos años a partir de la fecha de
presentación, se le pedirá que confirme o actualice el registro dentro de los tres meses
siguientes. Después de este período, si no se ha recibido la confirmación, el registro será
marcado como "No Confirmado".
10 Por favor, utilice este campo para facilitar cualquier otra información pertinente que no haya
podido situarse en otro lugar del registro.
11 El campo "Notas" es para referencia personal y sólo puede verse mientras se edita el registro.
Formatos comunes para presentar información al CIISB – Página 5
Convalidación del registro
La información debería ser presentada en línea al Centro de Intercambio de
Información sobre Seguridad de la Biotecnología (CIISB) a través de su Centro
de Gestión (http://bch.cbd.int/managementcentre/). Este formato común está
disponible para ayudar a los usuarios del CIISB a reunir y organizar sus
registros antes de presentarlos.
En caso de dificultades al presentar esta información en línea a través del
Centro de Gestión, los documentos completos deberían ser firmados en la
sección inferior por el Punto Focal Nacional y enviados en formato de MS
Word, por correo electrónico a bch@cbd.int.
Asimismo, puede ser enviado por fax al +1 514 288-6588
o por correo a:
Secretariat of the Convention on Biological Diversity
413 rue Saint-Jacques, suite 800
Montreal, Quebec, H2Y 1N9
Canada
Aviso Importante: Por favor, tenga en cuenta que si este formulario será
enviado por fax, correo o por una dirección de correo electrónico diferente de la
registrada en el Punto Focal Nacional del CIISB (PFN-CIISB), se debería
adjuntar una copia/imagen escaneada de esta página firmada.
Fecha:*
<Año-Mes-Día>
País:*
<Nombre del país>
Nombre del Punto
Focal Nacional del
CIISB:*
<Entrada de texto>
Por la presente confirmo que la información ingresada es correcta y estoy de
acuerdo con su inclusión en el Centro de Intercambio de Información sobre
Seguridad de la Biotecnología.
Firma del Punto Focal
Nacional del CIISB:*
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