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Nº de Programa: 831
Rev Esp Cardiol 2005;58(Sup 1) / pág. 133
Resultados finales del estudio aleatorizado RIBS II (reestenosis intra-stent: angioplastia con
balón vs implantación electiva de stent de sirolimus)
Fernando Alfonso Manterola, Armando Bethencourt González, J. Ramón López Mínguez,
Ramón Mantilla González, Juan Ángel, Cristina Fernández, Mª José Pérez Vizcayno, Carlos
Macaya Miguel, Hospital Clínico San Carlos, Madrid, Hospital Son Dureta, Palma de Mallorca
(Baleares) y Hospital Infanta Cristina, Badajoz
Antecedentes y Objetivos: El tratamiento de la reestenosis intra-stent (RIS)
representa un importante reto terapéutico. Se ha sugerido que la implantación de
stents con fármacos puede ser útil en el tratamiento de estos pacientes (P).
Métodos: El estudio RIBS II (Reestenosis Intra-stent: angioplastia con Balón [BA]
vs implantación electiva de stent de Sirolimus [STS]) es un estudio prospectivo,
multicéntrico y aleatorizado en el que se han comparado estas dos estrategias
terapéuticas en P con RIS. Desde febrero de 2003 hasta abril de 2004 se
aleatorizaron 150 P con RIS (76 grupo STS, 74 grupo BA) en 8 centros de nuestro
país. Por protocolo los P recibieron doble tratamiento antiagregante durante 1 año y
se programó un control angiográfico sistemático a los 9 meses. El objetivo primario
del estudio fue comparar la tasa de reestenosis angiográfica (RE) en ambos grupos.
Resultados: La edad media de los P fue 64+11 años y el 25% eran mujeres. Las
características clínicas y angiográficas de ambos grupos fueron similares. Se obtuvo
seguimiento angiográfico tardío en 141 P (70 brazo STS y 71 brazo BA) (96% de
los P elegibles). La tasa de RE fue menor (11% vs 39%, p<0.001) y el diámetro
luminal mínimo mayor (2.40+0.7 vs 1.52+0.7 mm, p<0.001) en el grupo STS. Se
consiguió obtener información clínica al año de seguimiento en todos los P (150,
100%). Durante este tiempo 6 P murieron (3 STS, 3 BA), 4 P sufrieron un infarto
agudo de miocardio (2 STS, 2 BA), 5 requirieron revascularización quirúrgica (1
STS, 4 BA) y 24 una nueva intervención percutánea (6 STS vs 18 BA, p<0.01). La
supervivencia libre de eventos clínicos al año fue del 88% en el grupo STS vs 69%
en el grupo BA ( p<0.01).
Conclusión: En P con RIS la implantación de STS mejora los resultados clínicos y
angiográficos con respecto al tratamiento con BA.