MEDICAMENTOS DE VENTA POR RECETA CAPÍTULO 6 Los medicamentos se han convertido en una parte esencial del sistema estadounidense de asistencia sanitaria. Los nuevos medicamentos están mejorando considerablemente los resultados de salud y la calidad de la vida en términos generales. Muchos están sustituyendo o mejorando los resultados del tratamiento quirúrgico y otros tratamientos invasores (invasivos). Otros están previniendo la aparición de afecciones crónicas o evitando que éstas empeoren y causen una discapacidad (incapacidad) considerable. En el último decenio, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha autorizado más de trescientos nuevos medicament-os de venta por receta. Entre ellos figuran fármacos extra-ordinarios para tratar enfermedades que ponen la vida en peligro, tales como cardiopatías, diabetes mellitus, infección por el VIH/SIDA, cáncer, fibrosis quística y drepanocitemia.1 DATOS FUNDAMENTALES En 2002, el gasto en medicamentos de venta por receta alcanzó $162.400 millones, es decir, 10,5 por ciento del gasto sanitario total.a Entre 1982 y 2002, los precios de los medicamentos aumentaron a una tasa promedio anual de 1,75 puntos porcentuales por encima de la tasa de inflación médica. Entre 2002 y 2003, el gasto previsto de los Estados Unidos en medicamentos en el ámbito del menudeo creció 13,4 por ciento, por comparación con el aumento de 6,5 por ciento de los gastos hospitalarios.b Entre 40 y 60 por ciento de los costos de los empleadores en el seguro médico de los jubilados de 65 años de edad o mayores puede corresponder a los medicamentos de venta por receta.c La legislación de Medicare promulgada en 2003 ayudará a los empleadores a reducir los costos de los medicamentos de los jubilados al proporcionar subsidios exentos de impuestos que sumarán $71.000 millones a lo largo de diez años.d Se calcula que en 2004 el gasto mundial en investigación y desarrollo sobre la asistencia sanitaria -que en buena medida está relacionada con los productos farmacéuticos y la ciencia y tecnología afines- superará los $100.000 millones.e El tiempo promedio que la Administración de Alimentos y Medicamentos tarda en examinar la solicitud para autorizar un nuevo medicamento se ha reducido de 30 meses en 1983 a 13 meses en 2002.f Las reformas efectuadas en 2003 a la ley de patentes de productos farmacéuticos (conocida popularmente como la Ley Hatch-Waxman) prohíben que los fabricantes de medicamentos de marca registrada obtengan patentes adicionales subsidiarias que están basadas en el envasado, los metabolitos y las formas intermedias de un fármaco.g Treinta y nueve estados han establecido o autorizado programas que brindan asistencia para la compra de productos farmacéuticos bajo la forma de cobertura subsidiada o descuentos de los precios para los ancianos y las personas discapacitadas.h (Véase el gráfico "Programas de asistencia farmacéutica de los estados".) Aun así, los medicamentos de venta por receta han llegado a ser muy polémicos, debido en gran parte a su costo. En años recientes, la tasa de crecimiento de los gastos al menudeo en medicamentos de venta por receta ha superado la de casi cualquier otro sector de la asistencia sanitaria. Durante los años noventa, el gasto en medicamentos de venta por receta a menudo registró tasas de crecimiento anual de los costos de 10 por ciento o más... y se prevé que esa tendencia continúe.2 Por el lado de las políticas, también están ocurriendo cosas extraordinarias por lo que se refiere a la cobertura de los medicamentos de venta por receta. Tras años de debate, en diciembre de 2003 el Congreso aprobó por estrecho margen la Ley de Mejoramiento y Modernización de Medicare (Medicare Prescription Drug, Improvement and Modernization Act of 2003, más conocida por la forma abreviada Medicare Modernization Act [MMA])) con relación a los Medicamentos de Venta por Receta y el presidente Bush la firmó. En 2004, se prevé que más de siete ALLIANCE FOR HEALTH REFORM www.allhealth.org 59 CAPÍTULO 6 - MEDICAMENTOS DE VENTA POR RECETA MANUAL PARA PERIODISTAS, 2004 millones de beneficiarios se afilien al nuevo programa de la tarjeta de descuento para la compra de medicamentos de venta por receta de Medicare, que incluye subsidios anuales de $600 para los beneficiarios con un ingreso anual hasta de 135 por ciento del umbral federal de pobreza (que asciende a $12.372 para una persona en 2004). En 2006, varios millones más se afiliarán a la cobertura del programa de prestaciones farmacéuticas de Medicare. (En el capítulo 5, "Medicare", se puede consultar la descripción general de la MMA.) También participan en la negociación de los precios de los medicamentos. Entre otras cosas, consiguen devoluciones de efectivo o descuentos en ciertos médicamentos por parte de las empresas farmacéuticas, que generalmente se comparten entre el APF y la aseguradora o el empleador. Según un informe preparado por la Asociación de Gestión de la Atención Farmacéutica, los APF gestionan en la actualidad casi 80 por ciento de los gastos en medicamentos de venta por receta que ocurren en Estados Unidos.3 Otros programas gubernamentales de seguro médico cuentan ya con cobertura de los medicamentos de venta por receta para sus beneficiarios. Entre ellos figuran Medicaid, diversos programas de salud administrados por el Departamento de la Defensa y el Departamento de Asuntos de los Ex Combatientes, y los programas de salud de la Oficina de Gestión de Personal, que gestiona los planes de seguro médico de los empleados federales civiles. La cobertura de los medicamentos de venta por receta se incluye también en los planes de seguro médico ofrecidos a los empleados de gobiernos estatales, trabajadores sindicalizados y millones de personas que trabajan para empresas privadas. La generosidad de esta cobertura varía considerablemente en los programas de Medicaid administrados por los estados y entre los planes que se ofrecen a los empleados federales. La variación más amplia se observa en el sector de los seguros médicos privados, donde es cada vez más frecuente que las aseguradoras contraten administradores de prestaciones farmacia (APF) para que dirijan sus planes de medicamentos. Los empleadores pueden contratar directamente a estos profesionales. Hace un decenio, la tarea principal de los APF consistía principalmente en surtir recetas y distribuir medicamentos. Para ello, crearon plantas complejas que podían encargarse de surtir pedidos por correo y de la distribución por otros canales, como las cadenas de farmacias. Hoy en día, los APF no sólo distribuyen medicamentos, también deciden con las aseguradoras y los empleadores el monto de los copagos y los medicamentos que se incluirán en la lista autorizada, conocida como formulario farmacéutico, y se ofrecerán a los afiliados de un determinado seguro médico. 60 www.allhealth.org EL DEBATE ACERCA DE LOS MEDICAMENTOS: LOS COSTOS Los debates en torno a la cobertura pública y privada de los medicamentos tienen un tema en común: el aumento sostenido de los precios. Según IMS Health, importante empresa consultora internacional que sigue la industria farmacéutica, se preveía que el gasto en medicamentos aumentara (aumentaria) 11 por ciento en Estados Unidos y Canadá en 2003, que en conjunto representan casi la mitad de las ventas en todo el mundo.4 Otro cálculo limitado a Estados Unidos publicado en enero de 2004 preveía que el gasto en medicamentos aumentaría 13,4 por ciento en 2003, por comparación con un aumento de 10,4 por ciento en el costo de las primas de seguro privado y 6,5 por ciento de aumento en los costos hospitalarios.5 Entre 1982 y 2002, el gasto en medicamentos creció más rápido que el gasto sanitario global, lo cual obedeció al aumento del uso y a que la inflación farmacéutica superó la inflación médica por una tasa promedio anual de 1,75 puntos porcentuales.6 Como resultado, el gasto total en medicamentos aumentó más del triple entre 1990 y 2001.7 En 2002, los gastos habían alcanzado $162.400 millones, es decir, 10,5 por ciento del gasto sanitario total. El pronóstico de los economistas más destacados es que el gasto farmacéutico llegará a constituir 14,5 por ciento del gasto sanitario en 2012... sin tener en cuenta el crecimiento resultante de la Ley de Modernización de Medicare (MMA).8 Este crecimiento se explica por varios factores. Uno de ellos es el envejecimiento de la población. En 2000, las personas de 65 años de edad o mayores surtieron cuatro veces más recetas que las menores de esa edad (25,5 frente a 7,1).9 Otras razones son el uso más extenso de ALLIANCE FOR HEALTH REFORM MANUAL PARA PERIODISTAS, 2004 TENDENCIAS DE LA INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO FARMACÉUTICOS EN ESTADOS UNIDOS, 1993 - 2003 30 50 Número de EMN 35 25 40 20 30 15 20 10 10 5 0 1993 1994 1995 1996 1997 # de EMN (entidades moleculares nuevas) 1998 1999 2000 2001 2002 2003 Miles de millones de dólares 60 CAPÍTULO 6 - MEDICAMENTOS DE VENTA POR RECETA 0 Gasto total en actividades de investigación y desarrollo Nota: La línea corresponde al eje vertical derecho e ilustra el gasto mundial en actividades de investigación y desarrollo (I & D) por parte de las compañías que pertenecen a PhRMA. Fuente: U.S. Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (1997 & 2002). “Report to the Nation.” El número de EMN representa la suma de las autorizaciones estándar y las prioritarias (http://www.fda.gov/cder/reports/rtn/2002/Rtn2002.PDF). Pharmaceutical Researchers and Manufacturers of America (2004). “Pharmaceutical Industry Profile 2004.” (http://www.phrma.org/publications/publications//2004-03-31.937.pdf). los medicamentos de sostén, el aumento en las ventas de medicamentos más costosos aprobados por la FDA en los años noventa y la intensificación de las estrategias de comercialización, incluida la publicidad dirigida a los consumidores. Algunos críticos señalan los esfuerzos que las companias farmacéuticas hacen para extender la protección de patente de drogas, y asi, los derechos exclusivos de comercialización, patentando drogas que proporcionan poca mejora clínica sobre otras drogas disponibles - las supuestas "me-too" drogas. 10 Además, hasta hace relativamente poco, los consumidores de los planes de atención gestionada tenían acceso a medicamentos de venta por receta a precios relativamente bajos. Los planes de seguro han tratado de controlar los costos farmacéuticos mediante la implantación (implementacion) de esquemas de precios escalonados, según los cuales los afiliados pagan más por los medicamentos que su seguro no considera preferibles. Se ha debatido mucho el papel de la publicidad directa ALLIANCE FOR HEALTH REFORM al consumidor en el aumento de las ventas de medicamentos. Un estudio reciente llegó a la conclusión de que esta forma de publicidad representaba 12 por ciento, o sea, $2.600 millones, del aumento total del gasto en medicamentos en el año 2000.11 Para los consumidores que tienen seguro, el efecto de muchos años de aumento sostenido de los precios de los medicamentos se está manifestando ahora en la forma de copagos más elevados que imponen los empleadores y las aseguradoras. Los formularios farmacéuticos (listas de mediamentos aprobados por los seguros médicos) se han vuelto más restrictivos, y por lo general van acompañados de esquemas escalonados de precios, como se mencionó anteriormente. Para los consumidores que carecen de seguro médico, los precios sin descuento que a menudo deben pagar por los medicamentos son simplemente inasequibles (inaccesibles o exorbitantes o excesivos). En el futuro, se prevé que el gasto farmacéutico superará regularmente el crecimiento del producto www.allhealth.org 61 CAPÍTULO 6 - MEDICAMENTOS DE VENTA POR RECETA MANUAL PARA PERIODISTAS, 2004 interno bruto. Estas previsiones preocupan a muchas empresas privadas, que están inquietas por averiguar cómo van a mantener la cobertura de los medicamentos de venta por receta para los trabajadores en activo y para los jubilados. Varias encuestas han comprobado que entre 40 y 60 por ciento de los costos de los empleadores relacionados con los jubilados de 65 años de edad o mayores son atribuibles a los medicamentos de venta por receta.12 tipo patrocinadas por farmacias o empresas farmacéuticas. Se prevé que en el futuro disminuirá la función que el seguro suplementario de Medicare desempeña en el mercado farmacéutico. La Ley de Modernización de Medicare prohíbe que las aseguradoras vendan nuevas pólizas de Medigap con cobertura de medicamentos de venta por receta a los beneficiarios afiliados al nuevo programa de la parte D, que empezará en enero de 2006.17 En 2001, 7 por ciento de los beneficiarios habían contratado planes de medicamentos de Medigap.18 En respuesta, la nueva ley de Medicare incluye una disposición con la finalidad de subsidiar los gastos de dichos medicamentos a los empleadores que ofrezcan a sus jubilados seguro médico con cobertura farmacéutica, siempre y cuando ésta sea tan generosa como la que proporcionaría Medicare. En concreto, la ley dispone subsidios directos exentos de impuesto fijados en 28 por ciento de los gastos farmacéuticos de la persona jubilada, sin contar el deducible inicial de $250, hasta un máximo anual de $5.000.13 Esto significa que el dinero correspondiente al 28 por ciento del gasto en medicamentos no se considerará ingreso del jubilado y será totalmente deducible de impuestos para el empleador. La Oficina de Presupuesto del Congreso (CBO) calculó que los subsidios para los empleadores entre 2004 y 2013 costarían $71.000 millones al presupuesto federal.14 En sus informes financieros de 2003, 18 empresas estadounidenses destacadas ya han dado a conocer ahorros estimados que suman en total $11.800 millones en el costo de las prestaciones para los jubilados.15 Los grandes empleadores han dado a conocer que, en el futuro cercano, se proponen emplezar a aplicar estrategias más estrictas de contención de los costos de los medicamentos que reciben los jubilados o los trabajadores más jóvenes. Entre esas estrategias figura la exigencia de que los proveedores obtengan autorización antes de prescribir ciertos medicamentos y que usen programas de "intercambio terapéutico" (sustitución de medicamentos) que tengan en cuenta de manera explícita los costos farmaceúticos a la hora de tomar decisiones médicas. En 2003, tan sólo un 1 por ciento de las empresas grandes ofrecieron a los jubilados tarjetas de descuento para la compra de medicamentos en el 2003,16 a pesar de que cada vez son más comunes las tarjetas de este 62 www.allhealth.org INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO FARMACÉUTICOS Y CAMBIOS RECIENTES EN LA LEY DE PATENTES La investigación y desarrollo de nuevos medicamentos — que pueden recibir una protegida (proteccion) de 20 años o más por conducto de la patente- es una prioridad máxima de la industria farmacéutica. Entre 2002 y 2003, la FDA aprobó 38 nuevos medicamentos o entidades moleculares nuevas (EMN).19 El tiempo promedio de revisión de una solicitud por parte de este organismo se ha reducido considerablemente, desde un promedio de 30 meses en 1983 a 13 meses en 2002.20 Se calcula que en 2004 el gasto mundial en investigación y desarrollo en el ámbito de la asistencia sanitaria, que en gran parte corresponde a los productos farmacéuticos y la ciencia y tecnología relacionados con éstos, sobrepasará los $100.000 millones.21 Muchos expertos prevén que el gasto en investigación y desarrollo farmacéuticos seguirá siendo intenso, alimentado por los grandes adelantos de la investigación básica y de la genómica que han creado grandes oportunidades para el descubrimiento de medicamentos. (Véase el gráfico "Tendencias de la investigación y desarrollo farmacéuticos en Estados Unidos, 19932003".) Las ganancias siguen siendo elevadas; la industria farmacéutica estadounidense es clasificada regularmente como la más lucrativa.22 La Ley Hatch-Waxman de 1984 es una de las piedras angulares de la ley federal concerniente a la protección de las patentes de los productos farmacéuticos. La finalidad que persigue es hallar el equilibrio entre los fabricantes de productos de marca registrada, que buscan proteger sus patentes, y los intereses de las empresas fabricantes de medicamentos genéricos, las cuales ponen en el mercado productos de bajo costo una ALLIANCE FOR HEALTH REFORM MANUAL PARA PERIODISTAS, 2004 CAPÍTULO 6 - MEDICAMENTOS DE VENTA POR RECETA vez que vence el período de protección. Si bien la ley de 1984 contribuyó mucho a aclarar las reglas para los titulares de patentes de medicamentos y los fabricantes de productos genéricos, los litigios constantes y las denuncias de prácticas monopólicas elevadas a la Comisión Federal de Comercio propiciaron recientemente que el Congreso y la FDA emprendieran más reformas. El efecto neto de los cambios de la ley y los reglamentos efectuados en 2003 ha sido que las empresas fabricantes de medicamentos de marca registrada ya no pueden solicitar las llamadas patentes subsidiarias, que se basan en el envasado, los metabolitos y las formas intermedias de un fármaco. Además, la FDA tiene ahora la autoridad de reasignar la comercialización exclusiva si un fabricante de medicamentos genéricos no logra empezar la comercialización dentro de cierto plazo o su producto no obtiene la aprobación de la FDA.24 Éstas son algunas disposiciones importantes de la Ley Hatch-Waxman: la exigencia de que se divulgue públicamente la información sobre las patentes de los medicamentos de marca registrada; un proceso para compensar a los propietarios de patentes por las demoras considerables en la aprobación por parte de la FDA; una disposición que permite a la FDA asignar derechos exclusivos de comercializacion hasta por seis meses a un fabricante de medicamentos genéricos; salvaguardas legales que permiten a los fabricantes de medicamentos genéricos llevar a cabo investigaciones sobre posibles productos mientras están protegidos por la patente; y mecanismos uniformes para cuestionar una patente ante los tribunales.23 ALLIANCE FOR HEALTH REFORM www.allhealth.org 63 CAPÍTULO 6 - MEDICAMENTOS DE VENTA POR RECETA MANUAL PARA PERIODISTAS, 2004 Fuentes de financiamiento de la investigación sanitaria estadounidense, 2001 13% Industria ($45,9 mil millones) 6% INS ($20,3 mil millones) 70.5 55.4 25% 62.1 56% 81.7 Otro federal ($5 mil millones) medicamentos que aquél asumirá en relación con los derechohabientes dobles. Esta disposición de la nueva ley de Medicare, llamada "recuperación", se describe con más detalles en el capítulo 7, "Medicaid", donde también se da más información sobre la forma como funciona el sistema de financiamiento de Medicaid. 90.7 Actualmente, los estados están recurriendo a una variedad de estrategias para tratar de moderar el crecimiento de los costos Gasto total estimado en la investigación de la salud en los Estados farmacéuticos de Medicaid, Unidos, 2001 = $81,7 mil millones. entre ellas el uso de listas de *Otro inclue gastos propios hechos por universidades, fundaciones privadas, asociaciones de salud medicamentos preferibles o voluntarias y institutos de investigación privados. Gastos de investigación incluen, pero no son formularios farmacéuticos; limitadas a, investigación farmacéutica. Fuente: Research!America (2002) (www.researchamerica.org/publications/2001healthdollar.pdf) la sustitución de productos de marca registrada por medicamentos genéricos; el aumento de los deducibles y copagos; la imposición a LOS ESTADOS PRETENDEN AMPLIAR los proveedores del requisito de autorización previa; la EL ACCESO, MODERAR EL GASTO EN elaboración de programas de examen del uso de MEDICAMENTOS Y TAL VEZ INTENTAR medicamentos; y la negociación de reembolsos LA REIMPORTACIÓN suplementarios con las empresas farmacéuticas.25 Es La recién promulgada ley de Medicare conformará las probable que en el futuro los estados usen éstos y otros decisiones estatales sobre la cobertura de los mecanismos de contención de costos, para tratar de medicamentos de venta por receta en los próximos diez reducir los costos farmacéuticos de los planes estatales años. Aunque la CBO prevé que el gasto federal en de seguro médico para los empleados y de los diversos Medicaid disminuirá $142.000 millones entre 2004 y programas estatales de ayuda para los gastos en 2023, como Medicare toma los gastos, los estados medicamentos. seguirán experimentando la presión fiscal del gasto en medicamentos de venta por receta para los beneficiarios Según la Conferencia Nacional de Legislaturas de Medicaid y para las personas que tienen derecho a Estatales (NCSL), a partir de abril de 2004, 39 estados Medicare y a Medicaid (derechohabientes dobles). establecieron o autorizaron programas que brindan cobertura farmacéutica o descuentos a los adultos de Se prevé que la caída en el gasto federal de Medicaid se edad avanzada y a las personas discapacitadas. Treinta y producirá principalmente porque la cobertura de uno de esos programas proporcionan a los participantes medicamentos de venta por receta para los subsidios directos con fondos estatales, y algunos derechohabientes dobles se desplazará de Medicaid a también patrocinan programas de descuentos. Otros Medicare. Pero los estados seguirán gastando en programas tienen solamente programas de descuentos.26 Medicaid tanto como pagaban antes de entrar en vigor Una buena parte de las leyes que han creado programas la nueva ley. Ello obedece a que el gobierno federal de subsidios son bastante recientes, y su aplicación se exigirá que los estados compensen la mayor parte de los puede ver demorada por la necesidad de encontrar gastos adicionales de Medicare en concepto de formas de coordinar la cobertura de los estados con las 74.7 77.2 64 www.allhealth.org Otro ($10,4 mil millones) * ALLIANCE FOR HEALTH REFORM MANUAL PARA PERIODISTAS, 2004 CAPÍTULO 6 - MEDICAMENTOS DE VENTA POR RECETA tarjetas de descuentos para los medicamentos de venta por receta aprobadas por Medicare, y posteriormente las prestaciones de la parte D de Medicare. (Véase la gráfica "Programas de asistencia farmacéutica de los Estados Unidos".) Michigan prevé ahorrar $8.000.000 en costos de Medicaid; Vermont, alrededor de $1.000.000; Nevada, $1.900.000; Alaska, $1.000.000, y Nueva Hampshire, $250.000.30 Actualmente, los programas estatales de asistencia farmacéutica varían ampliamente en cuanto al número de personas que atienden y en su estructura. Muchos estados tienen programas pequeños. Dos de los programas más grandes son los de Nueva Jersey y Pensilvania. El más antiguo, establecido en 1975, es el Programa de Asistencia Farmacéutica para los Ancianos y Discapacitados (PADD) de Nueva Jersey. En 2004, el PADD atenderá a 227.500 personas de edad avanzada con ingresos inferiores a $19.739. Otro programa, el Programa Dorado de Descuentos en Prescripciones para los Ancianos, establecido en 2002, atiende a ancianos con ingresos de hasta $29.739. En Pensilvania, el gobierno estatal autorizó hace poco la ampliación de la asistencia a las personas mayores con ingresos más elevados. El programa estatal original de 1984 atiende a personas con ingresos de hasta $14.500; leyes promulgadas en 2003 prescribirán la asignación de subsidios a los ancianos afiliados al programa más nuevo, PACENET, con ingresos de hasta $23.500.27 Seis estados -Florida, Indiana, Illinois, Maryland, Carolina del Sur y Wisconsin- están aplicando otra estrategia llamada Pharmacy Plus, con aprobación para los programas de exención federal de la sección 1115. Estos programas brindan ayuda farmacéutica por conducto de Medicaid a las personas con ingresos entre 100 y 200 por ciento del umbral federal de pobreza.28 Otros estados, como Maine, Vermont y Hawai, han tratado de ampliar la asistencia a las personas de bajos ingresos mediante programas de exención que establecen programas de descuentos basados en el "mejor" precio de Medicaid, pero el dictamen de los tribunales los ha dejado a la expectativa.29 También está aumentando el interés en la aparición de los fondos comunes para las compras mancomunadas de medicamentos de venta por receta. Al cabo de extensas negociaciones, en abril de 2004 el Departamento de Salud y Servicios Sociales aprobó el primer fondo común multiestatal de compra mancomunada de medicamentos de venta por receta. Michigan, Vermont, Nueva Hampshire, Alaska y Nevada son los cinco estados que constituyen este fondo común. En 2004, ALLIANCE FOR HEALTH REFORM La más nueva y polémica idea que algunos estados están apoyando, para mantener bajos los precios de los medicamentos, es la llamada reimportación. En su forma más sencilla, describe lo que un número cada vez mayor de personas ha venido haciendo por años. Por lo común, estas personas viajan a Canadá o a México, donde pueden comprar medicamentos de venta por receta -incluso muchos fabricados en Estados Unidos— a precios considerablemente menores. La practica de importación por entidades otras que companias farmaceuticas es una infracción de las leyes federales. Pero en su mayor parte ha sido tolerada por los funcionarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos, enforzando las polizas de una manera compasiva, si los medicamentos comprados son para uso personal y si las cantidades son pequeñas.Sin embargo, la FDA ha advertido que aplicará vigorosamente la prohibición federal de reimportación para uso comercial por entidades que no sean los fabricantes de medicamentos. Illinois, Minnesota, Wisconsin y Nueva Hampshire son estados que han estado presionando al Congreso para que rescinda la prohibición y permita que los mayoristas y distribuidores autorizados vendan en Estados Unidos medicamentos a precios bajos adquiridos de ciertos países. Es más, algunos gobiernos estatales y locales están alentando a sus empleados a considerar la conveniencia de surtir sus recetas con proveedores canadienses. Por ejemplo, en febrero de 2004, el sitio de internet del gobierno del estado de Wisconsin empezó a publicar los precios de medicamentos de venta por receta de tres farmacias canadienses en línea, así como los formularios para hacer los pedidos. El servicio es casi idéntico al que un mes antes había iniciado el gobierno de Minnesota. Han aparecido servicios semejantes en el Condado de Westchester (N.Y.) y en Springfield (Mass.), entre otros, para empleados municipales o el público en general.31 No obstante, en esos sitios de internet generalmente no se mencionan los ahorros que los consumidores pueden esperar si compran sus medicamentos de sitios fuera de los Estados Unidos. En una encuesta reciente se observó que el porcentaje www.allhealth.org 65 CAPÍTULO 6 - MEDICAMENTOS DE VENTA POR RECETA de residentes de Estados Unidos que declararon haber comprado medicamentos de venta por receta de Canadá u otro país -ya sea viajando allí, por correo o por la internet- aumentó de 5 por ciento en 2002 a 7 por ciento en 2003.32 IMS Health calcula que, en 2003, los residentes de Estados Unidos reimportaron desde Canadá medicamentos por un valor de US$ 1.100 millones.33 En febrero de 2004, el gobierno de Bush anunció que realizaría un estudio sobre la posibilidad de importar del Canadá, en condiciones de seguridad, medicamentos de venta por receta. El estudio fue solicitado al amparo de la nueva ley sobre medicamentos de Medicare.34 (Para obtener más información sobre esta ley, véase el capítulo 5, "Medicare".) Las inquietudes acerca de la seguridad de la reimportación se centran sobre todo en el riesgo de que algunos medicamentos falsificados o adulterados no aprobados por la FDA puedan entrar en el mercado estadounidense. También se debate cuánto dinero ahorraría el sistema nacional de asistencia sanitaria en costos farmacéuticos si se legalizara la reimportación. La Oficina de Presupuesto del Congreso considera que los ahorros serían mínimos.35 DEBATES Y PROPUESTAS ACTUALES EN MATERIA DE POLÍTICAS Las campañas para las elecciones presidenciales de 2004 están concentrando su atención en la cobertura de los medicamentos de venta por receta para los beneficiarios de Medicare y en los medicamentos asequibles (accesibles) a todos los consumidores. El gobierno de Bush argumenta que se debe dar tiempo a que la ley de Medicare funcione, mientras que el candidato Kerry sostiene que ésta no brinda protección suficiente contra el alza en los precios de los productos farmacéuticos a las personas mayores y a los contribuyentes que financian el programa. El senador Kerry ha propuesto un plan de seis puntos para disminuir los costos de los medicamentos, entre ellos "la reimportación de medicamentos de venta por receta inocuos, aprobados por la FDA" desde Canadá.36 Los llamamientos (llamados) para modificar la posición actual del gobierno federal en cuanto a la reimportación se han vuelto lugar común en Washington. Por ejemplo, el presidente del Comité de Finanzas del Senado ha propuesto legislación que anularía una porción del valioso crédito tributario para investigación y desarrollo 66 www.allhealth.org MANUAL PARA PERIODISTAS, 2004 PUNTOS DE VISTA DE LOS CANDIDATOS A LA PRESIDENCIA El senador Kerry se ha manifestado a favor de cambiar la nueva ley de Medicare a modo de que el secretario del Departamento de Salud y Servicios Sociales tenga que negociar descuentos sobre el precio de los fármacos para beneficiarios de Medicare, tal como lo hace actualmente el Departamento de Asuntos de los Veteranos de Guerra en el caso de los veteranos. También propone otras medidas encaminadas a reducir el costo de los medicamentos, entre ellas la de facilitar la entrada en el mercado de los fármacos genéricos.38 El gobierno del presidente Bush estima que la nueva cobertura farmacéutica para personas mayores adquirible mediante Medicare y tarjetas de descuento, bajo el patrocinio del gobierno y de entidades privadas, es el vehículo más apropiado para ayudar a los beneficiarios de Medicare a sufragar el costo de los medicamentos. Asimismo, el presidente estima que la medida debe acompañarse de iniciativas orientadas a ampliar la cobertura de los seguros privados (incluso para la compra de medicamentos) mediante el uso de créditos tributarios, pólizas de seguros con deducibles elevados más cuentas de ahorros, y nuevos planes mancomunados para pequeñas empresas.39 El gobierno del presidente Bush se ha opuesto a la reimportación por considerar que podría ser peligrosa y porque duda que redunde en ahorros importantes para el sistema sanitario estadounidense. No obstante, el presidente Bush se mostraba un poco más receptivo a la idea a fines del verano de 2004. El senador Kerry sí está a favor de la reimportación de fármacos. que se concede a la industria farmacéutica -así como la deducción empresarial normal para mercadeo, categoría que incluye los anuncios directos (dirigidos) al consumidor- a las empresas que bloqueen la reimportación.37 (Véase el gráfico "Fuentes de financiamiento de la investigación sanitaria estadounidense, 2001".) Durante la 108.a legislatura del Congreso se celebró una serie de audiencias en la Cámara de Representantes acerca de la reimportación de Canadá, la Unión Europea y la AARP-que hizo campaña en apoyo de la ley sobre medicamentos de venta por receta de Medicare- respalda decididamente la medida. La FDA sigue oppuesta y siguio defendiendo su posición en un pleito archivado en Agosto del 2004 en Vermont, en el que Vermont allega (alega) que la ley demanda que la agencia publique regulaciones sobre reimportación. La industria farmacéutica tambien sigue ALLIANCE FOR HEALTH REFORM MANUAL PARA PERIODISTAS, 2004 oponiéndose firmemente. IDEAS PARA UNA NOTA O REPORTAJE Las tarjetas de descuento Medicare Rx: ¿Cuán clara y útil es la información de la web de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) acerca de cuáles tarjetas ofrecen las mejores condiciones a los ancianos de su zona?¿Son correctos los precios mencionados en su zona?¿Qué descuento reciben los ancianos de la zona cuando usan una tarjeta de descuento aprobada por Medicare?¿En cuáles medicamentos?¿Cuál es el precio de base de los descuentos?¿Con qué frecuencia cambian los precios y los descuentos? ¿Cuáles son las tarjetas más populares?¿Cuál es la tasa de afiliación de las tarjetas entre los ancianos de la zona?¿Cuántos de ellos están recibiendo un subsidio de $600?¿Hay ancianos que no estén satisfechos con las tarjetas de descuento de Medicare y, en caso afirmativo, qué han hecho al respecto?¿Hay tarjetas de descuento no patrocinadas por Medicare que ofrezcan mejores precios? Reimportación: En la opinión de los funcionarios del gobierno estatal y local, ¿qué deben saber los consumidores con respecto a la compra de medicamentos que se reimportan del extranjero?¿Qué opinan los médicos de la zona acerca de la reimportación de medicamentos de venta por receta?¿Cuáles son las ventajas y los inconvenientes relativos de reimportar medicamentos tan sólo del Canadá, en comparación con los países de la Unión Europea y otros países industrializados?¿De qué manera influye la reimportación en los precios y la inocuidad de los productos de consumo distintos de los productos farmacéuticos? Fondos comunes estatales para compras colectivas: ¿Existe en su estado o región algún fondo común para la adquisición de medicamentos?¿Cómo funcionan? Los precios de los medicamentos ¿han disminuido, se han mantenido estables o han aumentado como consecuencia de dichos fondos? Programas estatales de asistencia para la compra de medicamentos: ¿Existe un programa de éstos en su estado y, en caso afirmativo, cuántas personas están afiliadas, cómo se financia el programa y que ALLIANCE FOR HEALTH REFORM CAPÍTULO 6 - MEDICAMENTOS DE VENTA POR RECETA prestaciones brinda?¿Está cambiando el programa estatal como resultado del programa de descuento en la compra de medicamentos de Medicare?¿Cómo es probable que el programa estatal se modifique cuando la prestación de medicamentos de Medicare entre en vigor en 2006? Venta de medicamentos al menudeo: Las empresas farmacéuticas envían representantes a los consultorios médicos para dar a conocer los méritos de sus productos, especialmente los nuevos. Los planes de seguro médico o el programa Medicaid de su estado ¿han tratado de enviar "contrarrepresentantes" a los consultorios médicos, es decir, personas que puedan explicar los méritos de medicamentos menos caros o de tratamientos alternativos? FUENTES Y SITIOS WEB Analistas o promotores de la causa Stuart Altman, Sol C. Chaikin Professor of National Health Policy, Brandeis University Institute for Health Policy, 781/736-3803 Joseph Antos, Wilson H. Taylor Scholar in Health Care and Retirement Policy, American Enterprise Institute, 202/862-5938 Robert Berenson, Senior Fellow, The Urban Institute , 202/833-7200 Linda Bilheimer, Senior Program Officer, The Robert Wood Johnson Foundation, 609/627-7530 Barbara Cooper, Director for the Commonwealth Fund Program on Medicare Future, The Commonwealth Fund, 212/606-3800 Karen Davis, President, Commonwealth Fund, 212/6063800 Joseph DiMasi, Director of Economic Analysis, Tufts Center for the Study of Drug Development, 617/636-2116 Judy Feder, Dean, Georgetown Univ. Health Policy Institute, 202/687-0880 Beth Fuchs, Principal, Health Policy Alternatives, 202/707-7367 Henry Grabowski, Professor of Economics, Duke University, 919/660-1839 Robert Helms, Resident Scholar, American Enterprise Institute, 202/862-5877 David Herman, Executive Director, Seniors Coalition, 800/325-9891 www.allhealth.org 67 CAPÍTULO 6 - MEDICAMENTOS DE VENTA POR RECETA Aidan Hollis, Associate Professor, University of Calgary, 403/220-5861 Ann Marie Lynch, Deputy Assistant Secretary for Planning and Evaluation, DHHS, 202/690-6870 Julie James, Principal, Health Policy Alternatives, 202/737-3390 Deborah Platt Majoras, Chairman, Federal Trade Commission, 202/326-2180 Chris Jennings, President, Jennings Policy Strategies, 202/879-9344 Richard Price, Section Head for Healthcare and Medicine, Congressional Research Service, 202/707-7370 Marilyn Moon, Vice-President and Health Program Director, American Institutes for Research, 301/592-2101 Daniel E. Troy, Chief Counsel, Food and Drug Administration, 301/827-1137 Patricia Neuman, Vice-President and Director of Medicare Policy Project, Kaiser Family Foundation, 202/347-5270 Frank Palumbo, Professor and Director of the University of Maryland's Center on Drugs and Public Policy, University of Maryland, 410/706-2303 Enzo Pastore, Health Policy Director, Center for Policy Alternatives, 202/387-6030 Ron Pollack, Executive Director, Families USA, 202/6283030 Uwe Reinhardt, Professor of Economics and Public Affairs, Princeton University, 609/258-4781 John Rother, Director of Policy and Strategy, AARP, 202/434-3701 Stephen Schondelmeyer, Director and Department Head of Pharmacology Care & Health Systems, PRIME Institute, University of Minnesota, 612/624-9931 Interesados directos Ken Bowler, Vice President for Federal Relations, Pfizer, 202/783-7070 Phillip Burgess, National Director of Pharmacy Affairs, Walgreens, 847/914-3241 John Coster, Vice President of Federal and State Programs, National Association of Chain Drugstores, 703/549-3001 Diana Dennett, Executive Vice President, America's Health Insurance Plans, 202/778-3259 Robert Freeman, Executive Director of Public Policy, AstraZeneca Pharmaceuticals, 302/886-4489 Dan Haron, Vice President of Pharmacy Operations, Brooks Pharmacy, 401/825-3900 Alan Holmer, President and CEO, Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, 202/835-3420 Bruce Stuart, Executive Director, Peter Lamy Center for Drug Therapy and Aging, School of Pharmacy, University of Maryland, 410/706-2434 Karen Ignagni, President and CEO, American's Health Insurance Plans, 202/778-3203 John M. Vernon, Professor of Microeconomic Principles, Duke University, 919/660-1829 Kathleen Jaeger, President and CEO, Generic Pharmaceutical Association, 703/647-2390 Bruce Vladeck, Professor of Health Policy and Geriatrics, Mt. Sinai School of Medicine, 212/241-3845 Steve Jennings, Principal, Express Scripts, 202/216-2265 Stanley Wallack, Executive Director of the Schneider Institute for Health Policy, Brandeis University, 781/7363901 Mary Nell Lehnhard, Senior Vice President, Blue Cross/Blue Shield Association, 202/626-4781 Ed Mihalski, Director of Federal Affairs Public Policy Planning and Development, Eli Lilly, 202/434-1020 Gail Wilensky, Senior Fellow, Project HOPE, 301/6567401 Janet Newport, Corporate Vice President of Regulatory Affairs, PacifiCare Health Systems, 714/825-5052 Dale Yamamoto, Health Actuarial Practice Leader, Hewitt Associates, 847/295-5000 Jeff Sanders, Senior Vice President, Advance PCS, 480/319-4287 Funcionarios del gobierno Lynn Bosco, Director, Center for Outcomes and Effectiveness Research/AHRQ, 301/427-1490 Laura Dummitt, Director Health Care - Medicare Payment Issues, U.S. Government Accountability Office, 202/5127119 68 MANUAL PARA PERIODISTAS, 2004 www.allhealth.org Leonard Schaeffer, Chairman of the Board of Directors and Chief Executive Officer, Wellpoint Health Networks, 805/557-6000 Ian Spatz, Executive Director Federal Public Policy, Merck and Co., 202/638-4170 Kate Sullivan, Director of Health Policy, U.S. Chamber of Commerce, 202/463-5734 ALLIANCE FOR HEALTH REFORM MANUAL PARA PERIODISTAS, 2004 Sally Walsh, Vice President of Federal Government Relations, Taxes, and Pharmaceuticals, GlaxoSmithKline, 202/715-1000 Susan Winckler, Staff Counsel and Vice President for Policy and Communications, American Pharmacists Association, 202/628-4410 Sitios en la web AARP www.aarp.org Alliance for Health Reform www.allhealth.org American Enterprise Institute www.aei.org American Institutes for Research www.air.org Centers for Medicare and Medicaid Services www.medicare.gov The Commonwealth Fund www.cmwf.org Congressional Budget Office www.cbo.gov CAPÍTULO 6 - MEDICAMENTOS DE VENTA POR RECETA Finance Committee, U.S. Senate http://finance.senate.gov Food and Drug Administration www.fda.gov The Generic Pharmaceutical Association www.gphaonline.org Health Affairs www.healthaffairs.org Hewitt Associates http://was4.hewitt.com/hewitt The Kaiser Family Foundation www.kff.org Medicare Payment Advisory Commission www.medpac.gov National Association of Chain Drug Stores www.nacds.org National Institute for Health Care Management www.nihcm.org Pharmaceutical Care Management Association www.pcmanet.org Energy and Commerce Committee, U.S. House http://energycommerce.house.gov The Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) www.phrma.org Families USA www.familiesusa.org The Robert Wood Johnson Foundation www.rwjf.org Federal Trade Commission www.ftc.gov Ways and Means Committee, U.S House http://waysandmeans.house.gov NOTAS FINALES a Smith, Cynthia (2004). 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