ESTERILIZADOR COMBINADO DE BAJA Y ALTA TEMPERATURA A TRAVÉS DE FORMALDEHIDO Y VAPOR AUTOGENERADO CON CAPACIDAD DE 300 LITROS NOMBRE GENÉRICO CSG: ESTERILIZADOR DE ALTA Y BAJA TEMPERATURA A TRAVÉS DE GAS FORMALDEHÍDO Y VAPOR DIRECTO CLAVE CUADRO BÁSICO: CLAVE GMDN: FIRMADA Y CONCLUIDA: ESPECIALIDAD(ES): SERVICIO(S): 531.385.1023 40583 México, D.F a 30 de mayo de 2012; en las instalaciones del CENETEC. Médicas y Quirúrgicas. Central de Equipos Y Esterilización. DEFINICIÓN CSG: Equipo para esterilizar equipo endoscopio e instrumental quirúrgico y de microcirugía que no resiste altas temperaturas, así como el equipo médico y el material no termosensible. NOMBRE GENÉRICO CENETEC: DEFINICIÓN CENETEC: ESTERILIZADOR COMBINADO DE BAJA Y ALTA TEMPERATURA A TRAVÉS DE FORMALDEHIDO Y VAPOR AUTOGENERADO CON CAPACIDAD DE 300 LITROS Equipo que permite esterilizar objetos que no resisten altas temperaturas, utilizando como agente esterilizante formaldehido y esterilización convencional a alta temperatura a través de vapor. ESTERILIZADOR GAS FORMALDEHÍDO NOMBRE GMDN: DEFINICIÓN GMDN: CLAVE CABMS: DESCRIPCIÓN: Equipo conectado a la red eléctrica, para la total eliminación o inactivación de los microorganismos existentes en instrumentos médicos y otros productos, utilizando el gas formaldehido con bajo contenido de humedad como agente esterilizante; se usa para productos sensibles a las altas temperaturas y a la humedad. I060200282, I060400304 e I090000198. 1.- Esterilizador combinado de baja y alta temperatura a través de formaldehido y vapor, con capacidad de 300 litros. 2.- Sistema para la alimentación de formaldehido en estado líquido a una concentración de 3% como mínimo y 37% como máximo. 3.- Para uso a baja temperatura: entre 55 y 80°C. 4.- Para uso a alta temperatura: entre 121 y 134°C. 5.- Tipo gabinete o empotrable (elegir solo una opción). 6.- De una puerta o doble puerta automática deslizable (elegir solo una opción). 7.- Sistema de seguridad que impida la apertura de puerta(s), durante el período de esterilización. 8.- Acabado exterior fabricado en acero inoxidable tipo AISI 304. 9.- Cámara, chaqueta, y puertas construidas en acero inoxidable tipo AISI 316 litros. 10.- Esterilizador controlado por microprocesador o PLC. 11.- Con tecnología de prevacío. 12.- Válvula de seguridad de vapor. 13.- Generador de vapor de acero inoxidable tipo AISI 304 como mínimo. 14.- Sistema de detección de fallas y diagnostico por medio de un microprocesador. 15.- Bomba de vacío. 16.- Selector de parámetros del proceso. 17.1.- Instrumental: 134°C. 17.2.- Textil: 134°C. 17.3.- Líquidos: 121°C 17.- Programas preestablecidos mínimos de 17.4.- Cauchos: 121°C esterilización: 17.5.- Prueba de fugas. 17.6.- Prueba de Bowie y Dick. 17.7.- Objetos termosensibles. 18.1.- Despliegue de los parámetros críticos durante el proceso de esterilización: tiempo, temperatura y presión, como mínimo. 18.- Pantalla digital: 18.2.- Despliegue del estatus durante el proceso de esterilización: fases del ciclo con parámetros críticos del proceso, tiempo del ciclo y estado de errores, como mínimo. 18.3.- Despliegue de la información en español. 19.- Impresora integrada para el registro alfanumérico de: tiempo, presión, temperatura, hora, fecha, durante el proceso de esterilización y el estado de errores, como mínimo. 20.- Filtros HEPA o máximo 0.3 micrones para el ingreso de aire libre de partículas. 21.- Sistema de alarmas audibles y/o visibles para indicar el termino del ciclo, fallas en el proceso y errores en la operación, como mínimo. 22.- Sistema de interrupción del ciclo en cualquier momento del proceso de esterilización. 23.- Proceso automatizado de despresurización en caso de interrupción del ciclo. 24.- Sistema economizador de agua. 25.- Ablandador o suavizador de agua. 26.- Conectividad a sistema de trazabilidad. 27.- Dos canastillas de carga de acero inoxidable. 28.- Carro tipo rack de acero inoxidable tipo AISI 304 mínimo. 29.- Carro transportador de rack de carga de acero inoxidable tipo AISI 304 mínimo. 30.- Puerto de comunicación por vía USB, puerto RS232 o Ethernet. Página 1 de 2 ESTERILIZADOR COMBINADO DE BAJA Y ALTA TEMPERATURA A TRAVÉS DE FORMALDEHIDO Y VAPOR AUTOGENERADO CON CAPACIDAD DE 300 LITROS NOMBRE GENÉRICO CENETEC: ESTERILIZADOR COMBINADO DE BAJA Y ALTA TEMPERATURA A TRAVÉS DE FORMALDEHIDO Y VAPOR AUTOGENERADO CON CAPACIDAD DE 300 LITROS ACCESORIOS: Las unidades médicas los seleccionarán de Selladora térmica acuerdo a sus necesidades, asegurando su compatibilidad con la marca y modelo del equipo. Rollo de papel para la impresora. CONSUMIBLES: Las cantidades serán determinadas de acuerdo a las necesidades operativas de las unidades médicas, asegurando compatibilidad para la marca y modelo del equipo. Indicadores biológicos o PCD (procesos challenge device). Indicadores químicos internos. Cartucho para impresora (de acuerdo a la tecnología si lo requiere). Cinta testigo. Agente esterilizante. ACCESORIOS OPCIONALES: Las unidades médicas los seleccionarán de acuerdo a sus necesidades, asegurando su compatibilidad con la marca y modelo del equipo. Sistema de oósmosis inversa. REFACCIONES: Según marca y modelo. INSTALACIÓN: Corriente eléctrica de acuerdo a la unidad médica 60 Hz y 3 fases. OPERACIÓN: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación. MANTENIMIENTO: Preventivo y correctivo por personal calificado o certificado por el fabricante. Ciclos programables de acuerdo a las necesidades del área. Para producto de origen nacional: certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS o ISO 13485. NORMAS - CERTIFICADOS: Para producto de origen extranjero: que cumpla con alguno de los siguientes: FDA, CE, JIS o ISO 13485, ISO 14937 y EN14180. NOTA: Para la adquisición de estos equipos es obligatorio presentar constancia de visita al área de instalación y planeación de ruta de arrastre por parte del proveedor para ser considerado dentro de la propuesta . Página 2 de 2