09.15 h Conferència inaugural Dietes baixes en hidrats de carboni en el tractament de la DM2. Dr. Albert Goday Mitos que han caído en Diabetología: !! Las biguanidas son peligrosas !!UKPDS: El mejor fármaco !! No se puede mezclar insulina con hipoglucemiantes orales !!Karvinen: Menos + peso !! Las complicaciones microangiopáticas dependen sólo de la glucemia !!STENO-2: También TA y Dlp !! Se debe intentar disminunir la HbA1c al máximo siempre !!ACCORD, ADVANCE, Curie !! No se puede utilizar una Dieta de Muy Bajo Contenido Calórico Repetid todos: la dieta de diabetes debe incluir un 55% de Hidratos, 30% de grasas y 15% de proteínas ¿En que consisten las dietas muy bajas en calorias? ¿y las proteinadas? Como clasificar los estudios de Dietas y Diabetes tipo 2 Estudios sobre tratamiento dietético en la diabetes mellitus tipo 2: •! Por contenido calórico •! Por contenido en hidratos de carbono •! Por contenido en proteínas •! Por tiempo de seguimiento •! Por técnicas de adscripción al trat. Clasificación de las dietas hipocalóricas: Según aporte Calórico !! Dietas hipocalóricas equilibradas (Hypoenergetic Balanced Diets, HBD) Aportan 1.200 kcal o más al día !! Dietas bajas en calorías (Low Calorie Diets, LCD) Aportan entre 800 y 1.200 kcal dia !! Dietas muy bajas en calorías (Very Low Calorie Diets, VLCD) Aporte entre 450 y 800 kcal dia Composición de nutrientes recomendada para las VLCD Nutriente Cantidad diaria ! Calorías 450-800 kcal! Hidratos de carbono !50 g disponibles! Proteínas 20-25% del valor energético! 50-60 g proteína alto valor biológico! Grasas 7-10 g, de los cuales:! 3 g de ácido linoleico! 0.5 g de ácido !-linolénico! Fibra 15-30 g! Vitaminas y minerales 100% de cantidad diaria recomendada Clasificación de las dietas para la diabetes: Según aporte de Hidratos de Carbono !! Dietas hipocalóricas equilibradas (Hypoenergetic Balanced Diets, HBD) 150 gr/dia, 45-60% de ingesta calórica !! Dietas bajas en hidratos de carbono (Low Carbohydrate Diets) 20 a 60 gr/dia, 30-45% de ingesta calórica !! Dietas muy bajas en hidratos de carbono (Very Low Carbohydrate Diets) 20 gr/dia, <30% ingesta calórica Cetogénicas Clasificación de las dietas para la diabetes: Según aporte de Proteínas !! Dietas hipocalóricas equilibradas (Hypoenergetic Balanced Diets, HBD) 15% de ingesta calórica !! Dietas muy bajas en Calorias (Very Low Caloric Diets) Contenido de proteinas proporcional !!Dietas muy bajas en Calorias y Proteinadas (Very Low Caloric Diets + Proteinada) Contenido proteinas similar a dieta estandar 0,8 – 1,12 gr/kg peso ideal, (25-35%) Clasificación de las dietas para la diabetes: Según tiempo de seguimiento !! Resultados a corto plazo: !! Efectos en 1-7 dias: Efectos inmediatos !! Resultados a medio plazo: !! Efectos a 3 meses, “Fase activa” !! Resultados a largo plazo: !! Efectos a 12 meses: Durabilidad, adscripción ¿Qué sabemos de este tipo de dietas en diabetes tipo 2? Dietas de Muy Bajo Contenido Calórico y Diabetes tipo 2: Respuesta metabólica a VLCD durante 16 semanas en 12 DM2 Obesos (IMC 35,6) tratados con insulina Hammer S. J Am Col Cardiol 2008; 52: 1006-12 Estudios sobre el tratamiento de pacientes con DM 2 mediante VLCD: HbA1c Autor, Año Willi 2004 Jazet 2005 Jazet 2007 Hammer 2008 Nº Pac. Duración 35 17 18 12 60 días 30 días 18 meses 4 meses HbA1c 8,8 -> 7,4! 7,3! 8,0 -> 7,7! 7,9 -> 6,7! “En pacientes obesos con DM2 y comorbilidades que inhiben intervenciones sobre estilo de vida, la rápida pérdida de peso que se obtiene tras VLCD puede catalizar e implementar los cambios necesarios, al mejorar el estado general, la hiperglucemia, apnea del sueño o artralgias”. “Se precisa investigación en la durabilidad de la pérdida de peso”. Dietas de Bajo Contenido en Carbohidratos y Diabetes tipo 2: Baker S, Diab Res Clin Pract 2009; 85: 235-42 Meta-Análisis: Dietas de Bajo Contenido en Hidratos en DM2 Kirk JK. J Am Diet Assox 2008; 108: 91-100 Wylie-Rosett J. Current Diabetes Reports 2009; 9: 396-404 Autor Duracion (dias) Dism. Peso Dism. HbA1c Insu Homa Colest Trigl gramos Nº Pacie 21 g. 10 14 - 1,0 k -0,5% 75% Dism. Dism. Daly 2005 109 g. 102 90 - 3,5 k -0,5% Davis 2009 25 g. 105 365 -3,4% =cont + HDL Dism. Dyson 2007 <40 g. 13 90 - 6,9 k -0,4% = contr =cont Yancy 2005 <20 g. 28 112 -9k -1,2% Stern 2004 <30 g. 132 365 - 5,1 k -0,7% Westman 2008 <20 g. 84 168 -11,1k -1,5% Boden Año 2005 HC/dia Dism. Dism. Dism Dism. Dism. + HDL Dism. Wheeler, Diabetes Care 2012; 35: 434-445 Wheeler, Diabetes Care 2012; 35: 434-445 Sí, los resultados de las VLCD a corto plazo son buenos, pero ¿No fracasan siempre a largo plazo? Efecto de la Dieta según fase seguimiento en la Diabetes tipo 2 VLCD vs Dieta Convencional en DM2. BUENOS RESULTADOS A CORTO PLAZO Convencional VLCD Paisey RB. J Hum Nutr Dietet 2002; 15: 121-7 VLCD vs Dieta Convencional en DM2. Resultados a 5 años ¿Malos Resultados a Largo Plazo? VLCD Convencional Paisey RB. J Hum Nutr Dietet 2002; 15: 121-7 VLCD durante 30 dias en DM2 Obesos: Beneficio metabólico mantenido a 18 meses Jazet IM. Diab Res Clin Pract 2007; 77: 70-76 Tasa de Éxito del mantenimiento de Peso Perdido: 100% de Peso, o bien de 9 a 11 kg: Mejor si se añade Terapia Conductual a la VLCD VLCD+Terapia Conductual Dieta Convencional D. Convenc+T.Conduct Dieta Convencional + Terapia de Grupo Saris HM. Obesity Research 2001; 9 S4: 295-301S Tratamiento de la DM+Obesidad Que bien va esta dieta !! Corcholis, Me falló la reeducación alimentaria !! ¿Qué resultados se han obtenido en relación a diabetes tipo 2 asociada a obesidad? Método de intervención dietética analizado: “PRONOKAL -> DIAPROKAL” •! Dieta de Muy Bajo Contenido Calórico: VLCD •! Dieta de Muy Bajo Contenido en Carbohidratos: •! Dieta cetogénica, < 50 gr/dia •! Dieta Normoproteica 0,8-1,2 gr proteinas/kg peso Ideal •! Dieta “Proteinada” •! Suplementos de vitaminas y minerales •! Aporte proteico por preparados comercializados •! Control médico, pauta de tratamiento sistematizada •! Soporte Dietético, Psicológico, Ejercicio físico Estudio Diaprokal Estudio clínico, abierto, controlado para evaluar la seguridad de una dieta proteinada (método PronoKal) vs una dieta hipocalórica equilibrada en la reducción de peso en pacientes diabéticos obesos. Objetivos Estudio Diaprokal Objetivos: Objetivo principal Evaluar la seguridad y tolerabilidad de una dieta proteinada (método PronoKal) en comparación con una dieta hipocalórica (ingesta calórica 10% por debajo del gasto metabólico basal, calculado según la fórmula de la FAO/OMS/ONU), en pacientes diabéticos obesos durante cuatro meses. Objetivos Estudio Diaprokal Objetivos: Objetivos secundarios •! Evaluar en pacientes diabéticos obesos los efectos de una Dieta Proteinada (Método PronoKal®) vs dieta hipocalórica equilibrada durante 4 meses en: –! La reducción de peso –! El control metabólico –! Los minerales en sangre –! El riesgo cardiovascular –! Los requerimientos farmacológicos –! La adherencia a la dieta –! La satisfacción del paciente Metodos Estudio Diaprokal Diseño del estudio •! Ensayo clínico abierto, controlado, aleatorizado (1:1), prospectivo (4 meses de seguimiento), multicéntrico. •! 90 pacientes: –! 45 en el grupo de estudio: dieta proteinada (Método PronoKal). –! 45 en el grupo control: dieta hipocalórica equilibrada (ingesta calórica 10% por debajo del gasto metabólico basal, calculado según la fórmula de la FAO/OMS/ONU). Metodos Estudio Diaprokal Criterios de selección •! Criterios de inclusión o! Pacientes de ambos sexos, de edad comprendida entre los 30 y los 65 años. o! Pacientes con diagnóstico de DM tipo 2 de menos de 10 años de evolución, no insulinodependientes, con reserva ß-pancreática mantenida y GAD negativos. o! Pacientes con valores de HbA1c !9 %. o! Pacientes con IMC entre 30 y 35 kg/m2. o! Consentimiento informado (CI) por escrito para participar en el estudio. •! Criterios de exclusión o! Los correspondientes a las contraindicaciones de la Dieta Proteinada. Metodos Estudio Diaprokal Centros investigadores •! Hospital del Mar (Barcelona) •! Hospital de Basurto (Vizcaya) •! Hospital Arquitecto Marcide-Novoa Santos (Vigo) •! Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela (A Coruña) •! Hospital Universitario Virgen del Rocío (Sevilla) •! Hospital Universitari Son Dureta (Palma de Mallorca) Metodos Estudio Diaprokal Distribución de las visitas y variables de valoración Estudio Diaprokal Resultados preliminares •! Se ha realizado un primer análisis preliminar valorando los datos de los pacientes incluidos y que han cumplido los 2 meses desde el inicio del tratamiento (24 pacientes). •! Actualmente el estudio sigue en marcha según el protocolo establecido y la implementación en cada centro investigador. Metodos Estudio Diaprokal Patients <.&%+%9&'! +$=#$>9&#9*! ?*.7**#!=2-)@+! ,-.&'! 12-.*$#!3$*.! 6-789&'-2$*!:$*.! ../01!%1/12*! .3/3.!%1/45*! .5/55!%6/02*! 789!):#;:<=';9! ?'@$!;!%A*! 26!%B0/C2A*! 22!%B1/65A*! 1!!%55/55A*! 789!):#;:<=';9! D$E'@$!;!%A*! 43!%.C/0CA*! 24!%.4/21A*! 2B!%33/31!A*! 789!):#;:<=';9! F$:#G9!%H#*!"+$('#$!%,-*! C0/42!%22/16*! C0/C6!%20/65*! 6C/51!%24/C1*! 789!):#;:<=';9! I?J!%H#KE4*!"+$('#$!%,-*! 55/05!%2/30*! 55/00!%2/34*! 55/01!%2/32*! 789!):#;:<=';9! F':)9!=:(=LEM$($;=$!%=E*! "+$('#$!%,-*! 203/B6!%6/25*! 203/B6!%1/4.*! 203/B6!%C/2.*! 789!):#;:<=';9! "#$%&'!(&')*+! ,$>! "#$!%&$'()*!"+$('#$!%,-*! #!/!00! #!/!45! #!/!4;! Resultados Estudio Diaprokal Body Weight (kg) C5! !KL*2&=*!?-:M!7*$=N.!OP=Q! C2! 6C! 61! N:$9'!P(89$:;'N'! Protein Diet RL-')%-#!-S!T*$=N.! N:$9'!G:P8='@Q(:='! Low-calorie diet ABCAD! E!;BCD5! DAC5H! E!;4CAH! 6.! DHCDA! E!;5CDI! DFCH4! E!;5CFA! DFC;A! E!;0CBI! DFC04!J! E!;IC04! 84CAI!P=! DFCBB!G! E!;BCBH! 65! D5CH5!G! E!ACFH! 62! D;C5AG! E!ACI0! 1C! 11! HACFF!J!G!! E!AC5F! 8;;C54!P=! R!P!S!0/002!T$9U$$;!+2!';N!+.! V!P!S!0/002!T$9U$$;!#(8LP)! 1.! +:):9'!2! Visit 1 %NO'!0*! (day 0) +:):9'!4! Visit 2 %2.!NO')*! (15 days) +:):9'!5! Visit 3 %50!NO')*! (30 days) +:):9'!B! Visit 4 %B.!NO')*! (45 days) +:):9'!.! Visit 5 %4!E$)$)*! (2 months) Resultados Estudio Diaprokal Body Weight reduction (kg) KL*2&=*!7*$=N.!'-++!OP=Q! T*$=N.!6-++! BUBB! v1L;!&!L4! to v2 (15 days) O!;I!:V&+Q! 84UBB! v1 to v3 L;!&!L5! (1O;!W*+Q! month ) 84CF5! 85C;F! 84CA4!J! 80CIF!G!! 8HC;B!G! 8DUBB! 8;BUBB! 8;4UBB! v1 to v5 L;!&!LI! (2O!4!W*+*+Q! months) 8;C0F! 80UBB! 8FUBB! v1L;!&!L0! to v4 (1.5 months) O!;!W*+!M!W*:$-Q! 8AC00!G! Protein Diet N:$9'!P(89$:;'N'! N:$9'!G:P8='@Q(:='! Low-calorie diet "+$('#$!U$:#G9!@8))!M8(!$'=G!+:):9!'W$(!T$#:;;:;#!9($'9E$;9! 8;;CB4!G!J! R!P!S!0/002!T$9U$$;!+2!';N!+.! V!P!S!0/002!T$9U$$;!#(8LP)! Resultados Estudio Diaprokal Body Mass Index (kg/m2) RL-')%-#!-S!XY"! KL*2&=*!XY"!OP=ZW4Q! 4.X00! 41X00! 4CX00! 52X00! !Y:):9!2!%N'&!0*!!!! +:):9'!2! !Y:):9!4!!%2.!N'&)*!!! %NO'!0*! !Y:):9!5!! !%50!N'&)*!!! !Y:):9!B!! +:):9'!4! !%B.!N'&)*!!!!Y:):9!.! %2.!NO')*! +:):9'!.! %4!E$)$)*! 5.X00! 55CBB! 55CBH! 5;C4D!G! 54C5F! %4!E8;9G)*! +:):9'!5! %50!NO')*! +:):9'!B! %B.!NO')*! 55X00! 5BC0F!!G!! R!PS0/002!T$9U$$;!+2!';N!+.! V!P!S!0/002!T$9U$$;!#(8LP)! 5;CA4! 4ACF;!G! 5;CH4! 4DCA0!J!G! 80CBF! 5;CHF!J! 8;C5;! Protein Diet N:$9'!P(89$:;'N'! N:$9'!G:P8='@Q(:='! Low-calorie diet Resultados Estudio Diaprokal Body Mass Index reduction KL*2&=*!:*92*&+*!$#!XY"! 3*92*&+*!$#!XY"! 0X00! v1+2!'!+4! to v2 (15 days) %!2.!NO')*! v1+2!'!+5! to v3 (1 month %2!E$)*! ) 8BCIF! Z4X00! v1 +2!'!+B! to v4 (1.5 months) %!2!E$)!&!E$N:8*! 8;UBB! 8;C4;! 8;CF0!V! v1+2!'!+.! to v5 (2 %!4!E$)$)*! months) 8;C;F!J! 84CI0!V! 85C0B!V! ZBX00! Z3X00! 85CAI!VR! N:$9'!P(89$:;'N'! Protein Diet N:$9'!G:P8='@Q(:='! Low-calorie diet R!P!S!0/002!T$9U$$;!+2!';N!+.! V!P!S!0/002!T$9U$$;!#(8LP)! "+$('#$!N$=($')$!:;!I?J!M8(!$'=G!+:):9!'W$(!T$#:;;:;#!9($'9E$;9! Resultados Estudio Diaprokal Waist Circumference (cm) KL*2&=*!7&$+.!9$29)WS*2*#9*!O9WQ! RL-')%-#!-S!T&$+.![$29)WS*2*#9*! 206! 203! ;BFC0D! ;BFC0D! ;B0C;F! 20B! ;B4CI5! 204! ;B4C4F! ;B;CH;J! ;B4CF4! 80CHH!9W! ;/)/! 200! ;BBCI4! ;/)/! C6! N:$9'!P(89$:;'N'! Protein Diet C3! Low-calorie diet N:$9'!G:P8='@Q(:='! AFCAI!G!! PS0/002! AFC;I!J!G! +:):9'!B! Visit 4 (45%B.!NO')*! days) +:):9'!.! Visit 5 %4!E$)$)*! (2 months) CB! +:):9'!2! Visit 1 %NO'!0*! (day 0) +:):9'!4! Visit 2 %2.!NO')*! (15 days) +:):9'!5! Visit 3 %50!NO')*! (30 days) 8;BC55!9W! PS0/002! [+8@L\8;!8M!'+$('#$!U$:#G9!=:(=LEM$($;=$!'W$(!T$#:;;:;#!9($'9E$;9! R!PS0/002!T$9U$$;!+2!';N!+.! Resultados Estudio Diaprokal 1*29*#.&=*!-S!@&%*#.+!7$.N!2$+P8S2**!T[! Waist Circumference (% normal) \!-S!@&%*#.+!7$.N!T[!]!;B4Z]!DD!9W! B.! R!PS0/002!T$9U$$;!+2!';N!+.! V!PS0/002!T$9U$$;!#(8LP)! B0! 0B!R! 5DC;B!! 5.! 50! N:$9'!P(89$:;'N'! Protein Diet 4.! N:$9'!G:P8='@Q(:='! Low-calorie diet 40! ;ACBI! ;ICHA! ;HCFI! 2.! ACI4! 20! .! 0! IC4F! 0CII! B! Visit 1 +:):9'!2! (day 0) %NO'!0*! BCBB! Visit 2 +:):9'!4! (15 days) %2.!NO')*! Visit 3 +:):9'!5! (30 days) %50!NO')*! Visit 4 +:):9'!B! (45 days) %B.!NO')*! Visit 5 +:):9'!.! (2%4!E$)$)*! months) ]$(=$;9'#$!8M!P'\$;9)!U:9G!(:)HZM($$!F^!%S!204!=E!M8(!E$;!';N!S!66!=E!M8(!U8E$;*! Resultados Estudio Diaprokal Plasma Blood Glucose (mg/dl) !KL*2&=*!L*#-)+!?'--:!=')9-+*!'*L*'+!OW=Z:'Q! RL-')%-#!-S!(*#-)+!X'--:!^')9-+*!6*L*'+! 210! 230! N:$9'!P(89$:;'N'! Protein Diet ;FBCBF! N:$9'!G:P8='@Q(:='! Low-calorie diet 2.0! ;05CFA! ;50CI0! 2B0! ;0BC;I! 250! R!PS0/002!T$9U$$;!+2!';N!+.! 240! 220! 200! ;BAC4A! ;;BCBB!J! P!S!0/002! PS0/002! Visit 2 +:):9'!4! (15 days) %2.!NO')*! Visit 5 +:):9'!.! (2%4!E$)$)*! months) C0! Visit 0 +:):9'!0! (day -15) %NO'!Z2.*! "+$('#$!+$;8L)!T@88N!#@L=8)$!@$+$@)!'W$(!T$#:;;:;#!9($'9E$;9! Resultados Estudio Diaprokal Plasma Blood Glucose (<110 mg/dl) 1*29*#.&=*!-S!@&%*#.+!7$.N!L*#-)+! ?'--:!=')9-+*!'*L*'+!!! !]!;;B!W=Z:'! 1&%*#.+!7$.N!(*#-)+!X'--:!^')9-+*!6*L*'+!]!;;B!W=Z:'! 10! FB!J! 30! I4CA0! N:$9'!G:P8='@Q(:='! Low-calorie diet .0! B0! 5;C4I! 50! 40! Protein Diet N:$9'!P(89$:;'N'! 45CBD! 4B! ;4CI! 20! 0! Visit 0 +:):9'!0! (day -15) %NO'!Z2.*! Visit 2 +:):9'!4! (15%2.!NO')*! days) Visit 5 +:):9'!.! (2 months) %4!E$)$)*! R!PS0/002!T$9U$$;!+2!';N!+.! V!PS0/002!T$9U$$;!#(8LP)! ]$(=$;9'#$!8M!P'\$;9)!U:9G!+$;8L)!T@88N!#@L=8)$!@$+$@)!S!220!E#KN@!'W$(!T$#:;;:;#!9($'9E$;9! Resultados Estudio Diaprokal Glycated Haemoglobin (HbA1c %) RL-')%-#!-S!_?K;9! 1XB0! !!KL*2&=*!_?K;9!O\Q! 1X40! 1X00! Protein Diet N:$9'!P(89$:;'N'! HC;D! N:$9'!G:P8='@Q(:='! Low-calorie diet FCAD! FCDB! 3X60! 3X30! 3XB0! FC4IJ!G!! 3X40! 3X00! Visit+:):9'!0! 0 (day%NO'!Z2.*! -15) "+$('#$!_T"2=!'W$(!T$#:;;:;#!9($'9E$;9! Visit 5 +:):9'!.! (2 months) %4!E$)$)*! R!PS0/002!T$9U$$;!+0!';N!+.! V!PS0/002!T$9U$$;!#(8LP)! Resultados Estudio Diaprokal Glycated Haemoglobin (HbA1c<7%) 1*29*#.&=*!-S!@&%*#.+!7$.N!_?K;9!L&')*+!]!H\! 1&%*#.+!7$.N!_?K;9!]!H\! 200! Protein Diet N:$9'!P(89$:;'N'! DI! C0! N:$9'!G:P8='@Q(:='! Low-calorie diet 60! 10! 30! .0! F4CI! FB! IB! B0! 50! 40! 20! 0! Visit 0 +:):9'!0! (day -15) %NO'!Z2.*! Visit 5 +:):9'!.! (2 months) %4!E$)$)*! ]$(=$;9'#$!8M!P'\$;9)!U:9G!_T"2=!S!1A!'W$(!T$#:;;:;#!9($'9E$;9! Resultados Estudio Diaprokal HOMA Index RL-')%-#!-S!_`YK!"#:*a! KL*2&=*!_`YK!$#:*a! 6X00! 1X00! 3X00! Protein Diet N:$9'!P(89$:;'N'! FCAF! Low-calorie diet N:$9'!G:P8='@Q(:='! FC0B! 0CA;! .X00! 0CAD! BX00! 5X00! ;/)/! 5C;B! 4X00! 5CIB! P!S!0/002! 2X00! ;/)/! 0X00! +:):9'!0! Visit 0 %NO'!Z2.*! (day -15) +:):9'!4! Visit 2 %2.!NO')*! (15 days) "+$('#$!_`?"!:;N$>!'W$(!T$#:;;:;#!9($'9E$;9//! 78(E'@!(';#$!M8(!9G$!)P';:)G!P8PL@'\8;!S!5/4C! +:):9'!.! Visit 5 %4!E$)$)*! (2 months) R!PS0/002!T$9U$$;!+0!';N!+.! Resultados Estudio Diaprokal HOMA Index (%<3,29) 1&%*#.+!7$.N!#-2W&'!_`YK!$#:*a!L&')*+!O\Q! \!-S!1&%*#.+!7$.N!&!_`YK!"#:*a!]!5C4A! 200! Protein Diet N:$9'!P(89$:;'N'! C0! 60! N:$9'!G:P8='@Q(:='! Low-calorie diet HBUIA! 10! FB! 30! .0! 5DU0F! B0! 5;U4I! 50! 40! ;I! ;DUHI! 20! 0! Visit 0 +:):9'!0! (day -15) %NO'!Z2.*! Visit 2 +:):9'!4! (15 days) %2.!NO')*! ]$(=$;9'#$!8M!P'\$;9)!U:9G!;8(E'@!_`?"!:;N$>!+'@L$)/! 78(E'@!(';#$!M8(!9G$!)P';:)G!P8PL@'\8;!S!5/4C! Visit 5 +:):9'!.! (2 months) %4!E$)$)*! R!PS0/002!$;9($!+2!&!+.! V!PS0/002!$;9($!#(LP8)! Resultados Estudio Diaprokal Total Cholesterol (mg/dl) !KL*2&=*!.-.&'!9N-'*+.*2-'!OW=Z:6Q! RL-')%-#!-S!,-.&'![N-'*+.*2-'! N:$9'!P(89$:;'N'! Protein Diet 440X00! ;AHC;5J! 4B;CBB! ;AICHI! 210X00! N:$9'!G:P8='@Q(:='! Low-calorie diet ;FAC;I! ;/)/! ;FFC0IJ! ;/)/! ;I5C4A! ;/)/! 240X00! Visit 0 +:):9'!0! (day -15) %NO'!Z2.*! Visit 2 +:):9'!4! (15 days) %2.!NO')*! "+$('#$!989'@!=G8@$)9$(8@!'W$(!T$#:;;:;#!9($'9E$;9! Visit 5 +:):9'!.! (2 months) %4!E$)$)*! R!PS0/002!T$9U$$;!+0!';N!+.! V!PS0/002!T$9U$$;!#(8LP)! Resultados Estudio Diaprokal 1&%*#.+!7$.N!#-2W&'!9N-'*+.*2-'!L&')*+!O\Q! Total Cholesterol (<200 mg/dl) \!-S!1&%*#.+!7$.N![N-'*+.*2-'!]!4BB!W=Z:6! 200! A4C5;! D4C5I! C0! Protein Diet N:$9'!P(89$:;'N'! DI! Low-calorie diet N:$9'!G:P8='@Q(:='! 60! 10! 30! .0! IB! IFC4I! 05CHI! B0! 50! 40! 20! 0! Visit 0 +:):9'!0! (day -15) %NO'!Z2.*! Visit 2 +:):9'!4! (15 days) %2.!NO')*! ]$(=$;9'#$!8M!P'\$;9)!U:9G!;8(E'@!=G8@$)9$(8@!+'@L$)! Visit 5 +:):9'!.! (2%4!E$)$)*! months) R!PS0/002!T$9U$$;!+2!';N!+.! V!PS0/002!T$9U$$;!#(8LP)! Resultados Estudio Diaprokal Triglycerides (mg/dl) KL*2&=*!.2$='M9*2$:*+!!OW=Z:6Q! RL-')%-#!-S!,2$='M9*2$:*+! N:$9'!P(89$:;'N'! Protein Diet 400X00! ;FAC5D! ;IICBB! 2.0X00! 200X00! ;I0CAI! ;/)/! N:$9'!G:P8='@Q(:='! Low-calorie diet ;4AC5;! ;B4C5I! ;/)/! ;BHCII!J! ;/)/! .0X00! Visit 0 +:):9'!0! (day -15) %NO'!Z2.*! Visit 2 +:):9'!4! (15 days) %2.!NO')*! "+$('#$!9(:#@&=$(:N$)!'W$(!T$#:;;:;#!9($'9E$;9! Visit 5 +:):9'!.! (2%4!E$)$)*! months) R!PS0/002!T$9U$$;!+0!';N!+.! V!PS0/002!T$9U$$;!#(8LP)! Resultados Estudio Diaprokal LDL Cholesterol (mg/dl) RL-')%-#!-S!636![N-'*+.*2-'! Protein Diet N:$9'!P(89$:;'N'! KL*2&=*!636!OW=Z:6Q! N:$9'!G:P8='@Q(:='! Low-calorie diet ;;4C00! ;;4CIB! 220X00! ;BICDH! ABC5D! A5C5B!G! 6.X00! ;/)/! D5C4A! P!S!0/002! ;/)/! 30X00! Visit 0 +:):9'!0! (day -15) %NO'!Z2.*! Visit 2 +:):9'!4! (15 days) %2.!NO')*! "+$('#$!a-a!=G8@$)9$(8@!'W$(!T$#:;;:;#!9($'9E$;9! Visit 5 +:):9'!.! (2 months) %4!E$)$)*! R!PS0/002!T$9U$$;!+0!';N!+.! V!PS0/002!T$9U$$;!#(8LP)! Resultados Estudio Diaprokal LDL Cholesterol (<130 mg/dl) 1&%*#.+!7$.N!#-2W&'!636!L&')*+!O\Q! \!-S!1&%*#.+!7$.N!636]!;5B!W=Z:6! 200! C0! 60! N:$9'!P(89$:;'N'! Protein Diet ;BB! DB! DFCFH! DDC40! DI! Low-calorie diet N:$9'!G:P8='@Q(:='! FDCHI! 10! 30! .0! B0! 50! 40! 20! 0! Visit 0 +:):9'!0! (day -15) %NO'!Z2.*! Visit 2 +:):9'!4! (15%2.!NO')*! days) ]$(=$;9'#$!8M!P'\$;9)!U:9G!;8(E'@!a-a!=G8@$)9$(8@!+'@L$)! Visit 5 +:):9'!.! (2 %4!E$)$)*! months) R!PS0/002!T$9U$$;!+2!';N!+.! V!PS0/002!T$9U$$;!#(8LP)! Resultados Estudio Diaprokal HDL Cholesterol (mg/dl) RL-')%-#!-S!_36![N-'*+.*2-'! N:$9'!P(89$:;'N'! Protein Diet KL*2&=*!_36!OW=Z:6Q! 30X00! .6X00! .3X00! .BX00! IHCIF! Low-calorie diet N:$9'!G:P8='@Q(:='! IHCIB! ;/)/! I5CBD! I5CIF! .4X00! I;CII!J! .0X00! 0AC0H! B6X00! B3X00! ;/)/! ;/)/! +:):9'!4! Visit 2 %2.!NO')*! (15 days) +:):9'!.! Visit 5 %4!E$)$)*! (2 months) BBX00! +:):9'!0! Visit 0 %NO'!Z2.*! (day -15) "+$('#$!_-a!^G8@$)9$(8@!'W$(!T$#:;;:;#!9($'9E$;9! R!PS0/002!T$9U$$;!+0!';N!+.! V!PS0/002!T$9U$$;!#(8LP)! Este tipo de dietas, ¿No pueden provocar o agravar la nefropatía en personas con diabetes tipo 2? Resultados Estudio Diaprokal Lab Test Results (Liver Profile) (&2$&?'*! ^1,!%bK@*! !!!!'+$('#$!%,-*! ^`,!%bK@*! !!!!'+$('#$!%,-*! ^&WW&^,!%bK@*! !!!!'+$('#$!%,-*! ,-.&'!?$'$2)?$#!%E#KN@*! !!!!'+$('#$!%,-*! ^2-)@! L$+$.!B! Z!2.!N'&)! L$+$.!4! 2.!N'&)! L$+$.!I! 4!E8;9G)! <.&.C!<$=C! LB8LI! ](89$:;!-:$9! 50/20!%25/C6*! 5B/3.!%44/55*! 44/6.!%6/0.*! #C+! a8UZ='@8(:$!N:$9! 52/3C!%21/16*! 43/.B!%C/0B*! 4./53!%6/CC*! #C+! ](89$:;!-:$9! 41/B0!%20/46*! 52/12!%2./52*! 45/B.!%./5C*! #C+! a8UZ='@8(:$!N:$9! 4./3C!%C/0C*! 44/11!%./43*! 4B/25!%./6B*! #C+! ](89$:;!-:$9! 56/5.!%54/26*! 46/B2!%4./22*! 26/30!%22/62*!V! #C+! a8UZ='@8(:$!-:$9! .4/CB!%BB/31*! 51/.B!%5./2C*! B3/.3!%.6/6C*! #C+! ](89$:;!-:$9! 0/.0!%0/45*! 0/.6!%0/44*! 0/.3!%0/2C*! #C+! a8UZ='@8(:$!N:$9! 0/.0!%0/2.*! 0/.C!%0!42*! 0/.6!%0/44*! #C+! ,9'9/!,:#/c!,9'\)\='@!):#;:<=';=$! R!P!S!0/002!T$9U$$;!+:):9!0!';N!+:):9!.! V!P!S!0/002!T$9U$$;!#(8LP)!T&!+:):9 ! Resultados Estudio Diaprokal GammaGT RL-')%-#!-S!^^,! KL*2&=*!^^,!OW=Z:6Q! 30X00! ..X00! Protein Diet N:$9'!P(89$:;'N'! Low-calorie diet N:$9'!G:P8='@Q(:='! I4CA0! 0FCIF! .0X00! B.X00! 5HCI0! B0X00! 5.X00! 5DC5I! 50X00! ;/)/! 4.X00! 4DC0;! 40X00! ;/)/! ;DCFBJG! 2.X00! P!S!0/002/! 20X00! +:):9'!0! Visit 0 %NO'!Z2.*! (day -15) +:):9'!4! Visit 2 %2.!NO')*! (15 days) "+$('#$!dde!'W$(!T$#:;;:;#!9($'9E$;9! +:):9'!.! Visit 5 %4!E$)$)*! (2 months) R!PS0/002!T$9U$$;!+0!';N!+.! V!PS0/002!T$9U$$;!#(8LP)! Resultados Estudio Diaprokal Lab Test Results (Renal Profile) (&2$&?'*! [2*&%#$#*!%E#KN@*! !!!!'+$('#$!%,-*! b2$9!&9$:!%E#KN@*! !!!!'+$('#$!%,-*! b2*&!%E#KN@*! !!!!'+$('#$!%,-*! L$+$.!B! L$+$.!4! L$+$.!I! Z!2.!N'&)! 2.!N'&)! 4!E8;9G)! ](89$:;!-:$9! 0/C2!%0/26*! 0/C2!%0/2C*! 0/C2!%0/25*! #C+! a8UZ='@8(:$!N:$9! 0/6B!%0/22*! 0/63!%0/22*! 0/6B!%0/20*! #C+! ](89$:;!-:$9! B/C5!%2/21*! ./B0!%2/.0*! B/C5!%2/01*! #C+! a8UZ='@8(:$!N:$9! ./44!%2/.4*! ./5.!%2/4.*! B/C2!%2/55*! #C+! ](89$:;!-:$9! 55/0.!%1/..*! 55/24!%1/1B*! 53/6.!%1/6B*! #C+! a8UZ='@8(:$!N:$9! 53/31!%20/05*! 54/C4!%1/52*! 55/62!%C/04*! #C+! ^2-)@! <.&.C!<$=C! LB8LI! !,9'9/!,:#/c!,9'\)\='@!):#;:<=';=$! R!P!S!0/002!T$9U$$;!+:):9!0!';N!+:):9!.! V!P!S!0/002!T$9U$$;!#(8LP)!T&!+:):9 ! Resultados Estudio Diaprokal Lab Test Results (Ionogram) (&2$&?'*! c&!%EE8@Ka*! !!!!'+$('#$!%,-*! d!%EE8@Ka*! !!!!'+$('#$!%,-*! !['!%EE8@Ka*! !!!!'+$('#$!%,-*! [&!%EE8@Ka*! !!!!'+$('#$!%,-*! Y=!%E#KNa*! !!!!'+$('#$!%,-*! L$+$.!B! L$+$.!4! L$+$.!I! Z!2.!N'&)! 2.!N'&)! 4!E8;9G)! ](89$:;!-:$9! 25C/C.!%4/6.*! 256/35!%4/10*! 2B0/6B!%5/26*! #C+! a8UZ='@8(:$!N:$9! 25C/4.!%4/1B*! 256/3C!%2/26*! 25C/12!%4/15*! #C+! ](89$:;!-:$9! B/4C!%0/46*!V! B/46!%0/B6*! B/4C!%0/4C*! #C+! a8UZ='@8(:$!N:$9! B/02!%0/B4*! B/0C!%0/B1*! B/26!%0/BB*! #C+! ](89$:;!-:$9! 205/2.!%5/5C*! 204/66!%4/46*! 20B/36!%4/C3*!V! #C+! a8UZ='@8(:$!N:$9! 204/00!%4/32*! 202/C4!%4/6B*! 204/26!%5/.C*! #C+! ](89$:;!-:$9! 3/B5!%5/..*! 1/40!%5/3B*!V! 1/23!%5/BC*! #C+! a8UZ='@8(:$!N:$9! 3/65!%5/.B*! 3/23!%5/10*! 1/20!%5/30*! #C+! ](89$:;!-:$9! 2/61!%0/2C*! 2/C2!%0/45*! 4/00!%0/25*!V! #C+! a8UZ='@8(:$!N:$9! 2/11!%0/26*! 2/11!%0/25*! 2/62!%0/42*! #C+! ^2-)@! <.&.C!<$=C! LB8LI! !,9'9/!,:#/c!,9'\)\='@!):#;:<=';=$! R!P!S!0/002!T$9U$$;!+:):9!0!';N!+:):9!.! V!P!S!0/002!T$9U$$;!#(8LP)!T&!+:):9! Resultados Estudio Diaprokal Microalbuminuria: % in normal range \!!-S!@&%*#.+!7$.N!W$92-&'?)W$#)2$&!]! 5B!W=Z=! \!-S!1&%*#.+!7$.N!Y$92-&'?)W$#)2$&!]!5B!W=Z=! 200! C0! 60! 10! Protein Diet N:$9'!P(89$:;'N'! DAC0H! N:$9'!G:P8='@Q(:='! Low-calorie diet D4C5I! HDCAI! FDCHI! HI! FFCFH! 30! .0! B0! 50! 40! 20! 0! +:):9'!0! Visit 0 %NO'!Z2.*! (day -15) +:):9'!4! Visit 2 (15%2.!NO')*! days) +:):9'!.! Visit 5 %4!E$)$)*! (2 months) ]$(=$;9'#$!8M!P'\$;9)!U:9G!E:=(8'@TLE:;L(:'!S!50E#K#!'W$(!T$#:;;:;#!9($'9E$;9! Resultados Estudio Diaprokal Changes in Microalbuminuria Distribution by Evolution (no. patients) Degree of microalbuminuria > 300 mg/g 30- 300 mg/g B! < 30 mg/g .! 4! 4! 2B! 2B! v0 (-15 days) v5 (2 months) Protein Diet 2! C! 20! v0 (-15 days) 4! 5! v5 (2 months) Low-calorie diet Resultados Estudio Diaprokal Lab Test Results (&2$&?'*! ^2-)@! L$+$.!B! L$+$.!4! L$+$.!I! Z!2.!N'&)! 2.!N'&)! 4!E8;9G)! <.&.C!<$=C! LB8LI! e*:!?'--:!9*''+!%203!KEE5*! !!!!'+$('#$!%,-*! ](89$:;!-:$9! B/3C!%0/51*! B/1B!%0/5B*! B/10!%0/4C*! #C+C! a8UZ='@8(:$!N:$9! B/33!%0/44*! B/1C!%0/56*! B/65!%0/5.*! #C+C! TN$.*!?'--:!9*''+!%205KEE5!*! ](89$:;!-:$9! 3/36!%4/51*! 3/00!%2/3.*! .1/60!%4/0B*! #C+C! a8UZ='@8(:$!N:$9! 3/44!%2/.4*! 35/25!%2/42*! 33/6.!%2/53*! #C+C! ](89$:;!-:$9! B/4.!%2/3B*! 53/20!%2/3C*! 55/03!%2/62*! #C+C! a8UZ='@8(:$!N:$9! B/0C!%2/24*! 51/43!%6/..*! 5C/64!%2/42*! #C+C! ](89$:;!-:$9! B4/B1!%B/1C*! B4/32!%B/31*! B4/43!%5/C2*! #C+C! a8UZ='@8(:$!N:$9! B4/24!%5/36*! B5/0C!%B/2.*! B5/43!%5/1B*! #C+C! ](89$:;!-:$9! 25/C6!%2/.6*! 25/C5!%2/12*!V! 25/C4!%2/BB*!V! #C+C! a8UZ='@8(:$!N:$9! 25/B6!%2/4B*! 2B/0.!%2/B4*! 2B/4C!%2/50*! #C+C! !!!!'+$('#$!%,-*! c*).2-@N$'+!%205KEE5*! !!!!'+$('#$!%,-*! _&*W&.-92$.!%A*! !!!!'+$('#$!%,-*! _&*W-='-?$#!%#KNa*! !!!!'+$('#$!%,-*! !,9'9/!,:#/c!,9'\)\='@!):#;:<=';=$! R!P!S!0/002!T$9U$$;!+:):9!0!';N!+:):9!.! V!P!S!0/002!T$9U$$;!#(8LP)!T&!+:):9 ! Resultados Estudio Diaprokal Adverse Effects: No severe adverse effects ')9G$;:'! G':(!@8))! G$'N'=G$! ;'L)$'! =8;)\P'\8;! =('EP:;#! E:'@#:'! EL)=@$! U$'H;$))! +:):9!4! %2.!N'&)*! !%;f!44*! 5! 2! .! 3! 2! 2! 2! 2! +:):9!5! %50!N'&)*! (n= 21) 4! 2! 0! B! 4! 0! 2! 2! +:):9!B! %B.!N'&)*! (n= 21) 2! 0! 0! 4! B! 0! 4! 2! +:):9!.! %4!E8;9G)*! (n= 20) 2! 0! 0! 2! B! 0! 0! 2! +:):9!4! %2.!N'&)*! (n= 19) 0! 0! 2! 0! 0! 0! 0! 0! +:):9!5! %50!N'&)*! (n= 19)! 0! 0! 0! 0! 2! 0! 0! 0! +:):9!B! %B.!N'&)*! (n= 19)! 0! 0! 0! 0! 0! 0! 0! 0! +:):9!.! %4!E8;9G)*! (n= 17)! 0! 0! 0! 0! 4! 0! 0! 0! K:L*2+*!Rf*9.+! P(89$:;!! N:$9! @8UZ='@8(:$! N:$9! Estudio Diaprokal Resumen de los resultados preliminares En el momento actual del ensayo, no se han presentado efectos adversos graves en ninguno de los 24 pacientes obesos y con DM2 que han alcanzado los 2 meses de tratamiento dentro el protocolo del Estudio DiaProKal. Este tipo de dietas, que son “cetogénicas” ¿No pueden provocar cetoacidosis en personas con diabetes tipo 2? Resultados Estudio Diaprokal Blood Capillary Ketonaemia !KL*2&=*!9&@$''&2M!P*.-#&*W$&!OWW-'Z 6Q! RL-')%-#!-S![&@$''&2M!d*.-#&*W$&! 5X00! N:$9'!P(89$:;'N'! Protein Diet 4X.0! Low-calorie diet N:$9'!G:P8='@Q(:='! PS0/002! 4X00! PS0/002! /! ;C0A! 2X.0! PS0/002! ;C45! BCDH! 2X00! BCFI! 0X.0! BCBF! 0X00! ;/)/! BC44! BC;H! BCBD! BC;H! BCBH! +:):9'!2! Visit 1 %NO'!0*! (day 0) +:):9'!4! Visit 2 %2.!NO')*! (15 days) +:):9'!5! Visit 3 %50!NO')*! (30 days) "+$('#$!='P:@@'(&!H$98;'$E:'!'W$(!T$#:;;:;#!9($'9E$;9! +:):9'!B! Visit 4 %B.!NO')*! (45 days) +:):9'!.! Visit 5 %4!E$)$)*! (2 months) PS0/002!T$9U$$;!! +2!';N!+.! Estudio comparativo de Cetonemia de DM2 que siguen dieta cetogénica versus Cetoacidosis Diabética "! Objetivos 1.! Investigar diferencias entre los niveles de cetonemia en pacientes: •! Diabéticos tipo 2 que realizan dieta cetogénica-VLCD •! Cetoacidosis diabética. 2. Establecer un punto de corte de cetonemia por debajo del cual se minimice el riesgo de cetoacidosis en pacientes diabéticos "! Material y método Tipo de estudio: Estudio Observacional, retrospectivo que compara 2 cohortes de pacientes: "! "! Cohorte Diaprokal: 21 pacientes DM2 que siguen dieta muy baja en calorías (VLCD)-proteinada-cetogénica (método pronokal®) en el ensayo clínico Diaprokal® Cohorte Cetoacidosis: 55 pacientes diabéticos de cualquier tipo que ingresan de forma consecutiva en urgéncias del H. Del Mar con diagnóstico de cetoacidosis diabética. Variable principal: Cetonemia inicial en el grupo de cetoacidosis y cetonemia máxima durante el seguimiento en la cohorte diaprokal (se elige la mayor entre las cetonemias registradas a los 15 y a los 30 días de iniciar la dieta) Variables secundarias: Glicémia, edad, tipo DM "! Material y método Variable principal: Cetonemia: Por sangre capilar con el mismo método en ambas cohortes. Abbott Optium Xceed (bhidroxibutirato). "! Cohorte Cetoacidosis Pacientes que acuden de forma consecutiva a urgéncias de un hospital terciario (H. del Mar) con diagnóstico al alta de cetoacidosis diabética. Definición de cetoacidosis: •! pH venoso < 7,30 •! Bicarbonato < 18 •! Cetonemia positiva Criterios de Exclusión: otras acidosis metabólicas: •! Insuficiencia renal, •! Acidosis láctica, •! Cetoacidosis alcohólica, •! Ayuno. [&)+&!:*!:*+9-W@*#+&9$-#!9*.-&9$:-+$+! ,$@-!:*!3Y!*#!9-N-2.*![*.-&9$:-+$+! "! Caracerísticas clínicas [*.-#*W$&!@-2!3$*.&![*.-=g#$9&!(+![*.-&9$:-+$+! Capillary Blood Ketonemia (mmol/l) [*.-#*W$&!@-2!3$*.&!(+![*.-&9$:-+$+!+*=h#!%@-!:*!3Y! e*'&9$i#!9*.-#*W$&8='$9*W$&![*.-+$+!3$*.&!L+![*.-&9$:-+$+! "! Conclusiones Los niveles de cetonemia observados en los pacientes DM2 que siguen dieta cetogénica son claramente inferiores a los que se observan en la cetoacidosis diabética. Se observan 2 perfiles de pacientes claramente diferentes: Por un lado, el que realiza dieta, en situación estable, con normoglicemia y cetosis leve; por otro lado, el paciente descompensado con cetoacidosis, con hiperglicemia y cetonemia elevada. De acuerdo con la literatura, la mayoría de las cetoacidosis se dan en pacientes diabéticos tipo 1, con hiperglicemia y cetonemia mayor de 3 mmol/l.. Este tipo de dietas, con tanta pérdida de peso ¿No pueden provocar pérdida de masa muscular y de órganos vitales? Estudio de la evolución de la composición corporal Dieta proteinada: Pérdida peso a expensas de masa grasa Ensayo PROKAL: Metodo Pronokal vs D.Hipocalorica en Obesidad, 2 años segu. ¡Se puede tratar Diabetes Tipo 2 con dietas proteinadas !! Estudio Diaprokal Comentarios •! A partir de los resultados obtenidos en este ensayo, la dieta proteinada es una pauta alimentaria segura para la pérdida de peso en pacientes obesos y con DM2, presentando efectos adversos leves y transitorios. •! Los resultados finales del estudio DiaProKal contribuirán a aportar evidencia sobre la eficacia y seguridad de la dieta proteinada en el manejo de pacientes obesos y con DM2. •! Los resultados preliminares observados en el Estudio DiaProKal permiten valorar al Método PronoKal como una de las opciones terapéuticas en el manejo de los pacientes obesos y con DM2. La cetosis en la diabetes es muy peligrosa, es el paso previo a la Cetoacidosis y coma diabético La cetosis en la diabetes tipo 2 es en realidad un mecanismo de defensa y supervivencia para adaptarnos al ayuno Gracias por su atención