FIABLE • Sistema de calidad certificado en ISO 9001 y en ISO 13485. • Detección de 4 especies de Plasmodium (P.falciparum, P.vivax, P.malariae, P.ovale) en muestra de sangre total. • Detección de la proteína Pf HRP-2 (específica de P.falciparum). • Detección de la enzima Pv LDH (específica de P.vivax) • Detección de la enzima P LDH (común a todas las especies plasmodium – PAN). (Evaluación LAVERAN Army Hospital – Marseille & Institut of parasitology – STRASBOURG) PRACTICO • Realizable con sangre capilar o sangre total venosa. • Trazabilidad: posibilidad de escritura sobre la placa. • Simple: prueba de un solo paso. EFICIENTE • Lectura objetiva: presencia o ausencia de bandas de color. • Rápido: resultados en 20 minutos. CONTENIDO • Kit de 10 tests. • Larga caducidad: 18 meses. • Almacenamiento: PALUTOP+4 Optima (4-30ºC) PALUTOP Pf (4-45ºC) + PARASITOLOGIA Prueba inmunocromatográfica rápida para la detección de Plasmodium falciparum (PALUTOP+ Pf), ó para la detección diferencial de 4 especies de Plasmodium: P.falciparum, P.vivax, P.malariae y P.ovale (PALUTOP+4 Optima), en sangre total. PRINCIPIO PROCEDIMIENTO PALUTOP es un ensayo rápido en sangre total para la detección de la proteína 2 rica en histidina especifica de P.falciparum (PfHRP-2) de la pLDH especifica de P.vivax y de la pLDH especifica panmalárica. SANGRE TOTAL VENOSA SANGRE TOTAL CAPILAR Esta prueba se puede usar para la detección y diferenciación especifica de P.falciparum y P.vivax de otras especies palúdicas así como para el seguimiento de la terapia antipalúdica. En PALUTOP, el método de detección de la malaria por P.falciparum se basa en la detección de la proteína 2 rica en histidina especifica de P.falciparum (PfHRP-2) la cual es una proteína hidrosoluble presente en eritrocitos parasitados de individuos infectados. El método de detección de P.vivax se basa en la presencia de pLDH especifica de P.vivax. Además se realiza la detección de otras infecciones palúdicas tales como P.ovale y P.malariae a través de la pLDH especifica panmalárica. Ya que la pLDH es un producto de parásitos viables, la banda Pan, se puede usar también para monitorizar el transcurso de una terapia antipalúdica efectiva. PALUTOP es una prueba rápida que debe utilizarse como un complemento al examen microscópico de la sangre en extensión fina y gota gruesa. PALUTOP detecta unos antígenos solubles y la cinética de sus resultados no es totalmente superponible con el examen microscópico. El antígeno PfHRP-2 puede persistir durante aproximadamente 15 días después del tratamiento. Un PALUTOP positivo aislado, no indica inevitablemente un fallo terapéutico. Si la prueba se utiliza como control de terapia, es recomendable realizar dicho control al menos 15 días después del final del tratamiento. Ayudado por el asa de muestra de 5µl, transfiera la sangre al pocillo “Sample A” por contacto. Deposite 5 µL de sangre venosa en el pocillo “Sample A” ayudado por una micropipeta, o por el asa de muestras suministrado. PALUTOP se puede usar también para establecer el diagnostico de pacientes que reciben tratamiento antipalúdico sin ningún diagnostico biológico previo, puesto que la pLDH común a las 4 especies desaparece en aproximadamente 5 días. RESULTADOS 2 -> Deposite 2 gotas (40 µL) de tampón lisante en el pocillo “Buffer B” sosteniendo el gotero verticalmente. Leer los resultados a los 20 minutos. No interpretar los resultados pasados 30 minutos. NEGATIVO Malaria POSITIVO Malaria por P.falciparum EVALUACION +4 Optima Esta tabla contabiliza los resultados de diferentes estudios, 616 muestras de pacientes fueron realizadas en 2 centros diferentes: -The Laveran Army Hospital (Marseille-France). -The Institute of Parasitology in Strasbourg. Se ha realizado un frotis de sangre en cada muestra para determinar las especies de Plasmodium y para estimar la parasitemia de cada especie. Especies POSITIVO Malaria por P.vivax POSITIVO por otras especies Muestras Resultados Resultados Positivos Negativos Plasmodium falciparum 177 175 2* Plasmodium malariae 18 16 2 Plasmodium vivax 44 40 4 ** Plasmodium ovale 38 14 24 *** Negativo 339 0 339 (*) – 2 muestras negativas no detectadas en frotis de sangre con debil paratitemia de 0,001%. (**) – 4 muestras negativas con parasitemia de 0,002% (***) – se incluyen 9 mestras negativas congeladas. EVALUACION + Pf Se ha realizado una evaluación en 105 muestras frescas en el laboratorio del Hospital Militar LAVERAN (Marseille). POSITIVO por infecciones mixtas Muestras Especies QBC PALUTOP+ Pf Otro test 32 Sin Malaria 32 negativos 32 negativos 32 negativos 32 Plasmodium falciparum 47 positivos 32 positivos 46 positivos 32 Otras especies 26 positivos 0 positivos 8 positivos C/. San Rufo, 1 28011 Madrid Tel. 91 366 61 02 Fax 91 366 77 47 masterlabor@masterlabor.com www.masterlabor.com DISTRIBUIDOR ALL DIAG PARA ESPAÑA