TETRACICLINA 500 mg - Laboratorios DELTA SA

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FICHA TECNICA
LABORATORIO QUÍMICO
FARMACÉUTICO INDUSTRIAL
DELTA S.A.
versión - 1.0. 2013
TETRACICLINA 500 mg
CÁPSULA
ANTIBIÓTICO
TETRACICLINA 500 mg
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TETRACICLINA 500 mg
Cápsula
Principio Activo
Tetraciclina Clorhidrato
500 mg
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Antibiótico para uso sistémico
PROPIEDADES FARMACOCINETICAS
Generalmente todas las tetraciclinas se absorben en el tracto gastrointestinal, fundamentalmente a
nivel del estómago e intestino delgado superior, la absorción es menos completa a nivel del tracto
intestinal inferior. La absorción aumenta en ayunas y se deteriora si se administra con leche u otros
productos lácteos, geles de hidróxido del aluminio y magnesio, quelantes con cationes divalentes
de calcio e hierro, preparados de huevos y bicarbonato de sodio, posiblemente en relación con el
pH gástrico.
La clortetraciclina se absorbe menos (30 %); la absorción de tetraciclina, oxitetraciclina y
democlociclina es intermedia (60-80 %), y es más elevada la de doxiciclina y minociclina (95 % o
más). Una dosis oral de 250 mg de clorhidrato de tetraciclina proporciona valores séricos de 3
mg/mL y sin embargo dosis de 100 mg de doxiciclina alcanzan concentraciones en sangre de 2
mg/mL.
Se distribuyen ampliamente en los tejidos, se metabolizan en el hígado y se concentran en la bilis.
Se excretan principalmente a través de esta última y por la orina. Excepto la doxiciclina, todas se
acumulan en la insuficiencia renal y son antianabólicas a dosis altas. La doxiciclina no requiere
ajustarse en la insuficiencia renal; las otras tetraciclinas deben evitarse o administrarse a dosis
menores. En el líquido cefalorraquídeo (LCR) sus concentraciones son bajas e inadecuadas por lo
que las hacen inútiles para el tratamiento en general de todas las sepsis del sistema nervioso
central.
LUGAR Y MECANISMO DE ACCION
Las tetraciclinas inhiben la síntesis de proteínas y son bacteriostáticas para muchas bacterias
grampositivas y gramnegativas.2 Actúan a nivel del ribosoma bacteriano, pero para que las mismas
tengan acceso a éste es necesario su difusión pasiva por la membrana celular exterior a través de
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los poros hidrófilos, en el caso de la doxiciclina y la minociclina, que son más lipofílicas, pasan
directamente por la doble capa de lípidos, pero en todos los casos se requiere de un segundo
proceso dependiente de energía que transporta activamente todas las tetraciclinas a través de la
membrana citoplasmática interna. Una vez en el interior de la célula bacteriana inhiben la síntesis
de proteínas y se ligan a la subunidad 30S de los ribosomas, impiden el acceso del aminoacil RNAt
al sitio aceptor del complejo RNAmribosoma, y esto tiene como consecuencia la no adición de
aminoácidos a la cadena peptídica en crecimiento.
DOSIS RECOMENDADA PARA ADULTOS
Adultos: Una hasta cuatro cápsulas de 500 mg al día fraccionada cada seis horas.
Dosis máxima: 4 g/día.
Dosis Pediátrica: Niños mayores de ocho años: 25 mg a 50 mg/kg peso/día, fraccionada cada seis
horas.
INDICACIONES
Muy efectiva en enfermedades producidas por especies sensibles de: Actinomices israelii, Bacillus
anthracis, Neisseria gonorrohoeae, Mycoplasmas, Fusobacterium fusiformis, Shigella,
Acinetobacter, Chlamydia, Klebsiella, Clstridios, Rickettsias, Haemophilus influenzae, Borrelia
recurrentis, trepnema pallidium, Yersinia pesti, Vibrio cholerae, Francisella tularensis, Escherichia
coli, Lysteria monocytogenes, Propionibacterium acné.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA
Las Tetracilinas atraviesan la placenta; no se recomienda su uso durante la segunda mitad del
embarazo, ya que causan decoloración permanente en los dientes, hipoplasia del esmalte e
inhibición del crecimiento óseo en el feto. Además, puede producirse infiltración grasa en el hígado
de la embarazada, especialmente con dosis elevadas intravenosas.
Las Tetraciclinas se excretan en la leche materna; aunque las tetraciclinas pueden formar
complejos no absorbibles con el calcio de la leche materna, no se recomienda su uso durante la
lactancia, debido a la posibilidad de que se produzca decoloración permantente de los dientes,
hipoplasia del esmalte, inhibición del crecimiento lineal óseo en el lactante, reacciones de
fotosensibilidad y candidiasis oral y vaginal.
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CONTRAINDICACIONES
Está contraindicado en niños menores de ocho años, embarazo, insuficiencia renal o hepática
grave, hipersensibilidad a las tetraciclinas.
PRECAUCIONES
Durante el embarazo y la lactancia.
EFECTOS ADVERSOS
Podría presentar náuseas, vómitos, dolor epigástrico, decoloración permanente de los dientes,
diarrea, hepatotoxicidad, fotosensibilización, superinfección, síndrome de Tony Fanconi (en caso
de tetraciclinas vencidas)
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS E INCOMPATIBILIDADES
Tetraciclina interacciona con antiácidos, sustancias lácteas, suplementos de calcio, hierro,
magnesio, penicilinas, bicarbonato de sodio, anticonceptivos rales, heparina.
INTOXICACION, SINTOMAS, TRATAMIENTO DE URGENCIA Y ANTIDOTOS
En casos de intoxicación, suspender el tratamiento, realizar un lavado gástrico y aplicar los
métodos de monitoreo para intoxicación en un centro médico.
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