MIELOMA MÚLTIPLE: VAD 1/6 Fecha de actualización: 03

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MIELOMA MÚLTIPLE: VAD
1/6
1. DENOMINACIÓN DEL ESQUEMA: VAD (Vincristina, Doxorubucina,
Dexametasona).
2. USO TERAPÉUTICO(1,2,3,4).
Mieloma múltiple avanzado en primera línea de tratamiento previo a trasplante
o en pacientes no candidatos a trasplante. Cuando la creatinina del paciente es
superior a 4 mg/dl se prefiere este régimen a los que contienen Melfalán.
3. ESQUEMA(1,2).
Medicamento
Dosis
Días
Vincristina
0,4 mg día
Días 1 a 4
Doxorubicina
9 mg/m2/día
Días 1 a 4
Dexametasona 40 mg día
Días 1- 4
Administración
IV diluido en SF o G5% en
perfusión continua de 4 días.
Es
compatible
con
la
Doxorubicina en el mismo
suero(11). Puede administrarse
en infusión rápida de 20 minutos
en los días 1 a 4(5).
IV diluido en SF o G5% en
infusión continua de 4 días.
Es compatible con la Vincristina
en el mismo suero(11). Puede
administrarse en infusión rápida
de 20 minutos en los días 1 a
4(5).
Vía oral ó IV
Existen varias variantes en la pauta con Dexametasona (días 1-4, 9-12 y 17-20 en
todos los ciclos; días 1-4, 9-12 y 17-20 en ciclo 1 y en sucesivos sólo días 1-4).
Repetir cada 28-35 días. Nº de ciclos: al menos 3 ciclos hasta progresión de
enfermedad o toxicidad.
4. EFICACIA CLÍNICA(1, 4, 6).
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Eficacia Clínica
Respuesta parcial
2/6
Oncology Pharmacy Practice http://www.nccn.org/profe
Specialty Certification
ssionals/physician_gls/P
(1)
(4)
Course Book 2002
DF/myeloma.pdfn
(6)
42%
Tasa de respuestas
Supervivencia media
Fujii et al.
67% pacientes
no tratados
50% pacientes
previamente
tratados
33-35 meses
Tiempo medio hasta 22 meses desde
progresión
tratamiento
Supervivencia global
<10% a 10 años
33-35 meses
inicio
5. TERAPIA DE SOPORTE.
1) Antieméticos(2,7,8).
Se administra la siguiente pauta antiemética antes de cada ciclo:
- Emesis aguda: no es necesario añadir medicación (Hesketh level 2) el
corticoide, Dexametasona, forma parte del tratamiento.
- Emesis retardada: Como la Dexametasona forma parte del esquema se
puede añadir Metoclopramida 10-20 mg/6 h x 2-3 días empezando al día siguiente
tras finalizar la quimioterapia.
Recomendaciones en el uso de antieméticos según la ASCO.
6. AJUSTE DE DOSIS.
6.1 En insuficiencia renal(1,10,12,13).
No requiere reducción de dosis ninguno de los fármacos en insuficiencia renal.
6.2 En insuficiencia hepática(1,12,13).
Doxorubicina
Bilirrubina (mg/dL)
1,5-3
% dosis
50
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3,1-5
>5
3/6
25
Suspender
Vincristina
Bilirrubina (mg/dL)
1,5-3
>3
% dosis
50
Suspender
6.3 Neuropatía periférica por Vincristina
Síntomas
Arreflexia
Escritura anormal
Neuropatía
motora
moderada
Neuropatía motora severa
% dosis
100
67
50
suspender
7. REACCIONES ADVERSAS(3,6).
Toxicidad
Neutropenia
Trombocitopenia
Infecciones, sepsis
Arritmias transitorias
Alopecia
% pacientes
15,4 % (Grado III)
11 % (Grados II, III y IV)
30 %
40 %
20-70%
8. EXTRAVASACIÓN (1,12,13) .
Vincristina:
Hialuronidasa,
administrar
150-900
unidades
subcutáneas
o
intradérmicas. Aplicar compresas calientes durante 15-20 min, 4 veces por día
durante 1 ó 2 días.
Doxorubicina: Aplicar Tiosulfato sódico 1/6 M en infiltraciones subcutáneas de 0.3
ml según la extensión de área afectada. Aplicar de forma tópica Dimetilsulfóxido
(DMSO) 1 vez cada 4 h durante 14 días. Aplicar frío en la zona de extravasación.
Debido a que las medidas para tratar la extravasación de ambos fármacos son
opuestas en alguno de los aspectos (aplicar frío en la adriamicina y calor en la
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vincristina) y se emplean antídotos diferentes, en el caso de desconocimiento de qué
fármaco es el extravasado no está clara la forma de actuación. Existe un caso
publicado en el que se administraron de forma simultánea ambos antídotos y
ninguna medida física (de frío o calor) y se resolvió con éxito(7) .
9. ATENCIÓN FARMACÉUTICA(12,13,14).
9.1 información general a pacientes en tratamiento con quimioterapia
Anexo I
9.2 Información específica referente a este esquema.
- Se recomienda realizar la administración a través de una vía central, ya que ambos
fármacos son altamente vesicantes. Realizar el seguimiento del paciente en caso
de extravasación.
- Es importante comprobar que no se llega a la dosis máxima acumulada de
Doxorubicina (550 mg/m2), y de comprobar si los pacientes padecen alguna
cardiopatía que les haga más susceptibles a la toxicidad cardiaca de Doxorubicina.
- Se recomienda hacer un régimen profiláctico con laxantes del estreñimiento
producido por Vincristina.
- Informar al paciente que puede colorearse la orina y el sudor de rojo debido a la
Doxorubicina.
- Este tratamiento puede producir alopecia por lo que se aconseja utilizar champús
neutros, use cepillos suaves.
10. COSTE A PVL(12,13,14).
PVL ciclo:
130 € por ciclo para un paciente de superficie corporal 1,7.
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11. ESTABILIDAD.
Reconstitución
Fármaco
Diluyente
[mg/mL] Estabilidad
Dilución
Diluyente
[mg/mL]
Estabilidad
- No administrar
por via intratecal,
sólo IV (11)
-7 días N
(viales
comenzados)
(13)
Vincristina
SF/G5%/
SF, SG5%
0,5
Observaciones
API
0.01-1
7 días N (11)
(13)
- Compatible con
vidrio, PVC y
polipropileno
(11,13)
- Almacenar en
nevera (11,13)
- Proteger de la luz
(11,13)
Doxorubicina
__
2
SF
0,01; 0,02
0,04
0,1
0,5
1,25
2
24 h TA (11)
7 días N(11)
43 días N y TA(11)
14 días N y TA(11)
28 días N y TA(11)
14 días N y TA(11)
SG5%
0,01; 0,02
0,04
0,1
0,5
24 h TA(11)
7 días N(11)
43 días N y TA(11)
28 días N y 14
días TA(11)
28 días N y
TA(11)
24 h en N
protegido de
la luz.
1,25
Fotosensible, pero
la fotodegradación
sólo es importante
a
bajas
concentraciones
Mayor estabilidad a
pH ácido
Mayor estabilidad
en PVC que vidrio
12. BIBLIOGRAFÍA.
1.
Oncology Pharmacy Practice Specialty Certification Course Book 2002 (1)
2
Ribera Santasusana JM, Salinas i Argente R. Eds. Pautas de quimioterapia en
hemopatías malignas. Fundación española de hematología y hemoterapia.
(FEHH/PETHEMA). 3ª edición. Octubre 2004. pag: 56-58.
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Alexanian, Raymond, Dimopoulos, Meletios.The Treatment of Multiple
Myeloma.N Engl J Med 1994 330: 484-489
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http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/PDF/myeloma.pdf
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Kaneko T, Matumoto N. VAD regimen for multiple myeloma--the effectiveness
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Ficha técnica Farmiblastina (Doxorubicina).
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Ficha técnica Vincrisul® (Vincristina).
14.
Ficha técnica Fortecortin® (Dexametasona).
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