RESUMEN EJECUTIVO Más Rápido, Mejor y Más Barato: Lean como una Fuerza Catalizadora detrás del Crecimiento de Compañías Farmacéuticas Por Sonja Loth, Gerente de Desarrollo de Negocios, TBM Consulting Group, Alemania “La industria farmacéutica enfrenta numerosos retos: patentes expiradas, desarrollo de proyectos con productos débiles, presión respecto a precios y un agobiante ambiente que resulta ser cada vez más regulatorio. La pregunta más importante para las compañías es: “¿Cómo podemos posicionarnos de forma óptima para ser exitosos a largo plazo?”. Algunas compañías farmacéuticas utilizaron la recesión de 2009 para adoptar medidas en las áreas de reducción de costos e incremento de la eficiencia, mismas que fueron anunciadas y ejecutadas en un plazo muy corto. La implementación continua y de forma consistente de medidas sustentables que garantizaran estabilidad y formaran los cimientos de un crecimiento futuro no eran necesariamente una preocupación para dichas compañías. Un comienzo óptimo con los intereses de los clientes siempre en mente Los procesos de negocios eficientes pueden garantizar tanto un alto nivel de calidad como tiempos de entrega cortos entre la producción y la distribución. Dentro de este contexto, un cada vez mayor número de compañías farmacéuticas están utilizando los procesos Lean y SixSigma para manufacturar, de acuerdo a las demandas de los clientes y de una manera que sea eficiente en materia de costos. TBM Consulting Group ayuda a estas compañías a identificar y explotar de forma eficiente la facturación sostenible y el potencial de crecimiento de la productividad. La intención es coordinar del mejor modo posible el uso de recursos y el flujo de información, así como optimizar costos. Las necesidades de los clientes pueden ser atendidas de forma individual y de acuerdo a la demanda. Los recursos existentes formarán la base para el crecimiento así como para el producto y la innovación en el servicio. El apoyo gerencial, aunado al deseo de comunicarse abiertamente y ser proactivo, son decisivos para tener un inicio exitoso. Esto incluye la asignación sistemática de responsabilidades para todos los empleados. TBM Consulting Group recomienda que se de una orientación consistente de todas las actividades realizadas a los clientes y a la demanda. Ello significa: • Confiabilidad y calidad: los productos se fabrican de acuerdo a los tiempos estipulados y son elaborados con alta calidad • Velocidad y flexibilidad: las fluctuaciones ascendentes bajo demanda pueden ser atendidas en cortos períodos de tiempo (por ejemplo: vacunas contra la influenza) • Poder de innovación: los productos son mejorados o desarrollados totalmente de forma regular TBM Consulting usualmente comienza el proceso de mejora con una estrategia de un taller de tres días a nivel gerencial, durante el cual se establecen tres o cuatro cambios importantes hacia los cuales se apuntarán los esfuerzos durante un año. Se establece un compromiso conjunto. Esto también sirve como el cimiento de los Indicadores Clave de Rendimiento (ICR) y se utiliza como un valor de referencia para las revisiones periódicas. Una evaluación de la empresa se lleva a cabo en las diferentes ubicaciones del negocio o áreas de la compañía; esto usualmente toma una semana. Este inventario exhaustivo y mapeo del flujo de valor permite identificar el potencial de mejora, pérdidas y áreas de oportunidad dentro del área de producción y procesos de negocio. De este modo, las medidas conjuntas de mejora pueden ser priorizadas en lo subsecuente. Las primeras en ser seleccionadas con aquellas que generarán mayor impacto, lo cual implica que los costos directos pueden ser reducidos, o los niveles de calidad y desempeño pueden ser mejorados de forma significativa. El enfoque siempre se dirige hacia aspectos de calidad, costos, capacidad de suministro y seguridad. Es crucial que los Indicadores Clave de Rendimiento sean definidos y revisados periódicamente e incluso con algunos específicos, hacer esas revisiones con una frecuencia diaria o semanal. El incremento en la eficiencia siempre debe cubrir a la cadena de valor, desde la solicitud del cliente hasta el comprobante de entrega del producto. Durante el siguiente documento, el criterio para el éxito gracias a las transformaciones Lean será mencionado de forma breve, utilizando tres proyectos de clientes dentro de la rama farmacéutica y de tecnología médica, implementados por TBM Consulting Group. ConMed: Rápida Integración de las Adquisiciones ConMed, una empresa manufacturera de equipo médico, frecuentemente integraba procesos de producción ineficientes e inútiles en plantas sin alterar. El resultado eran largas cantidades de productos en elaboración (PEE), pérdida de alta productividad y material en exceso. TBM Consulting Group, Inc. | G. González Camarena 1450 Piso 7 Centro Ciudad Santa Fe C.P. 01210 México, D.F. | 01800 843 9999 | www.tbmcg.mx -2- Después de un año a partir que fue implementado el método Lean, la productividad se ha incrementado en un 22 por ciento y el espacio físico se ha reducido en un 66 por ciento. Los productos en elaboración fueron reducidos hasta en un 85 por ciento. Hoy no pasan más de 24 horas entre que se genera una orden y se entrega. Esto ha evitado que la producción se traslade a China, al tiempo que la posición estratégica y competitiva de la compañía ha permanecido. “No estábamos tratando de volvernos más rápidos o ahorrar dinero; estábamos tratando de ser más confiables.” Explica Dave Johnson, Vicepresidente de Operaciones Globales de ConMed. Roche: Excelencia en el lugar de trabajo acelera la salida al mercado del producto Roche Pharmaceuticals, una empresa manufacturera de ingredientes farmacéuticos activos (IFA) no solamente quería reducir el número de observaciones hechas por la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés), sino también reducir los tiempos de entrega. Se implementaron los procesos 5S para mejorar la limpieza en los sitios de trabajo y estandarizar los procesos de trabajo. Un ambiente de trabajo limpio y ordenado también logró elevar el sentido de responsabilidad de los empleados. La calendarización de prueba se redujo en un 65 por ciento y mejoras perdurables se hicieron en el área de comunicación dentro de los equipos. Esto se logró a través de la introducción de auditorías diarias, semanales y mensuales. Durante la última auditoría, la FDA no realizó ni un solo comentario u observación. Los Indicadores Clave de Desempeño así como los estándares universales de procesos y trabajo en equipo se establecieron con la ayuda de eventos kaizen. Tracy Taylor, Gerente de Control de Calidad, resumió el proyecto de esta manera: “Hemos sido capaces de reducir la fase de pruebas en el producto antes de su entrega de 14 a tan solo cinco días.” Crecimiento y producción basada en la demanda a través de Lean Una compañía innovadora en el área de biotecnología, que manufactura productos para el campo de enfermedades metabólicas, autoinmunes y leucemia, fue apoyada en su tarea de lidiar con la alta demanda de forma más rápida. El crecimiento global debía ser controlado a través de un suministro más rápido y eficiente de un amplio rango de productos de investigación exhaustiva. El abastecimiento de productos debía ser acelerado, los costos de producción reducidos y la cooperación entre plantas optimizada. Grandes incrementos en el área de productividad se lograron en un lapso de meses: el tiempo de cambio entre máquinas se redujo en un 75 por ciento, y la implementación de los procesos de mejora en las máquinas permitieron que el tiempo requerido para pruebas de producto en el laboratorio fuera reducido en un 80 por ciento. Los tiempos de entrega de Control de Calidad también se redujeron en un 40 por ciento, lo cual aceleró el suministro de lotes de producción. Incluso, los procesos estandarizados se definieron e implementados en diferentes áreas. Los riesgos durante la producción y el almacenaje de los productos, los grupos de productos y sus componentes se han minimizado desde entonces, y estos procesos se han vuelto más rápidos y eficientes. Revisiones y pruebas de los productos se volvieron exitosas, garantizadas desde el primer intento. En tan solo un año se realizaron ahorros por 4.3 millones de euros en tan sólo el área de Producción de las dos plantas europeas. A pesar de que puesto en papel esto luzca muy sencillo, lo cierto es que cualquier compañía que haya implementado un programa Lean con éxito moderado sabrá que es muy fácil distraerse por los requerimientos del día a día. De igual forma es muy sencillo volver a los viejos hábitos. El aspecto más difícil es el cambio de mentalidad, lo cual se vuelve una piedra angular si se busca un progreso duradero. De hecho, los estándares deben ser implementados y mantenidos una vez que han sido logrados. La definición de los Indicadores Clave de Desarrollo y auditorías diarias, semanales y mensuales serán sin duda la base de un éxito a largo plazo. Sin embargo, algo queda muy claro: si fuera sencillo implementar las técnicas Lean, todos lo harían y dejaría de ser una ventaja competitiva. Acerca del TBM Consulting Group Con su sede ubicada en Durham, N.C., el grupo TBM Consulting Group, Inc. es el proveedor líder en consultoría y servicios de capacitación en LeanSigma® en Norte y Sud América, Europa, Asia y Australia. La misión de la empresa es el ayudar a fabricantes y a negocios de la industria de servicios a crear una ventaja competitiva que genere un crecimiento importante en sus ventas y utilidades. TBM provee dirección estratégica e implementación práctica para guiar la transformación cultural y organizacional. El TBM LeanSigma® Institute ofrece una gama de talleres interactivos, capacitación en línea, conferencias con el usuario y soluciones hechas a la medida para brindarle a las empresas esas herramientas necesarias para lanzar su propia iniciativa lean. La metodología del TBM Consulting Group’s LeanSigma® integra los principios lean para velocidad de respuesta con el enfoque en calidad de Six Sigma. Para conocer más acerca del TBM Consulting Group y del TBM LeanSigma Institute visítanos en www.tbmcg.mx Para comentarios o preguntas favor de dirigir su correo electrónico a tbm.mexico@tbmcg.com TBM Consulting Group, Inc. | G. González Camarena 1450 Piso 7 Centro Ciudad Santa Fe C.P. 01210 México, D.F. | 01800 843 9999 | www.tbmcg.mx