DE CUBA REPÚBLICA DE SALUDPÚBLICA MIN IS TERIO CENTROPARAEL CONTROLESTATALDE MEDICOS Y DISPOSITIVOS EQUIPOS MEDICAMENTOS, CECMED ¡lo. RESoLUcTóN I 12015 No. 263 de fechade 1 1 d e m a y o d e l a ñ o 2 Q 1 1 ,d e l PORCUANTO: Por Resolución se autorizóla fusiónde las Ministeriode Economíay Planificación, denominadasBuró Regulatoriopara la unidades presupuestadas de la Salud,Centroparael ControlEstatalde Calidadde los Protección y Centroparael ControlEstatalde EquiposMédicosy la Medicamentos CentroparaelControl denominada creaciónde la unidadpresupuestada Médicosen forma Equiposy Dispositivos Estatalde Medicamentos, de SaludPública. al Ministerio todassubordinadas CECMED, abreviada No.153de fecha27 dejuniodel año2011, delMinisterio PORCUANTO: PorResolución de Salud Pública,se creó el Centro para el Control Estatalde Médicos,en forma abreviada Equiposy Dispositivos Medicamentos, CECMED,dondese dispusoque los bienes,recursos,derechosy que se de toda índolede las unidadespresupuestadas obligaciones al CECMED,la cualse subrogaen suslugaresy fusionanse transfieren gradosa todoslosefectoslegalessegúncorresponda' pORGUANTO: PorResolución No.155de fecha27 dejuniodel año2011, delMinisterio comoDirectorGeneral de SaludPública,el quesuscribefue designado CECMED. del pORCUANTO: Por Resolución No. 487 de fecha 16 de octubredel año 2013,del del se aprobóla modificación Ministeriode Economíay Planificación, y científicos objetosocialdelCECMEDqueconsisteen brindarservicios y productos de controly fiscalización en la regulación, teónológicos servicioé para la salud, así como emitir las correspondientes certificaciones. pORCUANTO: Por Resolución No. 165de fecha14 de abrildel año2014,se aprobóy pusoen vigorpor el Ministrode SaludPúblicala misióny lasfunciones delCECMEDy disponeen su..RESUELVO que rigenél funcionamiento y que una de ellasconsisteen "Establecer apartado25 S6CU1¡OO y fiscalización Regulación, de del Sistema controlarel cumplimiento parala sanguíneos vigilanciasanitariade la Sangre,sus componentes producción la en su usocomomáteriaprimafarmacéutica hJmoterapia, de hemoderivados,así como las prácticas a seguir en sus establecimientosy emitir las certificacionesy dictámenes corresPondientes". k_ No. 103de fecha27 de juniodel año2012,emitidapor PORGUANTO: Por Resolución del Sistema se aprobóy pusoen vigorel "Reglamento el que resuelve, de Sangre",ante la y Controla los Establecimientos de Autorización en el sistemaparael contenidos los requisitos de actualizar necesidad a los bancosde sangredel de Producción de Licencias otorgamiento SEXTOque por en su RESUELVO la cualse dispuso nacionaly territorio publicación, o sea,el 20 en vigora los180díasdespuésde su entraría de hastadoce(12)mesesde de enerodel año 2013,conunaextensión plazo para presentaral CECMEDel modelo de solicitudde la de Sangre (ASES)y su AutorizaciónSanitariaal Establecimiento Maestro. Expediente POR GUANTO: Tras haberse agotado los plazos previamenteestablecidospara No.8 de fecha22 presentar se aprobóporla Resolución lassolicitudes, por el que resuelve, una de enerodel año 2014,emitidaigualmente No. de la Resolución prórrogade doce(12)mesesa la implementación por importante de establecimientos número un 103del año2012, existir para las condiciones que al cierredel año 2013no habíancompletado y Certificación de de BuenasPrácticas Sanitaria recibirla Autorización siendo interés del de Sangre correspondientes, Establecimientos en estesentido. trabajando CECMEDque se continuara PORGUANTO: El ProgramaNacionalde Sangre,de conjuntocon la Plantade Hemoderivados de la Empresade Suerosy ProductosHemoderivados "Adalberto del"Reglamento en la implementación Pesant", hantrabajado y Controla losEstablecimientos de Sangre"; delSistemadeAutorización de al cierredelaño2Q14atinexisteun númerosignificativo sinembargo, que se mantienenpendientesde presentarlas establecimientos y Certificación de BuenasPrácticas de Autorización Sanitaria solicitudes de Sangre,mientrasotrostodavíano han recibido de Establecimientos con el mismoobjetivo,lo que hace las inspecciones correspondientes necesario otorgarunasegundaprórroga. PORTANTO: que me estánconferidas, En el ejercicio de lasfacultades RESUELVO PRIMERO: Aprobar una segunda prórroga de doce (12) meses pera la No. 103defecha27 dejuniodelaño implementación de la Resolución 2012, que aprobóy puso en vigor el "Reglamento del Sistemade y Autorización Controla los Establecimientos de Sangre",a partirde cuyotérmino,segúnlo establecido en el articulo74, losestablecimientos queno poseanCertificado de BPESno podránsuministrar componentes como materiaprima a la industriabiofarmacéutica. En tal caso,el suministrode componentesa la hemoterapia,por condiciónde necesidad,se realizarápreviaevaluacióndel riesgo por parte del Programa Nacionalde Sangre y las Comisionesde Medicina Transfusional locales,notificando la decisiónadoptadaal CECMED, en un plazono mayorde quince(15)días. CUARTO: entraráen vigora la fechade Lo establecido en la presenteResolución su firma. NOTIFíQUESE al Jefe del ProgramaNacionalde Sangre;Directoresde Bancosde de del territorionacional,Directivos Sangrey centrosde plasmaféresis BIOCUBAFARMAy de empresasfabricantesde medicamentos de la sangrehumana. derivados nacionales Médicadel deAsistencia Primerode Salud,Viceministro COMUNíQUESEa Viceministro Especiallsla de Saludy delMunicipio Provinciales MINSAP,Directores del Sistema de la Juventud,Directoresde UnidadesAsistenciales nacionaly a cuantaspersonas Nacionalde Saludde subordinación y jurídicasdebanconocerde la misma. naturales La presenteResoluciónquedaráarchivadaen el protocolode la AsesoríaJurídicadel Centro,desdeel que se emitiránlascopiasfielesque seanmenester. PUBL|QUESEen el Ambito Regulador,órganooficialdel CECMEDpara su general conocimiento. DADAenLaHabanaa|os,.Qdíasde|mesde¿'de|año2o15. "Año57 de la Revolución"