Asunto/assumpte: Posible pérdida de la información introducida en

Asunto/assumpte: Posible pérdida de la información introducida en determinadas
versiones del sistema Centricity RIS-i, fabricado por GE Healthcare, EEUU, cuando la
función de reconocimiento de voz ha sido iniciada y el usuario realiza cambios
manualmente en el informe.
PRODUCTOS AFECTADOS: GE Centricity RIS-i, Versión de software: 4.1.26, 4.2.3, 4.2.4,
4.2.5, 4.2.6, 4.2.7, 4.2.24, 4.2.25 y 4.2.26, fabricado por GE Healthcare, EEUU.
Ref.: PS456/12
Us comunic que en data 08-10-2012 s’ha rebut en aquesta Direcció General, ofici del
Departamento de Productos Sanitarios de l'AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios), en el qual ens comunica el següent:
Le comunico que en fecha 08-10-2012 se ha recibido en esta Dirección General, oficio
del Departamento de Productos Sanitarios de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos
y Productos Sanitarios), en el cual nos comunica lo siguiente:
"Se ha recibido en la Unidad de Vigilancia de Productos Sanitarios de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios comunicación de la empresa GE Healthcare España,
SA. sita en Gobelas, 35-37, 28023 Madrid, relacionada con la posible pérdida de la
información introducida en el sistema Centricity RIS-i, fabricado por GE Healthcare, EEUU,
cuando la función de reconocimiento de voz ha sido iniciada y el usuario realiza cambios
manualmente en el informe.
De acuerdo con la información facilitada por la empresa, se ha identificado un problema con el
uso de la función de reconocimiento de voz del sistema de información RIS-i en combinación
con el modo interactivo del sistema de dictado. Cuando un usuario inicia el dictado en línea y
no dicta, pero realiza cambios manualmente en el informe y lo guarda (en estado escrito, leído
o aprobado), el texto introducido manualmente desde comenzar el dictado en línea hasta
guardar el informe se perderá, sin que el usuario lo perciba.
Servei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris
Carrer de Jesús, 38 a, 07010, Palma
Tel.: 971 17 73 83 Fax.: 971 17 73 20 Web: http://controldelmedicament.caib.es
La empresa ha enviado una Nota de Aviso, para informar del problema detectado, a los
centros que disponen del producto afectado en nuestro país en la que se incluyen las
recomendaciones y acciones a seguir por cada uno de ellos, hasta que esté disponible la
corrección técnica que solucionará el problema."
Palma, 8 d'octubre de 2012
El director general de Gestió Econòmica i Farmàcia – Martí Sansaloni Oliver
p.d.(resolució 15/07/2011)
La cap de servei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris
María de los Ángeles Rojo Arias
Servei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris
Carrer de Jesús, 38 a, 07010, Palma
Tel.: 971 17 73 83 Fax.: 971 17 73 20 Web: http://controldelmedicament.caib.es