CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA (CAF DIGEMID) Hioscina butilbromuro Inyectable 20mg/mL Tableta 10mg Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C Indicaciones (1) Antiespasmódico (alivio sintomático de trastornos gastrointestinales o genito-urinario caracterizado por el espasmo del músculo liso) (2) Síndrome de colon irritable. Dosis Adultos: VO 20mg 4 veces/día. Niños: 6-12 años 10mg 3 veces/día, IM o IV (en espasmo agudo) 20mg repetir c/30 minutos si es necesario. El síndrome del intestino irritable, 10mg 3 veces/día, aumentar si se requiere a 20mg 4 veces/día. Farmacocinética Respuesta inicial, parálisis duodenal, IV 45 segundos, IM 3-5 minutos, dosis única, parálisis duodenal. 3,7- 20 minutos IM, y 14,6 minutos, tiempo de concentración máxima, oral, tableta, 1 - 2 h, UPP 3 – 11%, TGI, riñón, hígado, Vd 3,5 L/kg, t½ de distribución 3,9 minutos. Precauciones (1) Embarazo: atraviesa la placenta, la administración IV durante el embarazo o al final del mismo puede producir taquicardia en el feto. (2) Lactancia: no se ha demostrado su presencia en la leche materna, (3) Pediatría: puede ocasionar fiebre y excitación. (4) Geriatría: son más sensibles a efectos anticolinérgicos. (5) Insuficiencia hepática: no se han realizado estudios adecuados que expliquen problemas. (6) Insuficiencia renal:(7) Reflujo. (8) Esofagitis. (9) Diarrea. (10) Colitis ulcerativa. (11) Infarto agudo de miocardio. (12) hipertensión. (13) Taquicardia. (14) Geriatría: se puede presentar excitación, agitación, somnolencia o confusión. (15) Usar con precaución en Síndrome de Down en niños. (16) Enfermedad de reflujo gastroesofágico. (17) Diarrea. (18) Colitis ulcerativa. (19) Hipertiroidismo. (20) Insuficiencia cardíaca. (21) cirugía cardíaca. (22) Pirexia. Contraindicaciones Glaucoma de ángulo cerrado, miastenia gravis, íleo paralítico, estenosis pilórica e hipertrofia prostática. Reacciones adversas Frecuentes: bradicardia transitoria (seguido de taquicardia, palpitaciones y arritmias), disminución de la secreción bronquial, retención y urgencia urinaria, dilatación de las pupilas con disminución de la acomodación, fotofobia, estreñimiento, disminución de la sudoración, sequedad de la boca, nariz, garganta y rubor y sequedad de la piel. Raras: confusión especialmente en el Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe anciano, náusea, vómitos, mareos (hipotensión ortostática con dosis elevadas), sensación de desmayo, aumento de la presión intraocular, eritema dérmico, urticaria. Interacciones Alcohol: incrementa su efecto sedativo. Haloperidol: puede disminuir los efectos antipsicóticos del haloperidol. Levodopa: se reduce su absorción. Memantine: realza sus efectos. Nitratos: reducen el efecto del nitrato sublingual. Glucocorticoides, corticotrofina: con terapias a largo plazo de hioscina n butil bromuro puede aumentar la presión intraocular. Alcalinizantes urinarios: antiácidos que contienen calcio y/o magnesio, inhibidores de la anhidrasa carbónica, citratos, bicarbonato de sodio: se puede retrazar la eliminación de hioscina n butil bromuro por la alcalinización de la orina potenciando sus efectos terapéuticos y/o secundarios. Amantadina, antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos, buciclizina, ciclicina, ciclobenzaprina, clozapina, disopiramida, IMAO, ipratropio, loxapina, maprotilina, meclizina, metilfenidato, molindona, nefopam, orfenadrina, fenotiazina, pimozida, procainamida, tioxantenos: puede intensificar los efectos colaterales antimuscarínicos. Antiácidos o antidiarreicos adsorbentes: puede disminuir la absorción de Hioscina butil bromuro disminuyendo su eficacia terapéutica, se deben administrar con 1 hora de intervalo. Antimiasténicos: puede disminuir más la motilidad intestinal. Ciclopropano: puede dar lugar a arritmias ventriculares. Guanadrel, guanetidina, reserpina: puede antagonizar la acción inhibidora antimuscarínica de la secreción ácida gástrica. Ketoconazol: los antimuscarínicos aumentan el pH gastrointestinal y disminuyen la absorción del antimicótico, tomar con 2 h de intervalo. Metoclopramida, domperidona, parasimpaticomiméticos: pueden antagonizarce sus efectos. Furazolidona, pargilina, procarbazina: pueden intensificar los efectos secundarios muscarínicos debido a las actividades antimuscarínicas secundarias de estos medicamentos. Analgésicos opiáceos (narcóticos): aumento del riesgo de estreñimiento severo, dando lugar a íleo paralítico y/o retención urinaria. Apomorfina: la administración previa de Hioscina butil bromuro puede disminuir la respuesta emética a la apomorfina en el tratamiento de intoxicación, se adiciona los efectos depresores del SNC a los de la apomorfina. Antidepresivos: se pueden potenciar sus efectos dando lugar a sedación aditiva. Almacenamiento y estabilidad Conservar a temperatura ambiente alejados del calor, humedad y la luz directa. Información básica para el paciente Evitar la ingesta de alcohol u otros depresores del SNC, s puede presentar mayor sensibilidad a la luz brillante, en caso de olvido de una dosis no juntar dos dosis. Advertencia complementaria Se puede administrar por vía IM, IV ó SC, después de la administración parenteral puede presentarse sensación de mareo e irritación local Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe