centro de atención farmacéutica (caf digemid)

CENTRO DE ATENCIÓN FARMACÉUTICA
(CAF DIGEMID)
Metamizol sódico
Inyectable 500mg/2mL
Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: D
Indicaciones
Fiebre resistente a otros tratamientos.
Dosis
Adultos: 0,5 a 1g IM.
Niños: 10 a 12mg/Kg. IM.
Farmacocinética
Absorción rápida y completa. Es metabolizado en el jugo gástrico a su metabolito activo 4metilaminoantipirina (4-MAA), el cual luego es metabolizado en tejido hepático a 4-formilaminoantipirina
y otros metabolitos. Baja afinidad a proteínas plasmáticas. Atraviesa barrera placentaria y se excreta en
leche materna. Excreción renal.
Precauciones
(1) Embarazo: atraviesa la barrera placentaria; no se han realizado estudios adecuados, sin embargo,
se reporta un incremento del tumor de Wilms en niños de madres que utilizaron esta medicación; en el
tercer trimestre, puede prolongar el trabajo de parto y producir cierre prematuro del ductus arterioso
fetal. Categoría de riesgo para el embarazo: C/D, (1er y 3er trimestre, respectivamente). (2) Lactancia:
se excreta por leche materna, pero no se han realizado estudios adecuados que garanticen su
seguridad. (3) Pediatría: la eficacia y seguridad en niños no han sido establecidas. (4) Geriatría: son
más sensibles a los efectos adversos, especialmente por acumulación del 4-metilaminoantipirina (4MAA metabolito activo del metamizol). Se recomienda monitorizar la función renal en estos pacientes si
se usa en forma crónica. (5) Insuficiencia renal: hay acumulación del 4-MAA, siendo necesario reducir
la dosis para evitar el shock. (6) insuficiencia hepática: incrementa y prolonga los niveles séricos de los
metabolitos activos: la monitorización y el ajuste de dosis pueden ser necesarios. (7) Antecedentes de
úlcera, sangrado o perforación gastrointestinal. (8) Hipertensión arterial, ICC u otras condiciones
agravadas por retención de líquidos o edemas. (9) Porfiria. (10) Pacientes con deficiencia de glucosa-6fosfato deshidrogénala que presentan cambios visuales.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al metamizol. Supresión de la médula ósea u otras discrasias sanguíneas.
Antecedentes de reacciones alérgicas, rinitis, urticaria o asma inducidas por aspirina u otros AINE.
Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María
Teléfono: +51 1 470-7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe
Reacciones adversas
Frecuentes: náusea, vómito, irritación gástrica.
Poco frecuente: somnolencia, cefalea, broncoespasmo, rash cutáneo, urticaria, diaforesis.
Raras: anemia hemolítica, anemia aplásica, agranulocitosis (la incidencia varia geográficamente);
hipotensión (administración intravenosa); anafilaxia o reacciones anafilactoides.
Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves
Medidas generales.
Interacciones
Medicamentos
Aspirina u otros AINE, anticoagulantes, antiplaquetarios, trombolíticos, hipoprotrombinémicos
(cefamandol, cefoperazona, cefotetan, ácido valproico), alcohol, corticoides: incrementan el riesgo de
sangrado o hemorragia en el TGI y otros lugares.
Antihipertensivos y diuréticos: antagoniza el efecto hipotensor.
Ciclosporina, compuestos de oro y otras medicaciones neurotóxicas (aminoglucósidos, amfotericina B,
cisplatino y otros): incrementan el riesgo de nefrotoxicidad.
Litio: se incrementan los niveles séricos y toxicidad de este antimaniaco; se recomienda monitorizar sus
concentraciones durante la terapia simultánea.
Metotrexato: se han reportado hechos fatales con el uso simultáneo, incluso con dosis bajas o
moderadas en tratamiento de artritis reumatoide o psoriasis; se recomienda ajustar la dosis del
metotrexato (disminuye su depuración renal).
Insulina y antidiabéticos orales: pueden incrementar su efecto hipoglicemiante; conviene ajustar la dosis
de estos fármacos.
Información básica para el paciente
Restringir su uso a periodos muy cortos y cuando otros antipiréticos más seguros no responden. No
dejar al alcance de los niños.
Advertencia complementaria
El metamizol a partir de los años 1970 ha sido retirado y/o restringido en muchos países a nivel mundial
(Austria, Noruega, Estados Unidos, Australia, Japón, Suecia, Armenia, Yemen, Zimbawe y otros países)
debido a la presencia de agranulocitosis con el uso de éste fármaco. La FDA y OMS refieren que el
metamizol es un derivado de la pirazolona con actividad analgésica, antipirética y anti-inflamatoria, cuyo
uso ha sido asociado con serias y algunas veces fatales reacciones adversas como discrasias
sanguíneas, incluyendo agranulocitosis. Asimismo, indican que solo debe emplearse para cuadros de
fiebre severa o que comprometa la vida del paciente y que no pueda ser controlada por otros medios.
Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María
Teléfono: +51 1 470-7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe