FICHA TECNICA VITAMINA C 500 mg
Anuncio
FICHA TECNICA LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO INDUSTRIAL DELTA S.A. versión - 1.0. 2013 VITAMINA C 500 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES VITAMINA VITAMINA C 100 mg Página 1 VITAMINA C 100 mg Comprimidos Masticables Principio Activo Ácido Ascórbico 220 mg Ascorbato de Sodio 315 mg (Equivalente a 280 mg de ácido ascórbico) Excipientes Almidón de maíz Avicel Ciclamato de sodio Sacarina sódica Sacarosa P.V.P. Estearato de Magnesio Colorante vegetal (verde, naranja, rojo o amarillo limón) Metil parabeno Propil parabeno Esencia de frutas (sabores: pomelo, mandarina, frutilla, piña o maracuyá) Glicerina ACCIÓN TERAPÉUTICA Vitamina Oficina Central – La Paz calle Presbitero Medina esq. Pasaje Taltal #2 Sopocachi La Paz – Bolivia Sucursal – Santa Cruz calle 26 de Febrero #636 Segundo Anillo Santa Cruz – Bolivia Sucursal – Cochabamba calle Tarija esq. Portales #1408 Qeru Qeru Cochabamba – Bolivia Planta – La Paz calle Reseguin #2122 – 26 Sopocachi La Paz - Bolivia Planta – El Alto carretera Viacha zona Tilata - El Alto La Paz - Bolivia www.laboratoriosdelta.net | ventas@laboratoriosdelta.net VITAMINA C 100 mg Página 2 PROPIEDADES FARMACODINAMICAS, FARMACOCINETICAS Y TOXICOLOGICAS Absorción: Se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal (yeyuno); puede ser menor con dosis grandes. Unión a proteínas: Baja (25%). Depósito: Presente en plasma y células, las mayores concentraciones se hallan en el tejido glandular. Metabolismo: Hepático. Eliminación: Renal, muy poca cantidad sin metabolizar o como metabolitos excepto con dosis elevadas, la excreción urinaria aumenta cuando las concentraciones en plasma son superiores a 1.4 mg por 100 ml. En diálisis se puede eliminar por hemodiálisis. MECANISMO DE ACCION Suplemento nutricional (vitamina). El ácido ascórbico es necesario para la formación colágeno y la reparación de los tejidos corporales y puede estar implicado en algunas reacciones de oxidaciónreducción. También interviene en el metabolismo de la fenilalamina, tirosina, ácido fólico y hierro, en la utilización de los hidratos de carbono, en la síntesis de lípidos y proteínas y en la conservación de la integridad de los vasos sanguíneos. Coadyuvante de la deferoxamina (sobredosis crónica de hierro). Interacción compleja, administrada en pequeñas dosis orales de 150 a 250 mg al día, la vitamina C puede mejorar la acción quelante de la deferoxamina y aumentar la cantidad de hiero excretada. DOSIS Máxima diaria: Adultos uno a dos comprimidos al día. Niños medio a un comprimido al día. INDICACIONES En casos de: Escorbuto, metahemoglobinemia y como profilaxis para el tratamiento de estados carenciales de vitamina C. “Las vitaminas no son sustitutos de una alimentación normal” Oficina Central – La Paz calle Presbitero Medina esq. Pasaje Taltal #2 Sopocachi La Paz – Bolivia Sucursal – Santa Cruz calle 26 de Febrero #636 Segundo Anillo Santa Cruz – Bolivia Sucursal – Cochabamba calle Tarija esq. Portales #1408 Qeru Qeru Cochabamba – Bolivia Planta – La Paz calle Reseguin #2122 – 26 Sopocachi La Paz - Bolivia Planta – El Alto carretera Viacha zona Tilata - El Alto La Paz - Bolivia www.laboratoriosdelta.net | ventas@laboratoriosdelta.net VITAMINA C 100 mg Página 3 USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA Durante el embarazo no se han realizado estudios en animales ni en humanos. En humanos no se han descrito problemas cuando se ingieren las necesidades diarias normales. El ácido ascórbico atraviesa la placenta (categoría C para el embarazo según la FDA). La ingestión de grandes cantidades de ácido ascórbico durante el embarazo puede dar lugar a aumento de las necesidades y a escorbuto en el neonato. Durante la lactancia no se han descrito problemas en humanos con una ingesta de las necesidades normales. El ácido ascórbico se excreta en la leche materna. CONTRAINDICACIONES Pacientes en estado de hemocromatosis, talasemia y anemia siderobástica. PRECAUCIONES No administrar en casos de acidosis diabética, o insuficiencia renay y en casos de embarazo no superar la dosis de 1 g/día. EFECTOS ADVERSOS Trastornos gastrointestinales como diarrea; litiasis urinaria con cálculos de oxalato, aumento de diuresis. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS E INCOMPATIBILIDADES Se deben tomar en cuenta las siguientes asociaciones en función de su posible importancia clínica: Barbitúricos o Primidona: el uso simultaneo puede aumentar la excreción de ácido ascórbico en la orina; Fosfato de celulosa y sodio: puede dar lugar a que el ácido ascórbico se metabolice a oxalato; Disulfiram: puede interferir con la interacción disulfiram-alcohol. INTOXICACION, SINTOMAS, TRATAMIENTO DE URGENCIA Y ANTIDOTOS • • El tratamiento que se recomienda en caso de intoxicación por Ácido ascórbico incluye: Vaciado del estómago mediante inducción de la emesis o lavado gástrico. Oficina Central – La Paz calle Presbitero Medina esq. Pasaje Taltal #2 Sopocachi La Paz – Bolivia Sucursal – Santa Cruz calle 26 de Febrero #636 Segundo Anillo Santa Cruz – Bolivia Sucursal – Cochabamba calle Tarija esq. Portales #1408 Qeru Qeru Cochabamba – Bolivia Planta – La Paz calle Reseguin #2122 – 26 Sopocachi La Paz - Bolivia Planta – El Alto carretera Viacha zona Tilata - El Alto La Paz - Bolivia www.laboratoriosdelta.net | ventas@laboratoriosdelta.net VITAMINA C 100 mg Página 4 • Administración de carbón adsorbente. No se ha determinado la eficacia del carbón adsorbente para disminuir la adsorción de estos medicamentos cuando se administra después de 2 horas de haber ingerido la sobredosis. Sin embargo existen algunas pruebas de que la administración retenida de carbón adsorbente puede interrumpir la circulación entero hepática y/o ligar cualquier medicamento que haya difundido de la circulación al intestino, aumentando así la excreción no renal. Oficina Central – La Paz calle Presbitero Medina esq. Pasaje Taltal #2 Sopocachi La Paz – Bolivia Sucursal – Santa Cruz calle 26 de Febrero #636 Segundo Anillo Santa Cruz – Bolivia Sucursal – Cochabamba calle Tarija esq. Portales #1408 Qeru Qeru Cochabamba – Bolivia Planta – La Paz calle Reseguin #2122 – 26 Sopocachi La Paz - Bolivia Planta – El Alto carretera Viacha zona Tilata - El Alto La Paz - Bolivia www.laboratoriosdelta.net | ventas@laboratoriosdelta.net
