Procedimiento Normalizado de Fórmula no Tipificada PNT 00 Solución de bicarbonato sódico 1/6 Molar Edición 01 Modificaciones respecto a la edición anterior: febrero 2007 Página 1 de 3 Aprobado por UNIDAD DE FORMULACIÓN MAGISTRAL 1. NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA Solución de bicarbonato sódico 1/6 Molar. 2. FORMA FARMACÉUTICA Solución. 3. COMPONENTES Bicarbonato de sodio RFE Mon. Nº 0195 Agua purificada RFE Mon. Nº 0008 4. MÉTODO DE ELABORACIÓN PN de elaboración de soluciones (PN/L/FF/007/00). MÉTODO ESPECÍFICO: Nota: La molaridad se determina por medio de la siguiente fórmula: Molaridad = Nº moles / litro Donde, Nº moles = gramos / PM Y sabiendo que el peso molecular del bicarbonato sódico es 84,01. Se pueden calcular los gramos necesarios de bicarbonato sódico para el volumen requerido. 1. Pesar el bicarbonato sódico necesario según el PN de pesada (PN/L/OF/001/00). 2. En un vaso de precipitados se disuelve el bicarbonato sódico en el agua purificada previamente hervida y fría. 3. Posteriormente se debe comprobar el volumen final. Procedimiento Normalizado de Fórmula no Tipificada PNT 00 Solución de bicarbonato sódico 1/6 Molar Edición 01 febrero 2007 Página 2 de 3 5. REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA Formulario Nacional. 1ª Ed. Coedición del Ministerio de Sanidad y Consumo. Secretaria General Técnica y el Boletín Oficial del Estado. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid. 2003. Real Farmacopea Española. 3ª Ed. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid. 2005. Sean C. Sweetman. Martindale. Guía Completa de Consulta Farmacoterapéutica. 34ª Ed. London: Pharmaceutical Press. 2005. 2ª Ed. en castellano. Pharma Editores S.L. Barcelona. 2006. Catálogo de Especialidades Farmacéuticas 2006. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Madrid. 2006. 6. CONTROLES ANALÍTICOS Evaluación de los caracteres organolépticos. 7. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO Envase topacio. 8. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Mantener el envase herméticamente cerrado, protegido de la luz y a temperatura inferior a 30 ºC. 9. CADUCIDAD En condiciones óptimas de conservación, el período máximo de validez es de 15 días. 10. INFORMACIÓN AL PACIENTE 10.1. Oficina de farmacia (Nombre, dirección y número de teléfono) 10.2. Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los principios activos y de los excipientes de declaración obligatoria. 10.3. Bicarbonato sódico 1/6 Molar Agua purificada csp Y ml Forma farmacéutica, dosis unitaria y número de dosis. Solución. 10.4. Vía de administración. Vía oral. 10.5. Procedimiento Normalizado de Fórmula no Tipificada PNT 00 Solución de bicarbonato sódico 1/6 Molar Edición 01 febrero 2007 Página 3 de 3 Posología y frecuencia de administración. Según lo indicado en la receta. 10.6. Normas para la correcta administración. Administrar según prescripción facultativa. 10.7. Condiciones de conservación, si procede. Mantener el envase bien cerrado, protegido de la luz y a temperatura inferior a 30 ºC. 10.8. Advertencia. Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.