Acciones Preventivas y Correctivas Corrección Real ¿Qué es una No Conformidad? Acción Correctiva Incumplimiento de un Requisito Norma Ley Requisito del Cliente Requisito del Invima Potencial Acción Preventiva Hallazgo: Situación que se encontró o que se puede encontrar en un proceso. Evidencia: Son las pruebas que demuestran el hallazgo Reporte de la No Conformidad Requisito Vulnerado: Es el requisito de la norma, ley, del cliente o del Invima que se está incumpliendo Norma o Documento: Es la norma o documento donde se especifica el requisito que se está incumpliendo. Redacción de No Conformidades En la auditoría interna realizada al Proceso de Sistemas Integrados de Gestión, el auditor observa o siguiente: Taller 5 formatos de acta archivadas sin firma de los participantes 3 formatos de listados de asistencia con tachones Las Normas NTC ISO 9001:2008 y NTCGP 1000:2009 especifican: 8.5.2 Acción correctiva Acción Correctiva La organización (entidad) debe tomar acciones para eliminar las causas de las no conformidades con objeto de prevenir (evitar) que vuelvan a ocurrir. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas. Las Normas NTC ISO 9001:2008 y NTCGP 1000:2009 especifican: 8.5.3 Acción preventiva Acción Preventiva La organización (entidad) debe determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser apropiadas a los efectos de los problemas potenciales. Flujo Básico del Procedimiento PA07-SIG-PR04 Acciones Correctivas y Preventivas Definir el Tratamiento de la No Conformidad Reportar la No Conformidad Real o Potencial Definir el plan de acción Definir Delegado y Equipo de Mejora para el análisis y tratamiento de la no conformidad Realizar seguimiento al Plan de acción Realizar la corrección Efectuar cierre de la No conformidad real o potencial Actualizar el Plan de Mejoramiento Identificar la No Conformidad Real o Potencial Guía Básica de Administración del Riesgo PA07-SIG-G3 Documentos y Formatos Procedimiento Administración de Riesgos PA07-SIGPR06 Instructivo Diligenciamiento de Formato de Acciones Correctivas y Preventivas PA07-SIGI2 Procedimiento Acciones Correctivas y Preventivas PA07SIG-PR04 Formato Acciones Correctivas y Preventivas F09-PA07SIG Plan de Mejoramiento – Consolidado de Acciones Correctivas y Preventivas F10-PA07SIG