FICHA TECNICA VITAMINA C 500 mg

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FICHA TECNICA
LABORATORIO QUÍMICO
FARMACÉUTICO INDUSTRIAL
DELTA S.A.
versión - 1.0. 2013
VITAMINA C 500 mg
COMPRIMIDOS
MASTICABLES
VITAMINA
VITAMINA C 100 mg
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VITAMINA C 100 mg
Comprimidos Masticables
Principio Activo
Ácido Ascórbico
220 mg
Ascorbato de Sodio
315 mg
(Equivalente a 280 mg
de ácido ascórbico)
Excipientes
Almidón de maíz
Avicel
Ciclamato de sodio
Sacarina sódica
Sacarosa
P.V.P.
Estearato de Magnesio
Colorante vegetal (verde, naranja, rojo o amarillo limón)
Metil parabeno
Propil parabeno
Esencia de frutas (sabores: pomelo, mandarina, frutilla, piña o
maracuyá)
Glicerina
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Vitamina
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VITAMINA C 100 mg
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PROPIEDADES FARMACODINAMICAS, FARMACOCINETICAS Y TOXICOLOGICAS
Absorción: Se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal (yeyuno); puede ser menor con
dosis grandes.
Unión a proteínas: Baja (25%).
Depósito: Presente en plasma y células, las mayores concentraciones se hallan en el tejido
glandular.
Metabolismo: Hepático.
Eliminación: Renal, muy poca cantidad sin metabolizar o como metabolitos excepto con dosis
elevadas, la excreción urinaria aumenta cuando las concentraciones en plasma son superiores a
1.4 mg por 100 ml.
En diálisis se puede eliminar por hemodiálisis.
MECANISMO DE ACCION
Suplemento nutricional (vitamina). El ácido ascórbico es necesario para la formación colágeno y la
reparación de los tejidos corporales y puede estar implicado en algunas reacciones de oxidaciónreducción. También interviene en el metabolismo de la fenilalamina, tirosina, ácido fólico y hierro,
en la utilización de los hidratos de carbono, en la síntesis de lípidos y proteínas y en la
conservación de la integridad de los vasos sanguíneos. Coadyuvante de la deferoxamina
(sobredosis crónica de hierro). Interacción compleja, administrada en pequeñas dosis orales de
150 a 250 mg al día, la vitamina C puede mejorar la acción quelante de la deferoxamina y
aumentar la cantidad de hiero excretada.
DOSIS
Máxima diaria: Adultos uno a dos comprimidos al día. Niños medio a un comprimido al día.
INDICACIONES
En casos de: Escorbuto, metahemoglobinemia y como profilaxis para el tratamiento de estados
carenciales de vitamina C.
“Las vitaminas no son sustitutos de una alimentación normal”
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USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA
Durante el embarazo no se han realizado estudios en animales ni en humanos. En humanos no se
han descrito problemas cuando se ingieren las necesidades diarias normales. El ácido ascórbico
atraviesa la placenta (categoría C para el embarazo según la FDA).
La ingestión de grandes cantidades de ácido ascórbico durante el embarazo puede dar lugar a
aumento de las necesidades y a escorbuto en el neonato.
Durante la lactancia no se han descrito problemas en humanos con una ingesta de las
necesidades normales. El ácido ascórbico se excreta en la leche materna.
CONTRAINDICACIONES
Pacientes en estado de hemocromatosis, talasemia y anemia siderobástica.
PRECAUCIONES
No administrar en casos de acidosis diabética, o insuficiencia renay y en casos de embarazo no
superar la dosis de 1 g/día.
EFECTOS ADVERSOS
Trastornos gastrointestinales como diarrea; litiasis urinaria con cálculos de oxalato, aumento de
diuresis.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS E INCOMPATIBILIDADES
Se deben tomar en cuenta las siguientes asociaciones en función de su posible importancia clínica:
Barbitúricos o Primidona: el uso simultaneo puede aumentar la excreción de ácido ascórbico en la
orina; Fosfato de celulosa y sodio: puede dar lugar a que el ácido ascórbico se metabolice a
oxalato; Disulfiram: puede interferir con la interacción disulfiram-alcohol.
INTOXICACION, SINTOMAS, TRATAMIENTO DE URGENCIA Y ANTIDOTOS
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El tratamiento que se recomienda en caso de intoxicación por Ácido ascórbico incluye:
Vaciado del estómago mediante inducción de la emesis o lavado gástrico.
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Administración de carbón adsorbente. No se ha determinado la eficacia del carbón
adsorbente para disminuir la adsorción de estos medicamentos cuando se administra
después de 2 horas de haber ingerido la sobredosis. Sin embargo existen algunas pruebas
de que la administración retenida de carbón adsorbente puede interrumpir la circulación
entero hepática y/o ligar cualquier medicamento que haya difundido de la circulación al
intestino, aumentando así la excreción no renal.
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