CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA (CAF DIGEMID) Sucralfato Tableta 1g Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: B Indicaciones (1) Úlcera gástrica y duodenal. (2) Gastritis crónica. (3) Profilaxis de úlcera por stress. Dosis Adultos: Ulcera gástrica benigna y úlcera duodenal, gastritis crónica 2g 2 veces/día (al levantarse y al acostarse) ó 1g 4 veces/día 1 hora antes de los alimentos y al acostarse, por 4 - 6 semanas en casos de resistencia hasta un máximo de 12 semanas, máximo 8g/día, profilaxis de úlcera por stress 1 g 6 veces/día máximo 8g/día. Niños: No está recomendado. Farmacocinética La respuesta inicial, en enfermedad de úlcera péptica, oral 1 h, La duración en dosis múltiple, en enfermedad de úlcera péptica, oral, 6 h, biodisponibilidad, oral 5%, los alimentos interfieren con la biodisponibilidad, no es metabolizado, se desconoce si se excreta por leche materna, la excreción renal 0,5 – 2,2%, heces 90%, es dializable. Precauciones (1) Embarazo: no se han realizado estudios en humanos que demuestren efectos en el feto. (2) Lactancia: no se ha descrito problemas. (3) Pediatría: no se han realizado estudios adecuados y bien controlados en la población infantil. (4) Geriatría: no se han encontrado problemas relacionados con la población geriátrica. (5) Insuficiencia hepática: no es necesario ajustar la dosis. (6) Insuficiencia renal severa, evitar, el aluminio es absorbido y puede acumularse. (7) La administración de sucralfato y alimentos enterales deben estar separados de por lo menos una hora. Reacciones adversas Frecuente: estreñimiento Poco frecuente: dolor de espalda, diarrea, mareo, somnolencia, sequedad de la boca, indigestión, náusea, salpullido, reacciones de hipersensibilidad, aturdimiento, cefalea, vértigo, somnolencia, o dolor de estómago. Contraindicaciones Hipersensibilidad al sucralfato. Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe Interacciones Glicósidos cardíacos, ciprofloxacino, ketoconazol, lanzoprazol, levofloxacino, levotiroxina, moxifloxacino, norfloxacino, ofloxacino, fenitoína, sulpiride, tetraciclinas: reducen su absorción Cumarinas: reducen su absorción y su efecto anticoagulante Antiácidos: Pueden interferir con la unión del sucralfato a la mucosa. Fenitoína: Puede disminuir la absorción de fenitoína dando lugar a que se pierda el control de la crisis convulsiva. Grepafloxacino, levofloxacino, warfarina, tiroxina: disminuye la absorción de los medicamentos mencionados. Vitaminas liposolubles (A, D, E, K): puede interferir con la absorción de las vitaminas. Almacenamiento y estabilidad Conservar en envases con cierre hermético, entre 15-30ºC Proteger del calor y la luz. Información básica para el paciente Tomar con el estómago vacío o una hora antes de las comidas y al acostarse, no tomar durante más de 8 semanas a menos que sea por prescripción médica, Salte la dosis en caso de haberla omitido y estar próximo a la siguiente dosis, no tome dos dosis juntas en caso de olvido de una dosis. Advertencia complementaria Si se requiere puede administrar antiácido ½ hora antes o 1 hora después del sucralfato para aliviar el dolor. Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe