Buenas Prácticas Clínicas (BPC), Comités de Ética y la Regulación

Buenas Prácticas Clínicas (BPC), Comités de Ética y la Regulación de
Ensayos Clínicos en Colombia
Módulo en línea para profesionales de los estudios clínicos
Colombia se ha convertido en uno de los países de mayor atracción para ensayos clínicos biofarmacéuticos internacionales. Su ubicación geográfica que comparte el mismo horario de ciudades importantes de Estados Unidos, numerosos sitios
clínicos de alto nivel profesional y el gran volumen de pacientes, representan una ventaja estratégica en comparación con
otros países.
El programa de Certificación en Administración de Estudios Clínicos impartido por UC San Diego Extension es uno de los
más ambiciosos programas de educación en investigación clínica farmacológica para Latinoamérica, y lo invita a registrarse a
este módulo de investigador donde se revisarán los aspectos esenciales de Buenas Prácticas Clínicas, Comités de Ética y la
Regulación de Ensayos Clínicos en Colombia. Este módulo (3 clases) cumple con los criterios de entrenamiento que solicita
la agencia regulatoria respectiva.
BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS (BPC)
 Lineamientos de investigación clínica en Latinoamérica
 Buenas Prácticas Clínicas (BPC) de acuerdo a ICH,
FDA y EMA.
 Aspectos regulatorios de los estudios clínicos farmacológicos
 Proceso de revisión de protocolo
REGULACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS EN COLOMBIA
 Revisa la normatividad en Buenas Prácticas Clínicas
2378/2008
 Revisa las guías de INVIMA
 Analiza el aspecto de proceso de inspección, vigilancia
y control
 Adecuado como constancia de entrenamiento ante
INVIMA
COMITÉS DE ÉTICA
 Aspectos éticos en investigación
 Función y estructura de los Comités de Ética
 Funciones y prácticas de los miembros del Comité de
Ética
 Consentimiento informado
CURSO EN LÍNEA IMPARTIDO EN ESPAÑOL
COSTOS
Buenas Prácticas Clínicas
$295 USD
Comités de Ética
$235 USD
Ensayos clínicos en Colombia
$295 USD
Total de tres clases:
$825 USD
Precio de introducción:
$650 USD
Inicio de clases: 20 de septiembre de 2016
Mayores informes e inscripción: Saytel López al
(858)534-9278 o en s4lopez@ucsd.edu
En Colombia: Dra. Inés Elvira Ordóñez Lega en
ieolw@yahoo.com
Al terminar el módulo se expide una constancia de
UC San Diego por 30 horas.