LIBRAmicina® LIBRAmicina® Tabletas, suspensión Agente antimicrobiano con actividad predominante sobre grampositivos COMPOSICIÓN: Cada tableta de 500 mg contiene 753.2 mg de eritromicina estearato equivalente a 500 mg de eritromicina base. Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene 235 mg de eritromicina etilsuccinato con una actividad de 851 µg/mg correspondiente a 200 mg de eritromicina base. PROPIEDADES: Eritromicina es un agente antimicrobiano con predominante actividad sobre gram positivos y alguna actividad sobre gram negativos. Pertenece al grupo de los macrólidos caracterizado por una acción bacteriostática y bactericida, con una excelente difusión a nivel de los tejidos corporales. Util en todas las infecciones especialmente en las producidas sobre la cavidad oral, senos paranasales, oídos y aparato respiratorio. La absorción es buena, pero mejora notablemente cuando se combina la sustancia base con una sal. La droga es ampliamente distribuida por los tejidos corporales y metabolizada en el hígado en un porcentaje de 2.5%-15% por desmetilación para luego ser eliminada sin cambio por la orina. Se liga al brazo donador de la subunidad 50S del ribosoma bacteriano previniendo la translocación de la cadena peptídica durante la síntesis de proteínas. La Cmax con 250 mg y 500 mg de eritromicina estearato es de 0.3 a 0.5 µg/mL y 0.3 a 2 µg/mL, respectivamente. INDICACIONES: Infecciones producidas por bacterias grampositivas, incluyendo la mayoría de cepas de estafilococos resistentes a la penicilina. Streptococcus pyogenes, pneumoniae y viridans son altamente sensibles; infecciones por Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella, Listeria monocytogenes, B. anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Eubacterium, Propionibacterium, Bifidobacterium, Lactobacillus, Peptostreptococcus, Clostridium tetani y perfringens, Actinomyces israelii, Arachnia propionica. Acné vulgar, otitis media, infecciones respiratorias altas y bajas, neumonía por Mycoplasma pneumoniae, conjuntivitis y neumonía neonatal; profilaxis de endocarditis bacteriana (como alternativa a amoxicilina en pacientes hipersensibles); enteritis por Campylobacter; preparación preoperatoria del intestino; colitis amebiana; infecciones endocervicales; uretritis no-gonocócica; sífilis; infecciones uretrales y urogenitales. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a eritromicina; terapia concomitante con astemizol, terfenadina, cisaprida o clindamicina. PRECAUCIONES: Disfunción hepática; el uso prolongado puede producir sobrecrecimiento de organismos no susceptibles, incluyendo hongos; puede reducir la eficacia de anticonceptivos orales; factores de riesgo para arritmias (por ej, torsades de pointes) incluyendo: trastornos de electrólitos; uso concomitante de antiarrítmicos clase Ia y III; uso concomitante de grepafloxacino o sparfloxacino. DOSIFICACIÓN: Infecciones del tracto respiratorio alto y bajo: La dosis oral de eritromicina es de 250 mg cada 6 horas, ó 500 mg cada 12 horas hasta un máximo de 4 g/ día. Una dosis de 333 mg tres veces al día por 10 días, es también efectiva en el tratamiento de la bronquitis. Infecciones generales: La dosis recomendada de eritromicina, es de 250 mg cada 6 horas; si por comodidad la posología doble es ideal se recomienda el uso de 500 mg cada 12 horas. Dosis mayores serán usadas de acuerdo a la severidad de la infección, con una dosis máxima de 4 g según la gravedad de la infección. Chancroide (por Haemophilus ducreyi), Chlamydia trachomatis, uretritis, cervicitis, síndrome óculogenital y proctitis: 500 mg cada 6 horas por 7 días. Este esquema es válido también para mujeres gestantes. LIBRAmicina® LIBRAmicina® Linfogranuloma venéreo: 500 mg cada 6 horas por 21 días, como alternativa a doxiciclina Sífilis primaria, secundaria y latente en pacientes con SIDA: 500 mg cada 6 horas por 14 días. Amebiasis intestinal: La dosis recomendada para este efecto es de 250mg 4 veces al día por 10-14 días. Niños: En general, 30-50 mg/kg/día en dosis divididas cada 6 horas. En infantes menores de 4 meses se recomienda 10 mg/kg de peso cada seis horas. Amebiasis intestinal, 30-50 mg/kg/día en dosis divididas durante 14 días. Oftalmía neonatal y neumonía por C. trachomatis 12.5 mg/kg cada 6 horas por 14 días. Infecciones por estreptococos y Mycoplasma pneumoniae: 30-50 mg/kg/día en 3 ó 4 dosis divididas; faringitis estreptocócica: 20 mg/kg/día en dos dosis divididas durante 10 días. Neonatos: 5 mg/kg cada 6 horas. Pretérminos y primera semana de edad: 10 mg/kg cada 12 horas. De la segunda a cuarta semana: 10 mg/kg cada 8 horas. PRESENTACIONES: Tabletas de 500 mg caja por 20 unidades Frasco con polvo para reconstituir 80 ml de suspensión, sabor a tutti frutti. Grünenthal Ecuatoriana C. Ltda. Casilla 17-17-075 CCNU Quito-Ecuador www.grunenthal.com LIBRAmicina®