APSASOL AMOXICILINA 500 mg/g

APSASOL AMOXICILINA 500 mg/g
Polvo para administración en agua de bebida
3071-ESP
Composición cualitativa y
cuantitativa
Amoxicilina trihidrato: .....500 mg
(equivalente a 435,6 mg de amoxicilina base)
Acido citrico c.s.p. ................1 g
Propiedades
farmacológicas
La amoxicilina es un antibiótico betalactámico de amplio espectro perteneciente al grupo de las
aminopenicilinas con acción bactericida.
Código ATCvet: QJ01CA04.
Su mecanismo de acción consiste en la inhibición de los procesos bioquímicos de síntesis de
la pared bacteriana.
Es una penicilina semisintética susceptible a la acción de las betalactamasas.
La absorción vía oral de la amoxicilina es independiente de la ingesta de alimentos. En pollos
presenta una disponibilidad por via oral en torno al 67% y se distribuye bien por todo el
organismo. En porcino, la unión a proteínas plasmáticas es de un 17%. La vía mayoritaria de
excreción es la renal.
Especies de destino
Porcino y Aves (Pollos, pavos y patos, de engorde)
Indicaciones de uso
Porcino: Para el tratamiento de procesos infecciosos causados por cepas de Streptococcus
suis sensibles a la amoxicilina.
Aves (Pollos, pavos y patos, de engorde): Para el tratamiento de pasteurellosis y colibacilosis,
causados por cepas sensibles a la amoxicilina.
Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad a las penicilinas o a algunos de sus excipientes.
No usar en conejos, cobayas y hámsteres, ni en equino, ya que la amoxicilina, al igual que
todas las penicilinas, tiene una acción importante sobre la población bacteriana cecal.
No usar por vía oral en rumiantes con el rumen funcional.
Reacciones adversas
Reacciones de hipersensibilidad cuya gravedad puede variar desde una simple urticaria hasta
un shock anafiláctico. Sintomatología gastrointestinal (vómitos, diarrea). Infeccinoes
secundairas por microorganismos no sensibles tras su uso prolongado.
Precauciones especiales
de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación bacteriológica del
diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento
a los animales
Las penicilinas y las cefalosporinas producen reacciones de hipersensibilidad (alergia) tras la
inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel. Se observan reacciones de
hipersensibilidad cruzada entre cefalosporinas y penicilinas.
- No manipule el producto si es alérgico a las penicilinas y/o cefalosporinas.
- Manipular el producto con cuidado para evitar inhalar el polvo así como el contacto con piel
y ojos durante su incorporación al agua tomando precauciones específicas:
• Tomar las medidas adecuadas para evitar la diseminación de polvo durante la incorporación
del producto al agua de bebida.
• Llevar una mascarilla antipolvo (conforme con la norma EN140FFP1), guantes, mono de
trabajo y gafas de seguridad aprobadas.
• Evitar el contacto con la piel y los ojos. En el caso de contacto lavar abundantemente con
agua clara.
• No fumar, comer o beber mientras se manipula el producto.
- Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, consultar a un médico
y presentar estas advertencias. La inflamación de la cara, labios u ojos o dificultad
respiratoria son signos más graves que requieren atención médica urgente
Uso durante la gestación,
la lactancia o la puesta
En los estudios realizados en animales de laboratorio (rata y ratón) no se evidenció efecto
teratógeno, embriotóxico o maternotóxico. La seguridad del medicamento no se ha
demostrado en cerdas gestantes ni en cerdas en lactación. Utilícese únicamente de acuerdo
con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
No usar en aves durante la puesta y en las 4 semanas anteriores al comienzo del período de
puesta.
Interacciones
No usar simultáneamente con la neomicina ya que bloquea la absorción de las penicilinas
orales.
APSASOL AMOXICILINA 500 mg/g
Posología y modo de
administración
Administración en agua de bebida.
Porcino: 20 mg de amoxicilina trihidrato/kg de peso vivo cada 24 horas durante 4 días.
Pollos de engorde: 15 mg de amoxicilina trihidrato/kg de peso vivo cada 24 horas siendo la
duración total del tratamiento de 5 días.
Patos de engorde: 20 mg de amoxicilina trihidrato/kg de peso vivo cada 24 horas durante 3
días.
Pavos de engorde: 15 a 20 mg de amoxicilina trihidrato/kg de peso vivo cada 24 horas
durante 5 días.
Para calcular la dosis diaria exacta del medicamento aplicar la fórmula siguiente:
g de medicamento
por litro de agua= Peso medio de los animales (kg) x dosis (mg amoxicilina trihidrato/kg p.v/día)
de bebida/día
consumo medio diario de agua (litros) x 500
En el caso del porcino, para un consumo de agua estimado del 10% del p.v., la dosis sería de
400 g de Apsasol Amoxicilina 500 mg/g / 1000 Litros de agua de bebida.
El agua medicada será la única fuente de bebida de los animales mientras dure el
tratamiento.
El agua medicada debe renovarse cada día.
Sobredosificación
No se han descrito. La amoxicilina presenta un amplio margen de seguridad.
Advertencias especiales
La ingesta de agua medicada por los animales se puede modificar como consecuencia de la
enfermedad. En caso de ingesta insuficiente de agua, administrar un tratamiento alternativo
parenteral.
No está permitido su uso en aves ponedoras cuyos huevos se destinen al consumo humano.
No usar en las 4 semanas anteriores al comienzo del período de puesta ni durante la puesta.
Tiempo de espera
Carne: Porcino: 6 días
Pollos de engorde: 1 día
Pavos de engorde: 5 días
Patos de engorde: 7 días
Huevos: Su uso no está autorizado.
Incompatibilidades
No existen estudios de compatibilidad.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 1 año
Período de validez una vez abierto el envase: 1 mes
Período de validez del agua medicada: 24 horas
Precauciones especiales
de conservación
Conservar en el envase original
Conservar a temperatura inferior a 25ºC
Naturaleza y contenido del
envase
Bolsas de 400 g y 1 kg: bolsa de aluminio con revestimiento interior de polietileno y refuerzo
exterior de poli(tereftalato de etilieno), cerrada por termosellado.
Precauciones especiales
de eliminación
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos del mismo deberán eliminarse de
conformidad con la normativa vigente.
Titular de la autorización
de comercialización
ANDRES PINTALUBA, S.A.
Polígono Industrial Agro-Reus C/Prudenci Bertrana nº5
43206 Reus (Tarragona)
ESPAÑA
Información adicional
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión
veterinario.
Fecha última revisión
Julio 2014
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con nuestro departamento técnico.
Tel.: 902 317 111
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