Comunicado de Prensa

Comunicado de Prensa
Karlsruhe (Alemania), 06/04/2016
Romaco en la FCE Pharma de São Paulo, Brasil
Experiencia farmacológica en técnicas de
procesos y empaquetado
La cartera del Grupo Romaco abarca soluciones de empaquetado primario
para líquidos estériles y sustancias sólidas farmacéuticas así como
técnicas de tableteado, granulado y revestimiento. En la FCE Pharma, este
especialista en ingeniería presentará las líneas de producto Macofar,
Siebler, Kilian e Innojet.
LVI 6 de Romaco Macofar: llenado aséptico de oftálmicos
En la FCE Pharma de este año, Romaco presenta LVI 6 de Macofar, su nueva
tecnología para el llenado aséptico de medicamentos oftalmológicos. Esta
máquina bifásica alcanza un rendimiento máximo de hasta 7200 frascos de
vidrio o plástico por hora. Para ello, el diseño monobloque de la máquina rotativa
aséptica reúne las tres funciones principales: embotellado de líquidos, cierre de
pipetas y colocación de cierres giratorios. También se puede confeccionar un
cierre con Open RABS (Restricted Access Barrier System) y manipuladores de
guantes e instalarlo junto con un sistema de fluido de láminas. Para el llenado de
suspensiones, se han incorporado especialmente sistemas de circulación en el
depósito de producto que evitan la sedimentación de partículas sólidas. Si se
solicitasen, se pueden adquirir infinidad de opciones adicionales como ensayos
microbiológicos, monitorización de partículas o gasificación con nitrógeno antes
y después del llenado de los frascos. Para el llenado aséptico de líquidos se
podrán instalar diversos sistemas de bombeo. El control de par garantiza de
forma continua una seguridad máxima durante el proceso. Asimismo, siempre se
podrá incorporar un módulo para el control de peso al diseño del dispositivo. La
LVI 6 compacta de Macofar convence a los laboratorios farmacéuticos de
Centroamérica y Sudamérica por su gran flexibilidad de manejo.
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Romaco Siebler: empaquetado de gran calidad de tiras selladas por
separado
La máquina de termosellado vertical HM 1-230 de Romaco Siebler empaqueta
sustancias sólidas farmacéuticas en paquetes de tiras selladas resistentes al aire,
a la luz y la humedad. Está diseñada con un sistema de alimentación del
producto de ocho vías. Este dispositivo compacto en forma de balcón procesa
hasta 3200 comprimidos o 1800 cápsulas por minuto. La capacidad de repetición
de los parámetros de sellado y la adaptación individual de los patrones de
sellado ofrecen una calidad de sellado magnífica. Los rodillos de sellado
disponen de piezas de formato enchufables y de paredes delgadas, lo que
permite que se calienten rápidamente y distribuyan la temperatura en las
superficies de sellado de forma muy precisa. Varios elementos de calentamiento
y una antena de temperatura integrada aumentan la seguridad del proceso.
Además, el diseño ha mejorado el tiempo de reacción de las herramientas de
sellado para controlar las tolerancias de temperatura. Por primera vez y, a
petición del cliente, se pueden fabricar paquetes de tiras selladas con formas
geométricas diferentes. Aparte de las rectangulares, hay empaquetados
circulares o con forma de estrella. En la transferencia de tiras selladas a una
encartonadora de Romaco Promatic conectada posteriormente, Siebler ofrece
también soluciones muy flexibles. La estación de transferencia automatizada
FlexTrans de Romaco Siebler ofrece un apilamiento en cualquier tipo de formato.
Esto permite una adaptación rápida a diferentes formatos de tiras, tamaños de
envase o alturas de pila. Por eso, el diseño del dispositivo conforme a cGMP de
la HM 1-230 de Siebler se adapta a tamaños de lote pequeños y medianos así
como a productos de gran éxito.
Romaco Kilian KTP 420X: Cool, Fast & Clean
La tableteadora KTP 420X de Romaco Kilian impresiona por su principio de
diseño maduro: «Cool, Fast & Clean». «Cool» se refiere a la refrigeración eficaz
de la zona del proceso por debajo de 30 °C, lo que permite, sobre todo, el
tratamiento de fármacos sensibles a temperaturas como p.e. el ibuprofeno o la
metformina. El uso de rodillos de presión, pernos y cojinetes especiales minimiza
la fricción mecánica. Asimismo, la refrigeración controlada de las juntas y de los
accionamientos evita la formación de calor no deseado. «Fast» representa la
reducción del tiempo de preparación y la limpieza de tableteadora. Para ello, se
redujó de forma considerable el número de piezas de formato en contacto con el
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producto y, a su vez, se facilitó el acceso a los componentes. Con una capacidad
máxima de hasta 360 000 comprimidos por hora, la KTP 420X de Romaco Kilian
es una de las máquinas más rápidas. El diseño limpio «Clean» aboga por la
calidad del producto y la seguridad del proceso. La rigurosa separación entre la
zona de compresión y la zona mecánica evita la entrada de polvo en la zona
mecánica. Durante la compresión, los fuelles patentados protegen los
comprimidos de la suciedad de los lubricantes. Resumiendo, la KTP 420X de
Romaco Kilian se destaca por la magnífica eficacia del equipo (OEE) y los bajos
costes totales de operación (TCO).
Romaco Kilian STYL’ONE Evolution: Herramienta de investigación y
desarollo para sólidos
La tableteadora monopunzón STYL’ONE Evolution de Romaco Kilian se utiliza
para diversas operaciones de I+D – (desde la caracterización en phase 1 hasta
la phase 3 de desarollo) y para la producción de lotes muy pequeños. Esta
comprimidora monopunzón permite la producción de comprimidos monocapa,
multicapa o tab-in-tab con un rendimiento máximo de 1200 comprimidos por hora.
La STYL’ONE Evolution puede ser equipada con un alimentador de llenado por
gravedad o con un alimetador forzado y hace comprimidos de hasta cinco capas
con tres polvos diferentes. Gracias al software inteligente PAT ANALIS, la
producción de todas las comprimidoras rotativas existentes se dejan simular con
exactitud. El usuario solo tiene que elegir el tipo de máquina y definir
previamente el grosor del comprimido y/ó la fuerza de compresión, por tanto,
ANALIS calcula de forma automática los parámetros del proceso - al contrário de
cualquier otro equipo. Este sistema inteligente sorprende por la producción de
lotes de ensayo de gran precisión cuya reducción de polvo en I+D es crucial.
Además del desarrollo de las formulaciones, la STYL’ONE Evolution de Romaco
Kilian mejora los procesos y lleva a cabo análisis de errores – cuales son
imposibles de hacer hoy en dia. Así, la tecnología de análisis de procesos de
gran eficacia del sistema PAT de ANALIS contribuye a la mejora continua de la
calidad de producción. STYL’ONE Evolution sorprende además por el gasto
mínimo de tiempo y dinero.
Romaco Innojet VENTILUS® V 2.5: innovador lecho fluido guiado
La tecnología patentada internacional de Romaco Innojet se fundamenta en el
proceso de lecho fluido guiado de aire ideado por el Dr. h.c. Herbert Hüttlin. En
proyectos de laboratorio, VENTILUS® V 2.5 de Romaco Innojet produce
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revestimientos y granulados para tamaños de partícula de 10 µm hasta 30 mm.
Este tratamiento todoterreno es ideal para polvos, granulados, pellets,
comprimidos, cápsulas y otros materiales free-flow a granel para las industrias
farmacéutica, alimentaria y química. El diseño especial y el uso eficiente del aire
de proceso del VENTILUS® V 2.5 reducen en un 25 % la duración de producción
de los lotes. Las condiciones del flujo de aire homogéneo en el recipiente de
producto de forma cilíndrica, permiten una circulación muy cuidadosa en los
diferentes lotes. El aire de proceso se introduce por la base del recipiente y es
controlado por el distribuidor ORBITER compuesto de discos superpuestos de
forma escalonada. La boquilla de pulverización inferior central ROTOJET y el
distribuidor ORBITER conforman una unidad funcional innovadora que cumple
todos los requisitos de escalabilidad lineal. El lecho fluido guiado permite
controlar con precisión el movimiento del producto así como la aplicación precisa
de los líquidos a esprayar. Así, pueden llevarse a cabo fórmulas que, con un
10 hasta un 15 % menos de líquido esprayado, logran las características de
liberación deseadas. La línea VENTILUS® V de Romaco Innojet puede adquirirse
para proyectos de laboratorio, desarrollo galénico, planta piloto y de producción
industrial y se pueden usar para tamaños de lote desde 0,25 hasta 1500 litros en
función del modelo.
Se puede visitar del 10 al 12 de mayo de 2016 en FCE Pharma en São Paulo
(Brasil), Transamerica Expo Center, pabellón D2, stand D27.
Grupo Romaco
Romaco es uno de los líderes internacionales de proveedores especializados de
tecnología de procesos y empaquetado dentro de la industria farmacéutica.
Además, trabaja en los mercados cosméticos, alimentarios y químicos. La
empresa se divide en los departamentos de proceso, tableteado y empaquetado,
con el fin de desarrollar soluciones de ingeniería y sistemas para el sector
farmacéutico. El Grupo Romaco, con sede central en Karlsruhe (Alemania),
cuenta con ocho marcas en cuatro emplazamientos en Europa que ofrecen
productos para diversos sectores: Las tecnologías de empaquetado de Noack,
Siebler, Bosspak, Macofar, Promatic y Unipac se crean en Karlsruhe (Alemania)
y Bolonia (Italia). Kilian, en Colonia (Alemania), suministra soluciones para el
tableteado. La línea de productos Innojet situada en Steinen (Alemania) es
responsable de las soluciones para granulado y revestimiento. El abanico de
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este proveedor completo abarca soluciones de empaquetado primario,
secundario y final, embotellado aséptico y no aséptico de líquido y polvo,
tableteado, granulado y revestimiento. Actualmente, se utilizan más de 12 000
máquinas de Romaco en más de 180 países. Unos 500 empleados altamente
cualificados y comprometidos atienden y suministran a clientes de todo el mundo.
En 2014, la popular revista alemana de economía Wirtschaftswoche publicó que
el Grupo Romaco era una de las 50 empresas más innovadoras entre las
pequeñas y medianas empresas de Alemania. En la comparativa de empresas,
Romaco ocupa la segunda posición en la categoría de ingeniería mecánica de
procesos y empaquetado; está a la cabeza de la ingeniería mecánica
farmacéutica.
Más información sobre el Grupo Romaco: www.romaco.com
Al comunicado de prensa se adjuntaron las siguientes imágenes:
1. Máquina de llenado de líquidos aséptico LVI 6 de Romaco Macofar para
oftálmicos
Romaco_Macofar_LVI-6_ophth.jpg
2. Máquina de empaquetado de tiras HM 1-230 de Romaco Siebler
Romaco_Siebler_HM-1-230.jpg
3. Tableteadora KTP 420X de Romaco Kilian
Romaco_Kilian_KTP-420X.jpg
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4. Tableteadora monopunzón STYL’ONE Evolution de Romaco Kilian
Romaco_Kilian_STYLONE_Evolution.jpg
5. Equipos de procesos VENTILUS® V 2.5 de Romaco Innojet en proyectos
de laboratorio
Romaco_Innojet_Ventilus_lab.jpg
Contacto en la empresa
Contacto para la prensa
Susanne Silva
Susanne Pfeiffer
Market Communications
Relaciones públicas
Romaco Group
International Public Relations
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E susanne.silva@romaco.com
E pfeiffer@azetpr.com
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