FRUTAZYM Cápsulas DIMETICONA METOCLOPRAMIDA FRUTAZYM® es una asociación de enzimas eficaces en los trastornos digestivos originados por insuficiencia enzimática. Complementa su acción con un regulador de la motilidad gastrointestinal, que favorece el proceso de la digestión, al transformar los alimentos y contribuir a su adecuada disolución y tránsito. FRUTAZYM® completa su efecto terapéutico con una reconocida sustancia antiflatulenta. COMPOSICIÓN Cada Cápsula contiene: Clorhidrato de metoclopramida 7 mg Dimeticona 30 mg Ácido dehidrocólico 25 mg Enzimas digestivas: Pancreatina 4 NF Proteasa 40 mg Celulasa 30 U.I. Pepsina 100 U.I. Lipasa 100 U.I. Amilasa 5600 U.I. Excipientes, c.s.p. 1 Cápsula ACCIÓN FARMACOLÓGICA: FRUTAZYM® es un digestivo de múltiple efecto, en su fórmula encontramos elementos enzimáticos y no enzimáticos que se complementan. • Entre los enzimáticos: La celulasa, pepsina, amilasa y pancreatina, refuerzan la digestión mediante una acción hidrolítica adicional sobre los alimentos. La amilasa es el fermento responsable de la conversión de almidones en azúcares solubles; la celulasa actúa sobre la celulosa de los vegetales, la lipasa es un transformador de las grasas en ácidos grasos y glicéridos de digestión rápida; la pepsina tiene un efecto hidrolítico sobre las proteínas y la pancreatina es el concentrado enzimático de los fermentos del jugo pancreático. • Entre los componentes no enzimáticos tenemos a la metoclopramida, una droga sintética que permite una adecuada sincronización de los movimientos peristálticos, especialmente en el estómago, con lo que se permite un vaciamiento gástrico normal. Posee también excelentes propiedades antieméticas y proporciona alivio de la pesadez postprandial y sensación de “digestión lenta”. El ácido dehidrocólico es un hidrocolerético derivado del ácido cólico, aumenta el contenido acuoso de la bilis, haciéndola menos densa y más fluida. Es el más activo de todos los coleréticos, lo que permite un fácil drenaje biliar y una adecuada emulsificación de los lípidos. Dimeticona a su vez, reduce la tensión superficial de las burbujas de gas, permitiendo la colección y su fácil evacuación por el intestino o su absorción correspondiente. INDICACIONES: FRUTAZYM® está indicada en trastornos digestivos que requieren el alivio de síntomas dispépticos, insuficiencia enzimática, perturbaciones en la adecuada secreción biliar, enterocolopatías, acompañados de meteorismo donde es efectivo un producto con propiedades digestivas y antiflatulentas. También indicada en estados de hiperfermentación y trastornos que se acompañan de reflujo gastroesofágico, con la ventaja de no inducir estímulo de la secreción ácida. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Las drogas anticolinérgicas y los hipnoanalgésicos antagonizan la acción de la metoclopramida. El alcohol, los antihipertensivos y medicamentos que producen depresión del Sistema Nervioso Central pueden potenciar los efectos sedantes de estos y de la metoclopramida. La absorción de las drogas en el estómago como digoxina puede disminuir y acelerarse las que lo hacen en el intestino delgado como paracetamol, tetraciclina, ácido acetilsalicílico, diazepam, etanol, levodopa y litio debido a la metoclopramida. Los antiácidos que contienen calcio o magnesio pueden reducir la actividad de las enzimas. Las enzimas disminuyen la absorción del hierro. El uso con fenotiazina y antipsicóticos de butirofenona puede potenciar las reacciones extrapiramidales. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad o intolerancia a la metoclopramida o a cualquiera de sus componentes. Síndromes suboclusivos intestinales, hemorragia gastrointestinal, perforación u otra condición en la que el aumento de la motilidad intestinal pueda agravarla. En epilépticos, ya que la metoclopramida puede aumentar la severidad y la frecuencia de la crisis epiléptica y en insuficiencia renal severa y crónica. También en pancreatitis aguda o exacerbaciones agudas de enfermedades pancreáticas crónicas. Tener cuidado en pacientes con asma, hipertensión, disfunción hepática, enfermedad de Parkinson, feocromocitoma, historia de depresión y no usarlo o tener mucho cuidado en pacientes que reciben inhibidores de la MAO. PRECAUCIONES: Los pacientes jóvenes y ancianos que reciben metoclopramida tienen mayor riesgo de presentar reacciones extrapiramidales. Metoclopramida puede incrementar los niveles de prolactina por lo que debe evitarse en pacientes con carcinoma de mama. Advertir a los pacientes que pueden presentar trastornos de concentración mental unas horas después de su administración. Se evitará la administración en gestantes y durante el periodo de lactancia. No está indicado en niños menores de 5 años. INCOMPATIBILIDADES: No se han reportado. REACCIONES ADVERSAS En general, FRUTAZYM® no provoca efectos indeseables a las dosis recomendadas, sin embargo la metoclopramida puede producir diarrea, inquietud, somnolencia y cansancio; con menor frecuencia aparecen insomnio, cefalea, mareos, náuseas y rash. ADVERTENCIAS: La atención de los conductores de vehículos y los que utilizan maquinarias está disminuida por el riesgo de somnolencia que produce la metoclopramida. Se evitará tomar simultáneamente bebidas alcohólicas. No usar dosis mayores a las recomendadas por posibles reacciones adversas. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía: Oral. Adultos: 1 a 2 cápsulas con las comidas. En ancianos y jóvenes se reducirá la dosis a 3 cápsulas por día. Tiempo de tratamiento: Si se emplea un periodo mayor de 5 días, el paciente debe ser revaluado. TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: En caso de sobredosis puede observarse síndrome extrapiramidal. Se puede producir hiperuricemia o hiperuricosuria. El tratamiento será sintomático con miorrelajantes y/o antiparkinsonianos anticolinérgicos o antihistamínicos con actividad antimuscarínica. No se ha observado casos letales. PRESENTACIÓN FRUTAZYM® Cápsulas: Caja dispensadora x 100 cápsulas.